Нафазолин-DF, 0,1%, спрей назал., 10 мл, пачка из картона
Торговое название
Нафазолин-DF
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,1% 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – нафазолина нитрат – 1 мг.
вспомогательные вещества - борная кислота, вода очищенная
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01AA08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина не известны. При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 4 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.
Фармакодинамика
Нафазолин-DF содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.
Показания к применению
- острый ринит
- воспаление придаточных пазух носа
- для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Способ применения и дозы
Спрей назальный 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-му впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день, но не чаще, чем через 4- часов.
Применять не более 7 дней. Перед повторным применением необходимо сделать перерыв на несколько дней.
Побочные действия
Местные действия препарата:
ощущениежжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении – отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко– отек Квинке.
При применении больше1 неделиможет вызывать привыкание к препарату.
Длительное применение может вызвать атрофический ринит.
Системное действие препарата:
со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость;
со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаяхупредрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, реактивная гиперемия.
со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов.
Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- сухое воспаление слизистой оболочки носа
- детский возраст до 15 лет
- гипертиреоз
- хронический ринит
- сахарный диабет
- сухой ринит
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца
- феохромоцитома
- тахикардия
- тяжелые заболевания глаз
- выраженный атеросклероз
- закрытоугольная глаукома
- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Нафазолин-DF снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами, мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафазолин-DF.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 5 дней.
Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.
Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Применение в педиатрии
Нафазолин-DF нельзя применять детям в возрасте до 15 лет.
Применение в период беременности или лактации
Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой - распылителем и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
Без рецепта
Саудалық атауы
Нафазолин-DF
Халықаралық патенттелмеген атауы
Нафазолин
Дәрілік түрі
Мұрын спрейі 0,1% 10 мл
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат – нафазолин нитраты – 1 мг.
қосымша заттар – бор қышқылы,тазартылған су
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз немесе аздап сарғыш сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Мұрынға арналған препараттар. Антиконгестанттар және мұрынға арналған жергілікті қолданылатын басқа препараттар. Симпатомиметиктер. Нафазолин.
АТХ коды R01AA08
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Нафазолиннің таралуы, метаболизмі және элиминациясы туралы деректер белгісіз. Жергілікті қолданғанда тамыр тарылтатын әсері 5-10 минуттан соң басталады және 4 сағаттан 6 сағатқа дейін созылады. Жүйелі қан айналымына абсорбцияланады және жүйелі әсер көрсетуі мүмкін.
Фармакодинамикасы
Нафазолин-DF құрамында альфа-адренорецепторларға әсер ететін жүйелі симпатомиметик болып табылатын нафазолин бар. Шырышты қабық тамырларына айқын және ұзақ жалғасатын тамыр тарылтатын әсер көрсетеді. Интраназальді қолданғанда нафазолин тамырларды тарылтады, экссудацияны төмендетеді, осылайша, мұрынмен тыныс алуды жеңілдетеді және жоғарғы тыныс алу жолдарының қабынуы кезінде шырыштың ісінуін төмендетеді.
Қолданылуы
- жедел ринитте
- мұрынның қосалқы қойнауларының қабынуында
- диагностикалық және емдік шаралар кезінде ісінуді азайту үшін.
Қолдану тәсілі және дозалары
Мұрынға арналған 0,1% спрейді ересектерге және 15 жастан асқан балаларға күніне 2-3 рет әрбір мұрын жолына 1 бүркуден қолданады, бірақ аралығы 4 сағаттан жиі болмау керек.
7 күннен артық қолданылмайды. Қайта қолданар алдында бірнеше күн үзіліс жасау қажет.
Жағымсыз әсерлері
Препараттың жергілікті әсерлері:
шымылдату және мұрын қауысының құрғақтығын сезіну,реактивті гиперемия; ұзақ қолданғанда –мұрын шырышты қабығының ісінуі; аллергиялық реакциялар, аса сирек – Квинке ісінуі.
1 аптадан артық қолданғанда препаратқа дағдылану туындауы мүмкін.
Ұзақ қолдану атрофиялық ринит туындатуы мүмкін.
Препараттың жүйелі әсерлері:
жүйке жүйесі тарапынан: әлсіздік,тремор, жүрек айнуы, бас ауыруы, ашушаңдық,қатты тершеңдік;
жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: жекелеген жағдайларда бейім пациенттерде – артериялық қысымның жоғарылауы, тахикардия, аритмия, реактивті гиперемия.
тері мен оның қосымшалары тарапынан:тері жабындарының боздануы.
Шамадан тыс жиі қолдану шырышты қабықтың қарқынды ісінуімен қатар жүретін тәуелділікке әкелуі мүмкін, ол қолданғаннан кейін салыстырмалы түрде қысқа уақыт ішінде орын алады. Препаратты ұзақ қолдану шырышты қабық эпителийінің бұзылуына, цилиарлық қызметтің тежелуіне әкелуі мүмкін және шырышты қабықтың қайтымсыз зақымдануына және құрғақ риниттің дамуына әкелуі мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- мұрын шырышты қабығының құрғақ қабынуы
- 15 жасқа дейінгі балалар
- гипертиреоз
- созылмалы ринит
- қант диабеті
- құрғақ ринит
- артериялық гипертензия
- ишемиялық жүрек ауруы
- феохромоцитома
- тахикардия
- көздің күрделі ауруы
- айқын атеросклероз
- жабық бұрышты глаукома
- МАО тежегіштерін бір уақытта қолдану және оларды қолданғаннан кейін 14 күнге дейінгі кезең
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Нафазолин-DF пероральді тағайындалған гипотензиялық дәрілердің емдік белсенділігін төмендетеді, анестетиктердің сіңірілуін баяулатады.
МАО тежегіштерімен (мысалы, бефол) және трициклдық антидепрессанттармен, мапротилинмен біріктірілімде қолданғанда немесе оларды тоқтатқаннан кейін бірнеше күн бойы артериялық қысымның күрт жоғарылау қаупі бар.
Моноаминдердің кері қармауының селективті емес тежегіштері Нафазолин-DF препаратының тамыр тарылтушы әсерін күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты ұзақ қолдану созылмалы мұрын бітелуіне және шырышты қабықтың атрофиясына әкелуі мүмкін.
Ұзақ қолдану кезінде тамыр тарылтушы әсердің айқындылығы біртіндеп төмендейді (тахифилаксия құбылысы), осыған байланысты препаратты 5 күннен асырмай қолдану ұсынылады.
Препаратты жүрек-қантамыр жүйесінің күрделі аурулары бар адамдарға, бронх демікпесінде аса сақтықпен қолдану керек. Бронх демікпесі бар науқастарда симпатомиметиктерге (мысалы, галотан) миокардтың сезімталдығын жоғарылататын анестетиктердің көмегімен жалпы наркоз уақытында сақтық таныту керек.
Ұзақ қолданудан және артық дозаланудан аулақ болу керек. Шырышты қабықтың ісінуін басуға арналған дәрілік заттарды ұзақ қолдану мұрын шырышты қабығының ісінуіне және артынша атрофияға әкелуі мүмкін.
Педиатрияда қолдану
Нафазолин-DF 15 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезеңінде қолдану
Препаратты жүктілік немесе емшек емізу кезінде қолдану күтілетін пайда ана мен балаға төнетін ықтимал қауіптен басым жағдайда ғана мүмкін.
Препараттың көлікті және аса қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Емдік дозаларда қолданғанда көлік құралдарын басқару және басқа механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал етпейді.
Артық дозалануы
Препаратты артық дозалау немесе байқамай жұтып қою препараттың жүйелі әсерлерінің симптомдарымен байқалуы мүмкін: артериялық қысымның жоғаралауы, тахикардия, бас ауыруы, тремор, ашушаңдық, қатты тершеңдік, жүрек қағуын сезіну, сананың бұзылуы. Мыналар туындауы мүмкін - цианоз, жүрек айнуы, жүрек тоқтауы, өкпе ісінуі, психикалық бұзылыстар, дене температурасының көтерілуі. Орталық жүйке жүйесіне бәсеңдетуші әсері мына симптомдармен байқалады: ұйқышылдық, брадикардия, дене температурасының төмендеуі, шок жағдайы, апноэ, кома.
Байқамай артық дозалаған жағдайда препарат қолдануды тоқтату және дереу дәрігерге қаралу крек.
Емі симптоматикалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл препараттан бүріккіш қақпағы және қорғағыш қалпақшасы бар полипропилен құтыларда. Бір құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 18°С-ден 25°С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз