Натрия хлорид, 0,9%, р-р д/инф., 500 мл, флакон из полипропилена, Kelun-Kazpharm
Торговое название
Натрия хлорид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0.9% 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл
Состав
1 л препарата содержат
активное вещество– натрия хлорид 9.0 г
вспомогательное вещество – вода для инъекций
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Раствор натрия хлорида 0.9% при внутривенном введении быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Уже через час внутри сосудов остается лишь около половины введенного раствора. Период полувыведения составляет около 1 часа. Экскретируется почками в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Ионы натрия и хлора поддерживают соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Препарат пополняет объем крови в кровяном русле при его снижении, стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени.
Показания к применению
- приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора
- приготовление стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного и ректального введения
- промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения)
- обезвоживание и интоксикации организма
- гипохлоремический алкалоз.
Способ применения и дозы
Назначается внутривенно капельно, подкожно, ректально и наружно.
Средняя суточная доза при внутривенной капельной инфузии у пациента с приблизительной массой тела 70 кг составляет 1000 мл, со скоростью введения до 180 капель/мин (около 550 мл/час).
При значительном обезвоживании организма и при интоксикациях (токсическая диспесия, холера) возможно введение до 3000 мл в сутки.
Длительное введение больших доз изотонического раствора натрия хлорида должно проводиться под контролем лабораторных исследований.
Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.
При подкожном введении объем препарата составляет от 5 мл и более.
Побочные действия
- хлоридный ацидоз
- гипергидратация
- гипокалиемия
- тяжелые нарушения кровообращения
- головная боль, головокружение, беспокойство, слабость
- тахикардия, артериальная гипертензия
- нарушения функции почек
- отеки
Противопоказания
- нарушенная выделительная функция почек
- гипернатриемия
- сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах
- циркуляторные нарушения, угрожающие развитием отека мозга и
легких
- отек легких
- отек мозга
- острая левожелудочковая недостаточность
- тромбофлебиты
Лекарственные взаимодействия
Присмешивании с другими медикаментами: инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузий, инъекционными растворами, порошками, сухими веществами для приготовления инъекций необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).
Особые указания
Натрия хлорида раствор 0.9% (изотонический) для инъекций может использоваться только в качестве растворителя. Из-за отсутствия в нем веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном его введении.
Раствор должен быть стерильным и апирогенным.
Запрещается проведение инфузии в случае, если раствор непрозрачен или повреждена упаковка.
Применение в педиатрической практике
Нет ограничений по применению препарата в детском возрасте. При лечении детей грудного возраста применяют только для коррекции водного баланса.
Беременность и лактация
Нет ограничений по применению препарата в периоды беременности и лактации. Но, данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Перед применением препарата необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска для каждого отдельного пациента.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: отеки, повышенная потливость, мышечная слабость, брадикардия или тахикардия.
Лечение:отмена препарата, симптоматическая терапия. При гипергидрации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.
Форма выпуска и упаковка
По 100, 200, 250, 400, 500 мл препарата во флаконы из полипропилена с градуировкой 100 (для объема 100 мл),200, 250 (для объема 200 и 250 мл), 400 и 500 (для объема 400 и 500 мл), с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.
По 30, 40, 100 или 120 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем числу флаконов, помещают в коробку групповую.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Натрий хлориді
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Инфузияға арналған ерітінді, 0.9% 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл
Құрамы
1 л препараттың құрамында
белсенді зат – 9.0 г натрий хлориді
қосымша зат – инъекцияға арналған су
Сипаттамасы
Түссіз мөлдір сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары. Қан алмастырғыштар және перфузиялық ерітінділер. Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінділер. Су-электролит теңгеріміне әсер ететін ерітінділер. Электролиттер.
АТХ кодыВ05ВВ01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Натрий хлоридінің 0.9% ерітіндісі көктамыр ішіне енгізгенде қантамыр айналымынан жылдам шығарылады және интерстициальдісекторға және жасушалар ішіне өтеді. Бір сағаттан кейін қантамырлар ішінде енгізілген ерітіндінің жартысына жуығы ғана қалады. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1 сағатты құрайды. Өзгермеген күйде бүйрекпен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Плазма алмастырғыш дәрі. Уытсыздандыратын және регидратациялық әсері бар. Натрий және хлор иондары қан плазмасының және жасушадан тыс сұйықтықтың тиісті осмостық қысымын ұстап тұрады. Препарат қан айналымындағы қан көлемі төмендегенде оны толықтырады, зат алмасу үдерістерін көтермелейді, бауырдың уыттануға қарсы функциясын жақсартады.
Қолданылуы
- тасымалдағыш немесе сұйылтқыш ерітінді ретінде ұнтақтардан, лиофилизаттардан және концентраттардан стерильді инфузиялық (инъекциялық) ерітінділерді дайындауда
- тері астына, бұлшықет ішіне, көктамыр ішіне және ректальді енгізу үшін стерильді ерітінділерді дайындауда
- жараны, көзді, мұрынның шырышты қабығын шаюда және таңу материалын ылғалдандыруда (сыртқа қолдану үшін)
- организмнің сусыздануында және уытсыздануында
- гипохлоремиялық алкалозда
Қолдану тәсілі және дозалары
Көктамыр ішіне тамшылатып, тері астына, ректальді және сыртқа тағайындалады.
Орташа тәуліктік доза көктамыр ішіне тамшылатып инфузиялауда дене салмағы шамамен 70 кг пациентте минутына 180 тамшыға дейінгі жылдамдықпен енгізгенде (шамамен 550 мл/сағ) 1000 мл құрайды.
Организмнің елеулі сусыздануында және уыттануда (уытты диспепсия, тырысқақта) тәулігіне 3000 мл-ге дейін енгізуге болады.
Натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісінің үлкен дозаларын ұзақ уақыт енгізу зертханалық зерттеулер бақылауымен жүргізілуі тиіс.
Балаларға шок дегидратациясы кезінде (зертхана параметрлерін анықтамай) 20-30 мл/кг енгізеді. Ары қарай дозалау режимін зертхана көрсеткіштеріне байланысты түзетеді.
Тері астына енгізгенде препарат көлемі 5 мл-ден бастап және одан көпті құрайды.
Жағымсыз әсерлері
- хлоридті ацидоз
- гипергидратация
- гипокалиемия
- қан айналымының ауыр бұзылулары
- бас ауыруы,бас айналу, мазасыздық, әлсіздік
- тахикардия, артериялық гипертензия
- бүйрек функциясының бұзылуы
- ісінулер
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- бүйректің сыртқа шығару функциясының бұзылуы
- гипернатриемия
- кортикостероидтердің жоғары дозаларымен қатар емдеу
- ми мен өкпе ісінулері дамуымен қауіп төндіретін оралым бұзылулары
- өкпе ісінулері
- ми ісінулері
- сол жақ қарыншаның жедел жеткіліксіздігі
- тромбофлебиттер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрі-дәрмектермен: инфузиялық ерітінділермен, инфузия дайындауға арналған концентраттармен, инъекциялық ерітінділермен, ұнтақтармен, инъекция дайындауға арналған құрғақ заттармен араластырғанда үйлесімділігін көзбен көру арқылы бақылау қажет (химиялық немесе емдік үйлесімсіздік орын алуы мүмкін).
Айрықша нұсқаулар
Инъекцияға арналған натрий хлоридінің 0.9% (изотониялық) ерітіндісі тек еріткіш ретінде пайдаланылуы мүмкін. Оның құрамында осмостық әсері бар заттар жоқ болғандықтан, оны өз бетінше енгізгенде гемолиз қаупі пайда болуы мүмкін.
Ерітінді стерильді және апирогенді болуы тиіс.
Егер ерітінді мөлдір болмаса немесе қаптамасы бүлінген болса, инфузия жүргізуге тыйым салынады.
Педиатриялық тәжірибеде қолдану
Препаратты балаларға қолдану жөнінде шектеулер жоқ. Емшек ему жасындағы балаларды емдеген кезде су теңгерімін түзету үшін ғана қолданады.
Жүктілік және лактация
Препаратты жүктілік және лактация кезеңдерінде қолдану жөнінде шектеулер жоқ. Бірақ препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде қолдану туралы деректер жеткіліксіз. Препаратты қолданар алдында әрбір жеке пациент үшін пайда мен қауіп арақатынасын мұқият бағалау керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлік жүргізуге және жоғары зейін қоюды қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен шұғылдануға әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: ісінулер, қатты тершеңдік, бұлшықет әлсіздігі, брадикардия немесе тахикардия.
Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем. Гипергидрация кезінде осмостық диуретиктермен ем жүргізу керек. Ауыр жүрек жеткіліксіздігі кезінде ісінулерді диализдің көмегімен кетіруге болады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
100, 200, 250, 400, 500 мл препараттан резеңке төсемесі бар полипропилен қақпақпен тығындалған және құтыға дәнекерленген ашуға арналған жұлып алынатын сақинасы бар қалпақшамен жабдықталған ұстатқыш ілмегі бар, 100 (көлемі 100 мл-ге арналған), 200, 250 (көлемі 200 және 250 мл-ге арналған), 400, 500 (көлемі 400 және 500 мл-ге арналған) бөліктерге бөлінген полипропиленнен жасалған құтыларда.
30, 40, 100 немесе 120 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге құтылар санына сәйкес мөлшерде топтық қорапқа салынған.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Препаратты жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы