Мовипреп, 111,9/10,6 гр, пор. д/п р-ра д/внутр. прим. №4, коробка из картона

Торговое наименование

Мовипреп®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров Осмотические слабительные

код АТХ A06AD

Показания к применению

Очищение кишечника у взрослых перед любыми процедурами, которые проводятся на очищенном кишечнике, например перед эндоскопией или радиологическим исследованием.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта

- задержка эвакуациижелудочного содержимого (например, гастропарез)

- кишечная непроходимость

- фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)

- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты)

- тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит

- детский и подростковый период до 18 лет

- не следует применять препарат у пациентов, находящихся без сознания.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует применять с осторожностью у пациентов с серьезными клиническими нарушениями, таких как:

- слабый рвотный рефлекс или склонность к аспирации или отрыжке

- нарушение сознания

- острая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

- сердечная недостаточность 3 и 4 степени

- риск развития аритмии, например, во время лечения сердечно-сосудистых заболеваний или пациенты с заболеваниями щитовидной железы

- обезвоживание

- тяжелые и острые воспалительные заболевания кишечника

- острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Мовипреп® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Общий объем Мовипреп® разбавленного с водой не заменяет регулярное потребление жидкости и необходимо поддерживать достаточное потребление жидкости даже после приема препарата.

Перед применением препарата обезвоживание необходимо устранить.

Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется применять Мовипреп® из-за содержания в составе аспартама (источник фенилаланина).

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью и аритмией, связанной с электролитным дисбалансом, перед применением препарата Мовипреп® должны проконсультироваться с врачом.

Если у пациента появляются симптомы повышения уровня электролитов в жидкостях (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность, серьезные аритмии, включая фибрилляцию предсердий), следует измерить уровень электролитов в плазме и применить соответствующее лечение в случае обнаружения отклонений.

Если у пациента наблюдаются такие симптомы как метеоризм, вздутие живота, боль в желудке или другие реакции, которые осложняют продолжение процедуры, следует замедлить, или приостановить прием Мовипреп®и обратиться к врачу.

Данный лекарственный препарат содержит 363.2 ммоль (8.4 г) натрия на курс лечения, что эквивалентно 420% максимальной суточной дозы натрия рекомендованной ВОЗ и равной 2 г для взрослого пациента. (Курс лечения состоит из 2 литров препарата Мовипреп®). Необходимо применять с осторожностью у пациентов, находящимся на натрий-контролируемой диете. Только некоторая часть натрия абсорбируется (до 112.4 ммоль (2.6г) на курс лечения).

Данный лекарственный препарат содержит стоит 28,4 ммоль (1.1 г) калия на курс лечения. (Курс лечения состоит из 2 литров препарата Мовипреп®). Необходимо применять с осторожностью у пациентов, находящимся на калий-контролируемой диете или пациентам со сниженной функцией почек.

Лекарственный препарат состоит из аспартама, который является источником фенилаланина. Это может быть пагубно сказаться на людей, страдающих фенилкетонурией.

Были получены редкие отчеты о серьезных аритмиях, включая, фибрилляцию предсердия связанных с использованием ионного осмотического слабительного для подготовки кишечника. Данные симптомы появляются преимущественно у пациентов с риском развития сердечных факторов и электролитного дисбаланса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При приеме Мовипреп®следует учесть, что препарат замедляет всасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Следовательно, лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ не абсорбируясь

Специальные предупреждения

Беременность и лактация

Нет достаточного опыта применения препарата Мовипреп® у беременных и кормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск, установленный врачом.

Фертильность

Нет никаких данных о воздействии Мовипреп® на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких данных о воздействии Мовипреп®на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Терапевтический курс состоит из двух литров препарата Мовипреп®. Настоятельно рекомендуется дополнительно употребить во время прохождения курса литр прозрачной жидкости, такой как вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и/или кофе без молока.

Один литр препарата Мовипреп®состоит из одного пакетика А и одного пакетика Б, растворенных в 1 литре воды. Приготовленный раствор следует выпить в течение от одного до двух часов. Этот процесс должен быть повторен со вторым литром препарата Мовипреп®для завершения курса.  Раствор можно принять однократно или поделить на два приема как указано ниже:

1. В два приема: один литр Мовипреп®накануне вечером и один литр Мовипреп® утром перед процедурой.  

2. Однократно: два литра Мовипреп®накануне вечером или два литра Мовипреп® утром перед исследованием.

При применении раздельной и разовой доз, прием жидкости (Мовипреп® или прозрачной жидкости) должен быть прекращен как минимум за:

- два часа до начала процедуры с общей анестезией, или

- один час до процедуры без общей анестезии.

Не следует употреблять твердую пищу с начала приема Мовипреп® и до окончания клинической процедуры.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: выраженная диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Неотложные процедуры: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Особые группы пациентов

Дети и подростки

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет, поскольку нет данных о безопасности применения Мовипреп® у детей.

Способ применения

Для приема внутрь. Один литр Мовипреп® состоит из одного саше А и одного саше В, которые разбавляются в воде для получения одного литра раствора.

Для приготовления раствора Мовипреп® понадобиться 5 минут, необходимо засыпать содержимое в емкость залить его водой и размешать до полного растворения. Готовый раствор необходимо остудить и принять.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень часто

- боль в желудке, тошнота, вздутие живота, раздражение ануса

- недомогание, лихорадка

Часто

- нарушения сна

- головокружение, головная боль

- рвота, расстройство пищеварения

- озноб, жажда, голод

Нечасто

- дисфагия

- повышение активности печеночных ферментов

- дискомфорт

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

- аллергические реакции различной степени тяжести, включая анафилактические реакции, одышку и кожные реакции

- изменение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия и изменение уровня хлоридов в крови, обезвоживание

- судороги, связанные с острой гипонатриемией

- временное повышение давления, аритмия, учащенное сердцебиение

- затрудненное глотание, отрыжка

- аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь, эритема

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один пакетик А содержит

активные вещества - макрогол 3350 - 100.00 г, натрия сульфат безводный - 7.500 г, натрия хлорид - 2.691 г, калия хлорид - 1.015 г

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1N1**, аспартам (Е951), калия ацесульфам (Е950)

Один пакетик Б содержит

активные вещества: кислота аскорбиновая - 4.700 г, натрия аскорбат - 5.900г

** состав лимонного ароматизатора: мальтодекстрин, цитраль, масло лимонное, масло лайма, ксантановая камедь, витамин Е.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

От белого до желтого цвета сыпучий порошок с характерным запахом лимона (пакетик А). От белого до светло-коричневого цвета сыпучий порошок (пакетик Б).

Форма выпуска и упаковка

По 111.9 г препарата (пакетик А) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности).

По 10.6 г препарата (пакетик Б) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности).

Оба пакетика (А и Б) помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Приготовленный раствор может быть использован в течение 24 часов!

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

После приготовления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2ºС до 8ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта