Торговое наименование
Нафазолин-DF
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма, дозировка
Капли назальные 0,05%,10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01AA08
Показания к применению
Острый ринит, воспаление придаточных пазух носа, для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ препарата
- сухое воспаление слизистой оболочки носа
- детский возраст до 3 лет для 0,05% раствора
- гипертиреоз
- тиреотоксикоз
- хронический ринит
- сахарный диабет
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца
- феохромоцитома
- тахикардия
- выраженный атеросклероз
- закрытоугольная глаукома
- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
Необходимые меры предосторожности при применении
С особой осторожностью следует применять его при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО и другими потенциально гипертензивными препаратами. Следует также соблюдать осторожность во время общей анестезии анестетиками, повышающими чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотану), у пациентов с бронхиальной астмой, а также во время беременности и кормления грудью.
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Продолжительное использование противоотечных средств слизистой оболочки может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нафазолин-DF снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами, мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Специальные предупреждения
Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Применение в педиатрии
Нафазолин-DF 0,05% нельзя применять детям в возрасте до 3 лет.
Применение в период беременности или лактации
Неизвестно, проникает ли нафазолин через плаценту и в грудное молоко. Следовательно, перед назначением продукта беременным и кормящим женщинам следует учитывать потенциальные риски и преимущества терапии, и продукт следует указывать только в случае очевидной необходимости.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Подросткам старше 15 лет и взрослым несколько раз в день в каждый носовой ход от 1 до 3 капель.
В диагностических целях после очищения носа вводят по 3-4 капли препарата в каждый носовой ход или вводят смоченный в растворе тампон и оставляют на 1-2 минуты.
При отеке голосовых связок с помощью гортанного шприца закапывают 1-2 мл средства.
Детям от 3 до 6 лет назначают 1-2 капли, а детям 6 лет и подросткам до 15 лет - по 2 капли в оба носовых прохода.
Метод и путь введения
Средство закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть интервал не менее 4 часов. Продукт используется непродолжительное время. Его нельзя использовать более 5 дней у взрослых и не более 3 дней у детей. Если терапевтический эффект достигнут ранее, лечение можно прекратить. Прием препарата можно повторить только после нескольких дней перерыва в терапии.
При кровотечении из носа можно ввести ватный тампон, смоченный в растворе.
Средство закапывают в ноздрю при небольшом наклоне головы. При закапывании в левую ноздрю рекомендуется повернуть голову влево, а при капании в правую ноздрю рекомендуется повернуть голову вправо.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка или случайное потребление препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечениесимптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Принимать препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
В рекомендованной дозировке продукт обычно хорошо переносится. У особо чувствительных пациентов иногда могут возникать легкие побочные эффекты, такие как жжение и сухость слизистой оболочки носа. В очень редких случаях после того, как эффект прошел, может наблюдаться сильная заложенность носа.
Очень редко могут возникать из-за раздражения симпатической нервной системы, такие как:
− нервозность, головная боль, тремор
− тахикардия, сердцебиение
− повышенное кровяное давление
− повышенное потоотделение
Эти эффекты возникают в основном при передозировке.
При интраназальном введении более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей или после частого приема существует вероятность привыкания. Длительное использование продукта может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с ослаблением активности ресничек и необратимым повреждением слизистой оболочки с сухим ринитом.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержит:
активное вещество – нафазолина нитрат – 0,5 мг;
вспомогательные вещества – борная кислота, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Нафазолин-DF
Халықаралық патенттелмеген атауы
Нафазолин
Дәрілік түрі, дозалануы
Мұрынға тамызатын дәрі 0,05%, 10 мл
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған антиконгестанттар мен мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Нафазолин.
АТХ коды R01AA08
Қолданылуы
Жедел ринит, мұрынның қосалқы қуысының қабынуы, диагностикалық және емдік емшаралар кезінде ісінуді азайту үшін.
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- нафазолинге немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық
- мұрынның шырышты қабатының құрғақ қабынуы
- 0,05% ерітінді үшін 3 жасқа дейінгі балалар
- гипертиреоз
- тиреотоксикоз
- созылмалыринит
- қантдиабеті
- артериялық гипертензия
- жүректің ишемиялық ауруы
- феохромоцитома
- тахикардия
- айқын атеросклероз
- жабық бұрышты глаукома
- МАО тежегіштерін бір мезгілде қабылдағанда және оларды қолдану аяқталғаннан кейін 14 күндік мерзім ішінде
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Оны жүрек-қантамыр жүйесінің ауыр ауруларында (артериялық гипертензия, жүректің ишемиялық ауруы), зат алмасудың бұзылуларында (қант диабеті, гипертиреоз), феохромоцитомада және МАО тежегіштерімен және басқа да потенциалды гипертензиялық препараттармен қатарлас емдеуде ерекше сақтықпен қолдану керек. Сондай-ақ, миокардтың симпатомиметиктерге (мысалы, галотанға) сезімталдығын арттыратын анестетиктермен жалпы анестезия кезінде, бронх демікпесі бар пациенттерде, сондай-ақ жүктілік пен лактация кезінде сақ болу керек.
Ұзақ уақыт қолданудан және артық дозаланудан, әсіресе балаларда аулақ болу керек. Шырышты қабықтың ісінуге қарсы дәрілерін ұзақ уақыт пайдалану мұрынның шырышты қабығының ісінуіне және кейінгі атрофиясына әкелуі мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Нафазолин-DF пероральді тағайындалатын гипотензиялық дәрілердің емдік белсенділігін төмендетеді, анестетиктердің сіңірілуін баяулатады.
МАО тежегіштерімен (ниаламид, бефол) және үшциклді антидепресанттармен, мапротилинмен біріктіріп қолданғанда немесе оларды тоқтатқаннан кейін бірнеше күннің ішінде артериялық қысымның күртт арту қаупі бар.
Арнайы сақтандырулар
Ұзақ уақыт қолданудан және артық дозаланудан аулақ болу керек. Шырышты қабықтың ісінуін жоюға арналған дәрілік заттарды ұзақ уақыт қолдану ісінуге және мұрынның шырышты қабығының кейінгі атрофиясына әкелуі мүмкін.
Педиатрияда қолданылуы
Нафазолин-DF 0,05% 3 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде қолданылуы
Нафазолиннің плацента арқылы және емшек сүтіне өтетіні белгісіз. Сондықтан өнімді жүкті және бала емізетін әйелдерге тағайындамас бұрын емнің потенциалды қауіптері мен артықшылықтарын ескеру керек, ал өнім қажет болған жағдайда ғана көрсетілуі керек.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдік дозаларда қолданғанда көлік құралдарын басқару және басқа механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
15 жастан асқан жасөспірімдер мен ересектерге мұрын жолдарына өнімнің 1-ден 3 тамшысына дейін күніне бірнеше рет.
Диагностикалық мақсатта мұрынды тазартқаннан кейін әрбір мұрын жолына препараттың 3-4 тамшысын енгізеді немесе ерітіндіге малынған тампонды енгізеді және 1-2 минутқа қалдырады.
Дауыс желбезегінің ісінуі кезінде көмей шприцінің көмегімен 1-2 мл дәріні тамызады.
3 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға 1-2 тамшы, ал 6 жастан 15 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге екі мұрын жолына 2 тамшы тағайындайды.
Енгізу әдісі және жолы
Дәріні екі мұрын қуысына күніне бірнеше рет (күніне 3 рет жеткілікті) тамызады. Дозалар арасында кемінде 4 сағат аралық болуы керек. Өнім қысқа уақыт пайдаланылады. Ересектерде 5 күннен артық және балаларда 3 күннен артық қолдануға болмайды. Егер емдік әсерге ертерек қол жеткізілсе, емдеуді тоқтатуға болады. Препаратты қабылдауды емдеуде бірнеше күндік үзілістен кейін ғана қайталауға болады.
Мұрыннан қан кету кезінде ерітіндіге малынған мақта тампонын енгізуге болады.
Дәріні мұрын қуысына басты аздап қисайтып тамызады. Сол жақ мұрын қуысына тамызған кезде басын солға бұру ұсынылады, ал оң жақ мұрын қуысына тамызған кезде басын оңға бұру ұсынылады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Препараттың артық дозалануы немесе кездейсоқ тұтынылуы препараттың жүйелі әсерінің симптомдарымен байқалуы мүмкін: артериялық қысымның жоғарылауы, тахикардия, бас ауруы, тремор, ашушаңдық, тершеңдік, жүректің соғуын сезіну, сананың бұзылуы.
Пайда болуы мүмкін-цианоз, жүрек айнуы, жүректің тоқтауы, өкпе ісінуі, психикалық бұзылулар, дене температурасының жоғарылауы. Орталық жүйке жүйесіне бәсеңдететін әсер мынадай симптомдармен байқалады: ұйқышылдық, брадикардия, дене температурасының төмендеуі, шок жағдайы, апноэ, кома.
Кездейсоқ артық дозаланғанда препаратты қолдануды тоқтатып, дереу дәрігерге көріну керек.
Емі симптоматикалық.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Препаратты қосымша параққа немесе емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қабылдаңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Ұсынылған дозада өнім әдетте жақсы көтерімді. Аса сезімтал пациенттерде кейде мұрынның шырышты қабығының күйдіріп ашытуы және құрғауы сияқты жеңіл жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін. Өте сирек жағдайларда, әсер өткеннен кейін, мұрынның қатты бітелуі байқалуы мүмкін.
Симпатикалық жүйке жүйесінің тітіркенуіне байланысты мыналар өте сирек кездеседі:
− ашушаңдық, бас ауыруы, тремор
− тахикардия, жүрек қағуы
− жоғары қан қысымы
− тершеңдік
Бұл әсерлер негізінен артық дозаланғанда пайда болады.
Ересектерде 5 күннен артық және балаларда 3 күннен артық интраназальді енгізу кезінде немесе жиі қабылдағаннан кейін үйрену ықтималдығы бар. Өнімді ұзақ уақыт пайдалану кірпікше белсенділігінің әлсіреуімен шырышты эпителийдің зақымдалуына және құрғақ ринитпен шырышты қабықтың қайтымсыз зақымдануына әкелуі мүмкін.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат– нафазолин нитраты – 0,5 мг;
қосымша заттар– бор қышқылы, тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш түсті сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл препараттан алғаш ашылуы бақыланатын қақпақпен тығындалған, пластик тамшылатқыш-құтыларда немесе қалпақшамен тығындалған пластик тамшылатқыш-құтыларда. Құтылар медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 18°С-ден 25°С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз