г. AptekaOnline
Каталог

Неотон, 1 гр, пор. д/п р-ра д/инф. №4, коробка из картона

Действующее вещество :
фосфокреатина натриевая соль
Дозировка:
1 гр
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 40 700
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-08-26
Действующее вещество
фосфокреатина натриевая соль
Дозировка
1 гр
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00007592
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инфузий
Описание упаковки
№4
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№020551
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Неотон
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 1 г препарата во флаконе. По 1 или 4 флакона с препаратом в картонной коробке.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Неотон

 

Международное непатентованное название

Фосфокреатин

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г

 

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – фосфокреатина натриевая соль 1.0 г.

 

Описание

Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Фосфокреатин.

Код АТХ С01ЕВ06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Наибольшее количество препарата аккумулируется в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В печени и легких кумуляция препарата незначительна.

После внутривенного введения препарата средний период полувыведения фосфокреатина составляет 0.09 – 0.2 ч. Через 40 мин после медленной инфузии 5 г препарата сывороточные уровни фосфокреатина падают ниже 5 нмоль/мл, а после введения 10 гпрепарата они составляют около 10 нмоль/мл.

Метаболизм экзогенного фосфокреатина заключается в его ферментативном дефосфорилировании с образованием креатина, циклизации креатина и его выведении с мочой.

Фармакодинамика

Фосфокреатин играет фундаментальную роль в энергетических процессах, сопровождающих сокращение мышц, и используется для ресинтеза АТФ – источника энергии для сокращения миокарда и скелетных мышц. Недостаточное поступление энергии, обусловленное замедлением окислительного метаболизма, является основной причиной повреждения миоцитов.

Неотон – это препарат фосфокреатина, улучшающий метаболизм в миокарде и мышечной ткани. Оказывает кардиопротекторное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое действие. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье.

 

Показания к применению

Кардиопротекция в кардиохирургии. Добавление в кардиоплегические растворы.

 

Способ применения и дозы

Содержимое 1 флакона вводят в виде внутривенной инфузии длительностью 45 60 минут.

В кардиохирургии для защиты миокарда препарат применяется в концентрации 10 ммоль/л в составе стандартных кардиоплегических растворов (препарат в количестве 3 г растворяют в 1 л кардиоплегического раствора).

Рекомендуется проводить курс внутривенных инфузий в дозе 2 г два раза в день на протяжении 3-5 дней перед проведением операции и на протяжении 1-2 дней после хирургического вмешательства.

Перед введением порошок растворяют в растворителе; в качестве растворителя можно использовать воду для инъекций, 0.9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется прибавлять его к кардиоплегическим растворам.

 

Побочные действия

Неизвестны

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- хроническая почечная недостаточность (при введении высоких доз 5 – 10 г/день)

 

Лекарственные взаимодействия

Фосфокреатин не участвует в явлениях лекарственных взаимодействий.

 

Особые указания

Быстрая внутривенная инъекция в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления.

Введение высоких доз препарата (5 − 10 г/день) приводит к всасыванию больших количеств фосфатов, что потенциально может влиять на метаболизм кальция и секрецию гормонов, вовлеченных в регулирование гомеостаза, почечную функцию и метаболизм пуринов.

Высокие дозы препарата можно назначать только отдельным пациентам и на протяжении короткого времени.

Беременность и лактация

Препарат не противопоказан в периоды беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.

 

Передозировка

Поскольку специфический антидот к фосфокреатину неизвестен, может проводиться симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1 г препарата помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластомерной пробкой и обжатый алюминиевым кольцом.

По 1 или 4 флакона с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Саудалық атауы

Неотон

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Фосфокреатин

 

Дәрілік түрі

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г

 

Құрамы

Бір құтының ішінде

белсенді зат - фосфокреатиннің  натрий тұзы 1.0 г.

 

Сипаттамасы

Ақ немесе сарғыш түсті кристалды ұнтақ.

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-қантамыр жүйесі. Кардиологиялық препараттар. Басқа кардиологиялық препараттар. Фосфокреатин.

АТХ коды С01ЕВ06  

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препараттың көбірек мөлшері қаңқалық бұлшықеттерде, миокардта және мида жиналады. Бауыр мен өкпеде препараттың жинақталуы елеусіз.

Препаратты вена ішіне енгізгеннен кейін фосфокреатиннің орташа жартылай шығарылу кезеңі 0.09 – 0.2 сағатты құрайды. 5 г препаратты баяу инфузиялағаннан кейін 40 минуттан соң фосфокреатиннің сарысулы деңгейі  5 нмоль/мл төмен түседі, ал 10 г препаратты енгізгеннен кейін олар 10 нмоль/мл жуық құрайды. Экзогендік фосфокреатиннің метаболизмі оның креатинді түзуімен, креатин циклизациясы және оның несеппен шығуы  ферментативті фосфорсыздалуы болып табылады.

Фармакодинамикасы

Фосфокреатин бұлшықеттердің жиырылуымен қатар жүретін, энергетикалық үдерістерде негізгі рөл атқарады және миокард пен қаңқалық бұлшықеттердің жиырылуына арналған энергия көзі болып табылатын ATФ-тің қайта түзілуі үшін қолданылады.

Тотығу метаболизмінің баяулауына байланысты энергияның аз мөлшерде түсуі миоциттердің зақымдануының басты себебі болып табылады.

Неотон – бұл миокардта және бұлшықет тіндерінде метаболизмді жақсартатын фосфокреатин препараты. Кардиопротекторлық, жарғақша тұрақтандырғыш, аритмияға қарсы, метаболизмдік әсер береді. Химиялық құрылымы бойынша макроэргиялық эндогендік фосфокреатинге ұқсас. Ишемияланған кардиомиоциттер сарколеммасының және миоциттердің деструкциясы үдерісін тежейді, энергиясының жасушаішілік тасымалын қамтамасыз етеді. Микроциркуляцияның жақсаруы есебінен препарат некроздың және ишемия аймағының мөлшерін азайтады. Ишемияда және ишемиядан кейінгі реперфузия аритмияға қарсы әсер туындатады, бұл қарыншаның эктопиялық белсенділігінің төмендеуіне және Пуркинье талшығы жасушасының физиологиялық функциясын сақтауына байланысты.

 

Қолданылуы

Кардиохирургияда кардиопротекция. Кардиоплегиялық ерітіндіге қосу.

 

Қолдану тәсілі және дозалары

1 құтының ішіндегісін ұзақтығы 45-60 минут, вена ішіне инфузия түрінде енгізеді.

Миокардты қорғау үшін кардиохирургияда препаратты стандартты кардиоплегиялық ерітінділер құрамында (мөлшері 3 г препаратты 1 л кардиоплегиялық ерітіндіде ерітеді) 10 ммоль/л концентрациясында қолданылады.

Операция жүргізер алдында 3-5 күн ішінде және хирургиялық араласулардан кейінгі 1-2 күн ішінде 2 г дозада күніне екі рет вена ішіне инфузия курсын жүргізу ұсынылады.

Енгізер алдында ұнтақты еріткіште ерітеді; еріткіш ретінде инъекцияға арналған суды, 0.9 % натрий хлоридінің ерітіндісін немесе 5 % глюкоза ерітіндісін пайдалануға болады. Хирургиялық емшараларда препаратты қолданған кезде оны кардиоплегиялық ерітінділерге қосу ұсынылады.

 

Жағымсыз әсерлері

Белгісіз

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препаратқа аса жоғары сезімталдық

- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (5 – 10 г/күн жоғары дозаны енгізгенде)

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Фосфокреатин дәрілік өзара әрекеттесу құбылыстарына қатыспайды.

 

Айрықша нұсқаулар

1 г фосфокреатиннің асатын дозаларында венаішілік жылдам инъекция артериялық қысымның төмендеуін туындатуы мүмкін.

Препараттың жоғары дозаларын енгізу (5−10 г/күніне) кальций метаболизміне және гомеостаздың, бүйрек функциясының және пуриннің метаболизмін реттеуге қатысатын гормондардың секрециясына ықпалын тигізуі мүмкін үлкен көлемдегі фосфаттардың сіңірілуіне әкеледі. 

Препараттың жоғары дозаларын жеке пациенттерге ғана және қысқа уақытқа тағайындауға болады.

Жүктілік және лактация

Препараттың жүктілік пен лактация кезеңіне қарсы көресітілімі жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Препарат пациенттердің автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе аздап әсер етеді.

 

Артық дозалануы

Фосфокреатинге спецификалық антидоты белгісіз болғандықтан, симптоматикалық ем жүргізілуі мүмкін.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы 

1 г препараттан эластомер тығынмен тығындалған және алюминий сақинамен қаусырылған бейтарап түссіз шыны құтыға салынған.

Препараты бар 1 немесе 4 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

 

Сақтау шарттары

25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы