Мираксидин-DF, 0,05 %, спрей д/наруж. прим., 50 мл, пачка картонная
Торговое название
Мираксидин – DF®
Международное непатентованное название
Хлоргексидин
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения 0,05 % 50 мл, 100 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - хлоргексидина диглюконата 20 % раствор - 0,0025 мл,
вспомогательное вещество - вода очищенная
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины.
Хлоргексидин
Код АТХ D08AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг Сmax (максимальная концентрация) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется с мочой.
Фармакодинамика
Мираксидин-DF® – это антисептическое и дезинфицирующее средство. По химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочкой бактерий, имеющей отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение ее осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии.
Бактерицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное и вирулицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 10 мин.
Препарат активен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Эффективен в отношении возбудителей венерических болезней: трепанем, гонококков, трихомонад,хламидий, герпеса. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий.
Противогрибковое действие оказывает на аскомицеты, дрожжевые грибы, дерматофиты.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Показания к применению
- послеоперационная обработка раневой поверхности в оториноларин-гологии и стоматологии
- обработка гнойных ран, ожоговых поверхностей, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии
- обработка инфицированных потертостей и трещин кожи
- индивидуальная профилактика бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны)
Способ применения и дозы
Мираксидин-DF® 0,05% спрей применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, аппликаций (с экспозицией 1-3 мин) 2-3 раза в сутки на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек:
Взрослым:
- при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Мираксидин-DF® назначают в виде орошений 2-3 раза в сутки
- при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или проводить аппликацию тампоном, смоченым препаратом
- при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
- для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет:
- при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом
- при обработке кожных покровов, ран и язв спрей Мираксидин-DF® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и прикладывают к ране или язве
- для индивидуальной профилактики бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны) спрей Мираксидин-DF® распыляют на чистую и сухую поверхность кожи рук и ног в количестве, достаточном для их увлажнения или смачивают им тампон и протирают
Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.
При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF®для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!
Побочные действия
часто
- липкость кожи рук в течение 3-5 мин
редко
- сухость и зуд кожи
- дерматит
- окрашивание зубов
- отложение зубного камня
- нарушение вкуса (при лечении гингивитов)
очень редко
- аллергические реакции (кожная сыпь)
- фотосенсибилизация
Противопоказания
- склонность к аллергическим реакциям
- дерматиты
- индивидуальная непереносимость хлоргексидина
- детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
Мираксидин-DF® не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Не совместим с карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает антисептическую активность препарата.
При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.
Особые указания
Не применять у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки из-за риска попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
Не следует смешивать Мираксидин-DF®с другими лекарственными препаратами.
При наружном применении препарата рекомендуется наносить его на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.
Не следует пользоваться Мираксидином-DF®для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.
Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Детский возраст
Детям и подросткам от 3-х до 18 лет спрей Мираксидин-DF® в виде орошений применять только при обработке кожных покровов, ран и язв. При лечении заболеваний полости рта применять с помощью тампонов.
Беременность и период лактации
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.
Лечение: при случайном попадании внутрь препарата Мираксидин-DF® необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты (активированный уголь). При необходимости провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл или 100 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
Саудалық атауы
Мираксидин – DF®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Хлоргексидин
Дәрілік түрі
Сыртқа қолдануға арналған 0,05 % 50 мл, 100 мл спрей
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат - 20% хлоргексидин диглюконаты ерітіндісі - 0,0025 мл,
қосымша зат – тазартылған су
Сипаттамасы
Түссіз мөлдір немесе сәл жылтырайтын, иіссіз сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Антисептиктер және дезинфекциялайтын препараттар. Бигуанидтер және амидиндер. Хлоргексидин
АТХ коды D08AC02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Асқазан-ішек жолынан іс жүзінде сіңбейді. 300 мг препаратты байқамай жұтып қойғаннан кейін Сmax (ең жоғары концентрацияға) 30 минуттан соң жетеді және 0,206 мкг/л құрайды. Негізінен нәжіс массаларымен (90%) шығарылады, 1%-дан азы несеппен бірге бөлініп шығады.
Фармакодинамикасы
Мираксидин-DF®– бұл антисептикалық және дезинфекциялайтын дәрі. Химиялық құрылымы бойынша бигумальге ұқсас және құрамында дихлоры бар бигуанид туындысы болып табылады. Әсер ету механизмі оныңмикроорганизмнің жасушалық жарғақшасының қасиеттерін өзгерту қабілетіне негізделген. Хлоргексидин тұздарымен диссоциацияланғаннан кейін түзілген катиондар теріс зарядтары бар бактериялар қабықтарымен реакцияға түседі. Мұндайда препараттың липофильді топтары бактериялардың липопротеинді жарғақшасының дезагрегациясына мүмкіндік береді, соның салдарынан осмостық тепе-теңдік бұзылады және бактерия жасушаларынан калий мен фосфор жоғалады. Препараттың әсер етуімен бактериялардың цитоплазмалық жарғақшасы ыдырайды және оның осмостық тепе-теңдігі бұзылады, соның салдарынан бактериялар қырыла бастайды.
Бактерицидтік әсерін +22оС температурада және 1 минут әсер еткенде көрсетеді. Фунгицидтік және вирулицидтік әсерін +22оС температурада және 10 минут бойы әсер еткенде көрсетеді.
Препарат, антибиотиктерге полирезистентті ауруханалық штаммдарды қоса, моноөсірінді және микробтық ассоциациясы түріндегі грамоң және грамтеріс бактериялардың, аэробтық және анаэробтық бактериялардың вегетативтік түрлеріне қатысты белсенді. Венерологиялық аурулардың қоздырғыштарына: трепанемаларға, гонококктерге, трихомонадаларға,хламидияларға, герпеске қатысты тиімді. Бактерия спораларына тек жоғары температурада ғана әсер етеді. Бактериялардың қышқылға төзімді түрлеріне әсер етпейді.
Зеңге қарсы әсерін аскомицеттерде, ашытқы зеңдерде, дерматофиттерде көрсетеді.
Қанда, іріңде, әртүрлі секреттерде және органикалық заттарда белсенділігін (біршама төмен болса да) сақтайды.
Қолданылуы
- оториноларингология және стоматологияда жара беткейлерін операциядан кейін өңдеу
- стоматологияда (гингивит, стоматит, күлдіреуіктер, парадонтит, альвеолит), хирургияда, урологияда, акушерлікте жәнегинекологияда іріңдерді, күйік беттерін өңдеуге, терінің және шырышты қабықтардың бактериялық және зеңдік ауруларында
- инфекция жұқтырған терінің сыдыруларын және сызаттарын өңдеу үшін
- қоғамдық орындарға (бассейндер, сауналар) барғаннан кейін бактериялық, зеңдік аурулардың жекелей профилактикасы үшін
Қолдану тәсілі және дозалары
Мираксидин-DF® 0,05% спрейін терінің немесе шырышты қабықтардың зақымданған бетіне тәулігіне 2-3 рет суландыру, апликация түрінде (1-3 минут экспозициямен) сыртқы және жергілікті профилактикалық және емдік дәрі ретінде қолданады.
Ересектерге:
- ЛОР және стоматология бөлімдерінде науқастарға операциядан кейін күтім жасағанда Мираксидин-DF® препаратын тәулігіне 2-3 рет суландыру түрінде тағайындайды
- стоматитті, гингивитті, күлдіреуікті, парадонтитті, альвеолитті емдеген кезде ауыз қуысының қабынған шырышты қабығына суландыру жүргізу немесе препаратқа малынған тампонмен апликация жүргізу қажет
- тері жабындарын, жараларды және ойық жараларды өңдеген кезде Мираксидин-DF® спрейін зақымданған аймаққа олардың дымқылдануы үшін жеткілікті мөлшерде шашады немесе оларды тампонмен дымқылдайды және жараға немесе ойық жараға басады
- қоғамдық орындарға (бассейндер, сауналар) барғаннан кейін бактериялық, зеңдік аурулардың жекелей профилактикасы үшін Мираксидин-DF® спрейін қолдың және аяқтың таза және құрғақ бетіне олардың дымқылдану үшін жеткілікті мөлшерде шашады немесе оларды тампонмен дымқылдайды және сүртеді
3-тен 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге:
- стоматитті, гингивитті, күлдіреуікті, парадонтитті, альвеолитті емдеген кезде ауыз қуысының қабынған шырышты қабығына препаратқа малынған тампонмен тек апликация жасау қажет
- тері жабындарын, жараларды және ойық жараларды өңдегенде Мираксидин-DF® спрейін зақымданған аймаққа олардың дымқылдануы үшін жеткілікті мөлшерде шашады немесе оларды тампонмен дымқылдайды және жараға немесе ойық жараға басады
- қоғамдық орындарға (бассейндер, сауналар) барғаннан кейін бактериялық, зеңдік аурулардың жекелей профилактикасы үшін Мираксидин-DF® спрейін қолдың және аяқтың таза және құрғақ бетіне олардың дымқылдану үшін жеткілікті мөлшерде шашады немесе оларды тампонмен дымқылдайды және сүртеді
Емдеу ұзақтығы ауру сипатымен, оның айқындылығымен жүзеге асырылады және оны дәрігер белгілейді.
Ауыз қуысының ауруларын емдеген кезде препаратты тамақ ішіп болғаннан кейін қолдану қажет.
Мираксидин-DF® препаратын коньюктиваны өңдеу үшін және дене қуыстарын жуып-шаю, тереңдегі жараларды және күйіктерді өңдеу үшін пайдаланбаған жөн.
Препараттың тыныс алу жолдарына түсіп кетуіне жол бермей, абайлап қолдану қажет!
Жағымсыз әсерлері
жиі
- 3-5 мин бойы қол терісінің жабысқақ болуы
сирек
- терінің құрғауы және қышуы
- дерматит
-тістердің боялуы
- тіс тастарының жиналып қалуы
-дәмнің бұзылуы (гингивиттерді емдеген кезде)
өте сирек
- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі)
- фотосенсибилизация
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- аллергиялық реакцияларға бейімділік
- дерматиттер
- хлоргексидиннің жекелей жақпаушылығы
- 3 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Мираксидин-DF® препараты сабынмен, сондай-ақ құрамында анион тобы бар детергенттермен (сапониндер, натрий лаурилсульфаты, натрий карбоксиметилцеллюлозасы) үйлеспейді. Құрамында катион тобы бар препараттармен (бензалконий хлориді, цетримонийбромиді) үйлеседі.
Карбонаттармен, хлоридтермен, цитраттармен, фосфаттармен, сульфаттармен,24 сағат өткеннен кейін қиын еритін шөгінділер түзетін болғандықтан, үйлеспейді.
Бактериялардың хлорамфениколға, канамицинге, неомицинге, цефалоспориндерге сезімталдығын арттырады.
Этанол препараттың антисептикалық белсенділігін күшейтеді.
Йод препараттарымен бір мезгілде қолданған кезде дерматиттер дамуы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Препараттың миға, ми қабықтарына және барабан қуысына түсу қаупіне байланысты, препаратты ашық бассүйек-ми жарақаты, жұлынның зақымдары бар, барабан жарғақшасы тесілген пациенттерге қолданбау керек.
Мираксидин-DF® препаратын басқа дәрілік препараттармен араластырмаған жөн.
Препаратты сыртқа қолданған кезде оны сабын қалдығын мұқият жуып тастағаннан кейін, таза құрғақ теріге жағу ұсынылады.
Мираксидин-DF® препаратын коньюктиваны өңдеу үшін және дене қуыстарын жуып-шаю, тереңдегі жараларды және күйіктерді өңдеу үшін пайдаланбаған жөн.
Препарат тиіп кеткен киімнің, онда қоңыр дақтардың түзілуі мүмкін болғандықтан, гипохлориттердің және белсенді хлор бөліп шығаратын басқа қосылыстардың әсеріне ұшырауына жол бермеу керек.
Көздің шырышты қабығына тиіп кеткен жағдайда көзді сумен тез және мұқият шайған жөн.
Балалар
3-тен 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге Мираксидин-DF® спрейін тек тері жабындарын, жараларды және ойық жараларды өңдеген кезде ғана суландыру түрінде қолдану керек. Ауыз қуысының ауруларын тампондардың жәрдемімен қолдану керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Бала емізетін әйелдерге және жүкті әйелдерге, аллергиялық реакциялардың қаупі бар болғандықтан, сақтықпен қолдану керек!
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпалын тигізбейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: артық дозалануы жөнінде деректер жоқ.
Емі: Мираксидин-DF® препараты кездейсоқ ішке түскен жағдайда сүтті, шикі жұмыртқаны, желатинді немесе судың мол мөлшерін пайдалана отырып, асқазанды шаю және адсорбенттер (белсендірілген көмір) қабылдау қажет. Қажет болған кезде симптоматикалық ем жүргізу керек.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Шашырататын қондырғысы және қорғаныш қалпақшасы бар пластик құтыларға препарат 50 мл-ден немесе 100 мл-ден құйылған. Бір құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші
«DOSFARM» ЖШС, Қазақстан, 050034, Алматы қ., Чаплыгин к-сі, 3, тел.: (727) 253-03-88
Тіркеу куәлігінің иесі
«DOSFARM» ЖШС, Қазақстан, 050034, Алматы қ., Чаплыгин к-сі, 3
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөніндегі шағымдарды қабылдайтын және тіркеуден кейін дәрілік заттың қауіпсіздігін бақылауға жауапты ұйымның мекенжайы
«DOSFARM» ЖШС, Қазақстан, 050034, Алматы қ., Чаплыгин к-сі, 3
тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz