Назаксил, 0,1%, капли назал., 10 мл, коробка из картона
Торговое название
Назаксил®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05 % и 0,1% 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг и 1,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), динатрия эдетат, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик, относится к местным сосудосуживающим средствам. В низкой концентрации оказывает, в основном альфа2 -адреномиметическое действие, в высокой концентрации действует на альфа1-адренорецепторы.
Оказывает сосудосуживающие действие, вызывает местное сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. При местном интраназальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие препарата проявляется через 5-10 минут и продолжается в течение 10-12 часов.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита
- острый аллергический ринит
- вазомоторный ринит
- синусит
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Способ применения и дозы
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
Назаксил® капли 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 6 лет
Назаксил® капли 0,1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Курс лечения составляет не более 3-5 дней.
Максимальная длительность применения – 7 дней.
Побочные действия
- жжение и сухость слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, чихание, гиперсекреция
- чувство «заложенности» носа
- зависимость (при длительном применении)
- реактивная гиперемия слизистой носа
- беспокойство, нарушение сна, бессонница, усталость, головные боли
- тошнота, рвота
- учащенное сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления
- аллергические реакции
- нарушение зрения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- атрофический ринит
- закрытоугольная глаукома
- повышенное внутриглазное давление
- выраженный атеросклероз
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- сахарный диабет
- тиреотоксикоз, гипертиреоз
- гиперплазия предстательной железы
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- феохромоцитома
- детский возраст до 2 лет (для капель 0,05%)
- детский возраст до 6 лет (для капель 0,1%)
- беременность
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует применять более 7 дней без консультации врача.
При длительном применении или применении доз, превышающих рекомендованные, не исключено системное действие с сердечно-сосудистыми эффектами или эффектами со стороны центральной нервной системы.
Беременность и лактация
Применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Назаксил®, в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, артериальная гипертензия, угнетение ЦНС, боль и жжение, чихание и увеличение отделяемого из носа.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата разливают во флаконы-капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона.
Или по 20 флаконов (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона - не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Назаксил®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ксилометазолин
Дәрілік түрі
Мұрынға тамызатын дәрі 0,05 % және 0,1% 10 мл
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат – 0,5 мг және 1,0 мг ксилометазолин гидрохлориді,
қосымша заттар: натрий дигидрофосфат дигидраты, динатрий фосфат додекагидраты, натрий хлориді, бензалконий хлориді (10 % ерітінді түріндегі), динатрий эдетаты, инъекцияға арналған су
Сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыштау сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Антиконгестанттар және мұрынға арналған, жергілікті қолданылатын басқа препараттар. Симпатомиметиктер. Ксилометазолин.
АТХ коды R01AA07
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ұсынылған дозаларында интраназальді қолданылғанда препарат іс жүзінде сіңірілмейді және жүйелі әсер бермейді.
Фармакодинамикасы
Жергілікті тамырды тарылтатын дәрілерге жататын альфа-адреномиметик. Төмен концентрациясында, негізінен альфа2-адреномиметиктік әсер береді, жоғары концентрациясында альфа1-адренорецепторларға әсер етеді.
Тамырды тарылтатын әсер береді, мұрынның шырышты қабығының қантамырларының жергілікті тарылуын туғызады, мұрынның шырышты қабығы мен мұрынжұтқыншақтың ісінуі мен гиперемиясын басады. Емдік дозаларында жергілікті интраназальді қолданылғанда шырышты қабықты тітіркендірмейді, гиперемия туғызбайды. Препараттың әсері 5-10 минуттан соң білінеді және 10-12 сағат бойы жалғасады.
Қолданылуы
- ринит құбылыстарымен жүретін жедел респираторлық ауруларда
-жедел аллергиялық ринитте
- вазомоторлық ринитте
- синуситте
- ортаңғы отитте (мұрынжұтқыншақтың шырышты қабығының ісінуін азайту үшін)
- пациентті мұрын жолдарына жасалатын диагностикалық манипуляцияларға дайындау үшін
Қолдану тәсілі және дозалары
2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар
Назаксил® 0,05% мұрынға тамызатын дәрісі әр мұрын жолына 1-2 тамшыдан тәулігіне 1-2 рет.
Ересектер мен 6 жастан асқан балалар
Назаксил® 0,1% мұрынға тамызатын дәрісі әр мұрын жолына 2-3 тамшыдан тәулігіне 1-2 рет.
Емдеу курсы 3-5 күннен аспайды.
Ең ұзақ қолданылу мерзімі – 7 күн.
Жағымсыз әсерлері
- мұрын жолдарының ашытып күйдіруі және құрғауы, ауыз бен тамақтың құрғауы, түшкіру, гиперсекреция
- мұрынның «бітелу» сезімі
- тәуелділік (ұзақ уақыт қолданғанда)
- мұрынның шырышты қабығының реактивті гиперемиясы
- мазасыздық, ұйқының бұзылуы, ұйқысыздық, шаршау, бас ауыруы
- жүрек айнуы, құсу
- жүрек соғуының жиілеуі, аритмия, артериялық қысымның жоғарылауы
- аллергиялық реакциялар
- көрудің бұзылуы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- атрофиялық ринит
- жабықбұрышты глаукома
- көзішілік қысымның жоғарылауы
- айқын атеросклероз
- артериялық гипертензия
- тахикардия
- қант диабеті
- тиреотоксикоз, гипертиреоз
- қуықасты безінің гиперплазиясы
- ми қабықтарына жүргізілген хирургиялық араласымдар (анамнездегі)
- феохромоцитома
- 2 жасқа дейінгі балаларға (0,05% мұрынға тамызатын дәрісі үшін)
- 6 жасқа дейінгі балаларға (0,1% мұрынға тамызатын дәрісі үшін)
- жүктілік
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Моноаминооксидаза тежегіштерімен (оларды тоқтатқаннан кейінгі 14 күндік кезеңді қоса) және трициклдық антидепрессанттармен үйлесімсіз.
Айрықша нұсқаулар
Дәрігердің кеңесінсіз 7 күннен артық қолданбау керек.
Ұзақ уақыт қолданғанда немесе ұсынылғанынан артық дозаларын қолданғанда, жүрек-қантамырлық әсерлермен немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан әсерлермен жүйелі әсер етуі жоққа шығарылмайды.
Жүктілік және лактация
Препаратты тек, анасы үшін пайдасы мен шарана немесе нәресте үшін қаупінің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қолдануға болады, ұсынылған дозасын арттыруға жол берілмейді.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Назаксил®, ұсынылған дозаларында көлік құралдарын басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: тахикардия, артериялық гипертензия, ОЖЖ бәсеңдеуі, ауыру және ашытып күйдіру, түшкіру және мұрын бөліністерінің көбеюі.
Емі: симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл препараттан полиэтиленнен жасалған, бірінші ашылуы бақыланатын қақпақтармен тұмшаланып тығындалған тамшылатқыш құтыларға құйылған.
1 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаға салынады.
10, 20 немесе 100 қорапшадан картоннан жасалған қорапқа салынған.
Немесе 20 құтыдан (қорапшаға салынбаған) медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтың сәйкесінше санымен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтысын ашқаннан кейін - 4 аптадан асырмай сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз