Нафазолин-ШФ, 0,1%, капли назал., 10 мл, флакон-капельница
Торговое наименование
Нафазолин-ШФ
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма, дозировка
Капли для носа, 0,1%
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.
Код АТХ R01АA08
Показания к применению
– острый ринит
– аллергический ринит
– синуситы
– для облегчения проведения риноскопии
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ
– сухой ринит
– детский возраст до 15 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
– следует избегать длительного применения и передозировки;
– длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа;
– препарат следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (гипертония, ишемическая болезнь сердца);
– препарат следует использовать с осторожностью при феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО;
– препарат следует использовать с осторожностью при нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз);
– следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан);
– следует соблюдать осторожность при применении у больных бронхиальной астмой.
Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, так как может произойти повышение артериального давления.
Специальные предупреждения:
Применение во время беременности или лактации
Прохождение нафазолина через плаценту и проникновение в грудное молоко недостаточно изучены. Таким образом, необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества терапии перед применением беременным и кормящим женщинам и применятьпродукт только в случае крайней необходимости
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению:
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 15 лет в каждый носовой ходвводят по 1-3 капли препарата несколько раз в день (достаточно 3 раз в день).
Метод и путь введения
Препарат закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть соблюден интервал не менее 4 часов.
Препарат закапывают в каждую ноздрю, при этом голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.
Длительность лечения
Препарат следует использовать в течение короткого периода времени. Не следует использовать препарат дольше, чем 5 дней. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть системные побочные эффекты, такие как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение и гипертония. Признаки и симптомы передозировки также включают тошноту, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, проблемы с дыханием и психических расстройства. Также может возникнуть депрессия центральной нервной системы с сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоковой гипотензией, апноэ и комой.
Терапия симптоматическая.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко:
– жжение и сухость слизистой оболочки носа
Очень редко
– интенсивная заложенность носа
Системные эффекты, такие как: нервозность, головная боль, тремор, сердечные расстройства, тахикардия, сердцебиение, сосудистые нарушения, гипертония, заболевания кожи и подкожной клетчатки, увеличение потоотделения могут возникнуть в результате раздражения симпатического нерва. Эти эффекты возникают в основном при передозировке.
При назальном применении более 5 дней у взрослых или слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
10 мл препарата содержит
активное вещество – нафазолина нитрат, 10 мг
вспомогательное вещество –борная кислота, вода очищенная
Описание внешнего вида
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе-капельнице из полипропилена для укупорки лекарственных средств в комплекте с крышками. На флаконы, коробки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.
По 100 флаконов вместе с достаточным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в групповую упаковку.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС,в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Нафазолин-ШФ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Нафазолин
Дәрілік түрі, дозалануы
Мұрынға арналған тамшылар, 0,1%
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар және жергілікті қолдануға арналған басқа мұрынға арналған препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайым. Нафазолин.
ATХ коды R01АА08
Қолданылуы
– жедел ринитте
– аллергиялық ринитте
– синуситтерде
– риноскопия жүргізуді жеңілдету үшін
Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейін қажет болатын мәліметтер тізбесі:
Қарсы көрсетілімдер
–нафазолинге немесе кез-келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық
–құрғақ ринит
– 15 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезіндегі қажет болатын сақтық шаралары
– ұзақ қолданылуын және артық дозалануын болдырмау керек
– шырышты қабықтың ісінуін басуға арналған дәрілік затты ұзақ қолдану ісінуге және мұрын шырышты қабығының салдарлы атрофиясына әкелуі мүмкін;
– препаратты жүрек-қантамырлар жүйесінің ауыр сипатты ауруы (гипертония, жүректің ишемиялық ауруы) кезінде сақтықпен қолдану керек;
– препаратты феохромоцитомада және МАО тежегіштерімен қатар емдеуде сақтықпен қолдану керек;
– препаратты зат алмасудың бұзылуында (қант диабеті, гипертиреоз) сақтықпен қолдану керек;
– симпатомиметиктерге (мысалы галотан) миокард сезімталдығын жоғарылататын, анестетиктердің көмегімен жүргізілетін жалпы наркоз уақытында сақтық таныту керек;
– бронх демікпесі бар науқастарда қолданғанда сақтық таныту керек.
Дәрілік препараттармен өзара әрекеттесу түрлері
Препаратты моноаминооксидаза (MAO) тежегіштерімен немесе трициклдік антидепрессанттармен бір мезгілде қолданбаған дұрыс, өйткені қан қысымының жоғарылауы мүмкін.
Арнайы ескертулер
Жүктілік немесе лактация кезінде қолдану
Нафазолиннің плацента арқылы өтуі және емшек сүтіне түсуі жеткіліксіз зерттелген. Сондықтан, жүкті және бала емізетін әйелдерге қолданар алдында емнің ықтимал қауіптері мен артықшылықтарын ескеріп, қажет болған жағдайда ғана препаратты қолдану керек.
Көлік құралдарын басқару немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болған жөн.
Қолдану бойынша ұсынымдар:
Дозалау режимі
Ересектер мен 15 жастан асқан жасөспірімдерге күніне бірнеше рет әрбір мұрын қуысына препараттың 1-3 тамшысын тамызады (күніне 3 рет жеткілікті).
Енгізу әдісі және жолы
Препаратты әрбір мұрын қуысына күніне бірнеше рет тамызады (күніне 3 рет жеткілікті). Дозалар арасындағы аралық кем дегенде 4 сағатты құрауы керек. Препаратты әрбір мұрын қуысына тамызады, басты артқа қарай шалқайту керек. Сол жақ мұрын қуысына тамызған кезде басты аздап солға қарай, оң жақ мұрын қуысына тамызған кезде басты оңға қарай бұрған жөн.
Емдеу ұзақтығы
Препаратты қысқа уақыт ішінде пайдаланған жөн. Препаратты 5 күннен артық қолдануға болмайды. Егер мұрынның бітелуі басылса, ем ертерек тоқтатылуы мүмкін.
Препаратты қайтадан тек емдеуді тоқтатқаннан кейін бірнеше күннен кейін бастауға болады.
Шамадан тыс дозалану жағдайында қабылдауға қажетті шаралар
Артық дозаланғанда немесе байқаусызда ішке қабылдағанда күйгелектік, тершеңдік, бас ауруы, тремор, тахикардия, жүрек соғуы және гипертензия сияқты жүйелі жағымсыз реакциялардың пайда болуы мүмкін. Артық дозалану белгілері мен симптомдары жүрек айнумен, цианозбен, қызбамен, құрысулармен, жүректің тоқтауымен, өкпенің ісінуімен және тыныс алу немесе психикалық проблемалармен көрініс беруі мүмкін. Сондай-ақ, ұйқышылдық, дене температурасының төмендеуі, брадикардия, тер бөлінуі, шокка ұқсас гипотензия, апноэ немесе кома сияқты орталық жүйке жүйесінің депрессиясы туындауы мүмкін.
Симптоматикалық ем.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін хабарласу бойынша ұсынымдар
Дәрілік препаратты қолдану алдында дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Сирек:
- мұрын шырышты қабығының күйуі және құрғауы
Өте сирек
- мұрынның қатты бітелуі
Келесідей жүйелік әсерлер: күйгелектік, бас ауруы, тремор, жүрек ауруы, тахикардия, жүрек соғуы, қан тамырларының бұзылуы, гипертония, тері және тері асты шелінің аурулары, тер бөлінудің ұлғаюы симпатикалық жүйкенің тітіркенуі нәтижесінде пайда болуы мүмкін. Бұл әсерлер негізінен артық дозаланғанда пайда болады.
Мұрынға 5 күннен астам немесе жиі қабылдағаннан кейін қысқа уақыт ішінде шырышты қабықтың қарқынды ісінуіне байланысты тәуелділіктің пайда болу мүмкіндігі бар. Препаратты ұзақ уақыт бойы қолдану шырышты қабық эпителийдің бұзылуына, цилиарлық қызметтің тежелуіне және шырышты қабықтың зақымдануының қайтымсыз болуына және құрғақ риниттің дамуына әкелуі мүмкін.
Қосымша мәліметтер:
Дәрілік препараттың құрамы
10 мл препараттың құрамында
белсенді зат – 10 мг нафазолин нитраты
қосымша зат – бор қышқылы, тазартылған су
Сыртқы түрінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш сұйықтық
Шығарылу түрі және қаптамасы
Қақпақтармен жиынтықтағы дәрілік заттарды қаптауға арналған полипропилен тамшылатқыш-құтыда 10 мл-ден. Құтыларға, қораптарға заттаңбалық қағаздан жасалған заттаңбалар жапсырылады.
100 құтыдан қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықтардың жеткілікті санымен бірге топтамалық қаптамаға салынады.
Жарамдылық мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
15 оС-ден 25 оС-ге дейінгі температурада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз