Торговое наименование
Назол® Бэби
Международное непатентованное название
Фенилэфрин
Лекарственная форма, дозировка
Капли назальные для младенцев и детей 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Фенилэфрин.
Код АТХ R01AA04
Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос:
– при простудных заболеваниях, гриппе
– сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом
– острый средний отит (в качестве вспомогательного средства для уменьшения отечности слизистой носоглотки).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам:
– при повышенной индивидуальной чувствительности к ингредиентам препарата
– с тяжелой формой артериальной гипертензии
– с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями
– при тахиаритмии
– при тяжелом тиреотоксикозе
– при сахарном диабете
– после транссфеноидальной гипофизэктомии
– в случае воспаления кожи или слизистой оболочки преддверия носа и образования корки (сухой ринит)
– пациентам, которые получают ингибиторы МАО или пациентам, которые получали их предшествующие 2 недели
– детский возраст до 2-х месяцев
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат принимать под наблюдением взрослых.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими местные сосудосуживающие вещества или с антигипертензивными средствами.
При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или в течение 14 дней после окончания лечения ими фенилэфрин может привести к повышению артериального давления.
Не рекомендуется принимать фенилэфрин одновременно с линезолидом.
Специальные предупреждения
С осторожностью следует применять фенилэфрин-содержащие назальные капли пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, гипертиреозом, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом. Этим пациентам перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Если у детей в возрасте до 12 лет появляются нервозность, головокружение или бессонница, прекратите использование и обратитесь к врачу.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней, если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуется индивидуальное использование флакона во избежание распространения инфекции.
Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Применение в педиатрии
Показан к применению младенцам от 2-х месяцев и детям до 6 лет
Во время беременности или лактации
Препарат предназначен для детей. Данные о применении во время беременности и кормления грудью отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дети от 2 месяцев до 1 года: по 1 капле в каждый носовой ход, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Дети от 1 до 2 лет: 1-2 капли в каждый носовой ход, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Дети от 2 до 6 лет: 2-3 капли в каждый носовой ход, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Метод и путь введения
В положении лежа закапать в нос, слегка нажав на пипетку. Это положение сохранять несколько минут.
Частота применения с указанием времени приема
Не превышать рекомендованный режим дозирования. Не используйте чаще, чем четыре раза в день.
Длительность лечения
Курс лечения – не более 3 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае передозировки (особенно при длительном лечении) возможны системные побочные эффекты (нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия, тревога и галлюцинации).
Лечение симптоматическое.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Часто:
– жжение, чихание, покалывание в носу
Редко:
- аллергические реакции (зуд или крапивница, отек рук, лица или горла, стеснение в груди, проблемы с дыханием)
– нарушение ритма, артериальная гипертензия
Очень редко:
– головная боль, головокружение, беспокойство.
При местном применении фенилэфрин хорошо переносится и побочные действия, если они проявляются, всегда носят неострый и кратковременный характер.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, макрогол 1500, динатрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость без запаха.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. Пипетка из полипропилена с резиновым колпачком вмонтирована в крышку.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Период хранения после первого вскрытия флакона 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы:
Назол® Бэби
Халықаралық патенттелмеген атауы
Фенилэфрин
Дәрілік түрі, дозасы
Балалар мен сәбилерге арналған мұрынға тамызатын дәрі, 10 мл
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған деконгестанттар және мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Фенилэфрин.
АТХ коды R01AA04
Қолданылуы
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Препарат төмендегі пациенттерге қарсы көрсетілімде:
– препарат ингредиенттеріне жеке жоғары сезімталдықта
– артериялық гипертензияның ауыр түрі болуында
– жедел жүрек-қан тамыр аурулары бар
– тахиаритмияда
– ауыр тиреотоксикозда
– қант диабетінде
– транссфеноидальді гипофизэктомядан кейін
– мұрын алдының терісінің немесе шырышты қабығының қабынуы және қабық түзілуі (құрғақ ринит) жағдайында
– МАО тежегіштерін алған пациенттерге немесе оларды алдындағы 2 аптада алған пациенттерге
– 2 айға дейінгі балалық кезеңде
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препарат ересектердің қадағалауымен қолданылуы керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Құрамында жергілікті тамыр тарылтатын заттары бар басқа препараттармен немесе гипертензияға қарсы дәрілермен бір мезгілде қолдануға болмайды.
Моноаминооксидаза (МАО) тежегіштерімен немесе олармен ем аяқталғаннан кейін 14 күн бойына бір мезгілде қолданғанда фенилэфрин артериялық қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін.
Фенилэфринді линезолидпен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.
Арнайы ескертулер
Жүрек-қан тамырлары аурулары, артериялық гипертензиясы, гипертиреозы, жабық бұрышты глаукомасы, қант диабеті бар пациенттерге құрамында фенилэфрин бар мұрынға тамызатын дәріні сақтықпен қолдану керек.
Қолданар алдында бұл пациенттерге дәрігерден кеңес алу керек.
Егер 12 жасқа дейінгі балаларда ашушаңдық, бас айналуы немесе ұйқысыздық пайда болса, пайдалануды тоқтатып және дәрігерге қаралыңыз.
Емнің ұзақтығы 3 күннен аспауы керек, егер симптомдары сақталса дәрігерге қаралу керек.
Инфекцияның таралуынан аулақ болу үшін құтыны жеке пайдалану ұсынылады.
Бензалконий хлориді мұрын шырышты қабығының тітіркенуін немесе ісінуін туғызуы мүмкін, әсіресе ұзақ қолданғанда.
Педиатрияда қолдану
Сәбилерге 2 айынан бастап және балаларға 6 жасқа дейін қолдану керек.
Жүктілік немесе лактациякезеңінде
Препарат балаларға арналған. Жүктілік және бала емізу кезеңіндегі қолдануы туралы деректер жоқ.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
2 айдан 1 жасқа дейінгі балаларға: арасын жиілетпей, әр 4 сағаттан соң әрбір мұрын қуысына 1 тамшыдан.
1 жастан 2 жасқа дейінгі балаларға: арасын жиілетпей, әр 4 сағаттан соң әрбір мұрын қуысына 1-2 тамшыдан.
2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға: арасын жиілетпей әр 4 сағаттан соң әрбір мұрын қуысына 2-3 тамшыдан.
Енгізу әдісі және жолы
Пипетканы жеңіл басып, жатқан күйде мұрынға тамызады. Осы күйді бірнеше минут сақтау керек.
Қабылдау уақытын көрсетумен қолдану жиілігі
Ұсынылған дозалау режимінен асырмау керек. Күніне төрт реттен жиі пайдалануға болмайды.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсы - 3 күннен аспау керек.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Артық дозалану жағдайында (әсіресе ұзақ емдегенде) жүйелік жағымсыз әсерлері болуы мүмкін (жүрек ырғағының бұзылуы, артериялық гипертензия, үрейлену және елестеулер).
Емі симптоматикалық.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Жиі:
- күйдіру, түшкіру, мұрынның шаншуы
Сирек:
– аллергиялық реакциялар (қышыну немесе есекжем, қолдың,беттің немесе тамақтың ісінуі, кеуде қысылуы, тыныс алудың қиындауы)
– ырғақ бұзылуы, артериялық гипертензия
Өте сирек:
– бас ауыруы, бас айналуы, мазасыздық
Фенилэфринді жергілікті қолданғанда жақсы жағымды және жағымсыз әсерлері, егер олар пайда болса, әркез жедел емес және қысқа мерзімдік сипатта болады.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл препараттың құрамында:
белсенді зат – фенилэфрин гидрохлориді 1,25 мг,
қосымша заттар: бензалконий хлориді, глицерол, макрогол 1500, динатрий фосфатының дигидраты, калий дигидрофосфаты, динатрий эдетатының дигидраты, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссізден ашық-сары түске дейінгі иіссіз мөлдір сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Полипропиленнен жасалған бұралып бекітілетін қақпағы бар жоғары тығыздықтағы полиэтиленнен жасалған құтыда 10 мл-ден. Резеңке қалпағы бар полипропиленнен жасалған пипетка қақпағына орнатылған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтыны алғаш ақшаннан кейінгі сақтау кезеңі 12 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
30 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз