Международное
непатентованное название
Тиоколхикозид
Лекарственная
форма, дозировка
Крем для наружного применения 0.25 %, 30 г
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты
центрального действия. Препараты центрального действия другие. Тиоколхикозид.
АТХ: M03BX05
Показания к применению
Мускомед
крем показан для симптоматического лечения болезненных мышечных спазмов.
Перечень сведений,
необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность к действующему
веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
-
мышечная гипотония и вялый паралич
-
период беременности и кормления грудью
Необходимые
меры предосторожности при применении
В случае возникновения
реакции гиперчувствительности из-за продолжительного использования препарата терапию
следует прекратить.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщения
о лекарственных взаимодействиях препарата отсутствуют.
Особые группы
пациентов
Исследования
лекарственных взаимодействий в особых группах пациентов не проводились.
Дети
Исследования
лекарственных взаимодействий у детей не проводились.
Специальные предупреждения
При
местном применении препарата, особенно в случае его продолжительного
использования, могут развиваться реакции гиперчувствительности; в подобных
ситуациях терапию следует прекратить.
Мускомед
крем следует использовать только после консультации с врачом.
Следует соблюдать осторожность при
применении и избегать контакта с глазами и со слизистыми оболочками.
Тиоколхикозид может вызывать
судороги у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском эпилептических
припадков.
Вспомогательные
вещества
Мускомед крем содержит гидрогенизированный ланолин и цетиловый спирт, каждый из которых может вызывать местные
кожные реакции (например, контактный дерматит).
Мускомед крем содержит метилпарагидроксибензоат и
этилпарагидроксибензоат, каждый из которых может вызывать аллергические реакции
замедленного типа.
Мускомед крем содержит натрия лаурилсульфат,
который может вызывать местные кожные реакции (например, покалывание или
чувство жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими веществами,
которые наносятся на ту же поверхность кожи.
Во время беременности или лактации
Применение
тиоколхикозида у женщин в период беременности противопоказано.
Поскольку
тиоколхикозид проникает в грудное молоко, препарат не следует использовать у
женщин в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные
о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами отсутствуют.
Результаты
клинических исследований свидетельствуют, что тиоколхикозид не оказывает
влияния на психомоторные реакции, однако редко отмечались случаи возникновения
сонливости, поэтому во время терапии препаратом при управлении автотранспортом
и механизмами следует соблюдать осторожность.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Мускомед крем следует наносить на кожу 2-3 раза в
сутки.
Особые
группы пациентов
Дети
Мускомед крем не рекомендуется использовать у
детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Пациенты
пожилого возраста
Отсутствует
достаточное количество данных о безопасности и эффективности применения
препарата у пациентов пожилого возраста.
Пациенты
с почечной/печеночной недостаточностью
Отсутствует
достаточное количество данных о безопасности и эффективности применения
препарата у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью.
Метод
и путь введения
Предназначен
для наружного применения.
Меры, которые необходимо принять в случае
передозировки
Симптомы
У пациентов при
терапии тиоколхикозидом никаких специфических симптомов передозировки не
отмечалось.
Лечение
В случае
передозировки рекомендуется обеспечить медицинское наблюдение за пациентом и
проводить симптоматическое лечение.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в
этом случае
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, такие как
зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со
стороны нервной системы: сонливость.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в желудке, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические
кожные реакции (кожные реакции могут возникать вследствие применения
тиоколхикозида).
Дополнительные сведения
Состав лекарственного
препарата
1 г крема содержит
активное
вещество – тиоколхикозид
2.5 мг,
вспомогательные вещества: ланолин
гидрогенизированный 127.5 мг, кислота стеариновая, спирт цетиловый 70.0 мг,
полисорбат 80, воск цетилэфирный, натрия лаурилсульфат, натрия альгинат, липы
эссенция, метилпарагидроксибензоат 1.4 мг, этилпарагидроксибензоат 0.35 мг,
вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха и вкуса
Однородный
крем светло-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г
препарата помещают в тубы алюминиевые.
По 1 тубе
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
вкладывают в пачку из картона.
Срок
хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия
отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Мускомед
Халықаралық патенттелмеген атауы
Тиоколхикозид
Дәрілік түрі, дозасы
Сыртқа қолдануға арналған крем 0.25 %, 30 г
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Миорелаксанттар. Орталықтан әсер ететін миорелаксанттар. Орталықтан әсер ететін басқа препараттар. Тиоколхикозид.
АТХ: M03BX05
Қолданылуы
Мускомед кремі ауырсынатын бұлшықет түйілулерін симптоматикалық емдеуге арналған.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бұлшықет гипотониясы және сылбыр салдану
- жүктілік және бала емізу кезеңі
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Препаратты ұзақ уақыт пайдаланудан аса жоғары сезімталдық реакциясы пайда болған жағдайда емді тоқтату керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Препараттың дәрілік өзара әрекеттесуі туралы хабарламалар жоқ.
Пациенттердің ерекше топтары
Пациенттердің ерекше топтарында дәрілік өзара әрекеттесулерге зерттеу жүргізілген жоқ.
Балалар
Балалардағы дәрілік өзара әрекеттесулерге зерттеу жүргізілмеген.
Арнайы сақтандырулар
Препаратты жергілікті қолданғанда, әсіресе оны ұзақ пайдаланған жағдайда, аса жоғары сезімталдық реакциялары дамуы мүмкін; мұндай жағдайларда емдеуді тоқтату керек.
Мускомед кремін дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану керек.
Қолданған кезде сақтық танытып, көзбен және шырышты қабықтармен жанасудан аулақ болу керек.
Тиоколхикозид эпилепсиясы бар пациенттерде немесе эпилептикалық ұстамалар қаупі бар пациенттерде құрысуды тудыруы мүмкін.
Қосымша заттар
Мускомед кремінде гидрогенделген ланолин мен цетил спирті бар, олардың әрқайсысы терінің жергілікті реакциясын (мысалы, жанаспалы дерматит) тудыруы мүмкін.
Мускомед кремінің құрамында метилпарагидроксибензоат және этилпарагидроксибензоат бар, олардың әрқайсысы баяу аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін.
Мускомед кремінің құрамында натрий лаурилсульфаты бар, ол терінің жергілікті реакциясын тудыруы мүмкін (мысалы, қышыну немесе күйдіру сезімі) немесе терінің сол беткейіне қолданылатын басқа заттардан туындаған тері реакцияларын күшейтеді.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде әйелдерде тиоколхикозидті қолдануға болмайды.
Тиоколхикозид емшек сүтіне өтетіндіктен, препаратты лактация кезеңінде әйелдерде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер жоқ.
Клиникалық зерттеулердің нәтижелері тиоколхикозидтіңпсихомоторлық реакцияларға әсер етпейтінін көрсетеді, алайда ұйқышылдық пайда
болу жағдайлары сирек байқалған, сондықтан препаратты емдеу кезінде автокөлік пен механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Мускомед кремін теріге күніне 2-3 рет жағу керек.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Мускомед кремін 15 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану ұсынылмайды.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректердің саны жеткіліксіз.
Бүйрек/бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек/бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректердің саны жеткіліксіз.
Енгізу әдісі және жолы
Сыртқа қолдануға арналған.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы қажет шаралар
Симптомдары
Тиоколхикозидпен емдеу кезінде пациенттерде артық дозаланудың ешқандай спецификалық симптомдары байқалған жоқ.
Емі
Артық дозаланған жағдайда пациентті медициналық бақылаумен қамтамасыз ету және симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну ұсынылады.
Иммундық жүйе тарапынан: қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну сияқты анафилаксиялық реакциялар.
Жүйке жүйесі тарапынан: ұйқышылдық.
Асқазан-ішек жолы тарапынан: диарея, асқазанның ауыруы, жүрек айнуы, құсу.
Тері және тері асты тіндері тарапынан: аллергиялық тері реакциялары (тері реакциялары тиоколхикозидті қолданунәтижесінде пайда болуы мүмкін).
Қосымша мәліметтер
белсенді зат – тиоколхикозид 2.5 мг,
қосымша заттар: гидрогенделген ланолин 127.5 мг, стеарин қышқылы, цетилспирті 70.0 мг, полисорбат 80, цетилэфирлі балауыз, натрий лаурилсульфаты,
натрий альгинаты, жөке эссенциясы, метилпарагидроксибензоат 1.4 мг, этилпарагидроксибензоат 0.35 мг, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ашық сары түсті біртекті крем.
Шығарылу түрі және қаптамасы 30 г алюминий сықпаларға препараттан салынған. 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы