Назол Адванс, спрей назал., 10 мл, пачка картонная
Торговое название
Назол®Адванс
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: левоментол, камфора рацемическая, цинеол (эвкалиптол), бензалкония хлорид, полисорбат 80, пропиленгликоль, динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор со слабым запахом ментола, эвкалипта и камфоры.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.
Код АТХ R01АА05
Фармакологические свойства
Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя a-адренорецепторы сосудов, он оказывает длительное сосудосуживающее действие. Уменьшает гиперемию тканей и отечность слизистых оболочек полости носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, тем самым восстанавливая носовое дыхание, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Облегчение носового дыхания наступает через 5-10 минут после впрыскивания в полость носа и длится около 12 часов.
Ментол, камфора, эвкалиптол оказывают местное противоотечное, противовоспалительное, антисептическое действие, разжижают густую слизь и улучшают ее отток из околоносовых пазух, а также способствуют увеличению длительности действия препарата.
Содержащиеся в препарате гликоли оказывают смягчающее действие на раздраженную слизистую оболочку носовой полости и защищают ее от чрезмерного высушивания.
Показания к применению
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях, гриппе, ОРВИ, сенной лихорадке, аллергическом рините, синуситах; дополнительное лечение при воспалении среднего уха.
Способ применения и дозы
Перед использованием хорошо встряхните флакон.
Произведите впрыскивания поочередно в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад. Флакон держите вертикально.
Взрослым и детям старше 10 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход. Детям от 6 до 10 лет (под наблюдением взрослых) по 1 впрыскиванию.
Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 часов.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. При увеличении длительности лечения необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Обычно оксиметазолин хорошо переносится и побочные действия, если они проявляются, всегда носят неострый и кратковременный характер.
Возможны:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата.
- Нарушения со стороны нервной системы: нервозность, возбуждение, тревога, помрачение сознания или головокружение, проблемы со сном, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), слабость.
- Нарушения со стороны органа зрения: размытое зрение.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, повышенное кровяное давление, реактивная гиперемия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, отек, жжение, зуд и острая боль в носовой полости, чихание, увеличение выделений из носовой полости, увеличение заложенности носа, сухость в носу и в ротовой полости, першение в горле, повторные застойные явления.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам:
– при повышенной индивидуальной чувствительности к оксиметазолину, другим адренергическим средствам или ингредиентам препарата
– пациентам, которые получают ингибиторы МАО или пациентам, которые получали их предшествующие 2 недели
– при закрытоугольной глаукоме
– после транссфеноидальной гипофизэктомии
– в случае воспаления кожи или слизистой оболочки преддверия носа и образования корки (сухой ринит)
– с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или сердечной астмой
– с тяжелой формой артериальной гипертензии
– детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно перед применением оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Рекомендуется индивидуальное использование флакона во избежание распространения инфекции.
С осторожностью следует применять оксиметазолин-содержащие назальные спреи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом или усложненным мочеиспусканием вследствие гиперплазии предстательной железы. Этим пациентам перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Длительное применение может приводить к возврату заложенности.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней, если врачом не было назначено по-другому.
Беременность и лактация
Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным исходом беременности.
Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только после консультации с врачом.
С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией или признаками сниженного плацентарного кровотока. Частое или длительное применение высоких доз может снизить плацентарный кровоток.
Нет сведений относительно выделения оксиметазолина с грудным молоком, поэтому не следует применять назальный спрей во время кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы может вызвать боль или жжение, чихание и увеличение отделений из носового прохода. При избыточных дозах, особенно при длительном применении, могут наблюдаться тахикардия (учащение частоты сердечных сокращений), аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, психические нарушения. Также возможно подавление функций центральной нервной системы, таких как сонливость, снижение температуры тела, брадикардия (урежение частоты сердечных сокращений), шокоподобная гипотензия, остановка дыхания и потеря сознания.
При передозировке у детей возможно:
со стороны центральной нервной системы: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, остановка дыхания, переход гипертензии в гипотензию.
Лечение:симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой белого цвета из полипропилена. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона.
На флакон наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Назол®Адванс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Оксиметазолин
Дәрілік түрі
Мұрынға арналған спрей
Құрамы
1мл препараттың құрамында
белсенді зат: 0,5 мг оксиметазолин гидрохлориді,
қосымша заттар: левоментол, рацемиялық камфора, цинеол (эвкалиптол), бензалконий хлориді, полисорбат 80, пропиленгликоль, динатрий фосфаты дигидраты, натрий дигидрофосфат дигидраты, динатрий эдетаты дигидраты, концентрацияланған хлорсутек қышқылы, тазартылған су.
Сипаттамасы
Ментолдың, эвкалиптің және камфораның әлсіз иісі бар мөлдір, түссіз ерітінді.
Фармакотерапиялық тобы
Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған антиконгестанттар мен мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер. Оксиметазолин.
АТХ коды R01АА05
Фармакологиялық қасиеттері
Оксиметазолин гидрохлориді синтетикалық адреномиметик болып табылады. Қан тамырларының a-адренорецепторларын ынталандыра отырып, ол тамырлардың тарылуына ұзақ әсер етеді. Тіндер гиперемиясын және мұрын қуысы, қосалқы қойнаулары мен евстахиев түтігінің шырышты қабаттарының ісінуін азайтады, сонысымен тұмау, суық тию және аллергиялық аурулар кезінде бұзылған мұрынмен тыныс алуды қалпына келтіреді.
Мұрынмен тыныс алудың жеңілдеуі мұрын қуысына бүріккеннен кейін 5-10 минуттан соң басталып, 12 сағатқа жуық созылады.
Ментол, камфора, эвкалиптол жергілікті ісінуге қарсы, қабынуға қарсы, антисептикалық әсер етеді, қою шырышты сұйылтады және оның мұрын маңындағы қойнаулардан ағып шығуын жақсартады, сондай-ақ препарат әсерінің артуына ықпал етеді.
Препараттың құрамындағы гликолдар мұрын қуысының тітіркенген шырышты қабығына жұмсартқыш әсер етеді және оны шамадан тыс құрғап кетуден қорғайды.
Қолданылуы
Суық тию аурулары, тұмау, ЖРВИ, пішен қызбасы, аллергиялық ринит, синуситтер кезінде мұрынмен тыныс алудың қиындауында; ортаңғы құлақтың қабынуы кезінде қосымша ем ретінде.
Қолдану тәсілі және дозалары
Пайдаланар алдында құтыны жақсылап сілкіңіз.
Әр мұрын жолына кезек бүркіңіз, бүріккен кезде басыңызды кері шалқайтпаңыз. Құтыны тігінен ұстаңыз.
Ересектер мен 10 жастан асқан балаларға әр мұрын жолына 2 бүркуден. 6-дан 10 жасқа дейінгі балаларға (ересектердің қадағалауымен) 1 бүркуден.
Бүркуді 12 сағаттан ерте қайталауға болмайды.
Емдеу ұзақтығы 7 күннен аспауы тиіс. Емдеу ұзақтығы арттырылған жағдайда дәрігерге қаралу қажет.
Жағымсыз әсерлері
Әдетте оксиметазолин жақсы көтерімді және егер жағымсыз әсерлері пайда болса, олар үнемі жедел емес және қысқамерзімді сипатта болады.
Болуы мүмкін:
- Препарат ингредиенттеріне жекелей сезімталдықтың жоғарылауы.
- Жүйке жүйесі тарапынан болатын бұзылулар: күйгелектік, қозу, үрей,сананың көмескіленуі немесе бас айналуы, ұйқы бұзылулары, ұйқышылдық, діріл, бас ауыруы,елестеулер (әсіресе балаларда),әлсіздік.
- Көру мүшесі тарапынан болатын бұзылу: бұлыңғыр көру.
- Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан болатын бұзылулар: тахикардия, жүрек соғуының жиілеуі, қан қысымының жоғарылауы, реактивтігиперемия.
- Тыныс алу жүйесі тарапынан болатын бұзылулар: бронх түйілуі, ісіну, ашыту, қышыту және мұрын қуысының қатты ауыруы, түшкіру, мұрын қуысынан бөліністердің артуы, мұрынның бітелуінің күшеюі, мұрынның және ауыз қуысының құрғауы, тамақтың жыбырлауы, қайталанатын іркілісті құбылыстар.
- Асқазан-ішек жолы тарапынан болатын бұзылулар: жүрек айнуы.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Препаратты мынадай пациенттерге қолдануға болмайды:
- оксиметазолинге, басқа адренергиялық дәрілерге немесе препарат ингредиенттеріне жекелей жоғары сезімталдықта
- МАО тежегіштерін қабылдап жүрген пациенттерге немесе олардың осының алдындағы 2 аптада қабылдаған пациенттерге
- жабықбұрышты глаукома кезінде
- транссфеноидальді гипофизэктомиядан кейінгілерге
- терінің немесе мұрын танауының шырышты қабығының қабынуы және қабыршық түзілуі (құрғақ ринит) жағдайында
- жедел жүрек-қантамыр аурулары немесе жүрек демікпесінде
- артериялық гипертензияның ауыр түрінде
- 6 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Трициклдық антидепрессанттарды немесе МАО тежегіштерін бір мезгілде немесе тура оксиметазолинді қолданар алдында қабылдау артериялық қысымның жоғарылауына алып келуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Инфекцияның таралуын болдырмау мақсатында, құтыны әр адамның жеке пайдалануы ұсынылады.
Құрамында оксиметазолин бар мұрынға арналған спрейлерді жүрек-қантамыр аурулары, артериялық гипертензиясы, гипертиреозы, қант диабеті немесе қуықасты безінің гиперплазиясы салдарынан несеп шығаруда қиындықтары бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Ол пациенттерге қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.
Ұзақ уақыт қолдану мұрын бітелуінің қайталануына алып келуі мүмкін.
Егер дәрігер басқаша тағайындамаса, емдеу ұзақтығы 7 күннен аспауы тиіс.
Жүктілік және лактация
Оксиметазолин жүктіліктің қолайсыз аяқталуымен байланыстырылмаған.
Ұсынылған дозасын арттыруға жол берілмейді. Препаратты тек дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдануға болады.
Артериялық гипертензиясы немесе плацентарлық қан ағымының төмендеуі белгілері бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Жоғары дозаларын жиі немесе ұзақ уақыт қолдану плацентарлық қан ағымын төмендетуі мүмкін.
Оксиметазолиннің емшек сүтімен бөлініп шығуына қатысты деректер жоқ, сондықтан, бала емізу кезінде мұрынға арналған спрейді қолданбаған дұрыс.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Ұсынылған дозасын арттыру мұрын жолының ауыруын немесе ашуын, түшкіруді немесе мұрын бөліністерінің артуын туғызуы мүмкін. Шамадан тыс дозалары кезінде, әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда тахикардия (жүректің жиырылу жиілігінің артуы), аритмия, жүректің тоқтап қалуы, артериялық қысымның жоғарылауы, өкпенің ісінуі, ентігу, психикалық бұзылулар байқалуы мүмкін. Сонымен қатар, ұйқышылдық, дене температурасының төмендеуі, брадикардия (жүректің жиырылу жиілігінің сиреуі), шоктәрізді гипотензия, тыныстың тоқтап қалуы және естен тану сияқты жүйке жүйесі функциясының бәсеңдеуі болуы мүмкін.
Балаларда артық дозаланғанда мыналар:
орталық жүйке жүйесі тарапынан: құрысулар және кома, елестеулер, брадикардия, тыныстың тоқтап қалуы, гипертензияның гипотензияға ауысуы болуы мүмкін.
Емі: симптоматикалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған, полипропиленнен жасалған ақ түсті бұрандалы қақпағы бар құтыларда 10 мл-ден.
Бүріккіш құрылғы құтының жоғарғы конустәрізді бөлігіне құрастырылған.
Құтыға өздігінен желімделетін қағаздан жасалған заттаңбаны жапсырады.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
30оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецептісіз