Нанотропил ново, 100 мг, таблетки №30, пачка картонная
Торговое наименование
Нанотропил®
ново
Международное непатентованное
название
Фонтурацетам
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 100
мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при
дефиците внимания и гиперактивности (ADHD - Attention deficit hyperactivity
disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные
средства.
Код АТХ N06BX
Показания к применению
- заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся
ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной
активности
- невротические состояния, проявляющиеся ухудшением
памяти
- нарушения процесса обучения
- психоорганические синдромы, проявляющиеся
интеллектуально-мнестическими нарушениями
- судорожные состояния
- ожирение (алиментарно-конституционального генеза)
- профилактика гипоксии, повышение устойчивости к
стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях
профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для
повышения умственной и физической работоспособности
- хронический алкоголизм (с целью уменьшения
интеллектуально-мнестических нарушений)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из
вспомогательных веществ
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических
данных по эффективности и безопасности применения фонтурацетама в данной
возрастной популяции)
Необходимые
меры предосторожности при применении
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления,
хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может
вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях
следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
У
пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением
артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее
панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным
возбуждением -следствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций
и бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты
группы пирролидона.
Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, и
ноотропных препаратов.
Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию
нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и
гексобарбитала.
Специальные
предупреждения
Применение в педиатрии
Не
применяется в детском возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Не
применяется во время беременности
и в период кормления грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами,
особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Доза и продолжительность лечения должны
определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния
пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя
суточная доза – 250 мг
(от 200 до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата Нанотропил® ново
составляет 750 мг.
Для повышения работоспособности и для
пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением рекомендуемая доза
составляет – 100-200 мг.
Метод и путь введения
Принимать сразу после
еды.
Частота применения с указанием
времени приема
Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы,
а свыше 100 мг разделять на 2 приема.
Для повышения работоспособности и при
алиментарно-конституциональном ожирении – всю суточную дозу принимают однократно в утренние часы.
Длительность
лечения
Продолжительность лечения может варьировать
от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть
повторен через 1 месяц.
Для повышения работоспособности препарат принимают в течение 2 недель (для спортсменов – 3 дня).
Рекомендуемая длительность терапии
препаратом у пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением составляет
30-60 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких
доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных
доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до
настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к врачу
или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и
меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Определение частоты побочных
явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10),
часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000
до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на
основании имеющихся данных)
Неизвестно
- бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч)
- психомоторное возбуждение в первые 1-3 дня приема
- гиперемия кожных покровов в первые 1-3 дня приема
- ощущение тепла в первые 1-3 дня приема
- повышение артериального давления в первые 1-3 дня
приема
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
1 таблетка содержит
активное вещество – фонтурацетам,
100.00 мг
вспомогательные вещества: повидон
К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния
стеарат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком
цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных ячейковых
упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках помещают в пачку из картона.
Срок
хранения
3 года.
Не применять после истечения срока
годности!
Условия
хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше
30 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту