Торговое наименование
Нафазолин-DF
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма, дозировка
Спрей назальный 0,05 % 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.
Код АТХ R01AA08
Показания к применению
- острый ринит;
- воспаление придаточных пазух носа;
- для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- сухое воспаление слизистой оболочки носа
- детский возраст до 3 лет
- гипертиреоз
- хронический ринит
- сахарный диабет
- сухой ринит
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца
- феохромоцитома
- тахикардия
- тяжелые заболевания глаз
- выраженный атеросклероз
- закрытоугольная глаукома
- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует использовать с особой осторожностью при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (гипертония, ишемическая болезнь сердца), нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и при сопутствующем лечении ингибиторами МАО и другими гипертоническими препаратами.
Во время общей анестезии следует соблюдать осторожность с использованием анестетиков, которые могут повысить чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также у пациентов с бронхиальной астмой и во время беременности и кормления грудью.
Следует избегать длительного использования и передозировки, особенно у детей. Долгосрочное использование
Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты на высоких дозах должны быть проверены на сердечно-сосудистые заболевания, неврологические побочные эффекты (сердцебиение, гипертония, аритмии, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нафазолин-DF снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами, мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафазолин-DF.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Нафазолин-DF нельзя применять детям в возрасте до 3 лет.
При строгом соблюдении рекомендованного режима дозирования, способов применения (интраназальное введение) и продолжительности использования (не более 3 дней) побочные и нежелательные явления встречаются редко.
Во время беременности или лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Детям в возрасте от 3 до 6 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход;
Детям в возрасте от 6 лет и подросткам до 15 лет - 2 впрыскивания в каждый носовой ход.
Метод и путь введения
Интраназально.
Препарат впрыскивают в каждый носовой проход несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между приемами препарата необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
Длительность лечения
Не следует использовать более 3 дней. Если терапевтический эффект был достигнут лечение может быть прекращено ранее. Лечение препаратом можно повторить только после нескольких дней перерыва в терапии.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Продукт обычно хорошо переносится в рекомендуемой дозировке.
Нежелательные реакции возникают в основном при передозировке.
При применении в течение более 3 дней или после частого применения существует вероятность возникновения зависимости. Долгосрочное использование продукта может привести к повреждению эпителия слизистой с ослаблением цилиарной активности и необратимым повреждением слизистой оболочки.
Редко
− у особо чувствительных пациентов иногда могут возникать легкие побочные эффекты, такие как жжение и сухость слизистой оболочки носа
Очень редко
− сильная заложенность носа может наблюдаться после того, как эффект исчезает
− расстройства нервной системы (нервозность, головная боль, тремор)
− сердечные расстройства (тахикардия, сердцебиение)
− сосудистые нарушения (повышенное кровяное давление)
− заболевания кожи и подкожной клетчатки (увеличение потоотделения)
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
10 мл препарата содержит:
активное вещество – нафазолина нитрат, 5.0 мг;
вспомогательное вещество: борная кислота, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл в полипропиленовые флаконы с крышкой-распылителем и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18 0С до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Нафазолин-DF
Халықаралық патенттелмеген атауы
Нафазолин
Дәрілік түрі, дозалануы
Мұрынға арналған 0,05% 10 мл спрей
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған деконгестанттар және мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Нафазолин.
АТХ коды R01AA08
Қолданылуы
- жедел ринит;
- мұрынның қосалқы қойнауларының қабынуы;
- диагностикалық және емдік емшаралар кезінде ісінуді азайту үшін.
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық
- мұрынның шырышты қабығының құрғақ қабынуы
- 3 жасқа дейінгі балалар
- гипертиреоз
- созылмалы ринит
- қант диабеті
- құрғақ ринит
- артериялық гипертензия
- жүректің ишемиялық ауруы
- феохромоцитома
- тахикардия
- көздің ауыр аурулары
- айқын атеросклероз
- жабық бұрышты глаукома
- МАО тежегіштерін бір мезгілде қолдану және оларды қолдану аяқталғаннан кейін 14 күнге дейінгі кезең
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Ауыр жүрек-қантамыр аурулары кезінде (гипертония, жүректің ишемиялық ауруы), зат алмасудың бұзылуларында (қант диабеті, гипертиреоз), феохромоцитомада және МАО тежегіштерімен және басқа да гипертониялық препараттармен қатарлас емдеу кезінде ерекше сақтықпен пайдалану керек.
Жалпы анестезия кезінде миокардтың симпатомиметиктерге сезімталдығын жоғарылататын анестетиктерді (мысалы, галотан), сондай-ақ бронх демікпесі бар пациенттерде және жүктілік пен лактация кезінде сақ болу керек.
Ұзақ уақыт қолданудан және артық дозаланудан аулақ болу керек, әсіресе балаларда. Ұзақ уақыт бойы пайдалану
Ұзақ уақыт қолданудан және артық дозаланудан аулақ болу керек. Шырышты қабықтың ісінуін жеңілдетуге арналған дәрілік заттарды ұзақ уақыт қолдану мұрынның шырышты қабығының ісінуіне және кейіннен атрофиясына әкелуі мүмкін.
Жоғары дозадағы пациенттер жүрек-қантамыр ауруларына, неврологиялық жағымсыз әсерлерге (жүрек соғысы, гипертония, аритмия, бас ауруы, бас айналу, ұйқышылдық немесе ұйқысыздық) тексерілуі тиіс.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Нафазолин-DF пероральді тағайындалатын гипотензивті дәрілердің емдік белсенділігін төмендетеді, анестетиктердің сіңуін баяулатады.
МАО тежегіштерімен (ниаламид, бефол) және үшциклді антидепрессанттармен, мапротилинмен біріктіріп қолданғанда немесе оларды тоқтатқаннан кейін бірнеше күн бойы артериялық қысымның күрт көтерілу қаупі бар.
Моноаминдерді кері қармаудың селективті емес тежегіштері Нафазолин-DF препаратының тамырды тарылтатын әсерін күшейтеді.
Арнайы сақтандырулар
Педиатрияда қолданылуы
Нафазолин-DF 3 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.
Ұсынылған дозалау режимін, қолдану тәсілдерін (интраназальді енгізу) және пайдалану ұзақтығын (3 күннен асырмай) қатаң сақтаған кезде жағымсыз және қолайсыз құбылыстар сирек кездеседі.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде ана үшін күтілетін емдік әсері шаранада немесе балада жағымсыз әсерлердің әлеуетті даму қаупінен жоғары болған жағдайларда қатаң көрсетілімдер бойынша ғана қолдануға болады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
3-тен 6 жасқа дейінгі балаларға әр мұрын жолына 1-2 бүркуден;
6 жастан асқан балаларға және 15 жасқа дейінгі жасөспірімдерге – әр мұрын жолына 2 бүрку.
Енгізу әдісі және жолы
Интраназальді.
Препаратты әр мұрын жолына күніне бірнеше рет (күніне 3 рет жеткілікті) бүркиді. Препаратты қабылдау арасында кемінде 4 сағат аралықты сақтау керек.
Емдеу ұзақтығы
3 күннен астам пайдаланбаған жөн. Егер емдік әсерге қол жеткізілсе, емдеу ертерек тоқтатылуы мүмкін. Препаратпен емдеуді емде бірнеше күн үзілістен кейін ғана қайталауға болады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Кездейсоқ артық дозаланғанда препаратты қолдануды тоқтатып, дереу дәрігерге қаралу керек.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болғанда)
Өнім әдетте ұсынылған дозада жақсы көтерімді.
Жағымсыз реакциялар негізінен артық дозаланғанда пайда болады.
3 күннен астам уақыт бойы немесе жиі қолданғаннан кейін қолданғанда тәуелділіктің пайда болу ықтималдығы бар. Өнімді ұзақ мерзімді пайдалану цилиарлық белсенділіктің әлсіреуімен және шырышты қабықтың қайтымсыз зақымдануымен шырышты эпителийдің зақымдануына әкелуі мүмкін.
Сирек (≥ 1/10000 < 1/1000 дейін)
- аса сезімтал пациенттерде кейде мұрынның шырышты қабығының күйдіріп-ашыту және құрғауы сияқты жеңіл жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін
Өте сирек (< 1/10000)
- мұрынның қатты бітелуі әсері жоғалғаннан кейін байқалуы мүмкін
- жүйке жүйенің бұзылыстары (ашушаңдық, бас ауыруы, тремор)
− жүрек бұзылыстары (тахикардия, жүректің соғуы)
− қантамыр бұзылулары (жоғары қан қысымы)
− тері және тері асты шелінің аурулары (тершеңдік)
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
10 мл препараттың құрамында:
белсенді зат – 5,0 мг нафазолин нитраты
қосымша заттар – борқышқылы, тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз немесе сәл сарғыш сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл-ден бүріккіш қақпағы және қорғағыш қалпақшасы бар полипропилен құтыларда. Бір құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 18°С-ден 25°С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз