Нанотропил ново, 100 мг, таблетки №10, пачка картонная
Торговое наименование
Нанотропил®
ново
Международное непатентованное
название
Фонтурацетам
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 100
мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при
дефиците внимания и гиперактивности (ADHD - Attention deficit hyperactivity
disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные
средства.
Код АТХ N06BX
Показания к применению
- заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся
ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной
активности
- невротические состояния, проявляющиеся ухудшением
памяти
- нарушения процесса обучения
- психоорганические синдромы, проявляющиеся
интеллектуально-мнестическими нарушениями
- судорожные состояния
- ожирение (алиментарно-конституционального генеза)
- профилактика гипоксии, повышение устойчивости к
стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях
профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для
повышения умственной и физической работоспособности
- хронический алкоголизм (с целью уменьшения
интеллектуально-мнестических нарушений)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из
вспомогательных веществ
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических
данных по эффективности и безопасности применения фонтурацетама в данной
возрастной популяции)
Необходимые
меры предосторожности при применении
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления,
хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может
вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях
следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
У
пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением
артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее
панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным
возбуждением -следствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций
и бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты
группы пирролидона.
Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, и
ноотропных препаратов.
Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию
нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и
гексобарбитала.
Специальные
предупреждения
Применение в педиатрии
Не
применяется в детском возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Не
применяется во время беременности
и в период кормления грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами,
особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Доза и продолжительность лечения должны
определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния
пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя
суточная доза – 250 мг
(от 200 до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата Нанотропил® ново
составляет 750 мг.
Для повышения работоспособности и для
пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением рекомендуемая доза
составляет – 100-200 мг.
Метод и путь введения
Принимать сразу после
еды.
Частота применения с указанием
времени приема
Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы,
а свыше 100 мг разделять на 2 приема.
Для повышения работоспособности и при
алиментарно-конституциональном ожирении – всю суточную дозу принимают однократно в утренние часы.
Длительность
лечения
Продолжительность лечения может варьировать
от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть
повторен через 1 месяц.
Для повышения работоспособности препарат принимают в течение 2 недель (для спортсменов – 3 дня).
Рекомендуемая длительность терапии
препаратом у пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением составляет
30-60 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких
доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных
доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до
настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к врачу
или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и
меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Определение частоты побочных
явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10),
часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000
до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на
основании имеющихся данных)
Неизвестно
- бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч)
- психомоторное возбуждение в первые 1-3 дня приема
- гиперемия кожных покровов в первые 1-3 дня приема
- ощущение тепла в первые 1-3 дня приема
- повышение артериального давления в первые 1-3 дня
приема
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
1 таблетка содержит
активное вещество – фонтурацетам,
100.00 мг
вспомогательные вещества: повидон
К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния
стеарат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком
цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных ячейковых
упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках помещают в пачку из картона.
Срок
хранения
3 года.
Не применять после истечения срока
годности!
Условия
хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше
30 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Нанотропил® ново
Халықаралық
патенттелмеген атауы
Фонтурацетам
Дәрілік түрі,
дозасы
Таблеткалар 100 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін қоюдың тапшылығы мен аса
жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD - Attention
deficit hyperactivity disorder) және ноотропты дәрілер. Басқа
психостимуляциялайтын және ноотропты дәрілер.
АТХ коды N06BX
Қолданылуы
- зияткерлік-мнестикалық функциялардың нашарлауымен, қозғалыс белсенділігінің
төмендеуімен қатар жүретін әртүрлі генездегі ОЖЖ аурулары
- есте сақтау қабілетінің нашарлауымен білінетін невроздық жай-күйлер
- оқу процесінің бұзылуы
- зияткерлік-мнестикалық бұзылулармен білінетін психорганикалық синдромдар
- құрысу жағдайлары
- семіздік
(алиментарлы-конституционалдық генездікі)
- гипоксияның алдын алу, стресске төзімділікті арттыру, қажуды болдырмау және
ақыл-ой мен дененің жұмысқа қабілеттілігін арттыру мақсатында кәсіби қызметтің
экстремалды жағдайларында организмнің функционалдық жағдайын түзету
- созылмалы алкоголизм (зияткерлік-мнестикалық бұзылуларды азайту мақсатында)
Қолдану басталғанға дейін қажетті
мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Әсер етуші затқа
немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- жүктілік және бала
емізу кезеңі
- 18 жасқа дейінгі
балалар мен жасөспірімдер (осы жас популяциясында фенилпирацетамды қолданудың
тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша клиникалық деректердің болмауына
байланысты)
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Стресс пен шаршау, созылмалы
ұйқысыздық аясында шамадан тыс психоэмоционалды сарқылу кезінде бірінші
тәулікте препаратты бір рет қабылдау ұйқының күрт қажеттілігін тудыруы мүмкін.
Мұндай пациенттерге амбулаториялық жағдайда препаратты курстық қабылдауды жұмыс
істемейтін күндері бастау ұсынылады.
Бауыр мен бүйректің ауыр органикалық зақымданулары, артериялық
гипертензияның ауыр өтуі, айқын атеросклерозы бар, бұрын үрейлену шабуылдарын,
психомоторлы қозумен жүретін өткір психоздық жағдайларды бастан өткерген
пациенттерде, сонымен қатар пирролидон тобының ноотропты препараттарына
аллергиялық реакциялары бар пациенттерде – үрейленудің, дүрлігудің, елестеулер
мен сандырақтаудың күшею мүмкіндіктеріне байланысты.
Препаратты 15 сағаттан кешіктіріп қабылдау
ұсынылмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Фонтурацетам ОЖЖ көтермелейтін препараттар мен
ноотропты препараттардың әсерін күшейтуі мүмкін.
Фонтурацетам нейролептиктердің каталептикалық
әсерлеріне айқын антагонизмді білдіреді, сонымен қатар этанол мен
гексобарбиталдың ұйықтататын әсерінің байқалуын әлсіретеді.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда
қолдану
18 жасқа дейінгі балаларға
қолданылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде қолданылмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор
механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдары мен механизмдерді басқару кезінде, әсіресе ұйқышылдықтың
пайда болуын ескере отырып, қабылдаудың алғашқы күндерінде абай болу керек.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Доза мен емдеу ұзақтығын дәрігер анықтауы тиіс.
Дозалар пациент жағдайының ерекшеліктеріне байланысты өзгереді. Орташа бір реттік
доза 150 мг (100 – ден 250 мг дейін); орташа тәуліктік доза-250 мг (200-ден 300 мг дейін). Нанотропил® ново
препаратының ең жоғары тәуліктік дозасы 750 мг құрайды.
Жұмыс қабілеттілігін арттыру үшін және
алиментарлы-конституционалдық семіздігі бар ауыратын науқастар үшін ұсынылған
доза 100-200 мг құрайды.
Енгізу әдісі мен жолы
Тамақтанғаннан
кейін бірден қабылдау керек.
Қабылдау уақыты көрсетілген
қолдану жиілігі
100
мг дейінгі тәуліктік дозаны таңертеңгі уақытта бір рет қабылдау, ал 100 мг-ден
жоғары дозаны 2 қабылдауға бөлу ұсынылады.
Жұмыс қабілеттілігін жоғарылату үшін және
алиментарлы-конституционалдық семіздікпен –
барлық тәуліктік доза таңертеңгі уақытта бір рет қабылданады.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы 2 аптадан 3 айға дейін, орта есеппен 30
күнге дейін өзгеруі мүмкін. Қажет болса, курс 1 айдан кейін қайталануы мүмкін.
Жұмыс қабілеттілігін жоғарылату үшін препарат 2 апта ішінде қабылданады (спортшылар үшін – 3 күн).
Алиментарлы-конституционалдық семіздігі бар пациенттерде препаратпен
емдеудің ұсынылатын ұзақтығы 30-60 күнді құрайды.
Артық дозалану жағдайында
қабылдануы қажет шаралар
Артық дозалану жағдайлары байқалмаған.
Емі: симптоматикалық ем.
Дәрілік препараттың бір немесе
бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар
Жекелеген дозаларды өткізіп алған жағдайда
препараттың екі еселенген дозасын қабылдауға болмайды.
Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету
Осы уақытқа дейін тоқтату симптомдары туралы
хабарланған жоқ.
Дәрілік затты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
ДП стандартты
қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл
жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес
жүргізіледі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100-ден <1/10-ға дейін), жиі емес
(≥1/1000-нан <1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан <1/1000-ға дейін), өте
сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін
емес)
Белгісіз
- ұйқысыздық (препаратты 15 сағаттан кештеу қабылдаған жағдайда)
- қабылдаудың алғашқы 1-3 күніндегі психомоторлы қозу
- қабылдаудың алғашқы 1-3 күнінде тері жабындарының гиперемиясы
- қабылдаудың алғашқы 1-3 күніндегі жылу сезімі
- қабылдаудың алғашқы 1-3 күнінде артериялық қысымның жоғарылауы
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 таблетканың құрамында
белсенді зат - фонтурацетам, 100.00 мг
қосымша заттар: повидон К-17, микрокристалды целлюлоза, натрий карбоксиметилкрахмалы, магний стеараты
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ойығы мен сызығы бар, жалпақ цилиндр пішінді, ақтан сарғыш реңді ақ түске дейінгі таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10
таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий
фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
1 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық
қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға
салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 30
°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы