Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Действующее вещество
Мометазона фуроат
Дозировка
0,1%
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00028483
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
МНН
Мометазон
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№014779
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
2 года
Торговое название
Момейд
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 г или 15 г крема помещают в алюминиевую тубу.¶По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Инструкция
Выбор языка
RU
KZ
Срок хранения
Сақтау мерзімі
Торговое наименование
Момейд
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма, дозировка
Крем, 5 г, 15 г
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (группа III). Мометазон.
код АТХ D07AC13
Показания к применению
Крем Момейд показан для лечения воспалительных и зудящих проявлений псориаза (исключая широко распространенный бляшечный псориаз) и атопического дерматита.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- розацеа лица
- обыкновенные угри
- атрофия кожи
- периоральный дерматит
- пеленочный дерматит
- перианальный, генитальный зуд
- бактериальная (импетиго, пиодермия), вирусная (Herpes simpleх, Herpes zoster и ветряная оспа, обыкновенные бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарная или грибковая (Candida или дерматофития) инфекция кожи
- туберкулез
- сифилис
- поствакцинальные реакции
- нарушение целостности кожного покрова
- детский возраст до 2 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует избегать попадания крема Момейд в глаза.
Если при использовании крема Момейд развиваются раздражение или чувствительность, лечение должно быть прекращено и назначена соответствующая терапия.
В случае развития инфекции следует использовать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Стеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение крема Момейд и назначить соответствующее лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования лекарственного взаимодействия крема Момейд с другими препаратами не проводились.
Специальные предупреждения
Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие препараты способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии кремом Момейд внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Крем Момейд не предназначен для офтальмологического применения, включая веки, из-за очень редкого риска возникновения простой глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Нарушение зрения
Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
Применение в педиатрии
Только по назначению врача.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится крем, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.
Длительное лечение кремом Момейд у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.
Во время беременности или лактации
Во время беременности лечение кремом Момейд следует проводить только по назначению врача. Следует избегать применения крема на больших участках поверхности тела и в течение длительного периода.
Нет достаточных контролируемых исследований влияния Мометазона фуроата на беременных женщин, поэтому риск развития побочных эффектов для человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, крем Момейд применять беременными женщинами возможно, только, если потенциальная польза оправдывают потенциальный риск для матери или плода.
Лактация
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для обнаружения их количества в грудном молоке. Крем Момейд следует назначать кормящим матерям только после тщательного изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение более высокими дозами или длительное применение, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым, включая пожилых пациентов и детей
Крем Момейд следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в день.
Дети
Крем Момейд не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет.
Метод и путь введения
Для наружного применения
Длительность лечения
При применении крема Момейд в области лица продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. При применении препарата у детей продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Чрезмерное, длительное использование местных кортикостероидов может подавить гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.
Если отмечено подавление ГГН оси, следует отменить препарат, или уменьшить частоту применения или заменить на менее сильный стероид.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нечасто
- сухость кожи, раздражение, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, потница, телеангиэктазии
Очень редко
- фолликулит, ощущение жжения, зуд
Неизвестно
- инфекция, фурункул
- парестезия
- контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии, акнеиформный дерматит, атрофия кожи
- боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения
- нечёткое зрение.
Длительная терапия кортикостероидами может приводить к замедлению роста и развития детей.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г крема содержит
активное вещество - мометазона фуроат, 0.1 г,
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт стеариловый, пропиленгликоль моностеарат, брий 58, воск белый пчелиный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Крем белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г или 15 г крема помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Момейд
Халықаралық патенттелмеген атауы
Мометазон
Дәрілік түрі, дозасы
Крем, 5 г, 15 г
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Кортикостероидтар, дерматологиялық препараттар. Қарапайым кортикостероидтар. Белсенділігі айқын кортикостероидтар (III топ). Мометазон.
АТХ коды D07AC13
Қолданылуы
Момейд кремі псориаз (кең таралған түйіндақты псориазды қоспағанда) бен атопиялық дерматиттің қабынумен және қышынумен жүретін көріністерін емдеуге арналған.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- беттегі розацеа
- кәдімгі безеу
- тері атрофиясы
- периоральді дерматит
- жөргектік дерматит
- перианальді, генитальді қышынуы
- бактериялық (импетиго, пиодермия), вирустық (Herpes simpleх, Herpes zoster және желшешек, кәдімгі сүйелдер, үшкір кондиломалар, контагиоздық моллюск), паразиттік немесе зеңдік (Candida немесе дерматофития) тері инфекциясы
- туберкулез
- мерез
- вакцинадан кейінгі реакциялар
- тері жабыны бүтіндігінің бұзылуы
- 2 жасқа дейінгі балаларға
Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары
Момейд кремін көзге тигізбеу керек.
Егер Момейд кремін пайдаланғанда тітіркену немесе сезімталдық дамыса, емдеу тоқтатылуы және сәйкесінше ем тағайындалуы тиіс.
Инфекция дамыған жағдайда, тиісінше зеңге қарсы немесе бактерияға қарсы дәріні пайдалану керек.
Терінің ауқымды бөліктеріне ұзақ уақыт бойы жаққан жағдайда, әсіресе, окклюзиялық таңғыштар қолданылған кезде, мометазонның жүйелі әсері дамуы мүмкін. Осыны ескере отырып, науқастар гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуі және Кушинг синдромының дамуы белгілеріне қатысты қадағалануы тиіс.
Стеарил спирті терінің жергілікті реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматитті) туғызуы мүмкін.
Препараттың құрамына кіретін пропиленгликоль, жаққан жерде тітіркену туғызуы мүмкін, ондай жағдайларда Момейд кремін қолдануды тоқтату және тиісінше ем тағайындау керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Момейд кремінің басқа препараттармен өзара дәрілік әрекеттесулерін зерттеулер жүргізілген жоқ.
Арнайы ескертулер
Құрамында глюкокортикостероид бар препараттар терінің кейбір ауруларының көріністерін өзгертуге қабілетті екендігін, ол диагноз қоюды қиындатуы және бұдан өзге, жаралардың жазылуының тежелуіне себеп болуы мүмкіндігін ескеру керек.
Момейд кремімен ұзақ уақыт емдеген кезде емдеудің күрт тоқтатылуы терінің қатты қызаруымен және ашыту сезімімен жүретін дерматит түрінде көрініс беретін рикошет синдромының дамуына алып келуі мүмкін. Сондықтан, ұзақ емдеу курсынан кейін препаратты тоқтатуды біртіндеп, мысалы, оны толықтай тоқтатардың алдында интермиттирлейтін емдеу кестесіне көше отырып жүзеге асыру керек.
Өте сирек жағдайда қарапайым глаукоманың немесе субкапсулалық катарактаның туындауы қаупіне байланысты, Момейд кремі қабақтарды қоса, офтальмологияда қолдануға арналмаған.
Көрудің бұзылуы
Кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті қолданғанда көру бұзылғаны туралы хабарланған. Егер пациентте анық көрмеу сияқты симптомдар немесе көрудің бас бұзылулары байқалса, катарактаны, глаукоманы немесе орталықтық сероздық хориоретинопатия сияқты сирек ауруларды қамтуы мүмкін ықтимал себептерін бағалауы үшін, оны офтальмологқа жолдау керек.
Педиатрияда қолданылуы
Тек дәрігердің тағайындауымен қолданылады.
Ересектердегіге қарағанда, балаларда тері беткейінің ауданы мен дене салмағы арақатынасының шамасы көбірек екендігіне байланысты, балалар жергілікті әсері бар глюкокортикостероидтардың кез келгенін қолданғанда гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуі мен Кушинг синдромының дамуы қаупіне көбірек ұшырайды. Балаларда крем жағылатын бөліктің ауданы тері беткейінің жалпы ауданының 10 %-ынан аспауы тиіс.
Балаларда Момейд кремімен ұзақ уақыт емдеу олардың өсуі мен дамуының бұзылуларына алып келуі мүмкін. Емдеу ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс.
Балалар препараттың әсеріне қол жеткізу үшін қажетті ең аз дозасын қабылдауы тиіс, окклюзиялық таңғыштарды қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде Момейд кремімен емдеуді тек, дәрігердің тағайындауы бойынша ғана жүргізу керек. Кремді тері беткейінің ауқымды бөліктеріне және ұзақ мерзім бойына қолданбау керек.
Мометазон фуроатының жүкті әйелдерге ықпалы жеткілікті бақыланған зерттеулер жоқ, сондықтан, адам шаранасы үшін жағымсыз әсерлердің даму қаупі белгісіз. Алайда, жергілікті қолданылатын барлық глюкокортикоидтардағы сияқты, глюкокортикоидтардың плацентарлық бөгет арқылы өтуі мүмкіндігін ескеру керек. Сондықтан адам шаранасының өсуінде аздаған тежеліс қаупі болуы мүмкін. Жергілікті қолданылатын басқа глюкокортикоидтар сияқты, Момейд кремі жүкті әйелдерге тек, егер ықтимал пайдасы ана немесе шарана үшін ықтимал қаупінен асып түсетін болса ғана қолдануға болады.
Лактация
Кортикостероидтарды жергілікті қолдану олардың емшек сүтіндегі мөлшерін анықтау үшін жеткілікті жүйелі сіңірілуіне алып келу-келмеуі мүмкіндігі белгісіз. Момейд кремін бала емізетін аналарға тек, пайдасы/қаупі арақатынасын мұқият зерттегеннен кейін ғана тағайындау керек. Егер жоғарырақ дозаларымен емдеу немесе ұзақ қолдану көрсетілсе, бала емізуді тоқтату керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Анықталмаған.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Егде жастағы пациенттер мен балаларды қоса, ересектерге
Момейд кремін терінің зақымданған бөліктеріне күніне бір рет жұқа қабаттап жағу керек.
Балалар
Момейд кремі 2 жасқа толмаған балаларда қолдану үшін ұсынылмайды.
Енгізу әдісі мен жолы
Сыртқа қолдануға арналған
Емдеу ұзақтығы
Момейд кремін бет аймағына қолданғанда емдеу ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс. Препаратты балаларда қолданғанда емдеу ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Жергілікті кортикостероидтарды шамадан тыс, ұзақ уақыт пайдалану гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі функциясын бәсеңдетуі мүмкін, бұл бүйрекүсті бездерінің салдарлы жеткіліксіздігіне алып келуі мүмкін, ол әдетте қайтымды.
Егер ГГБ осінің бәсеңдегені білінсе, препаратты тоқтату, немесе қолдану жиілігін азайту немесе күші аздау стероидқа алмастыру керек.
Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар
Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіруі үшін дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгіну қажет.
ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
Жиі емес
- терінің құрғауы, тітіркенуі, дерматит, периоральді дерматит, тері мацерациясы, тербөртпе, телеангиэктазиялар
Өте сирек
- фолликулит, шымылдатып ашыту сезімі, қышыну
Белгісіз
- инфекция, фурункул
- парестезия
- жанаспалы дерматит, терінің гипопигментациясы, гипертрихоз, стриялар, акне тәрізді дерматит, тері атрофиясы
- жаққан жердің ауыруы, жаққан жердегі реакциялар
- анық көрмеу.
Кортикостероидтармен ұзақ уақыт емдеу балалардың өсуі мен дамуының баяулауына алып келуі мүмкін.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
100 г кремнің құрамында
белсенді зат - мометазон фуроаты, 0.1 г,
қосымша заттар: ақ жұмсақ парафин, стеарил спирті, пропиленгликоль моностеараты, брий 58, араның ақ балауызы, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ түсті крем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 г немесе 15 г кремнен алюминий сықпаға салынған.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы