Торговое название
Мистинин-DF
Международное непатентованное название
мирамистин
Лекарственная форма
Спрей для наружного и местного применения, 0,01%, 50 мл и 100 мл
Состав
1 л раствора содержит
активное вещество- мирамистин (в перерасчете на безводное вещество) – 0,1 г
вспомогательные вещества - вода очищенная до 1,0 л.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Четвертичные аммониевые соединения.
КОД ATХ D08AJ.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном и местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Мистинин – DF обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniaи др), действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis,Neisseria gonorrhoeae), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые грибы (Rhodoloruba rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans,Candida tropicalis,Candida krusei и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleim, Trichophyton violacent,Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на др. патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare(Maiassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствует формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не подавляет краевую эпителизацию.
Показания к применению
- хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
- акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).
- комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
- дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
- индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (в т.ч. сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
- урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.
- стоматология: лечение периодонтитов, стоматитов, гигиеническая обработка съемных протезов.
- оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов.
Способ применения и дозы
Препарат готов к применению, при каждом впрыске распыляется 0,12 мл раствора.
Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью 0,01% раствором орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
Акушерство-гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде орошенного препаратом тампона с экспозицией 2 ч. в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.
Венерология. Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Для орошения влагалища женщин, Мистинин-DFвыпускается по 50 мл в гофрированном флаконе в комплекте со специальной насадкой. Перед применением необходимо заменить колпачок от флакона с готовым раствором на специальную насадку, ввести во влагалище и путем надавливания на дно флакона впрыснуть 5-10 мл раствора на 2-3 мин.
Урология. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс – 10 дней.
Оториноларингология. При гнойных гайморитах – во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл.
Стоматология. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью
Учитывая, что препарат не проникает через кожу и слизистые оболочки, не накапливается в организме и не оказывает системного действия, изменение режима дозирования препарата не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется изменение режима дозирования препарата.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется изменение режима дозирования препарата.
Побочные действия
- чувство легкого жжения в месте введения, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек. и не требует отмены препарата (в отдельных случаях)
редко:
- аллергические реакции.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с антибиотиками, отмечено снижение резистентности микроорганизмов к последним.
Особые указания
Применение в педиатрии
Опыт клинического применения у детей ограничен.
Беременность и лактация
При необходимости назначения препарата в период беременности и лактации следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечались.
При орошении глотки возможно проглатывание небольшого количества препарата (не более 12 мл за 10 дней), но случаев местной и системной токсичности не отмечалось.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл или 100 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком.
По одному флакону вместе с дополнительной насадкой для горла и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Саудалық атауы
Мистинин-DF
Халықаралық патенттелмеген атауы
мирамистин
Дәрілік түрі
Сыртқа және жергілікті қолдануға арналған спрей, 0,01%, 50 мл және 100 мл
Құрамы
1 л ерітіндінің құрамында
белсенді зат - мирамистин (сусыз затқа шаққанда) – 0,1 г,
қосымша зат –1,0 л-ге дейін тазартылған су.
Сипаттамасы
Сілкігенде көбіктенетін түссіз мөлдір сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Тері ауруларын емдеуге арналған препараттар. Антисептиктер және дезинфекциялайтын препараттар. Төрттік аммоний біріктірілімдері.
ATХ КОДЫ D08AJ.
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сыртқа және жергілікті қолданғанда мирамистин тері және шырышты қабық арқылы сіңу қабілеті жоқ.
Фармакодинамикасы
Мистинин – DF антибиотиктерге полирезистенттілігі бар ауруханалық штаммдарды қоса, моноөсірінді және микробты ассоциациялар түрінде грамоң және грамтеріс, аэробты және анаэробты бактерияларға қатысты айқын бактерицидті әсері бар. Препарат грамоң бактерияларға (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia және т.б.) қатысты анағұрлым тиімді, жыныс жолымен берілетін ауру қоздырғыштарына (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), сондай-ақ герпес вирусына, адам иммун тапшылығына және т.б. әсер етеді. Aspergillus тұқымдас және Penicillum тұқымдас аскомицеттерге, ашытқылық (Rhodoloruba rubra, Torulopsis gabrata және т.б.) және ашытқты тәрізді зеңдерге (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei және т.б.), дерматофиттерге (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleim, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis және т.б.), сондай-ақ басқа патогенді зеңдерге, мысалы, Pityrosporum orbiculare (Maiassezia furfur), химиотерапиялық препаттарға резистенттілігі бар зеңдік микрофлораны қоса, моноөсірінді және микробты ассоциациялар түріндегі зеңге қарсы әсер етеді. Инфекция жұқтырған жаралар мен күйіктерді болдырмауда тиімді, регенерация үдерістерін белсендіреді. Гиперосмолярлы айқын белсенділігі бар, соның салдарынан жарақаттық және перифокальді қабынуды бәсеңдетеді, іріңді экссудат сіңіріледі, құрғақ струп қалыптасуына ықпал етеді. Грануляция және тері жасушасының тіршілік етуге қабілеттілігі зақымданбайды, шеткі эпителизацияны бәсеңдетпейді.
Қолданылуы
- хирургия, травматология: іріңдеулер профилактикасы және іріңді жараларды емдеу. Тірек-қимыл аппаратының іріңді-қабыну үдерістерін емдеу.
- акушерлік, гинекология: босанудан кейінгі жарақаттардың іріңдеуі, бұтаралық аймақ және қынап жаралары, босанудан кейінгі инфекциялар, қабыну аурулары (вульвовагинит, эндометрит) профилактикасы және емдеу.
- комбустиология:II және IIIA дәрежедегі беткейлік және терең күйікті емдеу, күйік жараларын дерматопластикаға дайындау.
- дерматология, венерология: пиодермия және тері мен шырышты қабықтардың дерматомикозы, кандидозы, табан микозы н емдеу және профилактикасы.
- жыныс жолы арқылы берілетін аурулардың жекелей профилактикасы (оның ішінде мерез, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальді герпес, генитальді кандидоз).
- урология:жедел және созылмалы уретриттерді және спецификалық (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) және негізі спецификалық емес уретропростатиттерді кешенді емдеу.
- стоматология: периодонтитті, стоматитті емдеу, алмалы-салмалы протездерді гигиеналық өңдеу.
- оториноларингология:жедел және созылмалы отитті, гайморитті, тонзиллитті, ларингитті кешенді емдеу.
Қолдану тәсілі және дозалары
Препарат қолдануға дайын, әрбір бүркуде 0,12 мл ерітінді шашырайды.
Хирургия, травматология, комбустиология. Профилактикалық және емдік мақсатта жара мен күйіктің беткейін 0,01 %ерітіндімен суландырады, жараларды және жыланкөздерді жұмсақ тампондайды, препаратқа малынған дәке тампондарды бекітеді. Емдік емшара тәулігіне 2-3 рет 3-5күн бойы қайталанады. Жаралар мен қуыстарға тәуліктік шығыны 1 л препарат болатын белсенді дренаждау әдісінің тиімділігі жоғары.
Акушерлік-гинекология. Босанудан кейінгі инфекция профилактикасы мақсатында қынаптық суландыру түрінде босануға дейін (5-7 күн), босанғанда әрбір қынаптық зерттеуден кейін және босанудан кейінгі кезеңде 50 мл препараттан препаратпен суландырған тампон түрінде 2 сағ. экспозициямен 5 күн бойы қолданылады.
Кесарь тілігін жасау арқылы босандыру кезінде тікелей операция алдында қынапты, операция кезінде – жатыр қуысы мен ондағы кесілген жерді өңдейді, ал операциядан кейінгі кезеңде препаратпен суландырған тампонды 2 сағ. экспозициямен 5 күн бойы қынапқа енгізеді. Қабыну ауруларын емдеу препаратқа малынған тампондарды қынап ішіне енгізу, сондай-ақ дәрілік электрофорез әдісімен 2 апта бойы курспен жүргізіледі.
Венерология. Препарат венерологиялық аурулар профилактикасы үшін, егер ол жыныстық актіден соң 2 сағаттан кешіктірмей қолданса ғана, тиімді. Құтының ішіндегісін урологиялық аппликатордың көмегімен несеп шығару өзегіне 2-3 минутқа енгізу керек: еркектерге (2-3 мл), әйелдерге (1-2 мл) және қынапқа (5-10 мл). Санның ішкі беткейлері терісін, қасағаны, жыныс мүшелерін өңдеу керек. Емшарадан кейін 2 сағат ішінде дәретке баруға болмайды.
Әйелдерге қынапты суландыру үшін Мистинин-DF 50 мл-ден гофрланған құтыда арнайы құрылғымен жиынтықта шығарылады. Қолданар алдында дайын ерітіндімен құтының қалпақшасын арнайы құрылғыға ауыстырып, қынапқа енгізу және құтының түбін басып, 5-10 мл ерітіндіні 2-3 минут бүрку керек.
Урология. Уретриттер мен уретропростатиттерді кешенді емдеуде 2-3 мл препаратты уретраға бүркуді күніне 1-2 рет, курсты – 10 күн жүргізеді.
Оториноларингология. Іріңді гаймориттерде – пункция кезінде жоғарғы жақ сүйек қойнауы препараттың жеткілікті мөлшерімен шайылады. Тонзиллит, фарингит және ларингитті тамақты тәулігіне 3-4 рет шайып емдейді.Препарат мөлшері бір шаюға 10-15 мл.
Стоматология. Стоматит, гингивит, пародонтит кезінде ауыз қуысын шаю ұсынылады, 10-15 мл препарат тәулігіне 3-4 рет.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Препараттың тері және шырышты қабық арқылы енбейтінін, жинақталмайтынын және жүйелік әсер етпейтінін ескере отырып, препараттың дозалау режимін өзгерту талап етілмейді.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Препараттың дозалау режимін өзгерту талап етілмейді.
Егде жастағы пациенттер
Препараттың дозалау режимін өзгерту талап етілмейді.
Жағымсыз әсерлері
- енгізген орынды жеңіл ашыту сезімі, ол 15-20 сек. соң өздігінен басылады және препаратты тоқтатуды қажет етпейді (жекелеген жағдайларда)
сирек:
- аллергиялық реакциялар.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препаратқа жекелей жақпаушылық
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда соңғыларға микроорганизмдер төзімділігінің төмендеуі байқалған.
Айрықша нұсқаулар
Педиатрияда қолдану
Балаларда клиникалық қолдану тәжірибесі шектеулі.
Жүктілік және лактация
Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде тағайындау қажет болғанда ана үшін күтілетін пайдасы мен шаранаға төнетін ықтимал қаупін бағалау керек.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайлары байқалмаған
Жұтқыншақты суландырғанда аздаған мөлшерде препараттың жұтылып кетуі мүмкін (10 күнде 12 мл аспайтын), бірақ жергілікті және жүйелік уыттылық жағдайлары байқалмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
50 мл немесе 100 мл препараттан бүріккіш қондырма мен қорғаныш қалпақшасы бар пластик құтыларға құйылады.
Бір құтыдан тамаққа арналған қосымша қондырмамен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен хром-эрзац картоннан жасалған картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз