Торговое наименование
Момат
А
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Спрей назальный дозированный, 50 мкг +
140 мкг/доза, 75 доз и 150 доз
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для
местного применения. Кортикостероиды. Мометазон, комбинации.
Код
ATХ R01AD59
Показания к применению
Препарат предназначен для облегчения симптомов при:
-
сезонном аллергическом рините
-
круглогодичном аллергическом рините
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
-
детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Как
и при любом длительном лечении, пациенты, использующие назальный спрей Момат А
в течение нескольких месяцев или более, должны проходить периодическое
медицинское обследование для выявления возможных изменений слизистой оболочки
носа.
Азеластина гидрохлорид
В
некоторых случаях использование назального спрея вызывает усталость различной
степени тяжести и слабость, которая также может быть вызвана основным
заболеванием. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
Мометазона фуроат
Пациенты,
применяющие Момат А в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически
проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки
носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может
потребоваться прекратить терапию препаратом или провести соответствующее
лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение
длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения
препаратом Момат А.
Дети,
получающие длительное лечение назальными кортикостероидами, подвержены риску
задержки роста. В случае каких-либо изменений, сообщите об этом врачу.
Нарушение зрения
Сообщалось
о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у
пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения
зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин,
которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как
центральная серозная хориоретинопатия.
Необходимо
тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение
назальным спреем Момат А после длительной терапии кортикостероидами системного
действия.
Прекращение
приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к
недостаточности функции коры надпочечников в течение нескольких месяцев, что
может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и
применения другого соответствующего лечения.
Системное
действие назальных кортикостероидов проявляется, как правило, при назначении
высоких доз в течение длительных периодов. Подобное действие менее выражено,
чем при применении пероральных кортикостероидов и варьирует у разных пациентов
при применении разных лекарственных препаратов. Системное действие
кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга, кушингоидных симптомов,
подавлении функции надпочечников, задержки роста у детей и подростков,
катаракты, глаукомы и реже, психологических или поведенческих изменений,
включая психомоторную гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию
или агрессию (особенно у детей).
Во
время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению
препаратом Момат А у некоторых пациентов, наряду с облегчением носовых
симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в
суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена терапии может
также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит,
экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами
системного действия.
Пациенты,
получающие лечение кортикостероидами, имеют потенциально сниженную иммунную
реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае
контакта с лицами, инфицированными определенными инфекционными заболеваниями
(например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости медицинской
консультации, если такой контакт происходит. Появление признаков тяжелых
бактериальных инфекций (например, лихорадка, постоянные и острые боли на одной
стороне лица или зубная боль, отек в орбитальной или периорбитальной области)
требует немедленной медицинской помощи.
У
пациентов, получавших мометазона фуроат в течение 12 месяцев, признаков атрофии
слизистой оболочки носа не наблюдалось.
Назальный
спрей Момат А содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение
слизистой оболочки носа и бронхоспазм.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не
проводилось конкретных исследований взаимодействия лекарств с фиксированной
комбинацией дозы мометазона фуроат и азеластина гидрохлорид назального спрея.
Данные соответствуют имеющейся информации для отдельных компонентов
фиксированной комбинации доз. Так как мометазон и азеластин метаболизируются
разными рецепторами, поэтому при использовании этой комбинации фиксированных
доз взаимодействия между лекарственными средствами не ожидается.
Азеластина гидрохлорид
Мометазона фуроат
Специальные предупреждения
Иммуносупрессия
Момат А следует применять с осторожностью или не
применять совсем у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией
респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной инфекцией,
системной вирусной инфекцией или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
Пациенты, получающие лечение кортикостероидами, имеют
потенциально сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о
повышенном риске заражения в случае контакта с лицами, инфицированными
определенными инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а
также о необходимости медицинской консультации, если такой контакт произошел.
Появление признаков тяжелых бактериальных инфекций (например, лихорадка,
постоянные и острые боли на одной стороне лица или зубная боль, отек в
орбитальной или периорбитальной области) требует немедленной медицинской
помощи.
Системные
эффекты кортикостероидов
Системное действие назальных кортикостероидов
проявляется, как правило, при назначении высоких доз в течение длительных
периодов. Подобное действие менее выражено, чем при применении пероральных
кортикостероидов и варьирует у разных пациентов при применении разных
лекарственных препаратов. Системное действие кортикостероидов проявляется в
виде синдрома Кушинга, кушингоидных симптомов, подавлении функции
надпочечников, задержки роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже,
психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную
гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию
(особенно у детей).
Имеются отдельные сообщения о повышении внутриглазного
давления после использования интраназальных кортикостероидов.
Необходимо тщательное врачебное наблюдение за
пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Момат А после длительной
терапии кортикостероидами системного действия.
Прекращение приема кортикостероидов системного
действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции коры
надпочечников в течение нескольких месяцев, что может потребовать возобновления
терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего
лечения. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к
лечению препаратом Момат А у некоторых пациентов, наряду с облегчением носовых
симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в
суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена терапии может
также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит,
экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией
кортикостероидами системного действия.
Лечение с применением высоких доз может привести к
клинически выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний
для применения более высоких дозировок, особенно в периоды стресса или при
плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность
комбинирования с другими системными кортикостероидами.
Применение в
педиатрии
Воздействие
на рост ребенка
Рекомендуется регулярно проверять рост детей,
получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. Дети, получающие
длительное лечение назальными кортикостероидами, подвержены риску задержки
роста. В случае каких-либо изменений, сообщите об этом врачу.
Во время беременности или лактации
Специальные
исследования действия препарата у беременных женщин не проводились. Однако, как
и другие кортикостероиды для интраназального применения, Момат А применяется у
беременных женщин и женщин, кормящих грудью только если ожидаемая польза от его
применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или ребенка.
Младенцев, матери которых во время беременности применяли кортикостероиды,
следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.
Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Следует
соблюдать осторожность из-за возможного головокружения, сонливости, замедления
реакции.
Рекомендации по применению
Режим
дозирования
Флакон
следует осторожно встряхнуть перед использованием в течение примерно 5 секунд,
наклонив его вверх и вниз, а затем снять защитный колпачок. Перед первым
использованием назального спрея Момат А следует подготовить спрей - нажав и
отпустив насос 6 раз. Если назальный спрей Момат А не использовался в течение
более 7 дней, его необходимо повторить дважды или до появления мелкого
распыления, нажав и отпустив насос.
Перед
каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея, аккуратно
высморкаться, затем, слегка наклонив голову вперед и медленно вдыхая через нос,
впрыснуть спрей в нос. Выдохнуть через рот.
Взрослые и
подростки в возрасте 12 лет и старше:
Если
после 14 дней лечения улучшения не происходит, симптомы ухудшаются или
появляются новые симптомы, пациент должен обратиться к врачу. Момат А не
следует использовать в течение более 3 месяцев без консультации с врачом. Решение о назначении повторного курса
лечения и длительности терапии в дальнейшем принимается лечащим врачом индивидуально
для каждого пациента.
Момат
А, спрей назальный, не рекомендуется для использования у подростков и детей в
возрасте до 12 лет, так как безопасность и эффективность не изучались в данной
возрастной группе.
Метод и путь введения
Для интраназального
применения.
Инструкция по использованию назального спрея:
(Рисунок 1)
2. Перед
первым использованием назального спрея Момат А прокачайте насос, нажав на
назальный аппликатор указательным и средним пальцами, удерживая основание
флакона большим пальцем (Рисунок 2). Не прокалывать носовой аппликатор. Нажмите
и отпустите насос 6 раз или пока не появится мелкое распыление. Не распылять в
глаза. Насос теперь готов к использованию. Насос может храниться
неиспользованным до 1 недели без повторного заполнения. Если спрей не
используется более 1 недели, повторить калибровку путем распыления 2 раза или
до появления мелкого распыления.
(Рисунок
2)
3. Осторожно
высморкайтесь, чтобы очистить ноздри. Закройте одну ноздрю. Слегка наклоните
голову вперед, держите флакон в вертикальном положении, осторожно вставьте
назальный аппликатор в другую ноздрю (Рисунок 3). Не распыляйте непосредственно
на носовую перегородку (стенку между двумя ноздрями).
(Рисунок
3)
4. Затем выдохните через рот.
5. Повторите с другой ноздрей.
6. Протрите назальный аппликатор чистой салфеткой и наденьте
защитный колпачок.
Очистка
назального спрея
•
Важно регулярно чистить спрей для носа; иначе он может не работать должным
образом.
•
Снимите пылезащитный колпачок и осторожно снимите наконечник.
•
Вымойте наконечник и пылезащитный колпачок в теплой воде, а затем промойте под струей
воды.
•
Не пытайтесь убрать назальный аппликатор, вставив булавку или другой острый
предмет, так как это повредит аппликатор и приведет к тому, что вы не получите
нужную дозу лекарства.
•
Дайте колпачку и наконечнику высохнуть в теплом месте.
•
Наденьте наконечник обратно на флакон и закройте пылезащитный колпачок.
•
При первом использовании после очистки необходимо снова распылить 2 дозы для
калибровки.
Меры, которые необходимо принять в случае
передозировки
Вследствие
малой (≤ 0.1%) системной биодоступности препарата Момат А передозировка
маловероятна (при использовании чувствительного метода определения с порогом
чувствительности 0.25 пг/мл). В случае передозировки необходимо наблюдение пациента
с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе. Ингаляция или прием
внутрь высоких доз кортикостероидов может привести к подавлению
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому
работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Необходимо обратиться за консультацией к врачу для
разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном
применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень часто (≥1/10)
- носовое кровотечение
Часто (≥ 1/100, < 1/10)
-
в результате неправильного способа
введения, когда голова откинута назад, во рту может появиться горький вкус,
который может вызвать тошноту
- головная боль
-ощущение жжения в носу,
раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа
- раздражение горла
(ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)
Нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100)
-слабое,
преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся
жжением, зудом, чиханием, редким носовым кровотечением
Очень редко (< 1/10 000)
- аллергические
реакции (сыпь, зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано основным
заболеванием)
-
реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции,
ангионевротический отек, бронхоспазм и одышку
-
повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, снижение остроты зрения
(нарушение зрения), нечёткое зрение
-
перфорация носовой перегородки
-
нарушение вкуса и обоняния
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
1 г препарата (1 доза) содержит
активные
вещества: мометазона
фуроат микронизированный, 0.714 (0.050) мг, азеластина гидрохлорид, 2.000
(0.140) мг,
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Белая
или почти белая суспензия.
Форма выпуска и упаковка
По 75 доз
или 150 доз препарата помещают в непрозрачный флакон белого цвета из
полиэтилена высокой плотности, укупоренный насосом для назального спрея,
снабженный дозирующим устройством и пластиковым назальным адаптером белого
цвета с прозрачным пластиковым защитным колпачком.
По 1 флакону
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку картонную.
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Момат
А
Халықаралық
патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Дозаланған мұрын спрейі, 50 мкг +
140 мкг/доза, 75 доза және 150 доза
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар
және жергілікті қолдануға арналған мұрынға арналған басқа препараттар. Кортикостероидтар. Мометазон,
біріктірілімдер.
ATХ коды R01AD59
Қолданылуы
Препарат симптомдарды
жеңілдетуге арналған:
- маусымдық аллергиялық
ринитте
- жыл бойғы аллергиялық ринитте
Қолдануды бастағанға дейін
қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші заттарына немесе қосымша заттарының кез
келгеніне аса жоғары сезімталдық
- мұрын қуысына жақында жасалған хирургиялық
операция немесе мұрын жарақаты (кортикостероидтар жараның жазылуын баяулатады,
сондықтан жара толық жазылғанша мұрын ішіне арналған кортикостероидарды
тағайындамау керек)
- 12 жасқа дейінгі балаларға
Қолданған кездегі қажетті
сақтандыру шаралары
Кез келген ұзақ емдеу кезіндегідей, Момат А мұрын
спрейін бірнеше ай бойы немесе одан ұзақ пайдаланатын пациенттер мұрынның
шырышты қабығының ықтимал өзгерістерін анықтау үшін мезгіл-мезгіл медициналық
тексеруден өтіп тұруға тиіс.
Азеластин
гидрохлориді
Кейбір жағдайларда мұрын спрейін пайдалану
ауырлығы әртүрлі дәрежедегі шаршауды және әлсіздікті туғызады, ол негізгі
аурудан да туындауы мүмкін. Алкогольді тұтыну бұл құбылыстарды күшейтуі мүмкін.
Мометазон
фуроаты
Момат А препаратын бірнеше
ай немесе одан ұзағырақ қолданып жүрген пациенттер мұрынның шырышты қабығында
ықтимал өзгерістерді анықтау үшін мезгіл-мезгіл тексеруден өтуге тиіс. Мұрында
немесе жұтқыншақта жергілікті зеңдік инфекциялар дамыған жағдайда препаратпен емдеуді
тоқтату немесе тиісті ем жүргізу қажет болуы мүмкін. Мұрынның және жұтқыншақтың
шырышты қабықтарының ұзақ уақыт бойы сақталатын тітіркенуі де Момат А
препаратымен емдеуді тоқтатуға көрсетілім болуы мүмкін.
Көрудің бұзылуы
Кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті қолданғанда
көру бұзылғаны туралы хабарланған. Егер пациентте анық көрмеу сияқты симптомдар немесе көрудің басқа
да бұзылулары байқалса, катарактаны, глаукоманы немесе орталықтық сероздық
хориоретинопатия сияқты сирек ауруды қамтуы мүмкін ықтимал себептерін бағалау
үшін, оны офтальмологқа жолдау керек.
Жүйелі әсер
ететін кортикостероидтармен ұзақ емдеуден кейін Момат
А мұрын спрейімен емдеуге көшетін пациенттерге мұқият дәрігерлік бақылау қажет.
Мометазон фуроаты және азеластин гидрохлоридінің
бекітілген біріктірілген дозасымен мұрын спрейінің дәрілік өзара әрекеттесуіне
нақты зерттеулер жүргізілмеген. Деректер бекітілген дозалар біріктірілімінің
жеке компоненттері үшін қолда бар ақпаратқа сәйкес келеді. Мометазон және азеластин әртүрлі рецепторлармен метаболизденеді,
сондықтан бекітілген дозалардың осы біріктірілімін пайдаланған кезде дәрілік
заттардың арасында өзара әрекеттесулер күтілмейді.
Азеластин гидрохлориді
Азеластинді мұрын ішіне қолдану кезінде дәрілік заттар
арасында клиникалық маңызы бар өзара әрекеттесулер анықталған жоқ.
Мометазон фуроаты
Мометазон фуроатын лоратадинмен бір мезгілде
қолданған кезде лоратадин немесе оның негізгі метаболиті плазмалық концентрациясының өзгерістері байқалмаған. Мометазон фуроаты
төменгі сезімталдық шегі 50 пг/мл асатын сезімтал әдісті пайдаланумен қан плазмасында
анықталмаған. Бұл препараттармен біріктірілген емді пациенттер жақсы көтерген.
Арнайы ескертулер
Иммуносупрессия
Момат А препаратын респираторлық жолда белсенді немесе
жасырын туберкулез инфекциясы бар пациенттерде,
сондай-ақ емделмеген зеңдік, бактериялық инфекцияда, жүйелі вирус инфекциясында
немесе көзді зақымдайтын herpes simplex инфекцияларында сақтықпен қолдану керек
немесе тіпті қолданбау керек.
Мұрынға
арналған кортикостероидтардың жүйелі әсері, әдетте, ұзақ кезең бойы жоғары
дозаларды тағайындаған кезде көрініс береді. Осындай әсері, пероральді
кортикостероидтарды қолданған кездегіге қарағанда, азырақ білінеді және әртүрлі
пациенттерде әртүрлі дәрілік препараттарды қолданған кезде өзгереді.
Кортикостероидтардың жүйелі әсері Кушинг синдромы, кушингоидтық симптомдар, бүйрекүсті
бездері функциясының басылуы, балалар мен жасөспірімдерде бой өсудің кідіруі, катаракта,
глаукома түрінде және сирек, психомоторлы аса жоғары белсенділікті, ұйқының
бұзылуын, мазасыздықты, депрессияны немесе агрессияны (әсіресе балаларда) қоса,
психологиялық немесе мінез-құлықтың өзгерулері түрінде көрініс береді.
Мұрынішілік кортикостероидтарды
пайдаланғаннан кейін көзішілік қысымның жоғарылағаны туралы жекелеген
мәлімдемелер бар.
Жүйелі әсер ететін
кортикостероидтармен ұзақ уақыт емделуден кейін Момат А мұрынға арналған
спрейімен емделуге көшетін пациенттерге дәрігердің мұқият бақылауы қажет.
Мұндай
пациенттерде жүйелі әсер ететін кортикостероидтарды қабылдауды тоқтату бірнеше
ай бойы бүйрекүсті бездері функциясының жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін, ол
жүйелі кортикостероидтармен емдеуді қайта жаңғыртуды және тиісті басқа ем
қолдануды қажет етуі мүмкін. Жүйелік әсер ететін кортикостероидтармен емделуден
Момат А препаратымен емделуге ауысу кезінде кейбір пациенттерде мұрын
симптомдарының жеңілдеуімен қатар, кортикостероидтар қабылдауды тоқтату
симптомдары (мысалы, буындардың және/немесе бұлшықеттердің ауыруы, шаршау
сезімі және депрессия) туындауы мүмкін. Емді ауыстыру сондай-ақ бұрынырақ
дамыған әрі жүйелі әсер ететін кортикостероидтармен бүркемеленген аллергиялық
ауруларды (аллергиялық конъюнктивит, экзема және т.б.) анықтауы мүмкін.
Жоғары
дозаларды қолданып емдеу бүйрекүсті бездері функциясының клиникалық тұрғыдан
айқын басылуына әкелуі мүмкін. Өте жоғары дозаларды қолдануға көрсетілімдер бар
болған кезде, әсіресе күйзеліс кезеңінде немесе жоспарлы хирургиялық араласымда
басқа жүйелі кортикостероидтармен біріктіру мүмкіндігін қарастыру керек.
Педиатрияда қолданылуы
Баланың өсуіне
әсері
Мұрынға арналған
кортикостероидтармен ұзақ ем қабылдап жүрген балаларда бойының өсуін ұдайы
тексеріп отыру ұсынылады. Мұрынға арналған кортикостероидтармен ұзақ ем
қабылдайтын балалар өсудің кідіру қаупіне ұшырайды. Қандай да бір өзгерістер
болған жағдайда, ол туралы дәрігерге хабарлаңыз.
Жүкті әйелдерде препараттың әсеріне арнайы
зерттеулер жүргізілген жоқ. Алайда, интраназальді қолдануға арналған басқа да
кортикостероидтар сияқты, Момат А жүкті әйелдерге және бала емізетін әйелдерге,
егер оны қолданудың, ана, шарана немесе нәресте үшін әлеуетті қаупіне
қарағанда, күтілетін пайдасы ақталса ғана қолданылады. Жүктілік кезінде анасы
кортикостероидтарды қолданған сәбиді бүйрекүсті бездерінің ықтимал
гипофункциясы тұрғысында мұқият тексеру керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор
механизмдерді басқару қабілетіне әсер
ету ерекшеліктері
Бас айналу, ұйқышылдық, реакцияның
баяулауы мүмкін болғандықтан сақтық танытқан жөн.
Қолдану
жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Пайдаланар
алдында құтыны жоғары және төмен еңкейтіп, 5 секунд бойы абайлап сілку, содан
соң қорғаныш қалпақшасын алу керек. Момат А мұрын спрейін алғаш пайдаланар
алдында сорғыны 6 рет басып және жіберіп, спрейді дайындаған жөн. Егер Момат А
мұрын спрейі 7 күннен астам уақыт бойы пайдаланылмаса, сорғыны басып және
жіберіп, оны екі рет немесе аздап бүркілгенге дейін қайталау қажет.
Ересектер мен 12 жастағы және одан үлкен жасөспірімдер:
Егер 14 күн емдеуден кейін жақсару болмаса,
симптомдары нашарласа немесе жаңа симптомдар пайда болса, пациент дәрігерге
көрінуге тиіс. Момат А дәрігердің кеңесінсіз 3 айдан астам уақыт бойы
пайдалануға болмайды. Емдеудің қайталау курсын тағайындау және емдеу ұзақтығы туралы шешімді
емдеуші дәрігер әрі қарай әр пациентке жекелей қабылдайды.
Момат А, мұрын спрейі, жасөспірімдер мен 12 жасқа
дейінгі балаларға қолдануға ұсынылмайды, өйткені аталған жас тобында қауіпсіздігі
мен тиімділігі зерттелмеген.
Енгізу әдісі және жолы
Мұрын ішіне қолдануға арналған.
Мұрын спрейін пайдалану
жөніндегі нұсқаулық:
2. Момат А мұрын спрейін алғаш рет пайдаланар алдында мұрын аппликаторын сұқ және ортаңғы саусақтармен
басып, құтының түбін бас бармақпен демеп
тұрып, сорғымен сорыңыз (2-сурет). Мұрын аппликаторын тесуге
болмайды. Сорғыны 6 рет немесе аздап бүрку пайда болғанға дейін
басып және жіберіңіз. Көзге бүрікпеңіз. Енді сорғы пайдалануға дайын. Сорғыны пайдаланылмаған күйінде қайта толтырусыз 1 аптаға
дейін сақтауға болады. Егер спрей 1 аптадан астам пайдаланылмаса, 2 рет немесе аздап
бүрку пайда болғанға дейін бүрку арқылы калибрлеуді қайталау керек.
3. Танауды тазалау үшін абайлап сіңбіріп алыңыз. Бір танауды жабыңыз. Басты алға сәл еңкейтіп, құтыны тігінен ұстаңыз, мұрын аппликаторын екінші танауға абайлап қойыңыз (3-сурет). Мұрын қалқанына
(екі танаудың арасындағы қабырғаға) тікелей бүрікпеңіз.
(3-сурет)
4. Содан соң ауызбен дем шығарыңыз.
Мұрын спрейін тазалау
• Мұрынға арналған спрейді ұдайы тазалап тұру
маңызды; әйтпесе ол дұрыс жұмыс істемеуі мүмкін.
• Шаңнан қорғайтын қалпақшасын шешіңіз және
абайлап ұштығын алыңыз.
• Ұштық пен шаңнан қорғайтын қалпақшасын жылы
сумен жуыңыз, содан соң ағын сумен шайыңыз.
• Мұрын аппликаторын түйреуішті немесе басқа үшкір
затты сұғып алып тастауға тырыспаңыз, өйткені бұл аппликаторды зақымдайды және
сіздің қажетті дәрі дозасын алмауыңызға әкеліп соғады.
• Қалпақша мен ұштықты жылы жерге кептіріп қойыңыз.
• Ұштықты құтыға қайтадан кигізіп, шаңнан қорғайтын
қалпақшасын жабыңыз.
• Бірінші пайдалану кезінде тазалаудан кейін
калибрлеу үшін 2 дозасын тағы да бүрку керек.
Артық дозаланған жағдайда
қабылдануы тиіс шаралар
Момат А
препаратының жүйелі биожетімділігінің аздығы (≤ 0.1%) салдарынан артық дозалану ықтималдығы аз (сезімталдық
шегі 0.25 пг/мл болатын сезімтал әдісті пайдаланғанда). Артық дозаланған
жағдайда, артынша пациентті препаратты
ұсынылған дозада қолдана отырып қадағалау қажет. Ингаляция немесе кортикостероидтардың
жоғары дозаларын ішке қабылдау гипоталамус-гипофиздік-бүйрек
үсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуіне әкелуі мүмкін.
Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіруі
үшін дәрігердің кеңесіне жүгіну қажет.
ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз
реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
Өте жиі (≥1/10))
- мұрыннан қан кету
Жиі (≥ 1/100, < 1/10)
- енгізу тәсілі дұрыс болмауы
нәтижесінде, бас артқа шалқайған кезде, ауызда жүрек айнуын туғызуы мүмкін ащы
дәм пайда болуы ықтимал
- бас ауыруы
- тамақтың тітіркенуі (тамақтың шырышты
қабығының тітіркену сезімі)
Жиі
емес (≥ 1/1 000, < 1/100)
- мұрынның қабынған шырышты қабығының әлсіз, өтпелі тітіркенуі,
күйдірумен, қышынумен, түшкірумен, мұрыннан сирек қан кетумен білінеді
- аллергиялық реакциялар (бөртпе, қышыну, есекжем),
әлсіздік, бас айналуы (негізгі аурудан туындауы мүмкін)
- анафилаксиялық реакцияларды, ангионевроздық ісінуді, бронхтың
түйілуін және ентігуді қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары
- дәм және иіс сезудің бұзылуы
Қосымша
мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 г препараттың құрамында (1 доза)
белсенді
заттар: микрондалған мометазон фуроаты, 0.714 (0.050)
мг, азеластин гидрохлориді, 2.000 (0.140)
мг,
Ақ немесе ақ дерлік суспензия.
Шығарылу түрі және қаптамасы
75 доза немесе 150 доза препараттан тығыздығы жоғары полиэтиленнен
жасалған, мұрын спрейіне арналған сорғымен тығындалған, дозалағыш құрылғымен
және мұрынға арналған ақ түсті пластик адаптермен жабдықталған мөлдір пластиктен
жасалған қорғаныш қалпақшасы бар ақ түсті мөлдір емес құтыға құйылған.
Сақтау
мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға
болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде 30 °С-ден аспайтын
температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы