Торговое наименование
Мукоген
Международное непатентованное название
Ребамипид
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD) другие. Ребамипид.
Код АТХ А02ВХ14
Показания к применению
ЛП показан к применению у взрослых от 18 лет
- язвенная болезнь желудка
- острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения
- эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
- злокачественные заболевания желудка
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При применении Мукогена в составе традиционных схем лечения пациентов с инфицированием Helicobacter pyloriэффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм ребамипида, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.
Предполагается, что в процесс гидроксилирования ребамипида вовлекается только CYP3A4. Ребамипид не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.
Цитопротекторный эффект ребамипида ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.
Синергетическая антиадгезионная активность ребамипида и экабета натрия выше, чем у каждого противоязвенного средства.
Ребамипид взаимодействует с нейтрофилами в декстрансульфате натрия.
Специальные предупреждения
С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые.
Применение у детей
Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.
Во время беременности и лактации
Безопасность применения ребамипида при беременности не установлена. Мукоген следует назначать беременным женщинам, только если предполагается, что ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Длительность лечения
Курс лечения составляет 2 - 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или его отмене.
Перед применением препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
- зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности
- изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея
-лейкопения, гранулоцитопения
- нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы
- кровотечение из носа, десен, подкожное кровотечение в конечностях (снижение количества тромбоцитов)
- нарушения менструального цикла
- отеки, боль в груди, ощущение инородного тела в глотке, онемение языка
- гиперемия лица, снижение артериального давления, сердцебиение
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- крапивница
- тромбоцитопения
- желтуха
- сухость во рту
- онемение, головокружение и сонливость
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - ребамипид 100 мг,
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171).
Описание внешнего вида
Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Мукоген
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ребамипид
Дәрілік түрі, дозасы
Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Қышқылдығы бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Ойық жараға қарсы препараттар және гастроэзофагальді рефлюксті (gastro-oesophageal reflux disease – GORD) емдеуге арналған препараттар. Ойық жараға қарсы препараттар және гастроэзофагальді рефлюксті (gastro-oesophageal reflux disease – GORD) емдеуге арналған басқа препараттар. Ребамипид.
АТХ коды А02ВХ14
Қолданылуы
ДП 18 жастан бастап ересектерге қолдануға арналған
- асқазанның ойық жаралы ауруы
- жедел гастрит, асқыну фазасындағы созылмалы гастрит
- гастрит және асқазанның ойық жаралы ауруын емдегенде H. pylori эрадикациясы.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе қосымша заттардың қандай да біріне аса жоғары сезімталдық
- асқазанның қатерлі аурулары
- жүктілік және емшек емізу кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Helicobacter pylori инфекциясын жұқтырған пациенттерді Мукогенді қолдану кезінде дәстүрлі емдеу сызбасының құрамында эрадикация емінің тиімділігі едәуір артады. Препараттың Р450 цитохромасының энзимдерімен өзара әрекеттесуі ребамипидтің метаболизмін де, Мукогенмен бірге қабылданатын өзге препараттардың метаболизмін де бұзбайды деп саналады.
Ребамипидтіңгидроксилирлену үдерісіне тек CYP3A4 қатысады деп саналады. Ребамипидтің CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимдері көмегімен жүретін метаболизмді бәсеңдетпейтіні көрсетілген.
Ребамипидтіңцитопротекторлы әсері циклогексимидтің немесе Д актиномициннің әсер етуі арқылы әлсірейді.
Ребамипидтің және натрий экабеттің синергеялық антиадгезионды белсенділігі әрбір ойық жараға қарсы дәрілерге қарағанда жоғары.
Ребамипид натрийдекстрансульфатта нейтрофилдермен өзара байланысады.
Арнайы ескертулер
Жастарға қарағанда егде пациенттердің ребамипидке сезімталдығы жоғары болуына байланысты, олардағы асқазан–ішек бұзылу қатерін азайту үшін сақтықпен қолдану керек.
Балаларда қолданылуы
Ребамипидтің балалар мен жасөспірімдердегі қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.
Жүктілік және лактация кезеңі
Ребамипидті жүкті кезде қолданудың қауіпсіздігі анықталмаған. Мукогенді жүкті әйелдерге егер күтілетін емдік әсер потенциальді қауіптен артатын болса ғана тағайындау керек.
Лактация кезеңінде препаратты тағайындау қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтату туралы мәселені шешіп алу керек.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Деректер жоқ
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер
Аздаған мөлшердегі сұйықтықпен ішке тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан (100 мг) қабылдайды.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсы 2-4 аптаны құрайды, қажет болған жағдайда 8 аптаға дейін ұзартылуы мүмкін.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі мүмкін.
Емі: симптоматикалық. Арнайы антидоты жоқ.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар
Бір дозаны қабылдауды өткізіп алған кезде, белгіленген уақытта препараттың келесі дозасын қабылдау керек, дозаны екі есе етіп қабылдамау керек.
Тоқтату симптомдары қаупінің бар екендігі туралы нұсқау
Препарат алғашқы қабылдауда да немесе оны тоқтатқанда да әсер етудің ерекшеліктеріне ие емес.
Препаратты қолданардың алдында дәрілік препаратты қолдану тәсілін анықтау үшін медициналық қызметкерден кеңес алу үшін жүгінуді ұсынымыз
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қолдану керек шаралар
Өте сирек
- қышыну, тері бөртпесі, экзема және аса жоғары сезімталдықтың басқа да симптомдары
- дәм сезудің өзгеруі, қыжыл, кекіру, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, метеоризм, іштің қатуы, диарея
- лейкопения, гранулоцитопения
- бауыр функциясының бұзылуы: қан сарысуындағы бауыр трансаминазалары белсенділігінің артуы (АСТ, АЛТ), сілтілі фосфатаза
- мұрыннан, қызыл иектен қан кету, аяқта тері астынан қан кету (тромбоциттер санының азаюы)
- етеккір оралымының бұзылуы
- ісінулер, кеуденің ауыруы, жұтқыншақта бөгде денені сезіну, тілдің ұюы
- бет гиперемиясы, артериялық қысымның төмендеуі, жүрек қағуы
Белгісіз (бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
-есекжем
- тромбоцитопения
- сарғаю
- ауыздың құрғауы
- ұйып қалу,бас айналуы және ұйқышылдық
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 100 мг ребамипид,
қосымша заттар: натрий лаурилсульфаты, маннитол, натрий кроскармеллозасы, желатинденген крахмал, сусыз лимон қышқылы, тальк, магний стеараты,
қабықтың құрамы: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титанның қостотығы (Е 171).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе ақ дерлік, екі беті дөңес, дөңгелек, екі жағы тегіс, қабықпен қапталған таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада 10 таблеткадан.
3 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы