Амбро, 15 мг/5 мл, сироп д/внутр. прим. для детей, со вкусом мультифруктов, 100 мл, пачка из картона

Торговое наименование Амбро® Мультифрукт Международное непатентованное название Амброксол Лекарственная форма, дозировка                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        Сироп 15 мг/5 мл и 30 мг/5 мл, 100 мл Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05CB06 Показания к применению Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу амброксола гидрохлорид или к любому из вспомогательных веществ - применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом - противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Необходимые меры предосторожности при применении Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорид. В случае появлений симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в виде волдырей или поражений слизистой оболочки), необходимо обратиться к врачу и немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорид. С особой осторожностью необходимо применять амброксола гидрохлорид в случаях нарушения моторики бронхов и при повышенном скоплении мокроты. При почечной недостаточности или тяжёлых нарушениях функции печени Амбро® Мультифрукт сироп следует использовать только после консультации с врачом. Так же как и в случае других препаратов, метаболизирующихся в печени и выделяющихся почками, при тяжёлой почечной недостаточности возможно накопление в организме метаболитов амброксола гидрохлорида, образованных в печени. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами При совместном применении Амбро® Мультифрукт с веществами, подавляющими кашель, приводит к опасному застою секрета на фоне подавления кашля. Следовательно, одновременное применение следует проводить только после тщательной оценки риска и пользы. Специальные предупреждения В составе 5 мл Амбро® Мультифрукт сироп содержится 3000,0мг сорбитола жидкий некристаллический, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может спровоцировать аллергические реакции замедленного типа и бронхоспазм. Во время беременности или лактации Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. C применением амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности (включая пренатальное введение амброксола гидрохлорида для предотвращения респираторного дистресс-синдрома) не показали каких-либо доказательств негативного воздействия на плод. Однако следует соблюдать общие принципы приема лекарств во время беременности, особенно в первом триместре. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось. Рекомендации по применению Режим дозирования Амбро® Мультифрукт 15 мг/ 5 мл Взрослые и дети старше 12 лет: Первые 2-3 дня лечения принимают по 10 мл 3 раза в сутки (что эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), в последующие дни по 10 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 60 мг амброксола в сутки). При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Особые группы пациентов Дети Для отдельных возрастных категорий используются следующие дозировки: Дети до 2 лет принимают по 2,5 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 15 мг амброксола в сутки). Дети от 2 до 5 лет принимают по 2,5 мл 3 раза в сутки (что эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки). Дети от 6-12 лет принимают по 5 мл 2-3 раза в сутки (что эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки). Амбро® Мультифрукт 30 мг/ 5 мл Взрослые и дети старше 12 лет: Первые 2-3 дня лечения принимают по 5 мл 3 раза в сутки (что эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), в последующие дни по 5 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 60 мг амброксола в сутки). При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 10 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Особые группы пациентов Дети Детям до 12 лет режим дозирования устанавливают в зависимости от тяжести клинической картины заболевания: Дети до 2 лет: 1,25 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 15 мг амброксола в сутки). Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл 3 раза в сутки (что эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки). Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл 2-3 раза в сутки (что эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки). Метод и путь введения Амбро® Мультифрукт предназначен для приема внутрь Амбро® Мультифрукт сироп принимается с помощью прилагаемой мерной ложки. Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом. Частота применения с указанием времени приема Препарат принимать во время еды или вне зависимости от приема пищи. Длительность лечения Не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Информация о случаях передозировки у человека отсутствует. При случайной передозировке симптомы могут быть схожи с нежелательными эффектами при применении в рекомендованных дозах. В этом случае проводится симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто - дисгевзия (нарушения вкусового восприятия) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипестезия) - снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия) Нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту - лихорадка, местные реакции со стороны слизистой оболочки Редко - реакции гиперчувствительности - сыпь, крапивница - сухость в глотке Очень редко - повышенное слюноотделение - одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с повышенной чувствительностью дыхательных путей) Неизвестно - анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отёк, аллергические реакции замедленного типа и зуд - тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез) - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности) Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 5 мл препарата содержит активное вещество – амброксола гидрохлорид 15.0 мг и 30.0 мг вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллический, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор пищевой «Тутти-фрутти 1537», 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, слегка желтоватая сиропообразная жидкость с характерным запахом Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей На каждый флакон наклеивают этикетку Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ложкой мерной помещают в пачку из картона Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку Пачки с препаратом помещают в коробки из картона Срок хранения 2 года Срок хранения после первого вскрытия упаковки 4 недели. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта