Натрия хлорид, 9 мг/мл, р-р д/ин. №10, 5 мл, коробка из картона, БЗМП

Торговое название

Натрия хлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций изотонический 9 мг/мл

Состав

Одна ампула (5 мл раствора) содержит:

активное вещество– натрия хлорид 45 мг;

вспомогательное вещество– вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Плазмозамещающие и перфузирующие растворы. Ирригационные растворы. Солевые растворы. Натрия хлорид.

Код АТХ B05CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани, распределяясь во внеклеточной жидкости. Метаболизируется незначительно. Период полувыведения около 1 часа. Выводится почками, усиливая диурез.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее, дезинтоксикационное, гидратирующее и нормализующее кислотно-щелочное состояние средство.

Является важнейшим неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. При снижении концентрации натрия хлорида в плазме крови (например, при его потере вследствие диареи, рвоте, обширных ожогах с экссудацией, гипофункции коры надпочечников) вода переходит из сосудистого русла в межтканевую жидкость, вызывая сгущение крови и отек тканей. При значительном дефиците натрия хлорида возникает спазм гладких мышц и судорожные сокращения скелетной мускулатуры, нарушается проведение нервных импульсов, работа сердца.

Изотонический раствор натрия хлорида 9 мг/мл быстро покидает сосудистую систему, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации (вследствие неукротимой рвоты, диареи, глубоких ожогов, кровотечений). При введении на фоне гиперосмолярной и гиперлактацидемической комы у больных сахарным диабетом обеспечивает коррекцию осмотического давления плазмы крови и внеклеточной жидкости.

При применении в качестве растворителя в малых объемах вышеуказанных эффектов не отмечается.

Показания к применению

– растворение лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения;

– увлажнение перевязочного материала, промывание ран, слизистых оболочек.

Способ применения и дозы

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Количество натрия хлорида для инъекций с целью приготовления раствора конкретного средства определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации – врачом.

Раствор натрия хлорида для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.

Побочные действия

При использовании изотонического раствора натрия хлорида в качестве растворителя и разбавителя для лекарственных средств побочные эффекты редки.

При применении лекарственного средства возможно развитие ацидоза, гипергидратации, гипокалиемии. Неразумное внутривенное введение раствора натрия хлорида (например, послеоперационным пациентам и пациентам с нарушениями сердечной и почечной функций) может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат – обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям. Общими побочными эффектами избытка натрия хлорида в организме являются: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферический отек и отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышение уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов с подкисляющим эффектом.

Подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции.

При введении малых доз в качестве растворителя побочные действия не выявлены.

Возможна гиперчувствительность.

Противопоказания

Не применяется для растворения и разведения лекарственных средств, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Гиперчувствительность к препарату.

Лекарственные взаимодействия

При смешивании с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость, так как возможна физико-химическая несовместимость.

Добавление хлорида натрия к манниту 20 или 25% может вызвать осаждение маннита.

Особые указания и меры предосторожности при использовании

С осторожностью

– декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

– хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия);

– нарушение выделительной функции почек (для больших объемов изотонического раствора);

– сердечная недостаточность;

– артериальная гипертензия;

– периферические отеки.

Беременность и период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

Препарат применяется под контролем врача при введении раствора детям и пожилым.

Препарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.

Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Раствор использовать только, если он прозрачен и ампула не повреждена.

Передозировка

При введении рекомендуемых объемов раствора натрия хлорида передозировка маловероятна. В больших количествах может привести к развитию гипернатриемии, гиперхлоремии и гипергидратации с последующим отеком легких и головного мозга. Характеризуется синдромом водной интоксикации (головная боль, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, слабость, ступор, конвульсии, кома).

Лечение: препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию, показано введение диуретиков (при острой сердечной недостаточности и отеке легких), коррекция баланса электролитов, хлоридного ацидоза, повышенной эилиминации калия (гипокалеимии), гипердидратации.

Форма выпуска и упаковка

5 мл препарата в ампулы стекла.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона полиграфического или картона хром-эрзац с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона полиграфического или картона целлюлозного.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту