г. AptekaOnline
Каталог

Нафазолин-К, 0,1%, капли назал., 20 мл, флакон-капельница, Фармация 2010

Действующее вещество :
Нафазолина нитрат
Дозировка:
0,1%
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 120
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Действующее вещество
Нафазолина нитрат
Дозировка
0,1%
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00029442
Количество / Объем
20
Лекарственная форма
Капли назальные
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№013741
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Нафазолин-К
Упаковка
Флакон-капельница
Форма выпуска
По 10 мл, 20 мл в полиэтиленовых флаконах.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Нафазолин-К

 

Международное непатентованное название

Нафазолин

 

Лекарственная форма, дозировка

Капли назальные  0.05%, 0.1%

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты  и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.

Код АТХ  R01AA08

 

Показания к применению

- острый ринит

- риноскопия

- воспаление придаточных пазух носа

- воспаление среднего уха

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- детский возраст до 3 лет (для 0.05% раствора)

- детский возраст до 15 лет (для 0.1% раствора)

- артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз

- тяжелые заболевания глаз

- гипертиреоидизм

- сахарный диабет

- хронический ринит

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- одновременный прием ингибиторов МАО (антидепрессанты) и период до 14 дней после окончания их применения

- закрытоугольная глаукома

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Может оказывать резорбтивное действие.

Препарат  следует применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 10 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Специальные предупреждения

При длительном применении выраженность сосудосужающего действия постепенно снижается. При длительном применении возможно развитие толератности, отека с последующей атрофией слизистой оболочки носа.

Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 3 лет отсутствуют.

Детям с 3 до 15 лет можно применять в дозировке 0,05 %.

Детям старше 15 лет можно применять в дозировке 0,1 %.

Во время беременности или лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым  и  детям старше 15 лет0.1% и 0.05 %  по 1-3 капли 3-4 раза в день.

Детям 0.05 %  с 3-х до 6 лет по 1 – 2 капли, от 6 до 15 лет по 2 капли 1-3 раза в день.

Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

Метод и путь введения

Капли назальные

Длительность лечения

Курс лечения 5-6 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, тахикардия, гипертензия. Могут возникать бледность кожи, цианоз, лихорадка, тошнота, спазмы, сердечный приступ, остановка сердца, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: снижение температуры тела, брадикардия, повышенная потливость, сонливость, шоковое состояние, апноэ, кома.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Риск передозировки растет у детей, которые более чувствительны к негативному влиянию, чем взрослые.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000)

очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко, исключительно редко.

Часто(≥1/100 до <1/10)

- жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина усиление ощущения «заложенности носа», вызванное реактивной гиперемией.

Нечасто(≥1/1000 до <1/100)

- сердцебение, учащенный пульс

- повышение артериального давления

- носовое кровотечение

- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница зуд)

Редко(≥1/10000 до <1/1000)

- головная боль

- раздражение и реактивная гиперемия слизистой оболочки

- бессонница, усталость

Очень редко (<1/10000)

- аритмия

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д

- тошнота

- тахикардия

Продолжительное или чрезмерное использование или применение высоких доз нафазолина может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, а также вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после применения нафазолина более 5 дней. При длительном применения нафазолина может развиться повреждение эпителия слизистой оболочки с угнетением активности цилиарного транспорта. В ряде случаев развиваются необратимые повреждения и сухость слизистой оболочки, характерные для атрофического ринита.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содержат                                 0.05%       0.1%

активное вещество – нафазолина нитрат          0.05 г       0.1 г

вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 10 мл и 20 мл в полиэтиленовые флаконы с крышкой капельницей, закручивающая крышка с контролем первого вскрытия

На флаконы наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

Флаконы вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в стопы из бумаги оберточной или коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Саудалық атауы

Нафазолин-К

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Нафазолин

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Мұрынға тамызатын дәрі  0.05%, 0.1%

 

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар және мұрынға жергілікті қолдануға арналған басқа да препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Нафазолин.

АТХкоды R01AA08

 

Қолданылуы

- жедел ринит

- риноскопия

- мұрынның қосалқы қойнауларының қабынуы

- ортаңғы құлақтың қабынуы

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- 3 жасқа дейінгі балалар (0.05% ерітінді үшін)

- 15 жасқа дейінгі балалар (0.1% ерітінді үшін)

- артериялық гипертония, тахикардия, айқын атеросклероз

- күрделі көз аурулары

- гипертиреоидизм

- қант диабеті

- созылмалы ринит

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық.

- МАО тежегіштерін (антидепрессанттар) бір мезгілде қабылдау және оларды қолдануды аяқтағаннан кейін 14 күнге дейінгі кезең

- жабық бұрышты глаукома 

 

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Резорбциялық әсер көрсетуі мүмкін.

Жүрек-қантамыр жүйелерінің ауыр ауруларында (артериялық гипертензия, жүректің ишемиялық ауруы), қант диабетінде, гипертиреозда, феохромоцитомада, МАО тежегіштерін немесе  гипертензиялық әсер көрсетуі мүмкін басқа препараттарды қатар қолданғанда  препаратты аса сақтықпен қолдану керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

МАО тежегіштермен бір мезгілде және оларды қабылдау аяқталғаннан кейінгі 10 күн ішінде  қабылдауға болмайды. Препарат жергілікті жансыздандыратын ДЗ сіңуін баяулатады (беткейлік анестезия жүргізгенде олардың әсерін ұзартады).

Арнайы ескертулер

Ұзақ уақыт қолданған кезде тамыр тарылтатын әсерінің айқындылығы біртіндеп төмендейді. Ұзақ уақыт қолданған кезде мұрынның шырышты қабығының кейіннен атрофия дамуымен салдарынан төзімділік, ісіну туындауы мүмкін.

Миокардтың симпатомиметиктерге (мысалы, галотан) сезімталдығын арттыратын анестетиктерді қолдану арқылы жалпы анестезияда, сондай-ақ бронх демікпесінде сақтық қажет.

Препараттың жоғары дозаларын қолданған кезде жүрек соғуы, артериялық гипертензия, аритмия, бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық немесе ұйқысыздық сияқты жүрек-қантамыр және жүйке жүйелері тарапынан жағымсыз әсерлер дамуы мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

3 жасқа дейінгі балаларда дәрілік заттың тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша деректер жоқ.

3 жастан 15 жасқа дейінгі балаларға  0,05 % дозада қолдануға болады.

15 жастан асқан балаларға  0,1 % дозада қолдануға болады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты тек қатаң көрсетілімдер бойынша жүктілік және лактация кезеңінде анасы үшін күтілетін емдік әсері шарана немесе балаға қатысты жағымсыз әсерлердің ықтималды қауіптен асып түсетін жағдайда ғана қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері              

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу қажет.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер мен 15 жастан асқан балаларға 0.1% және 0.05 %  күніне 3-4 рет 1-3 тамшыдан.

Балаларға 0.05 %   3 жастан 6 жасқа дейін 1 – 2 тамшыдан,  6-дан 15 жасқа дейін күніне 1-3 рет 2 тамшыдан.  

Беткейлік анестезия кезінде қосымша дәрі ретінде – 1 мл жергілікті анестетикке 2-4 тамшыдан.

Енгізу әдісі мен жолы

Мұрынға тамызатын дәрі

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсы 5-6 күн.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар  

Артық дозалану жағдайлары немесе препаратты кездейсоқ жұтып қою препараттың жүйелі әсер етуі симптомдарымен көрініс беруі мүмкін: күйгелектік, қатты терлеу, бас ауыруы, тремор, жүректің соғуын сезіну, тахикардия, гипертензия. Терінің бозаруы, цианоз, қызба, жүрек айнуы, түйілулер, жүрек ұстамасы, жүректің тоқтап қалуы, өкпенің ісінуі, тыныс алудың бұзылуы, психикалық бұзылулар туындауы мүмкін. Орталық жүйке жүйесіне бәсеңдеткіш әсері мынадай симптомдармен көрініс береді: дене температурасының төмендеуі, брадикардия, қатты терлеу, ұйқышылдық, шок жай-күйі, апноэ, кома.

Кездейсоқ артық дозаланған жағдайда препаратты қолдануды тоқтатып,  дереу дәрігерге қаралу керек.

Емі  симптоматикалық.

Артық дозалану қаупі балаларда артады, олар ересектерге қарағанда жағымсыз әсерге едәуір сезімтал.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алуға жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Дәрігердің кеңесінсіз  препаратты ұзақ қолдану ұсынылмайды.

 

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Төменде атап көрсетілген ықтималды жағымсыз әсерлердің жиілігі мынадай түрде анықталады: Жиілік санаты клиникалық зерттеулер деректері негізінде тіркелген жиілікке сәйкес жағымсыз реакциялардың әрбір түрі үшін анықталады: Өте жиі (≥1/10), Жиі (≥1/100  <1/10 дейін), Жиі емес (≥1/1000  <1/100 дейін), Сирек (≥1/10000  <1/1000 дейін), Өте сирек (<1/10000)

Өте жиі, жиі, жиі емес, сирек, өте сирек, аса сирек.

Жиі (≥1/100 <1/10 дейін)

- мұрынның шырышты қабығының ашытуы және құрғап кетуі,  нафазолиннің әсері тоқтағаннан кейін реакциялық гиперемиядан туындаған «мұрынның бітелуі» сезімінің күшеюі.

Жиі емес (≥1/1000 <1/100 дейін)

- жүректің соғуы, тамыр соғысының жиілеуі

- артериялық қысымның жоғарылауы

- мұрыннан қан кету

- аллергиялық реакциялар (Квинке ісінуі, есекжем, қышыну)

Сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін)

- бас ауыруы

- шырышты қабықтың тітіркенуі және реакциялық гиперемия  

- ұйқысыздық, шаршау

Өте сирек(<1/10000)

- аритмия

Аса сирек/ Бірлі-жарым жағдайларда және т.б.

- жүрек айнуы

- тахикардия

Нафазолиннің жоғары дозаларын ұзақ немесе шамадан тыс пайдалану немесе қолдану шырышты қабықтың ашуын немесе құрғап кетуін, сондай-ақ нафазолинді 5 күннен астам қолданғаннан кейін туындауы мүмкін салдарлы (реакциялық) дәрі-дәрмектік ринит тудыруы мүмкін. Нафазолинді ұзақ уақыт қолданған кезде цилиарлы тасымалдаубелсенділігінің бәсеңдеуімен шырышты қабық эпителийінің зақымдануы өршуі мүмкін. Бірқатар жағдайларда атрофиялық ринитке тән шырышты қабықтың қайтымсыз зақымдануы мен құрғап кетуі дамиды.

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

100 мл препараттың құрамында              0.05%        0.1%

белсенді зат – нафазолин нитраты          0.05 г       0.1 г

қосымша заттар - бор қышқылы, тазартылған су.

 

Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе сәл боялған сұйықтық

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 мл және 20 мл-ден тамшылатқыш қақпағы, алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы қақпағы бар полиэтилен құтыда.

Құтыларға өздігінен желімденетін заттаңбалар немесе заттаңбалық немесе жазба қағаздан жасалған заттаңбалар жапсырылады.

Құтылар қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтардың тиісті санымен бірге орама қағаздан жасалған бумаға немесе қораптық картоннан жасалған қораптарға немесе жылу ұстайтын полиэтилен үлбірге немесе гофрленген картон жәшіктерге қапталады.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 30˚ С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз