г. AptekaOnline
Каталог

Неладекс, капли глаз., 5 мл, пачка картонная

Действующее вещество :
Дексаметазона
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 2 210
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Действующее вещество
Дексаметазона
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00030085
Количество / Объем
5
Лекарственная форма
Капли глазные
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№025383
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Неладекс
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 мл препарата в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.¶По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную короб
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Неладекс

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные

 

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные и противоинфекционные препараты в комбинации. Кортикостероиды и противоинфекционные препараты в комбинации. Дексаметазон в комбинации с противоинфекционными препаратами

Код АТХ S01СА01

 

Показания к применению

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 8 лет.

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся поверхностной бактериальной инфекцией или с риском бактериальной инфекции, поддающиеся лечению кортикостероидами, такие как:

- воспалительные состояния конъюнктивы века или глазного яблока

- воспаление роговицы и переднего отрезка глаза

- хронический увеит переднего отрезка глаза

-поражения роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или инородным телом (с учетом противопоказаний).

 
Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- простой эпителиальный герпетический кератит
- коровья оспа, ветряная оспа и другая вирусная инфекция роговицы или конъюнктивы (кроме кератита, вызванного вирусом герпес зостер)
- грибковые заболевания структур глаза
- микобактериальные инфекции глаз
- применение препарата противопоказано после неосложненного удаления инородного тела из роговицы и при любой другой инфекции или повреждении, затрагивающей поверхностный эпителий роговицы.
Необходимые меры предосторожности при применении
- для применения в офтальмологии
- не вводить в организм в виде инъекций
- не глотать
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Ингибиторы CYP3A4, включая ритонавир и кобицистат, могут повышать системное воздействие препарата Неладекс, что повышает риск развития синдрома Кушинга или подавления функции коры надпочечников. Следует избегать комбинированного применения указанных препаратов, если польза не превышает риск развития системных нежелательных явлений кортикостероидов. В случае сочетанного применения указанных препаратов, необходимо контролировать возможное появление у пациентов системных нежелательных явлений кортикостероидов.

Сопутствующее использование местных НПВС и местных стероидов может увеличить возможность появления проблем с лечением роговицы.

При использовании глазных капель для расширения зрачков (атропин и другие антихолинергические вещества), которые могут вызывать повышение внутриглазного давления, одновременное применение капель Неладекс может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.

Если используется более чем один офтальмологический лекарственный препарат, между их применением следует соблюдать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

Специальные предупреждения

У некоторых пациентов может наблюдаться чувствительность к аминогликозидам, например, неомицину. Также может возникнуть перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. Степень выраженности реакций гиперчувствительности может варьироваться от локальных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, рак полости рта, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. Если во время использования данного лекарства развивается гиперчувствительность, лечение следует прекратить.

У пациентов, получавших системную терапию неомицином, или при его местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу наблюдались серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. При системном применении препарата также наблюдаются нефротоксические и нейротоксические реакции. Хотя об этих эффектах не сообщалось после местного нанесения данного препарата, следует проявлять осторожность при одновременном применении с системными аминогликозидами или полимиксином В.
Длительное применение офтальмологических кортикостероидов может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме, повреждению зрительного нерва, уменьшению остроты зрения и дефектам поля зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, получающих длительную офтальмологическую терапию кортикостероидами (в течение 10 дней или дольше), следует регулярно и часто проверять внутриглазное давление, даже если это может быть затруднено у детей и не идущих на контакт больных. Это особенно важно в педиатрической практике, так как риск развития повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть выше у детей и возникать раньше, чем у взрослых. Применение препарата Неладекс у пациентов детского возраста не рекомендуется.
У пациентов с предрасположенностью (например, диабетом) увеличивается риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты, вызванных применением кортикостероидов.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, при использовании местных кортикостероидов происходят перфорации.

Использование кортикостероидов также может снизить устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекциям, а также замаскировать клинические признаки инфекции, приводя к тому, что не удается обнаружить неэффективность антибиотика.

У пациентов с трудноизлечимым изъязвлением роговицы следует подозревать грибковую инфекцию. При обнаружении грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.
К избыточному росту нечувствительных организмов, включая грибы, может также приводить длительное использование таких антибиотиков, как неомицин и полимиксин, как и в случае с другими противоинфекционными препаратами. В случае возникновения суперинфекции следует прекратить лечение и начать альтернативную терапию.
Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что местные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) замедляют заживление или препятствуют ему. Сопутствующее использование местных НПВС и местных стероидов может увеличить возможность появления проблем с лечением.
Не рекомендуется прекращать лечение высокими дозами кортикостероидов на раннем этапе или внезапно прекращать лечение, так как это может вызвать обострение патологического синдрома. Не сообщалось о вышеуказанных случаях при применении препарата Неладекс.
Препараты, содержащие неомицин, могут вызвать кожные реакции гиперчувствительности.
Может отмечаться перекрестная чувствительность и перекрестная резистентность между неомицином и другими аминогликозидами. Существует вероятность того, что пациенты, чувствительные к неомицину для местного применения, могут обладать и чувствительностью к другим аминогликозидам для местного и/или системного применения.
Возможно развитие системной абсорбции кортикостероидов (ингибирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга), особенно при назначении высоких доз или длительного лечения. Для минимизации риска вторичной недостаточности надпочечников, рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала при инстилляции или сразу после неё, чтобы уменьшить системное всасывание.
Во время лечения глазной инфекции или воспаления не рекомендуется носить контактные линзы.
В одном мл препарата Неладекс содержится 0,04 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами, которые могут изменять цвет. Перед использованием препарата пациентам необходимо снять контактные линзы и надеть их обратно спустя 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома сухого глаза или болезней роговицы (передняя прозрачная часть глазного яблока). Возможны ириты. Не применяется у детей до 8 лет.
При системном и местном использовании кортикостероидов может быть зарегистрировано нарушение зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, зарегистрированных после использования системных и местных кортикостероидов.
При длительной и непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью к развитию синдрома Кушинга или подавлению функции коры надпочечников, включая детей, и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат), могут возникнуть синдром Кушинга и/или подавление функции коры надпочечников, связанные с системной абсорбцией офтальмологического дексаметазона. В таких случаях лечение следует прекращать постепенно.
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 8 лет.

Беременность

Данные по применению дексаметазона, неомицина или полимиксина В у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие токсического действия на репродуктивную функцию. Применение препарата Неладекс во время беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли дексаметазон, неомицин или полимиксин В с грудным молоком при закапывании в глаза. Тем не менее, поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды могут попасть в молоко, риск для ребенка при грудном вскармливании исключить нельзя. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения препаратом Неладекс с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Репродуктивная функция

Данные по влиянию препарата на репродуктивную функцию мужчин и женщин отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неладекс не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Однако возможна временная нечеткость зрения или другие расстройства зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если при применении препарата возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать до восстановления зрения, прежде чем приступать к вождению автотранспорта или работе с механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Хорошо встряхнуть перед использованием.

Закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок.

В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляции препарата. При легком расстройстве препарат закапывают 4-6 раз в день.

Особые группы пациентов

Дети

Не была установлена безопасность и эффективность препарата Неладекс у детей.

Пациенты пожилого возраста

Дозировка такая же, как у взрослых.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Применение препарата Неладекс у данных групп пациентов не изучалось. Однако в связи с низкой системной абсорбцией действующих веществ не требуется корректировки дозы после местного нанесения препарата.

Метод и путь введения

Для применения в офтальмологии.

После вскрытия флакона перед использованием препарата снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

Для предотвращения загрязнения капельницы и суспензии следует соблюдать осторожность и не прикасаться кончиком капельницы к векам, области вокруг глаз или другим поверхностям. После применения держите флакон плотно закрытым.

Для снижения системной резорбции после применения глазных капель полезно принять следующие меры:

-         Закрыть веки на 2 минуты.

-         Закрыть слезный проток пальцем на 2 минуты.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Продолжительное местное применение больших доз препарата может привести к развитию системных эффектов.

Вследствие характеристик данного препарата для местного применения какие-либо токсические эффекты в случае его передозировки при глазном применении рекомендованных дозах или при случайном проглатывании содержимого одного флакона не ожидаются.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.


Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нечасто:

- гиперчувствительность

- кератит, повышенное внутриглазное давление, зуд в глазах, дискомфорт в глазах, раздражение глаз

Неизвестно:

- язвенный кератит, нечеткое зрение, светобоязнь, мидриаз, птоз века, боль в глазах, отек глаз, ощущение инородного тела в глазах, гиперемия глаз, повышенное слезоотделение

- Синдром Кушинга, подавление функций надпочечников

- головная боль

- синдром Стивенса-Джонсона

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0 мг,

                                     неомицин сульфат 3500 МЕ,

                                     полимиксина В сульфат 6000 МЕ,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суспензия белого цвета без запаха.


Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.


Срок хранения

3 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Саудалық атауы

Неладекс

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Көзге тамызатын дәрі

 

Фармакотерапиялық тобы

Сезу ағзалары. Офтальмологиялық препараттар. Біріктірілімдегі қабынуға қарсы және инфекцияға қарсы препараттар. Біріктірілімдегі кортикостероидтар және инфекцияға қарсы препараттар. Дексаметазон инфекцияға қарсы препараттармен біріктірілімде

АТХ коды S01СА01

 

Қолданылуы 

Дәрілік препарат ересектер мен 8 жастан асқан балаларға қолдануға арналған.

Көздің беткейлік бактериялық инфекциямен бірге жүретін немесе кортикостероидтармен емдеуге болатын бактериялық инфекция қаупі бар қабыну жағдайлары, мысалы:

- қабақтың немесе көзалманың конъюнктивасының қабыну жағдайлары

- көздің мөлдірқабығы мен алдыңғы бөлігінің қабынуы

- көздің алдыңғы бөлігінің созылмалы увеиті

- мөлдірқабықтың химиялық заттармен, радиациямен, термиялық күйіктермен немесе бөгде денемен зақымдануы (қарсы көрсетімдерді ескере отырып).

 

Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- қарапайым эпителийлік герпестік кератит
- сиыр шешегі, желшешек және мөлдір қабықтың немесе конъюнктиваның басқа да вирустық инфекциясы (герпес зостер вирусынан туындаған кератиттен басқа)
- көз құрылымдарының зең аурулары
- көздің микобактериялық инфекциялары
- препаратты қолдану мөлдірқабықтан бөгде затты асқынбаған жолмен алып тастағаннан кейін және мөлдір қабықтың беткейлік эпителийін қамтыған кез келген басқа инфекция немесе зақымдану кезінде қолдануға болмайды.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
- офтальмологияда қолдануға арналған
- организмге инъекция түрінде енгізуге болмайды
- жұтуға болмайды
Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі 

Дәрілік өзара әрекеттесуге зерттеу жүргізілген жоқ.

Ритонавир мен кобицистатты қоса алғанда, CYP3A4 тежегіштері Неладекс препаратының жүйелі әсерін арттыруы мүмкін, бұл Кушинг синдромының даму немесе бүйрекүсті безі қыртысының функциясын тежеу қаупін арттырады. Егер пайдасы кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз құбылыстарының даму қаупінен аспаса, көрсетілген препараттарды біріктіріп қолданудан аулақ болу керек. Көрсетілген препараттарды біріктіріп қолданған жағдайда пациенттерде кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз құбылыстарының пайда болу мүмкіндігін бақылау қажет.

Жергілікті ҚҚСД және жергілікті стероидтарды қатар қолдану мөлдірқабықты емдеумен байланысты проблемалардың туындау мүмкіндігін арттыруы мүмкін.

Қарашықты кеңейту үшін көзішілік қысымның жоғарылауын тудыруы мүмкін көзге тамызатын дәріні  (атропин және басқа да антихолинергиялық заттар) пайдаланған кезде Неладекс тамшыларын бір мезгілде қолдану көзішілік қысымның қосымша жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Егер біреуден артық офтальмологиялық дәрілік препарат пайдаланылса, оларды қолдану арасында кемінде 5 минут аралықты сақтау керек. Көзге арналған жақпамайларды ең соңынан қолданған жөн.

Арнайы сақтандырулар

Кейбір пациенттерде аминогликозидтерге, мысалы, неомицинге сезімталдық байқалуы мүмкін. Басқа аминогликозидтерге айқаспалы сезімталдық пайда болуы мүмкін. Аса жоғары сезімталдық реакцияларының айқындылық дәрежесі жергілікті әсерлерден эритема, қышу, ауыз қуысының обыры, тері бөртпесі, анафилаксия, анафилактоидты реакциялар немесе буллезді реакциялар сияқты жалпыланған реакцияларға дейін өзгеруі мүмкін. Егер осы дәріні қолдану кезінде аса жоғары сезімталдық пайда болса, емдеуді тоқтату керек.

Неомицинмен жүйелі ем қабылдаған немесе оны ашық жараларға немесе зақымданған теріге жергілікті жаққан кезде нейроуыттылықты, отоуыттылықты және нефроуыттылықты қоса алғанда, елеулі жағымсыз реакциялар байқалған. Препаратты жүйелі қолданғанда нефроуыттылық және нейроуыттылық реакциялары да байқалады. Бұл әсерлер туралы осы препаратты жергілікті жаққаннан кейін хабарланбағанымен, жүйелі аминогликозидтермен немесе В полимиксинімен бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту керек.
Офтальмологиялық кортикостероидтарды ұзақ уақыт қолдану көзішілік қысымның жоғарылауына және / немесе глаукомаға, көру жүйкесінің зақымдануына, көру өткірлігінің төмендеуіне және көру өрісінің ақауларына, сондай-ақ артқы субкапсулярлық катарактаның пайда болуына әкелуі мүмкін. Кортикостероидтармен ұзақ офтальмологиялық ем қабылдайтын пациенттерде (10 күн немесе одан ұзақ уақыт бойы), балаларда және байланысқа шығатын науқастарда қиын болса да, көзішілік қысымды үнемі және жиі тексеріп отыру керек. Бұл әсіресе педиатриялық практикада өте маңызды, өйткені кортикостероидтардан туындаған көзішілік қысымның жоғарылауының даму қаупі балаларда жоғары және ересектерге қарағанда ертерек пайда  болуы мүмкін. Неладекс препаратын балалар жасындағы пациенттерге қолдану ұсынылмайды.
Бейімділігі бар пациенттерде (мысалы, диабет) кортикостероидтарды қолданудан туындаған көзішілік қысымның жоғарылауы және/немесе катарактаның пайда болу қаупі артады.

Жергілікті кортикостероидтарды қолданған кезде мөлдірқабықтың немесе аққабықтың жұқаруына әкелетін аурулар кезінде перфорациялар болатыны белгілі.

Кортикостероидтарды қолдану бактериялық, вирустық немесе зең инфекцияларына төзімділікті төмендетуі мүмкін, сонымен қатар антибиотиктің тиімсіздігін анықтай алмайтын инфекцияның клиникалық белгілерін жасыруы мүмкін.

Мөлдірқабығы емделуі қиын жараланған пациенттерде зеңді инфекцияға күдіктену керек.  Егер зең инфекциясы анықталса, кортикостероидтармен емдеуді тоқтату керек.
Басқа инфекцияға қарсы препараттар сияқты неомицин және полимиксин сияқты антибиотиктерді ұзақ уақыт қолдану сезімтал емес организмдердің, оның ішінде зеңдердің шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін. Суперинфекция пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату және баламалы емді бастау керек.
Жергілікті офтальмологиялық кортикостероидтар мөлдірқабықтың жараларының жазылуын баяулатуы мүмкін. Сондай-ақ, жергілікті қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП) жазылуды баяулататыны немесе оған кедергі келтіретіні белгілі. Жергілікті ҚҚСД және жергілікті стероидтарды қатар қолдану емдеумен байланысты проблемалардың туындау мүмкіндігін арттыруы мүмкін.
Кортикостероидтардың жоғары дозаларымен емдеуді ерте кезеңде тоқтату немесе емдеуді кенеттен тоқтату ұсынылмайды, өйткені бұл патологиялық синдромның өршуіне әкелуі мүмкін. Неладекс препаратын қолдану кезінде жоғарыда көрсетілген жағдайлар туралы хабарланған жоқ.
Ұрамында неомицин бар препараттар терінің аса жоғары сезімталдық реакциясын тудыруы мүмкін.
Неомицин мен басқа аминогликозидтер арасында айқаспалы сезімталдық және айқаспалы төзімділік байқалуы мүмкін. Жергілікті қолдануға арналған неомицинге сезімтал пациенттер жергілікті және/немесе жүйелі қолдануға арналған басқа аминогликозидтерге сезімтал болуы мүмкін.
Кортикостероидтардың жүйелі сіңірілуінің дамуы мүмкін (гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесінің тежелуі, Иценко-Кушинг синдромы), әсіресе жоғары дозаларды тағайындағанда немесе ұзақ емдегенде. Бүйрекүсті безінің қайталама жеткіліксіздігі қаупін азайту үшін жүйелі сіңуді азайту үшін инстилляция кезінде немесе одан кейін бірден мұрын-көзжас түтігін жабу үшін көздің ішкі бұрышын аздап басу ұсынылады.
Көз инфекциясын немесе қабынуды емдеу кезінде жанаспалы линзаларды кию ұсынылмайды.
Неладекс препаратының бір мл-де 0,04 мг бензалконий хлориді бар. Бензалконий хлоридін түсін өзгерте алатын жұмсақ жанаспалы линзалар сіңіруі мүмкін. Препаратты қолданар алдында пациенттер жанаспалы линзаларды шешіп және оларды 15 минуттан кейін қайтадан кию керек. Бензалконий хлориді көздің тітіркенуін тудыруы мүмкін, әсіресе құрғақ көз синдромы немесе мөлдірқабықтың аурулары болған кезде (көзалманың алдыңғы мөлдір бөлігі). Ириттер болуы мүмкін. 8 жасқа дейінгі балаларға қолданылмайды.
Кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті пайдалану кезінде көрудің бұзылуы тіркелуі мүмкін. Егер  пациентте бұлыңғыр көру немесе көрудің басқа бұзылыстары сияқты симптомдар байқалса, пациентті жүйелі және жергілікті кортикостероидтарды қолданғаннан кейін тіркелген катаракта, глаукома немесе орталық сірнелі хориоретинопатия сияқты сирек кездесетін ауруларды қамтуы мүмкін себептерді бағалау үшін офтальмологқа жіберу керек.
Кушинг синдромының дамуына немесе балаларды қоса алғанда, бүйрекүсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуіне бейімділігі бар пациенттерде және CYP3A4 тежегіштерін (ритонавир мен кобицистатты қоса алғанда) алған пациенттерде Кушинг синдромы және/немесе офтальмологиялық дексаметазонның жүйелі сіңірілуіне байланысты бүйрекүсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуі туындауы мүмкін. Мұндай жағдайларда емдеуді біртіндеп тоқтату керек.
Педиатрияда қолдану
8 жасқа дейінгі балаларға қолданылмайды.

Жүктілік

Жүкті әйелдерде дексаметазон, неомицин немесе В полимиксин қолдану жөніндегі деректер шектеулі немесе жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивтік функцияға уытты әсердің болғанын көрсетті. Неладекс препаратын жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды.

Бала емізу

Дексаметазон, неомицин немесе В полимиксиннің көзге тамызған кезде емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз. Алайда, жүйелі кортикостероидтар мен аминогликозидтер сүтке енуі мүмкін болғандықтан, емшек емізген кезде нәресте үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Емшек емізуді тоқтату туралы немесе Неладекс препаратымен емдеуді тоқтату туралы шешімді бала үшін емшек емізудің пайдасын және әйел үшін терапияның пайдасын ескере отырып қабылдау қажет.

Репродуктивті функция

Препараттың ерлер мен әйелдердің репродуктивті функциясына әсері туралы деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Неладекс автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе болмашы әсер етеді.

Алайда, уақытша бұлыңғыр көру немесе көрудің басқа бұзылыстары орын алуы мүмкін, бұл көлік құралдарын басқаруға және механизмдермен жұмыс істеуге әсер етуі мүмкін. Егер препаратты қолдану кезінде көрудің бұлыңғырлығы пайда болса, пациент автокөлікті жүргізуге немесе механизмдермен жұмыс істеуге кіріспес бұрын көру қабілеті қалпына келгенше күту қажет.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Қолданар алдында жақсылап шайқаңыз.

Конъюнктивалық қапқа 1-2 тамшыдан тамызу керек.

Ауыр инфекциялық процесс дамыған жағдайда препаратты әр сағат сайын тамызады, қабыну құбылыстары азайған сайын препаратты инстилляциялау жиілігі төмендейді. Жеңіл бұзылулар кезінде препаратты күніне 4-6 рет тамызады.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Балалардағы Неладекс препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ.

Егде жастағы пациенттер

Доза ересектердегідей.

Бауыр және бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Пациенттердің осы топтарында Неладекс препаратын қолдану зерттелген жоқ. Алайда әсер етуші заттардың жүйелі сіңірілуінің төмен болуына байланысты препаратты жергілікті жаққаннан кейін дозаны түзету талап етілмейді.

Енгізу әдісі мен жолы

Офтальмологияда қолдануға арналған.

Құтыны ашқаннан кейін препаратты қолданар алдында алғашқы ашылуын бақылауды қамтамасыз ететін үзу сақинасын алыңыз.

Тамшылатқыш пен суспензияның ластануын болдырмау үшін сақ болу керек және тамшылатқыштың ұшын қабаққа, көздің айналасына немесе басқа беткейлерге тигізбеу керек. Қолданғаннан кейін құтыны мықтап жабылған қалыпта сақтаңыз.

Көзге тамызатын дәріні қолданғаннан кейін жүйелі резорбцияны төмендету үшін келесі шараларды қабылдаған пайдалы:

Қабақты 2 минутқа жабыңыз.

Көзжас түтігін саусағыңызбен 2 минут жабыңыз.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Препараттың үлкен дозаларын ұзақ уақыт жергілікті қолдану жүйелі әсерлердің дамуына әкелуі мүмкін.

Осы препараттың жергілікті қолдануға арналған сипаттамаларының салдарынан ұсынылған дозаларды көзге қолдану кезінде оның артық дозалануы жағдайында немесе бір құтының ішіндегісін кездейсоқ жұтқан кезде қандай да бір уытты әсерлер күтілмейді.

Емдеу симптоматикалық және демеуші болуы керек.


ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық өлшемдері және жүйелік-ағзалық жіктемеге және олардың туындау жиілігіне сәйкес жағымсыз реакциялардың жіктелуі. Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден <1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан <1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан <1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

Жиі емес:

- аса жоғары сезімталдық

- кератит, көзішілік қысымның жоғарылауы, көздің қышуы, көздегі жайсыздық, көздің тітіркенуі

Белгісіз:

- ойықжаралы кератит, бұлыңғыр көру, көз қарығу, мидриаз, қабақтың птозы, көздің ауыруы, көздің ісінуі, көздің бөгде заттың болуы сезімі, көздің гиперемиясы, көзжас бөлінуінің жоғарылауы

- Кушинг синдромы, бүйрекүсті бездері функциясының басылуы

- бас ауыруы

- Стивенс-Джонсон синдромы

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді заттар: дексаметазон 1,0 мг,

                                     неомицин сульфаты 3500 ХБ,

                                     полимиксин В сульфат 6000 ХБ,

қосымша заттар: гипромеллоза, бензалконий хлориді, динатрий эдетаты, натрий хлориді, полисорбат 80, натрий гидроксиді немесе хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Иіссіз ақ түсті суспензия.


Шығарылу түрі және қаптамасы

5 мл препараттан тығын-тамшылатқышы және сақтандыру сақинасымен жабдықталған бұралатын қорғаныш қақпағы бар пластик құтыда.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.


Сақтау мерзімі

3 жыл.

Құтыны ашқаннан кейін препаратты 28 күн ішінде пайдалану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!


Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы