Немозол, 400 мг, таблетки №1, пачка из картона
Торговое название лекарственного средства
Немозол
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество - албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, повидон (PVPR-30), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный высушенный, магния стеарат.
оболочка таблетки: 2-пропанол, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, пропиленгликоль, метиленхлорид.
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол
Код АТХ Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема альбендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит - сульфоксид албендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.
Фармакодинамика
Немозол - противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Албендазол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок);
- Nematodae(круглые черви): Ascaris lumbricoides(аскарида), Enterobius vermicularis(острица), Ancylostoma duodenale(анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis;
- Cestoidea(ленточные черви): Hymenolepsis nana(карликовый цепень), Taenia solium(свиной цепень), Taenia saginata(бычий цепень);
- Trematodae (сосальщики): Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;
- Prоtozae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Немозол активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы. Немозол эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективно только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза. Немозол эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.
Показания к применению
-кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз
- тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз
- тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистицеркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)
- опистархоз, клонорхоз
- лямблиоз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.
Лечение кишечных нематодозов
Аскаридоз, трихоцефалез
Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг в сутки однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Энтеробиоз
Достаточно назначения препарата в дозе 1 таблетка (400 мг) взрослым и детям старше 12 лет.
Стронгилоидоз
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 1 таблетка (400 мг), однократно в течение 3 дней.
Анкилостомидоз
Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза.
Лечение тканевых нематодозов
Трихинеллез
Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 1 таблетка (400 мг) в 2 раза в сутки приема после еды в течение 5 – 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение
физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).
Токсокароз
Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (2 таблетки) в сутки в 2 приема после еды в течение 5-10 дней. Может потребовать проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспептическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.
Лечение тканевых цестодозов
Кистозный эхинококкоз
Лечение эхинококкоза обычно оперативное. Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения при нарушении целостности кисты во время операции, а также в случаях множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3–5 см). Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата.
Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночные, почечные пробы). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.
Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг 2 раза в день, при весе менее 60 кг 15 мг/кг/сут массы тела в 2 приема после еды. Продолжительность курса лечения – 4 недели.
В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и повышения печеночных ферментов требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немозол назначают курсами с интервалом в 2 недели–1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) – 28 дней.
Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и наблюдением за динамикой титра специфических антител. Пнери правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.
Альвеолярный эхинококкоз
Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.
Цистицеркоз
Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг 2 раза в день. Продолжительность курса 7–30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40–50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.
Лямблиоз
Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кгпо 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 суток.
Описторхоз
Максимальная суточная доза – 800 мг (2 таблетки) 3 раза в день.
Побочные действия
В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).
Краткосрочная терапия низкими дозами
Иногда
- головная боль и головокружение
- боль в области эпигастрии или живота, тошнота, рвота и диарея
Редко
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
- повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко
- мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Долгосрочная терапия высокими дозами
Очень часто
- головная боль
- незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов
Часто
- головокружение
- боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)
- обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
- лихорадка
Иногда
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
- лейкопения
- гепатит
Очень редко
- панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга.
- мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Противопоказания
- гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства
- патология сетчатки глаза
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность препарата.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Немозола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.
Особые указания
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема Немозола. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, Немозол нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются.
Немозол может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При необходимости пациенты с нейроцистицеркозом, должны получать комплексную терапию, включающую стероиды и противосудорожную . При заболеваниях глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза. При глазном цистицеркозе противопаразитарное лечение противопоказано из-за возможности тяжелых осложнений (отслойка сетчатки) и развития слепоты.
Беременность
Чтобы избежать приема Немозола в ранние сроки беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры контрацепции во время лечения и в течении одного месяца после завершения приема препарата при системном гельминтозе.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 1, 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
По 10 пачек (по 1 таблетке) помещают в групповую картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілік заттың саудалық атауы
Немозол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Албендазол
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг
Құрамы
1 таблетканың құрамында
белсенді зат - албендазол 400 мг,
қосымша заттар: жүгерікрахмалы, натрий лаурилсульфаты, тазартылған су, повидон (PVPR-30), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, тазартылған тальк, натрий крахмалы гликоляты, коллоидты кремнийдің қостотығы, кептірілген жүгері крахмалы, магний стеараты.
таблетканың қабығы:2-пропанол, гипромеллоза, титанның қостотығы (Е171), тазартылған тальк, пропиленгликоль, метиленхлорид.
Сипаттамасы
Дөңгелек, екі беті дөңес, ақ немесе ақ дерлік түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Паразиттерге қарсы препараттар, инсектицидтер және репелленттер. Гельминтке қарсы препараттар. Нематодозды емдеуге арналған препараттар. Бензимидазол туындылары. Албендазол.
АТХ коды Р02СА03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішу арқылы қабылдағаннан кейін албендазол асқазан-ішек жолынан нашар (5%-дан аз) сіңіріледі, өзгеріссіз күйінде плазмада анықталмайды, биожетімділігі - төмен.
Егер дозасы плазмадағы концентрациясын (Сmax) 5 есеге арттыратын майлы тамақпен қабылданса, жүйелі фармакологиялық әсері артады. Плазма ақуыздарымен байланысуы - 70%, аз мөлшерде өтке, бауырға, жұлын сұйықтығына, несепке, гельминттер цисталарының қабырғасы мен сұйықтығына өтеді. Бауырда гельминтке қарсы белсенділікке ие бастапқы метаболиті албендазол сульфоксидін түзе отырып метаболизденеді. Албендазол сульфоксидінің Сmax жету уақыты 2-5 сағатты құрайды. Албендазол сульфоксиді албендазол сульфонына (екінші метаболиті) және басқа тотыққан өнімдерге метаболизденеді.
400 мг бір реттік дозасын қабылдағаннан кейін фармакологиялық белсенді метаболиті - албендазол сульфоксиді плазмадағы 1,6-дан 6,0 мкмоль/л дейінгі концентрацияларына жетеді. Албендазолдың жартылай шығарылу кезеңі 8,5 сағатты құрайды. Ішек арқылы албендазол сулфоксиді түрінде өтпен шығарылады және тек оның мөлшерінің аз ғана бөлігі несеппен шығарылады.
Бауыр зақымдалуы кезінде биожетімділігі арта түседі, бұл кезде албендазол сульфоксидінің Сmax 2 есе жоғарылайды, ал жартылай шығарылу кезеңі ұзарады. Адам бауырының жасушаларындағы Р450 1A2 цитохромын индукциялайды.
Фармакодинамикасы
Немозол – әсер ету ауқымы кең протозойға қарсы және гельминтке қарсы препарат, бензимидазол карбаматының туындысы.
Албендазол глюкоза тасымалы үдерістерін бұзады, бета-тубулиннің полимеризациясын бәсеңдетеді, гельминт организміндегі микротубулярлық аппарат функциясының бұзылысын туғызады, бұл оның қырылуына және адам организмінен шығарылуына алып келеді.
Препарат, Larva Migrans тері синдромын (кезбе дернәсілдер синдромы) туғызатын ішек паразиттеріне қарсы белсенді
- Nematodae (дөңгелек құрттар): Ascaris lumbricoides (аскарида), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis;
- Cestoidea (таспа құрттар): Hymenolepsis nana (мыржық таспақұрт), Taenia solium (шошқа таспақұрты), Taenia saginata (бұқа таспақұрты);
- Trematodae (сорғыштар): Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;
- Pretosae (қарапайымдар): Giardia lamblia (ішектік немесе дуоденальді).
Немозол тіндік паразиттерге, кистозды және альвеолярлық эхинококкоздарды тудыратын Echinococcus granulosus және Echinococcus multilocularis-ке қарсы белсенді. Немозол Taenia solium дернәсілдер инвазиясынан туындаған нейроцистициркозды, Capilaria philippinensis-тен туындаған гепатиколезды және, Gnathostoma spinigerum инвазиясынан туындаған гнатостомозды емдеуде тиімді. Аскаридозды емдеуге арналған препараттардың көпшілігі бұл гельминтоздың тек ішектік сатысына ғана қатысты тиімді. Немозол аскарида, трихинеллалар дамуының барлық сатыларына қатысты тиімді. Тиімділігі 95–100% құрайды.
Қолданылуы
- ішек нематодоздарында: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз
- тіндік нематодоздарда: трихинеллез, токсокароз
- тіндік цестодоздарда: тениоз, цистицеркоз (соның ішінде, нейроцистицеркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистоздық, альвеококкоз)
- опистархозда, клонорхозда
- лямблиозда
Қолдану тәсілі және дозалары
Препаратты тамақтану кезінде немесе тамақ ішкеннен кейін ішке қабылдайды, таблеткаларды шайнамай, сумен ішеді. Іш жүргізетін препараттарды қабылдау мен арнайы диета қажет емес. Отбасы мүшелерінің барлығына бір мезгілде ем жүргізу ұсынылады. Дозасы жекелей, гельминттің түріне және науқастың дене салмағына байланысты белгіленеді.
Ішек нематодоздарын емдеу
Аскаридоз, трихоцефалез
Немозолды ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 400 мг дозада тәулігіне бір рет, қажет болғанда 3 аптадан соң қайталайды. Арнайы дайындық пен диета қажет емес.
Энтеробиоз
Препаратты ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 1 таблетка (400 мг) дозада тағайындау жеткілікті.
Стронгилоидоз
Препаратты ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 1 таблетка (400 мг) бір рет 3 күн бойы тағайындайды.
Анкилостомидоз
Препараттың дозалары, стронгилоидозды емдеудегі секілді.
Тіндік нематодоздарды емдеу
Трихинеллез
Трихинеллезді емдеудің стандартты сызбалары жоқ. Емдеу инвазия мерзімдерін, оның клиникалық көріністерін, сондай-ақ науқастың жағдайын ескере отырып, жекелей жүргізіледі. Немозолды12 жастан асқан балаларға (салмағы 60 кг асатын) орташа дозасы 1 таблетка (400 мг) 5 – 10 күн бойы тәулігіне 2 рет тамақтан кейін тағайындайды. Ауыр инвазия мен ағзалардың зақымдалуы кезінде (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) глюкокортикостероидтар мен симптоматикалық дәрілер де тағайындалады. Емдеудің тиімділігі клиникалық, зертханалық және аспаптық көрсеткіштер бойынша бағаланады (температураның қалыпқа түсуі, бұлшықеттер ауыруының тыйылуы, ісіктердің жоғалуы, электрокардиограмманың қалыпқа түсуі, өкпенің зақымдалу белгілерінің физикальді және рентгенологиялық белгілерінің жоғалуы, неврологиялық симптоматиканың регрессиясы, қан эозинофилиясының төмендеуі және т.б.).
Токсокароз
Немозол ересектер мен 12 жастан асқан балаларға (салмағы 60 кг артық болса) 800 мг орташа дозасы (2 таблетка) 5-10 күн бойы тәулігіне 2 қабылдауға бөліп, тамақтан соң тағайындалады. Емдеу курстарын 2 апта – ай аралығымен қайталап жүргізу қажет болуы мүмкін
Жағымсыз реакциялары сирек, жеңіл диспепсиялық бұзылыстармен білінеді. Аминотрансферазалар деңгейінің жоғарылауы аса сирек байқалады.
Тіндік цестодоздарды емдеу
Кистозды эхинококкоз
Эхинококкозды емдеу әдетте операция жолымен жүргізіледі. Химиятерапия кисталар жарылған және қоздырғыштар организмге таралған жағдайда, операциядан кейінгі кезеңде, операция кезінде кистаның бүтіндігі бұзылған жағдайда қоздырғыштар жайылып кету қаупі бар кезде, сондай-ақ көптеген өлшемдері шағын кисталармен (3–5 см аспайтын) зақымданулар жағдайларында жүргізіледі. Қайталануына қарсы ем операциядан кейін, шағын өлшемді паразиттің басқа жерлерде болуын жоққа шығаруға болмайтын кездерде ұсынылады. Ауқымды кисталарды тиімсіздігіне және препараттың әсерінен киста бүтіндігінің бұзылуы есебінен асқынулардың болуы мүмкіндігіне байланысты емдеу мақсатқа сай емес.
Препаратты тағайындар алдында қанға клиникалық талдау, қанды биохимиялық зерттеуді (бауыр, бүйрек сынамаларын) жүргізу қажет. Емдеу зертханалық көрсеткіштер қалыпты кезде жүргізіледі.
Немозол ересектер мен 12 жастан асқан балаларға (салмағы 60 кг асатын) 400 мг дозада күніне 2 рет, салмағы 60 кг аздау болғанда дене салмағына 15мг/кг/тәу тамақтан соң 2 қабылдауға тағайындайды. Емдеу курсының ұзақтығы – 4 апта.
Емдеу үдерісінде әр 5–7 күн сайын қанға және аминотрансферазаларға зерттеу жүргізіледі. Лейкоциттер 3,0х109/л төмендесе және аминотрансферазалар деңгейі 5–6 есе артса, емдеуді көрсеткіштер қалыпқа түскенге дейін немесе айтарлықтай жақсарғанға дейін тоқтата тұру қажет. Үдемелі лейкопения және бауыр ферменттері жоғарылауы жағдайларында препаратты тоқтату қажет етіледі. Емдеу барысында және уытты көріністер жағдайларында гепатопротекторларды тағайындаудың тиімділігі аз, препаратты тоқтату қажет. Эхинококкозды емдеу бірнеше курспен жүргізіледі. Немозолды 1 айда 2 апта аралық курстармен тағайындайды. Инвазияның клиникалық айқын түрілерін (киста болғанда) емдеу ұзақтығы – 28 күн.
Емдеудің тиімділігі аспаптық бақылау және спецификалық антиденелер титрінің динамикасын байқау кезінде бағаланады. Препараттың тағайындалу көрсетілімдері дұрыс анықталған және дозасы мен курстық емдеу режимі сақталған жағдайда, сауығу байқалады.
Альвеолярлық эхинококкоз
Альвеолярлық эхинококкозды емдеу операция жолымен жүргізіледі. Химиятерапия қосымша дәрі болып табылады. Немозолдыңдозалары мен оны тағайындау режимі, кистозды эхинококкоз кезіндегідей. Курспен емдеудің ұзақтығы науқастың жағдайына және препараттың көтерімділігіне қарай анықталады. Тек қана Немозолды қолданған кезде толық сауығып кету болмайды.
Цистицеркоз
Немозолбалалар мен 12 жастан асқан балаларға (салмағы 60 кг асатын) 400 мг-ден күніне 2 рет тағайындалады. Курстың ұзақтығы 7–30 күн. Препаратты қабылдаудан 2 күн бұрын және препаратты қабылдаудың алғашқы аптасында (кейде көрсетілімдері бойынша ұзағырақ) глюкокортикостероидтар (40–50 мг преднизолон) тағайындалады. Емдеудің алдында, препаратты қабылдау үдерісінде және аяқталған кезде де, эхинококкоздарды емдеу кезіндегідей бақылау жүргізіледі. Ми цистицеркозын емдеудің тиімділігін бақылау клиникалық параметрлер мен миға жасалған рентген компьютерлік және ядролық-магниттік резонанс томографиясы нәтижелері бойынша жүргізіледі. Емдеу тиімді болған жағдайда, ошақтардың жоғалуы және/немесе кальцификациясы байқалады. Көбіне қайталап емдеу курстарын жүргізу қажет болады. Тіпті емдеудің әсері жақсы болған жағдайда да, ми тінінің құрылымдық өзгерістерінің тұрақты қалыптасып қалғандығына байланысты, клиникалық симптоматикасының толық регресі басталмауы да мүмкін екенін естен шығармау керек.
Лямблиоз
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға салмағы 60 кг асатын болса, 5 тәулік бойы 400 мг-ден тәулігіне 1 рет.
Описторхоз
Ең жоғарғы тәуліктік доза – 800 мг (2 таблетка) күніне 3 рет.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігіне сәйкес өте жиі (>1/10), жиі (>1/100, <1/10), кейде (>1/1000, <1/100), сирек (≥1/10, 000 және <1/1000), өте сирек (<1/10, 000) болып анықталады.
Дозасы төмен қысқа мерзімді ем
Кейде
- бас ауыруы және бас айналуы
- эпигастрий аймағының немесе іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу және диарея
Сирек
- бөртпе, қышыну және есекжемді қоса, аса жоғары сезімталдақ реакциялары
- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы
Өте сирек
- мультиформалы эритема, Стивенс - Джонсон синдромы
Жоғары дозамен ұзақ мерзімді ем
Өте жиі
- бас ауыру
- бауыр энзимдері деңгейінің елеусіз немесе орташа жоғарылауы
Жиі
- бас айналу
- іштің ауыруы, жүрек айну, құсу және диарея (эхинококкозды емдеуде)
- қайтымды алопеция (шаштың сиреуі және орташа түсуі)
- қызба
Кейде
- бөртпе, қышыну және есекжемді қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары
- лейкопения
- гепатит
Өте сирек
- панцитопения, апластикалық анемия, агранулоцитоз
Бауыр эхинококкозын қоса, бауыр патологиясы бар пациенттер сүйек кемігі фунцкиясының бәсеңдеуіне бейім.
- мультиформалы эритема, Стивенсон-Джонсон синдромы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- албендазолға және дәрілік заттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- көздің торқабығының патологиясы
- жүктілік және лактация кезеңі
- 12 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Циметидин, празиквантел және дексаметазон өнімнің жүйелік тиімділігіне жауапты албендазол метаболитінің плазмалық деңгейлерін арттырады.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин және фенобарбитал белсенді албендазол метаболиті – албендазол сульфоксидінің плазмалық концентрациясын әлеуетті түрде төмендетуі мүмкін. Осы фактінің клиникалық мәні белгісіз, алайда Немозол тиімділігіне, әсіресе жүйелі гельминтоздармен емдегенде әсер етуі мүмкін. Емдеу тиімділігін анықтау үшін пациенттер дәрігердің бақылауында болуы тиіс, дозалаудың баламалы режимін тағайындауды немесе жүргізіліп жатқан емді қайта қарауды қажет етуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Немозолды қабылдауды тоқтатқаннан кейін қалыпқа түсетін бауыр энзимдері деңгейінің әлсіз немесе орташа жоғарылауы болуы мүмкін. Бауыр функциясының көрсеткіштерін анықтау әр емдеу циклі басталар алдында және емдеу барысында әр екі апта сайын жүргізілуі тиіс. Егер трансаминазалар көрсеткіштері екі есе және одан да көп жоғарыласа, Немозолды тоқтату керек. Емдеу бауыр функциясының көрсеткіштері қалыпқа түскен кезде қайталанады.
Немозол лейкоциттердің жалпы мөлшерінің орташа қайтымды төмендеуін тудыруы мүмкін. Қан талдаулары әр 28 күндік цикл бойына емдеудің басында және әр екі апта сайын орындалуы тиіс. Лейкопения дамыған жағдайда, препаратты тоқтату керек. Қысқа емдеу курстары үдерісінде тура осы мерзімдерде шеткері қан (5–7 күнде бір рет) мен аминотрансферазаларға бақылау жүргізу қажет.
Қажет болса, нейроцистицеркозы бар пациенттер, стероидтарды қамтитын және құрысуға қарсы кешенді ем қабылдауы тиіс. Көз аурулары кезінде емдеуді бастар алдында көздің торқабығына зерттеу жүргізу қажет. Көз цистицеркозы кезінде, ауыр асқынулардың (торқабықтың ажырауы) болуы мен соқырлықтың даму мүмкіндігіне байланысты, паразитке қарсы емдеу қарсы көрсетілімді.
Жүктілік
Немозолдың жүктіліктің алғашқы мерзімдерінде қабылдануын болдырмас үшін, бала көтеретін жастағы әйелдерге ем етеккірден кейінгі алғашқы аптада немесе жүктілікке жасалған тест нәтижесі теріс болып шыққаннан кейін жүргізілуі тиіс. Гельминтозда емдеу кезінде және препаратты қабылдау аяқталғаннан кейінгі бір ай ішінде контрацепция шараларын қолдану керек.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары сипатталмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 1, 5 таблеткадан салынған.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
10 қорапшадан (1 таблеткадан) топтық картон қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы