|
Торговое название
Мукосол
Международное непатентованное название
Карбоцистеин
Лекарственная форма
Капсулы 375 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - карбоцистеин 375 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, тальк, магния стеарат.
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104)
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), желтый «Солнечный закат» (Е 110), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122)
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 0 с корпусом ярко-красного цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Mуколитики. Карбоцистеин
Код АТХ R05CB03
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 - 1.7 час после приёма препарата. Биодоступность в начальной стадии (в течении первых 12 часов после начала лечения) низкая (менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. По достижении стабильной концентрации в плазме, биодоступность увеличивается. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитическим препаратом, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин также активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что нормализует вязкость и эластичность слизи. Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA, улучшает мукоциллиарный клиренс.
Показания к применению
-хронические заболевания дыхательных путей (бронхиты, эмфизема,
астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)
-острые респираторные заболевания (бронхиты, пневмонии, острые
астматические приступы)
-подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии; для облегчения
отхаркивания контрастных средств при бронхографии
Способ применения и дозы
Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.
Начинать прием препарата следует с 1-2-х капсул 3-4 раза в день. После наступления улучшения дозу уменьшают до1-й капсулы 3-4 раза в день. Дозу устанавливают в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения 7 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, ангионевратический отек)
- нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, гастралгия)
- головокружение, слабость, недомогание
- желудочно-кишечное кровотечение
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
-активная или рецидивирующая пептическая язва желудка и
двенадцатиперстной кишки
- первый триместр беременности (во второй и третий триместры
беременности применять с осторожностью) и период лактации
- хронический гломерулонефрит в стадии обострения
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение препарата во втором, третьем триместре беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В виду указанных побочных действий применять с осторожностью в случае управления транспортным средством или работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: промывание желудка,симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из жесткой поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.
По 2 упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Мукосол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Карбоцистеин
Дәрілік түрі
Капсулалар 375 мг
Құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат - карбоцистеин 375 мг
қосымша заттар: жүгері крахмалы, повидон К 30, тальк, магний стеараты.
қақпақшасы: желатин, титанның қостотығы (Е 171), бриллиантты көк (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолинді сары (Е 104)
корпусы: желатин, титанның қостотығы (Е 171), «Күн батар түстес» сары (Е 110), бриллиантты көк (Е 133), кармоизин (Е 122)
Сипаттамасы
Өлшемі № 0, ашық қызыл түсті корпусы мен жасыл түсті қақпақшасы бар қатты желатинді капсулалар. Капсуланың ішіндегісі – ақ түсті ұнтақ
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді бәсеңдететін біріктірілімді қоспағанда.
Mуколитиктер. Карбоцистеин
АТХ коды R05CB03
Фармакологиялық әсері
Фармакокинетикасы
Карбоцистеин ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан жылдам сіңіріледі. Қан плазмасында шектік концентрациясы ішіп қабылдаудан кейін 90-120 минут өткен соң байқалады. Карбоцистеин өкпе тініне және тыныс алу жолы шырышты қабығына өтеді. Препаратты қабылданғаннан кейін сарысудағы ең жоғары концентрациясына 1 - 1.7 сағаттан кейін жетеді. Бастапқы сатыдағы биожетімділігі (емдеуді бастағаннан кейінгі алғашқы 12 сағат ішінде) бауыр арқылы жылдам өту мүмкіндігінің нәтижесінде төмен (қабылдаған дозаның 10%-нан аздау). Плазмада тұрақты концентрацияға жеткеннен кейін биожетімділігі ұлғаяды. Плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 2 сағатқа жуықты құрайды. Көбіне метаболиттермен бірге бүйрек арқылы шығарылады.
Фармакодинамикасы
Карбоцистеин муколитикалық препарат бола отырып, гликопротеидтердің дисульфидтік байланысын бұза отырып, эндобронхиалдық секреттің гель сатысына әсер етеді, осылайша секрет тұтқырлығын азайтады және секрет созылғыштығын арттырады. Карбоцистеин сондай-ақ бронх шырышты қабығының бокал тәрізді жасушаларының ферменті – сиал трансферазасын белсендіріп, қышқыл және бейтарап сиаломуциндер сандық арақатынасын қалыпқа түсіреді, бұл шырыш тұтқырлығы мен созылғыштығын қалыпқа келтіреді. Карбоцистеин шырышты қабықтың регенерациясына ықпал етеді, оның құрылымын дұрыстайды, кірпікшелі эпителийдің қызметін белсендіреді, иммунологиялық белсенді IgA секрециясын қалпына келтіреді, мукоциллиарлы клиренсті жақсартады.
Қолданылуы
- тыныс алу жолдары созылмалы ауруларында (бронхит, эмфизема, демікпелі бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз және т.б.)
- жедел респираторлық ауруларда (бронхит, пневмония, жедел демікпелі ұстамалар)
- науқасты бронхоскопия немесе бронхографияға дайындауда; бронхография кезінде контрастылы заттардың қақырықпен түсуін жеңілдету үшін
Қолдану тәсілі және дозалары
Мукосолды жылы судың мол мөлшерімен тамақтану кезінде немесе одан кейін қабылдау керек.
Препарат қабылдауды 1-2 капсуладан күніне 3-4 рет қабылдаудан бастау керек. Жақсару басталған соң дозаны күніне 3-4 рет 1 капсулаға дейін азайтады. Дозаны аурудың ауырлығына қарай белгілейді.
Емдеу курсы 7 күн.
Жағымсыз әсерлері
- аллергиялықреакциялар (қышыну, тері бөртпесі, ангионевроздық ісіну)
- асқазан-ішек жолының бұзылуы (жүрек айну, құсу, гастралгия)
- бас айналу, әлсіздік, дімкәстік
- асқазан-ішектен қан кету
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- асқазан және он екі елі ішектің белсенді немесе қайталанатын пептикалық ойық жарасы
- жүктіліктің бірінші триместрі (жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде сақтықпен қолдану керек) және лактация кезеңі
- өршу сатысындағы созылмалы гломерулонефрит
- 18 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Карбоцистеин жоғары және төменгі тыныс жолдары қабыну ауруларын глюкокортикостероидты және антибактериялық емдеудің тиімділігін арттырады.
Карбоцистеин теофиллиннің бронхолитикалық әсерін күшейтеді.
Жөтелге қарсы және М-холиноблокаторлық дәрілік заттар карбоцистеиннің белсенділігін әлсіретеді.
Айрықша нұсқаулар
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктіліктің екінші, үшінші триместрінде және лактация кезеңінде, егер ана үшін болжамды пайдасы ұрық пен балаға төнетін ықтимал қатерден асып түсетін болса ғана, қолдануға болады.
Препарат сыртартқысында пептикалық ойық жара диагнозы қойылған пациенттерде сақтықпен пайдаланылуы тиіс.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көрсетілген жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралын басқару жағдайында немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істегенде сақтықпен қолдану керек.
Артық дозалануы
Симптомдары: гастралгия, жүрек айну, диарея
Емі: асқазанды шаю, симптоматикалық емдеу. Арнайы антидоты жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 капсуладан қатты поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 қаптамадан медициналық қолдануы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапта.
Сақтау шарттары
30ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Дәріханалардан босатылу шарттары Рецептісіз