Микостер, 8%, капсулы/таблетки, 3 мл, коробка из картона

Торговое наименование

Микостер®8%

Международное непатентованное название

Циклопирокс

Лекарственная форма, дозировка

Лекарственный лак для ногтей, 3 мл

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Циклопирокс.

Код АТХ D01AE14

Показания к применению

-     первичное лечение от слабого до умеренного онихомикоза без участия ногтевого ложа и вызванного дерматофитами и / или другими грибами чувствительными к циклопироксу

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к циклопироксу и какому-либо компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействий с другими лекарственными препаратами не проводились.

Специальные предупреждения

Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. Микостер® 8% предназначен только для наружного применения.

Не наносить обычный лак для ногтей или любой другой косметический лак на обработанные ногти.

В случае сенсибилизации, лечение должно быть прекращено и начата соответствующая терапия. Как и во всех случаях местного лечения онихомикоза, в случае поражения нескольких ногтей (> 5 ногтей), в случае если более двух третей ногтевой пластины поражено, а также в случаях предрасполагающих факторов, таких как диабет и иммунные нарушения, следует дополнительно рассматривать системную терапию.

Для больных инсулинозависимым сахарным диабетом и диабетической невропатией необходимо оценить риск при удалении инфицированного, шатающегося ногтя медицинским работником или самим пациентом во время чистки.

Во время беременности или лактации 

Беременность

Эффект эмбриотоксичности либо тератогенный эффект не наблюдался.

Ожидается, что циклопирокс не имеет никакого эффекта во время беременности из-за его незначительного системного воздействия. Циклопирокс может использоваться во время беременности.

Лактация

Ожидается, что препарат не имеет никакого воздействия на грудного ребенка, поскольку системное воздействие циклопирокса на женщину, кормящую грудью незначительно.

Циклопирокс оламин может применяться при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Не применимо.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Частота применения с указанием времени приема

Микостер®8% предназначен для применения у взрослых. Если не указано иное, Микостер® 8 %следует наносить тонким слоем на пораженные ногти, один раз в день, желательно в вечернее время. Микостер® 8%нужно наносить по всей ногтевой пластине. Держите флакон плотно закрытым после использования.

Перед началом лечения рекомендуется удалить отросшие части пораженных ногтей, используя кусачки для ногтей, пилочку для ногтей или ножницы.

На протяжении всего периода лечения, пленкообразующий слой на поверхности ногтя необходимо удалять раз в неделю, используя косметическое средство для удаления лака с ногтей, так как в дальнейшем он может мешать проникновению активных веществ. В это же время рекомендуется удалять отросшие части пораженных ногтей.

Длительность лечения

Лечение следует продолжать до полного микологического и клинического выздоровления и появления роста здорового ногтя.

Лечение обычно длится от 3 (онихомикоз на ногтях рук) до 6 месяцев (онихомикоз на ногтях ног). Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О передозировке не сообщалось.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у пациента есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного лекарства, то ему необходимо обратиться к своему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), редко (≥ 1/10000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Неизвестно

-     аллергический контактный дерматит

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г препарата содержит:

активное вещество – циклопирокс 8,0 г,

вспомогательные вещества: кополимера метилвинилового эфира и малеиновой кислоты монобутилового эфира 50 % раствор в изопропиловом спирте*, этилацетат, изопропиловый спирт.

* - соответствует 15 г кополимера метилвинилового эфира и малеиновой кислоты монобутилового эфира

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, слегка вязкая жидкость

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата в стеклянный флакон с завинчивающийся крышкой, снабженной кисточкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Срок хранения

3 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 3 мес.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.