Торговое наименование
Микролакс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для ректального применения, 5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Слабительные препараты в клизмах. Лаурилсульфоацетат- натрия, в т.ч. в комбинации с другими препаратами
код ATХ А06АG11
Показания к применению
Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
- боли в животе неясного генеза
- непроходимость кишечника
Необходимые меры предосторожности при применении
- При использовании у детей возрастом менее трех лет наконечник следует вводить на половину длины.
- Для облегчения введения рекомендуется смазывание наконечника небольшим количеством содержимого тюбика.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Специальные предупреждения
При сохранении симптомов во избежание длительного применения препарата следует обратиться к врачу. Длительное применение микроклизмы может привести к раздражению анального прохода.
Пациентам с воспалением или изъязвлением толстого кишечника (геморрой, анальные трещины, язвенный колит и др.) не рекомендуется применение препарата.
При наличии у пациента обострения желудочно-кишечных заболеваний следует применять препарат с осторожностью.
Медикаментозное лечение запоров является дополнением к образу жизни и диетотерапии (белковая диета, достаточное потребление воды, физическая активность).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности –
не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Применение в педиатрии
Применяется у детей с периода новорожденности
Во время беременности и лактации
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Микролакс не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Новорожденные и дети до 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Метод и путь введения
Ректально.
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины, после 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку целиком.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по прежнему слегка сдавливая тюбик.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не сообщалось о случаях передозировки. Однако, длительное использование может привести к появлению ощущения жжения в анальной области и очень редко к застойному проктиту.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарат
Не описано
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не описано
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакции, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул, реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержит:
активные вещества - натрия цитрат – 90.0 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70% – 12.9 мг (эквивалентно 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), сорбитол жидкий (кристаллизующийся) – 893.0 мг (эквивалентно 625.0 мг сорбитола)
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, глицерин, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветный, вязкий раствор, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в микроклизмы для однократного применения, представляющие собой тюбикиз полиэтилена низкой плотности (LDPE) с наконечником и отламывающейся пломбой.
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Микролакс®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Ректальді қолдануға арналған ерітінді, 5 мл
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Іш қатуды емдеуге арналған препараттар. Клизмалардағы іш жүргізетін препараттар. Лаурилсульфоацетат натрий, оның ішінде басқа препараттармен біріктірілімде.
ATХ коды А06АG11
Қолданылуы
Іш қатуда, соның ішінде энкопрезбен, асқазан-ішек жолын эндоскопиялық (ректоскопия) және рентгенологиялық зерттеулерге дайындауда.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді заттарға немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық
- шығу тегі белгісіз іштің ауыруы
- ішек бітелуі
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
- Үш жасқа дейінгі балаларға қолданғанда ұштықты жартылай ұзындықта енгізу керек.
- Енгізуді жеңілдету үшін ұштықты түбектің ішіндегісімен азғана мөлшерде майлап алу ұсынылады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Натрий полистиролсульфонатын және препараттың құрамына кіретін сорбитолды бір мезгілде пероральді/ректальді қолданғанда жуан ішек некрозының даму қаупі бар.
Арнайы ескертулер
Симптомдар сақталғанда препаратты ұзақ қолданбау үшін дәрігерге қаралу керек. Микроклизманы ұзақ қолдану анальді өтістің тітіркенуіне әкелуі мүмкін.
Жуан ішектің қабынуы немесе ойық жаралануы бар (геморрой, анальді жарылулар, ойық жаралы колит және басқалар) пациенттерге препаратты қолдану ұсынылмайды.
Пациентте асқазан-ішек ауруларының асқынуы болса, препаратты сақтықпен қолдану керек.
Іштің қатуын дәрі-дәрмекпен емдеу өмір салтына және диетамен емдеуге (ақуыздық диета, суды жеткілікті қолдану, дене белсенділігі) қосымша болып табылады.
Егер дәрілік зат жарамсыз болып қалса немесе жарамдылық мерзімі өтіп кетсе - оны ағынды суларға ағызбаңыз және көшеге лақтырмаңыз! Дәрілік затты пакетке салып, қоқыс салатын контейнерге тастаңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауы мүмкін!
Педиатрияда қолдану
Балаларда жаңа туған кезінен бастап қолданылады
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті әйелдердің қатысуымен адекватты және қатаң бақыланатын зерттеулер жүргізілмеген. Бұл препарат елеусіз дәрежеде жүйелік қан ағымына сіңірілуі мүмкін болғандықтан, жүктілік немесе лактация кезеңінде ұсынымдарға сәйкес оны қолданғанда шарана немесе емшек еметін сәби үшін жағымсыз әсерлердің дамуы күтілмейді.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Микролакс көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер мен 3 жастан асқан балалар: ұштықты ұзына бойы сала отырып, бір микроклизманың ішіндегісін (5 мл) ректальді енгізу керек.
Жаңа туған нәрестелер мен 3 жасқа дейінгі балалар: ұштықты жартылай ұзындықта (ұштықтағы белгіні қараңыз) сала отырып, бір микроклизманың ішіндегісін ректальді енгізу керек.
Егер шағымдар ұзақ уақыт бойы жалғаса, дәрігерге қаралу қажет.
Енгізу әдісі және жолы
Ректальді.
Түбектің ұштығындағы пломбаны сындырыңыз.
Препараттың тамшысы клизманың ұшын майлайтындай етіп түбекке сәл басыңыз - бұл енгізу үдерісін жеңілдетеді.
3 жасқа дейінгі балаларға 5 мл-ден микроклизманы қолданған кезде клизманың ұштығын тік ішекке жартылай ұзындықта енгізіңіз, 3 жастан асқан балаларға клизманың ұштығын тік ішекке толық енгізіңіз.
Түбекті қысып тұрып, оның ішіндегісін толық шығарыңыз. Бұрынғыдай түбекке сәл басып тұрып, ұштықты шығарып алыңыз.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған. Алайда, ұзақ пайдалану анальді аймақта ашытып күйдіру сезімінің пайда болуына және өте сирек іркілісті проктитке әкелуі мүмкін.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар
Сипатталмаған
Тоқтату симптомдары қаупінің барын көрсету
Сипатталмаған
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Егер сізде препаратты қолдану тәсілі бойынша қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз құбылыстар туралы өздігінен түскен хабарлар негізінде
Өте сирек: іш тұсының ауыруы (абдоминальді жайсыздықты, іш тұсының, сондай-ақ іштің жоғарғы бөлігінің ауыруын қоса); аноректальді аумақтағы жайсыздық, сұйық нәжіс, аса жоғары сезімталдық реакциялары (мысалы, есекжем).
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында:
белсенді заттар: натрий цитраты – 90.0 мг, натрий лаурилсульфоацетаты 70% – 12.9 мг (9 мг натрий лаурилсульфоацетатына баламалы), сұйықсорбитол (кристалданған) – 893.0 мг (625.0 мг сорбитолға баламалы)
қосымша заттар: сорбин қышқылы, глицерин, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Құрамында аздаған ауа көпіршіктері бар түссіз, тұтқыр ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Ұштығы мен сындырып алынатын пломбасы бар тығыздығы төмен полиэтиленнен (LDPE) жасалған түбек болып табылатын, бір рет қолдануға арналған микроклизмаларға 5 мл препараттан салынған.
4 немесе 12 микроклизмадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз