г. Алматы
Каталог

Нафтизин, 0,1%, капли назал., 10 мл, пачка из картона, Фармак

Действующее вещество :
Нафазолина нитрат
Дозировка:
0,1%
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 110
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-04-09
Действующее вещество
Нафазолина нитрат
Дозировка
0,1%
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00017242
Количество / Объем
10
Лекарственная форма
Капли назальные
Описание упаковки
10 мл
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№011642
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Нафтизин
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 10 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Нафтизин®

 

Международное непатентованное название

Нафазолин

 

Лекарственная форма, дозировка

Капли назальные, 0,05 % и 0,1 %

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.

Код АТХ R01А A08

 

Показания к применению

-       острый ринит

-       воспаление придаточных пазух носа

-       евстахиит

-       воспаление среднего уха

-       для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-       повышенная чувствительностьк компонентам препарата

-       сухое воспаление слизистой оболочки носа

Необходимые меры предосторожности при применении

-        Следует очень осторожно применять препарат при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме.

-        Осторожность необходима при одновременном применении ингибиторов МАО и других препаратов, которые потенциально могут повышать артериальное давление; при применении анестетиков (например, галотан), которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам, а также при применении препарата в период беременности или кормления грудью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение препарата Нафтизин® одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.

Специальные предупреждения

Избегать длительного применения взрослым и детям. Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.

Применение в педиатрии

Детям с 3 до 15 лет можно применять Нафтизин® 0,05 %.

Детям старше 15 лет можно применять Нафтизин® 0,1 %.

Во время беременности или лактации

Применение препарата возможно только по назначению врача, который определит соотношение пользы для матери/риска для плода (ребенка). Нет информации относительно проникновения нафазолина нитрата через плаценту или в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

С лечебной целью. Взрослым и детям старше 15 лет – по 1-3 капли 0,05 %-    0,1 % раствора в каждый носовой ход.

Детям с 3 до 6 лет применять раствор 0,05 % по 1 капле, детям с 6 до          15 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход.

Нафтизин®применять 3 раза в день, но не чаще чем через 4 часа. Нафтизин®нельзя применять больше 1 недели взрослым и больше 3 суток детям. Повторно Нафтизин® можно применять только через несколько суток.

В случае носового кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05 % раствором препарата.

С диагностической целью. После очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 3-4 капли 0,05 %-0,1 % раствора или вводить на 1-2 минуты тампон, смоченный в 0,05 %-0,1 % растворе.

В случае отека голосовых связок впрыскивать 1-2 мл препарата гортанным шприцом.

Метод и путь введения

Интраназальный способ введения.

Нафтизин®закапывают в каждый носовой ход, запрокинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в левую ноздрю и влево при закапывании в правую ноздрю.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, тахикардия, гипертензия. Могут возникать бледность кожи, цианоз, лихорадка, тошнота, спазмы, сердечный приступ, остановка сердца, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: снижение температуры тела, брадикардия, повышенная потливость, сонливость, шоковое состояние, апноэ, кома.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Риск передозировки растет у детей, которые более чувствительны к негативному влиянию, чем взрослые.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

При соблюдении рекомендованных доз препарат Нафтизин® обычно хорошо переносится. В единичных случаях возникают побочные явления.

Редко:

-     тошнота, головная боль, нервозность, тремор

-     тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение

-     реактивная гиперемия, повышенное потоотделение

-     ощущение жжения или сухость в носу

-     отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)

-     атрофический ринит

Очень редко:

-     интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата

Применение больше недели у взрослых и больше 3-х дней детям или очень частое применение может вызывать привыкание к препарату, что сопровождается отеком слизистой оболочки носа после его применения.

Длительное применение может привести к ослаблению цилиарной активности и необратимому повреждению слизистой оболочки носа, к сухому воспалению слизистой оболочки носа.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата  

Один мл раствора содержит

активное вещество – нафазолина нитрат 0,5 мг (0,05 % раствор) или 1 мг (0,1 % раствор),

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Саудалық атауы

Нафтизин®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Нафазолин

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Мұрынға тамызатын дәрі, 0,05 % және 0,1 %

 

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар және жергілікті қолдануға арналған басқа мұрынға арналған препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Нафазолин.

АТХ коды R01АА08

 

Қолданылуы

-    жедел ринитте

-    мұрын қосалқы қойнауларының қабынуында

-    евстахиитте

-    ортаңғы құлақтың қабынуында

-     диагностикалық және емдік шаралар кезінде ісінуді азайту үшін 

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-    препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

-    мұрын шырышты қабығының құрғақ қабынуы

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

         Препаратты ауыр жүрек-қантамыр жүйесі аурулары (артериялық гипертензия, жүректің ишемиялық ауруы) кезінде, қант диабеті, гипертиреоз, феохромоцитома, бронх демікпесі кезінде аса сақтықпен қолдану керек.

         МАО тежегіштерін және артериялық қысымды потенциалды арттыруы мүмкін басқа препараттарды бір мезгілде қолданғанда; симпатомиметиктерге миокард сезімталдығын жоғарылататын анестетиктер қолданғанда (мысалы, галотан), сондай-ақ препаратты жүктілік немесе бала емізу кезінде қолданғанда сақ болу қажет.   

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі 

Нафтизин® препаратын МАО тежегіштерімен, трициклді антидепрессанттармен және мапротилинмен бір мезгілде қолданғанда немесе оларды тоқтатқаннан кейін бірнеше күн бойы артериялық қысымды жоғарылатуы мүмкін.

Арнайы ескертулер

Ересектер мен балаларға ұзақ қолданбаған дұрыс. Препаратты ұзақ қолдану созылмалы мұрын бітелуіне және шырышты қабығының атрофиясына әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

3-тен 15 жасқа дейінгі балаларға Нафтизин® 0,05 % қолдануға болады.

15 жастан асқан балаларға Нафтизин® 0,1 % қолдануға болады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша ғана қолдануға болады, ол анаға пайдасын / шаранаға (сәбиге) төнетін қаупін анықтайды. Нафазолин нитратының плацента немесе емшек сүтіне өтуіне қатысты ақпарат жоқ.

Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдік дозаларда қолданғанда көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Емдік мақсатта. Ересектерге және 15 жастан асқан балаларға – әр мұрын жолына 0,05 %-0,1 % ерітінді 1-3 тамшыдан.

3-тен 6 жасқа дейінгі балаларға әр мұрын жолына 0,05 % ерітіндіні 1 тамшыдан, 6-дан 15 жасқа дейінгі балаларға– 1-2 тамшыдан қолданады. 

Нафтизин® препаратын күніне 3 рет қолданады, бірақ 4 сағаттан жиі емес.  Нафтизин®препаратын ересектерге 1 аптадан көп және балаларға 3 тәуліктен артық қолдануға болмайды. Нафтизин®препаратын бірнеше тәуліктен соң ғана қайта қолдануға болады.

Мұрыннан қан кеткен жағдайда препараттың 0,05 % ерітіндісіне малынған тампондарды пайдалану керек.

Диагностикалық мақсатта. Мұрын қуысын тазалағаннан кейін әр мұрын жолына 0,05 %-0,1 % ерітіндіні 3-4 тамшыдан тамызады немесе 0,05 % - 0,1 % ерітіндіге малынған тампонды 1-2 минут салады.   

Дауыс байламдары ісінген жағдайда 1-2 мл препаратты көмей шприцімен бүрку керек.

Енгізу әдісі және жолы

Мұрын ішіне енгізу тәсілі.

Нафтизин® препаратын басты сәл артқа шалқайтып, әр мұрын жолына және оны сол жақ танауға тамызғанда оңға, ал оң жақ танауға тамызғанда солға қисайтып тамызады. 

Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар

Симптомдары:препаратты артық дозалау немесе кездейсоқ жұту препараттың жүйелік әсер ету симптомдары: ашушаңдық, қатты тершеңдік,  бас ауыру, тремор, жүрек қағуын сезіну, тахикардия, гипертензиямен көрініс береді. Терінің бозаруы, цианоз, қызба, жүрек айну, түйілулер, жүрек ұстамасы, жүректің тоқтап қалуы, өкпе ісінуі, тыныс алудың бұзылуы, психикалық бұзылулар пайда болуы мүмкін. Орталық жүйке жүйесін бәсеңдетуші әсері мынадай симптомдармен білінеді: дене температурасының төмендеуі, брадикардия, қатты тершеңдік, ұйқышылдық, шок жағдайы, апноэ, кома.

Кездейсоқ артық дозалану кезінде препарат қолдануды тоқтатып және дереу дәрігерге қаралу керек.

Емі:симптоматикалық.

Артық дозалану қаупі ересектерге қарағанда, жағымсыз әсерге сезімталдығы басым  балаларда арта түседі.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгініңіз.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)

Дәрілік заттың жағымсыз реакцияларының даму жиіліктерін бағалау критерийлері: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100 - <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000 - <1/100 дейін); сирек (≥1/10000 - <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (реакциялардың пайда болу жиіліктерін қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).

Нафтизин®препаратының ұсынылған дозаларын сақтағанда әдетте жақсы көтерімді. Бірлі-жарым жағдайларда жағымсыз құбылыстары туындайды.

Сирек:

    жүрек айнуы, бас ауыруы, ашушаңдық, тремор

    тахикардия, артериялық қысымның жоғарылауы, жүрек қағуы

    реактивті гиперемия, қатты тершеңдік

    ашыту сезімі немесе мұрынның құрғауы

    мұрын қуысының шырышты қабатының ісінуі (7 күннен астам қолданған кезде)

    атрофиялық ринит

Өте сирек:

-    препараттың әсерін әлсіреткеннен кейін қарқынды мұрын бітелуі

Ересектерге бір аптадан астам және балаларға 3 күннен аса қолдану немесе өте жиі қолдану препаратқа дағдылануды туындатуы мүмкін, бұл оны қолданудан кейін мұрын шырышты қабығының ісінуімен қатар жүреді.

Ұзақ қолдану цилиарлық белсенділіктің бәсеңдеуіне және мұрын шырышты қабығының қайтымсыз зақымдануына, мұрын шырышты қабығының құрғап қабынуына әкелуі мүмкін.


Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат нафазолин нитраты 0,5 мг (0,05 % ерітінді) немесе 1 мг (0,1% ерітінді),

қосымша заттар: бор қышқылы, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз немесе сәл сарғыштау сұйықтық.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 мл қалпақшамен тығындалған полиэтилен құтыда. Құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады.

Әрбір құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Құты ашылғаннан кейінгі сақтау мерзімі 28 тәулік.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Сақтау шарттары 

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.