Нафтизин-DF, 0,05%, капли назал. д/детей, 10 мл, флакон-капельница
Торговое наименование
Нафтизин
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма, дозировка
Капли назальные 0,05 %, 0,1%
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики простые. Нафазолин.
Код АТХ R01АА08
Показания к применению
- острый ринит
- гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций
- для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- сухое воспаление слизистой оболочки носа
- детский возраст до 2 лет для0,05% раствора
- детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора
- гипертиреоз
- хронический ринит
- сахарный диабет
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца
- феохромоцитома
- тахикардия
- выраженный атеросклероз
- закрытоугольная глаукома
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
Необходимые меры предосторожности при применении
- применяется с осторожностью у лиц с лабильным артериальным давлением.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Капли назальные 0,1% применяют детям старше 15 лет
Капли назальные 0,05% применяют детям от 2 лет
Во время беременности или лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Капли назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика. Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Капли назальные 0,05% применяют:
- детям от 2 до 6 лет - по 1 капле в каждый носовой ход 3 раза в день
- детям от 6 до 15 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Для прокола флакона закрутить колпачок до упора.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечениесимптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
-жжение, сухость
- раздражение слизистой оболочки
- повышенное артериальное давление, тахикардия
- слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность
- реактивная гиперемия слизистой оболочки
- при применении более 1 недели - оттек слизистой оболочки, атрофический ринит
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
10 мл препарата содержат:
активное вещество – нафазолина нитрат – 5 мг или 10 мг,
вспомогательные вещества – борная кислота, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую упаковку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Нафтизин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Нафазолин
Дәрілік түрі, дозалануы
Мұрынға тамызатын дәрі 0,05 %, 0,1%
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар және жергілікті қолдануға арналған басқа мұрынға арналған препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Нафазолин.
АТХ коды R01AА08
Қолданылуы
- жедел ринит
- гиперемия және операциядан кейін жоғарғы тыныс алу жолдары шырышты қабықтарының ісінуі
- диагностикалық және емдік ем-шаралар кезінде ісінуді азайту үшін.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- мұрынның шырышты қабығының құрғақ қабынуы
- 0,05% ерітінді үшін 2 жасқа дейінгі балалар
- 0,1% ерітінді үшін 15 жасқа дейінгі балалар
- гипертиреоз
- созылмалы ринит
- қант диабеті
- артериялық гипертензия
- жүректің ишемиялық ауруы
- феохромоцитома
- тахикардия
- айқындалған атеросклероз
- жабық бұрышты глаукома
- моноаминооксидаза тежегіштерін бір уақытта қолдану және оны қолдану аяқталғаннан кейін 14 күнге дейінгі кезең
Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары
- тұрақсыз артериялық қысымы бар тұлғаларда сақтықпен қолдану қажет.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Препарат ішуге тағайындалатын гипотензивті дәрілердің емдік белсенділігін төмендетеді, анестетиктердің сіңірілуін баяулатады.
Моноаминооксидаза тежегіштерімен және трициклді антидепрессанттармен біріктіріп қолдану кезінде немесе оларды тоқтатқаннан кейін бірнеше күн бойы артериялық қысымның дереу жоғарылау қаупі бар.
Моноаминдерді кері қармаудың селективті емес тежегіштері препараттың қантамырын тарылту әсерін күшейтеді.
Арнайы сақтандырулар
Педиатрияда қолдану
0,1% мұрынға тамызатын дәрі 15 жастан асқан балаларға қолданылады
0,05% мұрынға тамызатын дәрі 2 жастан асқан балаларға қолданылады
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік және лактация кезінде препаратты қолдану тек қана қатаң көрсетілімдер болған кезде мүмкін және ана үшін күтілетін емдік әсері ұрық немесе сәби үшін әлеуетті қаупінен жоғары болса ғана мүмкін болады.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болған жөн.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
0,1% мұрынға тамызатын дәрі ересектерге және 15 жастан асқан балаларға мұрынның әрбір қуысына күніне 3 рет 1-3 тамшыдан.
Беткейлік анестезия кезінде қосымша дәрі ретінде – 2-4 тамшыдан 1 мл жергілікті анестетикке. Емдеу курсы 5-7 күн. Қайтадан емдеу курсын дәрігер тағайындайды.
0,05% мұрынға тамызатын дәрі:
- 2-ден 6 жасқа дейінгі балаларға – 1 тамшыдан мұрынның әрбір қуысына күніне 3 рет
- 6-дан 5 жасқа дейінгі балаларға – 2 тамшыдан мұрынның әрбір қуысына күніне 3 рет дұрыс.
Емдеу курсы 5-7 күн. Қайтадан емдеу курсын дәрігер тағайындайды.
Құтыны тесу үшін қалпақшаны тірегенге дейін бұраңыз.
Артық дозаланғанда қабылдау қажет шаралар
Артық дозалану немесе препаратты байқаусызда жұту препараттың жүйелік әсер ету симптомдарымен байқалуы мүмкін: артериялық қысымның көтерілуі, тахикардия, бас ауыруы, тремор, ашушаңдық, қатты тершеңдік, жүрек қағысын сезіну, сананың бұзылуы. Цианоз, жүрек айну, жүректің тоқтауы, өкпенің ісінуі, психикалық бұзылулар, дене температурасының көтерілуі пайда болуы мүмкін. Орталық жүйке жүйесін басатын әсері келесі симптомдармен байқалады: ұйқышылдық, брадикардия, дене температурасының төмендеуі, шок жағдайы, апноэ, кома.
Кездейсоқ артық дозаланған кезде препаратты қолдануды тоқтатып және дереу дәрігерге қаралу қажет.
Емі симптоматикалық.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алу ұсыныстары
Препаратты қолдану тәсіліне қатысты күмән пайда болған жағдайда емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Егер емдеуден кейін жақсару болмаса немесе симптомдар өршісе немесе жаңа симптомдар пайда болса, дәрігермен кеңесу қажет.
Препаратты нұсқаулықта көрсетілген көрсеткіштерге сәйкес ғана қолданыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Сирек
- күйдіріп-ашыту, құрғақтық
- шырышты қабықтың тітіркенуі
- жоғары артериялық қысым, тахикардия
- әлсіздік, тремор, жүрек айну, бас ауыруы, ашушаңдық
- шырышты қабықтың реактивті гиперемиясы
- 1 аптадан аса қолданған кезде – шырышты қабықтың ісінуі, атрофиялық ринит
Қосымша ақпарат
Дәрілік препараттың құрамы
10 мл препараттың құрамында:
белсенді зат – нафазолин нитраты - 5 мг немесе 10 мг;
қосымша заттар – бор қышқылы, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссіз немесе аздап сарғыш мөлдір сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алғашқы ашылуы бақыланатын қалпақшамен тұмшаланып жабылған, пластикалық тамшылатқаш-құтыға препаратты 10 мл-ден құяды. Әрбір құтыға заттаңба жабыстырылады. Құтылар медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге құты саны бойынша топтық қаптамаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 18ºС-ден 25ºС-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз