МИРАМИСТИН-А, 0,01%, р-р д/наруж. прим., 50 мл, пачка из картона
Торговое название
МИРАМИСТИН-А
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 0,01 %, 50 мл
Состав
1 мл раствора содержитактивное вещество - мирамистин 0,1 мг
вспомогательное вещество - вода очищенная.
Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Четвертичные аммониевые соединения.
Код АТХ D08AJ
Фармакологические свойстваФармакокинетика
При наружном и местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Фармакодинамика
В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.
В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на оболочки клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).
Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы.
Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.
Показания к применению
Профилактика и лечение в составе комплексной терапии:
- гнойных ран, гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата в хирургии и травматологии
- послеродовых травм, ран промежности и влагалища с нагноениями, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит) в акушерстве и гинекологии
- поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике в комбустиологии
- пиодермии и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп в дерматологии
- гонореи, хламидиоза, трихомониаза, генитального герпеса, генитального кандидоза в венерологии
- уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы в урологии
- острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов в оториноларингологии
- стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов и гигиеническая обработка съемных протезов в стоматологии
Способ применения и дозы
Применять местно взрослым.
Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью Мирамистином-А орошать поверхность ран и ожогов, рыхло тампонировать рану и свищевыеходы, фиксировать марлевые тампоны, смоченные антисептиком. Лечебную процедуру повторять 2-3 раза в сутки на протяжении 3-5 дней. Эффективным является метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом около 1 л лекарственного средства.
Акушерство и гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применять в видевлагалищных орошений до родов (5-7 дней) и в виде внутривлагалищных тампонов, смоченных 50 мл лекарственного средства, после родов с экспозицией 2 ч на протяжении 5 дней.
Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводить путемвнутривлагалищного введения тампонов с лекарственным средством на протяжении 2 недель, обработки кожи внешних половых органов, а также электрофореза лекарственного средства.
Дерматология. Лечение кандидамикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и больших складок осуществлять путем орошения с помощью распылительной насадки, 3-4 кратным нажатием или аппликаций 2-4 раза в сутки.
Венерология. Для индивидуальнойпрофилактики заболеваний, которые передаются половым путем, раствор мирамистина эффективен, если его применять не позднее2 часов после полового акта. Содержимоефлакона с помощью уретральнойнасадки вводить в мочеиспускательный канал – 2-3 мл (мужчинам), 1-2 мл (женщинам),во влагалище – 5-10 мл на 2-3 минуты. После процедуры не рекомендуется опорожнение мочевого пузыря на протяжении 2 часов. Обрабатывать кожу внутренней поверхности бедер, лобка, внешних половых органов.
Оториноларингология. При гнойных гайморитах во время пункции верхнечелюстную пазуху промывать 10 мл лекарственного средства. При лечении тонзиллитов и ларингитов проводить многоразовые полоскания горла раствором Мирамистин-А. При отитах тампон, смоченный лекарственным средством, вводить во внешний слуховой проход 4-6 раз в сутки на протяжении 10-14 дней.
Стоматология. При лечении пародонтитов раствор мирамистинавводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на деснах на протяжении 15 минут. При обострениях проводить промывание Мирамистином-Апародонтальныхкарманов с помощью шприца и вводить в полостьабсцесса турунды с лекарственным средством. После проведения вестибулопластики и френулэктомии лекарственное средство применять в виде ванночек в амбулаторных условиях. С целью гигиенической обработки съемных протезов последние оставлять на ночь в растворе мирамистина, перед использованием протезы тщательно промыть проточной водой.
Дети.
Поскольку нет достаточного опыта применения раствора мирамистина для лечения детей, его не следует применять в педиатрической практике.
Побочные действия
В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунд и не требующее отмены лекарственного средства.
Реакции гиперчувствительности, в том числе явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, ощущение жжения, сухость кожи.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к мирамистину.
Лекарственные взаимодействия
При комбинированном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.
Особые указания
Венерология. После обработки Мирамистином-А мочеиспускательного канала, влагалища, внутренних поверхностей бедер, лобка и внешних половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2 часов.
Применение во время беременности или лактации.
Поскольку резорбция лекарственного средства практически отсутствует, разрешается применение Мирамистин-А в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Применение лекарственного средства характеризуется отсутствием влияния на способность управлять автотранспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл препарата во флаконы полимерные.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.
По 1 флакону с уретральной насадкой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.
Допускается дополнительно помещать в пачку информацию для пациентов по использованию флакона с насадкой.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
МИРАМИСТИН-А
Халықаралықпатенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Сыртқа қолдануға арналған ерітінді 0,01 %, 50 мл
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамындабелсенді зат - 0,1 мг мирамистин
қосымша зат - тазартылған су.
Сипаттамасы
Түссіз немесе сарғыштау реңді, сілкіген кезде көпіршитін мөлдір сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Антисептиктер және дезинфекциялайтын препараттар. Төрттік аммоний біріктірілімдері.
АТХ коды D08AJ
Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы
Сыртқа және жергілікті қолданғанда мирамистин тері мен шырышты қабықтар арқылы сіңірілмейді.
Фармакодинамикасы
Мирамистин әсерінің негізінде олардың бөлшектенуі мен ыдырауына алып келетін микроорганизмдер жарғақшалары липидтерімен тікелей молекуланың гидрофобты өзара әрекеттесуі жатады. Сонымен қатар, мирамистин молекуласының бір бөлігі, жарғақшаның гидрофобты аумағына ене отырып, жарғақшаүстілік қабатты бұзып, жарғақшаны жұмсартады, оның жоғары молекулалы заттар үшін өткізгіштігін арттырады, ферменттік жүйелерді тежей отырып, микроб жасушасының ферменттік белсенділігін өзгертеді, бұл микроорганизмдердің тіршілікке қабілетінің кемуіне және олардың цитолизіне алып келеді.
Басқа антисептиктерге қарағанда, мирамистин микроорганизмдерге қатысты жоғары іріктеп әсер етеді, яғни, іс жүзінде адам жасушаларының қабықтарына әсер етпейді. Бұл әсері адам жасушалары жарғақшаларының басқаша құрылымымен (мирамистиннің жасушалармен өзара гидрофобты әрекеттесуі мүмкіндігін күрт шектейтін липидтік радикалдардың едәуір ұзындығымен)байланысты.
Мирамистин аурухана штамдарын қоса,моноөсірінділер мен микробтар қауымдастықтары түріндегі грамоң және грамтеріс, аэробты және анаэробты, спора түзетін және аспорогендік бактерияларға қатысты микробқа қарсы айқын әсерге ие.
Жыныстық жолмен берілетін аурулардың қоздырғыштарына: гонококтарға, бозғылт трепонемаларға, трихомонадаларға, хламидияларға, сондай-ақ, герпес, адам иммунтапшылығы вирустарына әсер етеді. Aspergillus тектес және Penicillium тектес аскомицеттерге, ашытқылық (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) және ашытқытәрізді (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) зеңдерге, дерматофиттерге (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), сондай-ақ, моноөсірінділер мен микробтар қауымдастықтары түріндегі басқа патогендік зеңдерге (мысалы, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) қарсы әсер береді. Мирамистиннің әсерінен микроорганизмдердің антибиотиктерге төзімділігі төмендейді.
Қолданылуы
Профилактика және емдеу үшін кешенді ем құрамында:
- хирургия және травматологияда іріңді жараларда, тірек-қимыл аппаратының іріңді-қабыну үдерістерінде
- акушерлік және гинекологияда босанғаннан кейінгі жарақаттарда, шап пен қынаптың іріңдеген жараларында, босанғаннан кейінгі инфекцияларда, қабыну ауруларында (вульвовагинитте, эндометритте)
- II және IIIA дәрежелі беткейлік және терең күйіктерде, комбустиологияда күйіктен болған жараларды дерматопластикаға дайындауда
- дерматологияда пиодермиялар мен дерматомикоздарда, тері мен шырышты қабықтардың кандидозарында, табан микоздарында
- венерологияда созда, хламидиозда, трихомониазда, гениталий герпесінде, гениталий кандидозында
- урологияда шығу тегі спецификалықжәне спецификалық емес уретриттер мен уретропростатиттерде(хламидиозда, трихомониазда, созда)
- оториноларингологияда жедел және созылмалы отиттерде, гаймориттерде, тонзиллиттерде, ларингиттерде
- стоматологияда стоматиттерде, гингивиттерде, пародонтиттерде, периодонтиттерде және алынбалы протездерді гигиеналық өңдеу үшін
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге жергілікті қолдану керек.
Хирургия, травматология, комбустиология. Профилактикалық және емдік мақсатта, жаралар мен күйіктердің бетін Мирамистин-А препаратымен бүрку, жара мен жыланкөз жолдарына босаң тампондар салу, антисептикпен шыланған дәке тампондарын бекемдеу керек. Емдеу шарасын 3-5 күн бойы тәулігіне2-3 рет қайталау керек. Жаралар мен қуыстарды, тәулігіне 1 л жуық дәрілік зат жұмсай отырып белсенді дренаждау әдісі тиімді болып табылады.
Акушерлік және гинекология. Босанғаннан кейінгіинфекцияның профилактикасы мақсатында босанғанға дейін (5-7 күн) қынапқа бүркулер түрінде және 50 мл дәрілік затқа шыланған қынапішілік тампондар түрінде, босанғаннан кейін 5 күн бойы 2 сағат экспозициямен қолдану керек.
Әйелдердің жыныс мүшелерінің қабыну ауруларын емдеуді дәрілік затқа шыланған тампондарды 2апта бойына қынап ішіне енгізу, сыртқы жыныс мүшелерінің терісін өңдеу, сондай-ақ, дәрілік затпен электрофорез жолымен жүргізу керек.
Дерматология. Тері мен шырышты қабықтардың кандидамикоздарын, табан мен ірі қыртыстардың микоздарын емдеуді бүріккіш қондырманың көмегімен тәулігіне 3-4 рет басып бүрку немесе 2-4 реттік аппликациялары арқылы жүзеге асыру керек.
Венерология. Жыныстық жолмен берілетін аурулардың дербес профилактиасы үшін, мирамистин ерітіндісі, егер ол жыныстық актіден кейін 2 сағаттан кешіктірмей қолданылса тиімді болады. Құтының ішіндегісін уретралық қондырманың көмегімен несеп шығару өзегіне – 2-3 мл-ден (ерлерге), 1-2 мл-ден (әйелдерге), қынапқа – 5-10 мл-ден 2-3минутқа енгізу керек. Емшарадан кейін 2 сағат бойы қуықты босату ұсынылмайды. Санның, қасағаның ішкі беткейлерінің, сыртқы жыныс мүшелерінің терісін өңдеу керек.
Оториноларингология. Іріңді гаймориттер жағдайында пункция кезінде үстіңгі жақсүйек қойнауын 10 мл дәрілік затпен шаю керек. Тонзиллиттер мен ларингиттерді емдеуде тамақты Мирамистин-А ерітіндісімен бірнеше рет шаю керек. Отиттер кезінде дәрілік затқа шыланған тампонды сыртқы есту жолына 10-14 күн бойытәулігіне 4-6 рет енгізу керек.
Стоматология. Пародонтиттерді емдеуде мирамистинерітіндісін пародонтқалталарына білтелермен енгізіп, кейіннен қызыл иектерге 15 минут бойы аппликациялар жасайды. Өршулер жағдайында пародонтқалталарын шприцтің көмегімен Мирамистин-А препаратымен шаю және абсцесс қуысына дәрілік затқа шыланған білтені енгізу керек. Вестибулопластика жәнефренулэктомия жүргізілгеннен кейін дәрілік затты амбулатория жағдайларында ванночкалар түрінде қолданады. Алынбалы протездерді гигиеналық өңдеу мақсатында оларды түні бойы мирамистин ерітіндісінде қалдырып,пайдаланар алдында протездерді ағынды сумен әбден жуып-шаю керек.
Балалар.
Мирамистинерітіндісінің балаларды емдеу үшін қолданылуының жеткілікті тәжірибесі болмағандықтан, оныпедиатриялық тәжірибеде қолданбаған дұрыс.
Жағымсыз әсерлері
Жекелеген жағдайларда қысқамерзімді ашыту сезімі болуы мүмкін, ол 15-20 секундтан соң өздігінен жойылады және дәрілік затты қолдануды тоқтатуды қажет етпейді.
Аса жоғары сезімталдық реакциялары, соның ішінде, терінің жергілікті тітіркену құбылыстары: қышыну, гиперемия, ашыту сезімі, терінің құрғауы.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Мирамистинге жекелей сезімталдық.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Антибиотиктерді мирамистинмен біріктіріп қолданғанда, микроорганизмдердің антибиотиктерге резистенттілігінің төмендегені байқалады.
Айрықша нұсқаулар
Венерология. Несеп шығару өзегін, қынапты, санның ішкі бетін, қасағаны және сыртқы жыныс мүшелерін Мирамистин-А препаратымен өңдеуден кейін, 2 сағат бойы кіші дәретке бару ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде қолданылуы.
Іс жүзінде дәрілік заттың резорбциясы болмайтындықтан, Мирамистин-А препаратын жүктілік немесе бала емізу кезінде қолдануға рұқсат етіледі.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік заттың қолданылуы автокөлік басқару немесе зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерімен шұғылдану қабілетіне әсерінің жоқтығымен сипатталады.
Артық дозалануы
Артық дозаланған жағдайлары байқалмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Полимер құтыларда 50 мл препараттан.
Құтыларға өздігінен желімденетін жабыны бар қағаздан жасалған заттаңба жабыстырылады.
Уретралық қондырмасы бар 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қорапшаға салынады.
Қосымша, қорапшаға қондырмасы бар құтыны пайдалану жөніндегіпациенттерге арналған ақпараттың салынуына жол беріледі.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз