Назоферон, 100000 МЕ/мл, капли назал., 5 мл, пачка из картона
Торговое наименование
Назоферон®
Международное непатентованное название
Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма, дозировка
Капли назальные 100000 МЕ/мл, 5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код ATХ L03AB05
Показания к применению
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей от 1 месяца и взрослых.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата
- тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе
- период беременности или кормления грудью
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.
Специальные предупреждения
Препарат вводить в каждый носовой ход.
Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель и, не прикасаясь капельницей флакона к внутренним стенкам носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.
Применение капель детям проводить под наблюдением взрослых.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Применение в педиатрии
Применять детям с 1 месяца.
Во время беременности или лактации
Применение противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Детям с 1 месяца до 1 года – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в сутки (разовая доза – 8000 МЕ, суточная доза – 40000 МЕ);
Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 48000-64000 МЕ);
Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 64000-80000 МЕ);
Детям от 14 до 18 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 80000-96000 МЕ);
Взрослым – по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 24000 МЕ, суточная доза – 120000-144000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении, у пациентов, часто и длительное время страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте с больным достаточно одноразового применения.
При сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп «риска» – медицинских работников, учителей – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
Метод и путь введения
Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном капельницей:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Повернуть флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
3. Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.
4. После применения закрыть флакон колпачком.
Флакон Поперечный срез Использование
Длительность лечения
Длительность лечения от 5 до 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не сообщалось о случаях передозировки, сопровождающихся острыми клиническими проявлениями. Однако, как и при передозировке любого фармакологически активного вещества, показано проводить симптоматическую терапию с частым мониторингом функций жизненно важных органов и с тщательным наблюдением за состоянием пациента.
При возникновении вопросов обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
В единичных случаях – сыпь на коже.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один мл препарата содержит
активное вещество - интерферон альфа-2b рекомбинантный человека не менее 100000 МЕ,
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл во флаконы из коричневого стекла для инъекций или во флаконы стеклянные светозащитные, укупоренные капельницами. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона 10 суток при условии хранения (в холодильнике) при температуре от 2 ℃ до 8 ℃.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Назоферон®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Интерферон альфа-2b
Дәрілік түрі, дозалануы
Мұрынға тамызатын дәрі 100000 ХБ/мл, 5 мл
Фармакотерапиялық тобы
Антинеопластикалық және иммуномодуляциялайтын препараттар. Иммуностимуляторлар. Интерферондар. Интерферон альфа-2b
АТХ коды L03AB05
Қолданылуы
1 айдан бастап балаларда және ересектерде жедел респираторлық вирустық инфекциялардың (ЖРВИ) профилактикасы және емдеу.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- интерферон альфа-2b және препарат құрамына кіретін басқа да компоненттерге жоғары сезімталдық
- анамнездегі аллергиялық аурулардың ауыр түрлері
- жүктілік немесе емшек емізу кезеңі
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Мұрынға тамызуға арналған тамыр тарылтатын препараттарды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды, өйткені олар мұрын шырышты қабығының құрғауына себепші болады.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Препараттың құрамында метилпарагидроксибензоат бар, ол аллергиялық реакцияларды, соның ішінде кейіннен болатындарын, ерекше жағдайларда бронх түйілуін тудыруы мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Препарат әрбір мұрын жолына енгізіледі.
Препаратты қолданудың алдында шалқадан жатқан немесе отырған қалыпта, басты артқа сәл шалқайтып, тамшы тамызатын мұрын жолына қарай бұру қажет және мұрынның ішкі қабырғасына құтының тамшылатқышын тигізіп алмай препаратты тамызу керек. Тамызғаннан кейін препараттың мұрын қуысына біркелкі таралуы үшін бірнеше минут бойы мұрын желбезегін саусақпен уқалау ұсынылады.
Тамшыны балаларға қолдану ересектердің қадағалауымен жүргізіледі.
Препаратты қаптаманың бүтіндігі мен таңбалануы бұзылған жағдайда, физикалық қасиеттері (сұйықтықтың түсі немесе мөлдірлігі) өзгергенде және жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаған жөн.
Инфекцияның таралуын болдырмау үшін жекелей пайдалану ұсынылады.
Препараттың көздің шырышты қабығына түсуіне жол бермеу керек.
Педиатрияда қолданылуы
Балаларға 1 айдан бастап қолданады.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
ЖРВИ ауруларының алғашқы белгілерінде (5 күн бойы)
1 айлықтан 1 жасқа дейінгі балаларға – 1 тамшыдан әрбір мұрын жолына тәулігіне 5 рет (бір реттік доза – 8000 ХБ, тәуліктік доза – 40000 ХБ);
1-ден 3 жасқа дейінгі балаларға – 2 тамшыдан әрбір мұрын жолына тәулігіне 3-4 рет (бір реттік доза – 16000 ХБ, тәуліктік доза – 48000-64000 ХБ);
3-тен 14 жасқа дейінгі балаларға – 2 тамшыдан әрбір мұрын жолына тәулігіне 4-5 рет (бір реттік доза – 16000 ХБ, тәуліктік доза – 64000-80000 ХБ);
14-тен 18 жасқа дейінгі балаларға – 2 тамшыдан әрбір мұрын жолына тәулігіне 5-6 рет (бір реттік доза – 16000 ХБ, тәуліктік доза – 80000-96000 ХБ);
Ересектерге – 3 тамшыдан әрбір мұрын жолына тәулігіне 5-6 рет (бір реттік доза – 24000 ХБ, тәуліктік доза – 120000-144000 ХБ).
Респираторлық вирустық инфекциялардың профилактикасы үшін
Науқаспен қарым-қатынас кезінде және қатты салқындағанда, жоғарғы тыныс жолдарының ауруларынан жиі әрі ұзақ уақыт зардап шегетін пациенттерде – жасына қарай дозалануына сәйкес тәулігіне 2 рет 5-7 күн бойы. Қажет болған жағдайда профилактикалық курстар қайталанады. Науқаспен бір реттік қарым-қатынас кезінде бір рет қолдану жеткілікті.
Ұйымдасқанұжымдарда (балалардың және ересектердің) аурудың маусымдық жоғарылауы кезінде «қауіп» топтарының – медицина қызметкерлерінің, мұғалімдердің арасында – жасына қарай дозалануына сәйкес бір рет таңертең 1-2 күн аралықпен.
Енгізу әдісі және жолы
Тамшылатқышпен тығындалған құтыдағы мұрынға тамызатын дәріні пайдалану сызбасы:
1. Құтыдан қорғағыш қалпақшасын шешу керек.
2. Құтыны қондырғысымен төмен қарата бұрып, тамшыны алғашқы қолданудың алдында сорғы-дозаторға бірнеше рет басу арқылы тексеріс жасау керек.
3. Қондырманың ұшын кезектестіріп әр мұрын жолына салып, дозаға сәйкес қанша қажет болса сонша рет сорғы-дозаторды басу керек.
4. Қолданғаннан кейін құты қалпақшасын жабу керек.
Құты Көлденең қимасы Пайдалану
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы 5-тен 7 күнге дейін.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Жедел клиникалық біліністермен қатар жүретін артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған. Алайда, кез келген фармакологиялық белсенді заттың артық дозаланған кезіндегідей, тіршілік үшін маңызды ағзалардың функциясына жиі мониторинг жүргізіп және пациенттің жай-күйін мұқият бақылай отырып симптоматикалық ем жүргізу көрсетілген.
Сұрақтар туындаған жағдайда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну керек
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Бірлі-жарым жағдайларда – терідегі бөртпе.
Жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда дәрігерден кеңес алу керек.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір мл препараттың құрамында
белсенді зат - адамның рекомбинантты альфа-2b интерфероны - 100000 ХБ кем емес,
қосымша заттар: трометамол, трометамол гидрохлориді, гипромелоза, динатрий эдетаты, лизин гидрохлориді, калий хлориді, метилпарагидроксибензоат (Е 218), инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл-ден инъекцияға арналған қоңыр шыныдан жасалған құтыларға немесе тамшылатқыштармен тығындалған жарықтан қорғайтын шыны құтыларға құйылады. Құтыларға өздігінен желімделетін заттаңбалар жапсырылады.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі сақтау шарт бойынша 2 °С-ден 8 ºС-ге дейінгі температурада (тоңазытқышта) 10 тәулік.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 2 °С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз