Неотон, 1 гр, пор. д/п р-ра д/инф. №4, коробка из картона

Торговое название

Неотон

Международное непатентованное название

Фосфокреатин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – фосфокреатина натриевая соль 1.0 г.

Описание

Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Фосфокреатин.

Код АТХ С01ЕВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Наибольшее количество препарата аккумулируется в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В печени и легких кумуляция препарата незначительна.

После внутривенного введения препарата средний период полувыведения фосфокреатина составляет 0.09 – 0.2 ч. Через 40 мин после медленной инфузии 5 г препарата сывороточные уровни фосфокреатина падают ниже 5 нмоль/мл, а после введения 10 гпрепарата они составляют около 10 нмоль/мл.

Метаболизм экзогенного фосфокреатина заключается в его ферментативном дефосфорилировании с образованием креатина, циклизации креатина и его выведении с мочой.

Фармакодинамика

Фосфокреатин играет фундаментальную роль в энергетических процессах, сопровождающих сокращение мышц, и используется для ресинтеза АТФ – источника энергии для сокращения миокарда и скелетных мышц. Недостаточное поступление энергии, обусловленное замедлением окислительного метаболизма, является основной причиной повреждения миоцитов.

Неотон – это препарат фосфокреатина, улучшающий метаболизм в миокарде и мышечной ткани. Оказывает кардиопротекторное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое действие. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье.

Показания к применению

Кардиопротекция в кардиохирургии. Добавление в кардиоплегические растворы.

Способ применения и дозы

Содержимое 1 флакона вводят в виде внутривенной инфузии длительностью 45 – 60 минут.

В кардиохирургии для защиты миокарда препарат применяется в концентрации 10 ммоль/л в составе стандартных кардиоплегических растворов (препарат в количестве 3 г растворяют в 1 л кардиоплегического раствора).

Рекомендуется проводить курс внутривенных инфузий в дозе 2 г два раза в день на протяжении 3-5 дней перед проведением операции и на протяжении 1-2 дней после хирургического вмешательства.

Перед введением порошок растворяют в растворителе; в качестве растворителя можно использовать воду для инъекций, 0.9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется прибавлять его к кардиоплегическим растворам.

Побочные действия

Неизвестны

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- хроническая почечная недостаточность (при введении высоких доз 5 – 10 г/день)

Лекарственные взаимодействия

Фосфокреатин не участвует в явлениях лекарственных взаимодействий.

Особые указания

Быстрая внутривенная инъекция в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления.

Введение высоких доз препарата (5 − 10 г/день) приводит к всасыванию больших количеств фосфатов, что потенциально может влиять на метаболизм кальция и секрецию гормонов, вовлеченных в регулирование гомеостаза, почечную функцию и метаболизм пуринов.

Высокие дозы препарата можно назначать только отдельным пациентам и на протяжении короткого времени.

Беременность и лактация

Препарат не противопоказан в периоды беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Поскольку специфический антидот к фосфокреатину неизвестен, может проводиться симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г препарата помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластомерной пробкой и обжатый алюминиевым кольцом.

По 1 или 4 флакона с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.