Назаксил, 0,1%, спрей назал., 15 мл, пачка картонная
Торговое название
Назаксил®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,05 % и 0,1% 15 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг и 1,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), динатрия эдетат, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик, относится к местным сосудосуживающим средствам. В низкой концентрации оказывает, в основном альфа2 -адреномиметическое действие, в высокой концентрации действует на альфа1-адренорецепторы.
Оказывает сосудосуживающие действие, вызывает местное сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. При местном интраназальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие препарата проявляется через 5-10 минут и продолжается в течение 10-12 часов.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита
- острый аллергический ринит
- вазомоторный ринит
- синусит
Способ применения и дозы
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Назаксил® спрей 0,05% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет
Назаксил® спрей 0,1% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.
Курс лечения составляет не более 3-5 дней.
Максимальная длительность применения – 7 дней.
Побочные действия
Часто:
- при частом или длительном применении возможен отек слизистой оболочки носа, чувство «заложенности» носа, сухость слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, жжение, чихание, гиперсекреция, зависимость
Редко:
- сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления
- тошнота, рвота
- нарушение зрения
- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)
- депрессия (при длительном применении высоких доз)
Очень редко:
- беспокойство, нарушение сна, бессонница, усталость, головная боль
- бронхоспазм
- кожные реакции: бледность кожных покровов, цианоз (при длительном применении высоких доз)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- атрофический ринит
- закрытоугольная глаукома
- повышенное внутриглазное давление
- выраженный атеросклероз
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- сахарный диабет
- тиреотоксикоз, гипертиреоз
- гиперплазия предстательной железы
- при трансфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях
- феохромоцитома
- детский возраст до 6 лет (для 0,05%)
- детский возраст до 12 лет (для 0,1%)
- беременность
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами.
При одновременном приеме с три- и тетрациклическими антидепрессантами нельзя исключать системный эффект ксилометазолина и возможное усиление его симпатомиметического эффекта.
Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом пациентам, получающим ингибиторы моно-амино-оксидазы (МАО) и другие лекарственные препараты, которые могут привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Не следует применять более 7 дней без консультации врача.
При длительном применении или применении доз, превышающих рекомендованные, не исключено системное действие с сердечно-сосудистыми эффектами или эффектами со стороны центральной нервной системы.
Период лактации
Препарат можно использовать во время кормления грудью, при условии соблюдений рекомендаций врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Назаксил®, в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, гипотония, артериальная гипертензия, угнетение ЦНС со значительным понижением температуры тела, сонливость с потоотделением, головная боль, нерегулярный пульс, потенциальная кома у детей, боль и жжение, чихание и увеличение отделяемого из носа.
Лечение: симптоматическое и специфическое при необходимости.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата разливают во флаконы-спрей (аэрозоли) из полиэтилена, герметично укупоренные крышками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона.
Или по 20 флаконов (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона - не более 4-х недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
|
|
Саудалық атауы
Назаксил®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ксилометазолин
Дәрілік түрі
Мұрынға арналған спрей 0,05 % және 0,1% 15 мл
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат – 0,5 мг және 1,0 мг ксилометазолин гидрохлориді,
қосымша заттар: натрий дигидрофосфат дигидраты, динатрий фосфат додекагидраты, натрий хлориді, бензалконий хлориді (10 % ерітінді түріндегі), динатрий эдетаты, инъекцияға арналған су
Сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыштау сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Тыныс алу жүйесі. Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар және мұрынға арналған, жергілікті қолданылатын басқа препараттар. Қарапайым, симпатомиметиктер. Ксилометазолин.
АТХ коды R01AA07
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ұсынылған дозаларында интраназальді қолданылғанда препарат іс жүзінде сіңірілмейді және жүйелі әсер бермейді.
Фармакодинамикасы
Жергілікті тамырды тарылтатын дәрілерге жататын альфа-адреномиметик. Төмен концентрациясында, негізінен альфа2-адреномиметиктік әсер береді, жоғары концентрациясында альфа1-адренорецепторларға әсер етеді.
Тамырды тарылтатын әсер береді, мұрынның шырышты қабығының қантамырларының жергілікті тарылуын туғызады, мұрынның шырышты қабығы мен мұрынжұтқыншақтың ісінуі мен гиперемиясын басады. Емдік дозаларында жергілікті интраназальді қолданылғанда шырышты қабықты тітіркендірмейді, гиперемия туғызбайды. Препараттың әсері 5-10 минуттан соң білінеді және 10-12 сағат бойы жалғасады.
Қолданылуы
- ринит құбылыстарымен жүретін жедел респираторлық ауруларда
- жедел аллергиялық ринитте
- вазомоторлық ринитте
- синуситте
Қолдану тәсілі және дозалары
6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар
Назаксил® 0,05% спрейі әр мұрын жолына 1 бүркуден тәулігіне 1-2 рет.
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар
Назаксил® 0,1% спрейі әр мұрын жолына 1 бүркуден тәулігіне 1-2 рет.
Препаратты тәулігіне 3 реттен артық қолданбау керек.
Емдеу курсы 3-5 күннен аспайды.
Ең ұзақ қолданылу мерзімі – 7 күн.
Жағымсыз әсерлері
Жиі:
- жиі және ұзақ уақыт қолданғанда мұрын шырышты қабығының ісінуі болуы мүмкін, мұрынның «бітелу» сезімі, мұрын шырышты жолдарының құрғауы, ауыз бен тамақтың құрғауы, күйдіру, түшкіру, гиперсекреция, тәуелділік
Сирек:
- жүрек соғуының жиілеуі, тахикардия, аритмия, артериялық қысымның жоғарылауы
- жүрек айнуы, құсу
- көрудің бұзылуы
- аллергиялық реакциялар (Квинке ісінуі, есекжем, қышыну)
- депрессия (жоғары дозада ұзақ уақыт қолданғанда)
Өте сирек:
- мазасыздық, ұйқының бұзылуы, ұйқысыздық, шаршау, бас ауыруы
- бронхоспазм
- тері реакциялары: тері жабынының бозаруы, цианоз (жоғары дозада ұзақ уақыт қолданғанда)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- атрофиялық ринит
- жабықбұрышты глаукома
- көзішілік қысымның жоғарылауы
- айқын атеросклероз
- артериялық гипертензия
- тахикардия
- қант диабеті
- тиреотоксикоз, гипертиреоз
- қуықасты безінің гиперплазиясы
- транссфеноидальді гипофизэктомияда және басқа да мұрын арқылы жасалатын араласымдарда
- феохромоцитома
- 6 жасқа дейінгі балаларға (0,05% үшін)
- 12 жасқа дейінгі балаларға (0,1% үшін)
- жүктілік
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Моноаминооксидаза тежегіштерімен (оларды тоқтатқаннан кейінгі 14 күндік кезеңді қоса) және трициклдық антидепрессанттармен үйлесімсіз.
Трициклді және тетрациклді антидепрессанттармен бір мезгілде қабылдағанда ксилометазолиннің жүйелік әсерін және оның симпатомиметикалық әсерінің күшеюі мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды.
Моно-аминооксидаза (МАО) тежегіштері мен артериялық қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін басқа да дәрілік препараттар қабылдап жүрген пациенттерге ксилометазолинді сақтықпен және тек қана дәрігермен кеңескеннен кейін пайдалану керек.
Айрықша нұсқаулар
Дәрігердің кеңесінсіз 7 күннен артық қолданбау керек.
Ұзақ уақыт қолданғанда немесе ұсынылғанынан артық дозаларын қолданғанда, жүрек-қантамырлық әсерлермен немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан әсерлермен жүйелі әсер етуі жоққа шығарылмайды.
Лактация кезеңі
Дәрігердің ұсынымдарын сақтайтын болса ғана, емшек емізетін кезде препарат пайдаланылуы мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Назаксил®, ұсынылған дозаларында көлік құралдарын басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: тахикардия, гипотония, артериялық гипертензия, дене температурасы едәуір төмендейтін ОЖЖ бәсеңдеуі, тер бөлінуімен ұйқышылдық, бас ауыруы, тамырдың жүйесіз соғуы, балалардағы потенциалды кома, ауыру және ашытып күйдіру, түшкіру және мұрын бөліністерінің көбеюі.
Емі: қажет болғанда симптоматикалық және спецификалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 мл препараттан полиэтиленнен жасалған, қақпақтармен тұмшаланып тығындалған спрей-құтыларға (аэрозольдерге) құйылған.
1 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаға салынады.
10, 20 немесе 100 қорапшадан картоннан жасалған қорапқа салынған.
Немесе 20 құтыдан (қорапшаға салынбаған) медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтың сәйкесінше санымен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құты ашылғаннан кейін - 4 аптадан асырмай сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз