Торговое название
Миконаз
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Крем 2 %
Состав
100г крема содержат
активное вещество - миконазола нитрат 2 г,
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1000, спирт цетостеариловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, жидкий парафин, вазелин, вода очищенная.
Описание
Белый, мягкий, однородный, без запаха, легко распределяющийся, без посторонних включений крем.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Миконазол.
Код АТХ D01AC02
Фармакологические свойства
Миконаз является препаратом миконазола нитрата для наружного применения, обладающим широким спектром противогрибковой активности, включающим дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes и Epidermophyton floccosum), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и виды рода Candida.
Кроме противогрибковой активности, Миконаз обладает также антибактериальной активностью против грамположительных кокков и бацилл, включая стафилококки и стрептококки. Антибактериальное действие объясняется способностью активного ингредиента изменять проницаемость клеточных мембран и нарушать деятельность внутриклеточных энзимов, что в конечном итоге приводит к некрозу клетки.
При лечении препаратом симптоматическое улучшение наступает у большинства пациентов уже в течение первых 2-3 дней.
Показания к применению
Для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей и суперинфекций, вызванных грамположительными бактериями.
Дозировка и способ применения
Для наружного применения.
Рекомендуемая доза:
Грибковые инфекции кожи: нанесите немного крема на пораженные участки два раза в день. Втирайте крем в кожу пальцем до полного впитывания. Если порошок используется с кремом, рекомендуется однократное ежедневное применение обоих лекарственных препаратов.
Длительность терапии колеблется от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести поражения.
Лечение следует продолжать не менее недели после исчезновения всех признаков и симптомов.
Инфекциях ногтей: наносить крем один или два раза в день на очаги поражения.
Лечение должно быть продолжено в течение 10 дней после того, как все повреждения исчезли, чтобы предотвратить рецидив.
Побочные действия
- аллергический контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, жжение кожи, крапивница, покраснение
Очень редко
-анафилактические реакции, повышенная чувствительность, ангионевротический отек
- при применении крема может развиться мацерация кожи, особенно при повторном нанесении в интертригинозных областях (под молочными железами у женщин, в подмышечной впадине, в области паха, в межпальцевых промежутках)
Противопоказания
- печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени
- сахарный диабет
- нарушения микроциркуляторного кровообращения
- лихорадка герпетическая (герпес)
- II и III триместры беременности (для местного применения)
- детский возраст до 12 лет
- гиперчувствительность к миконазолу и вспомогательным веществам
- герпетическая инфекция кожных покровов
Лекарственные взаимодействия
Миконазол усиливает действие фенитоина, непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов.
Особые указания
Беременность и период лактации
Миконаз при наружном использовании практически не всасывается в кровоток и может применяться при беременности и во время грудного вскармливания.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При поражении ногтевых пластин ногти обрезают как можно короче.
Для терапии стоп межпальцевые промежутки необходимо обрабатывать тщательно.
Для лечения интертригинозных областей, чтобы избежать мацерации кожи, лучше использовать присыпку.
При обширных поражениях дерматофитами, грамположительными бактериями или при обширных кандидомикозах наряду с применением Миконаза может стать необходимым системное применение противогрибковых или антибактериальных средств.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы
Накожное применение: чрезмерное использование может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения терапии.
Случайное проглатывание: может возникнуть раздражение желудка.
Лечение
Миконаз, 2%, крем предназначен для наружного применения, а не для перорального применения. При случайном попадании в организм больших количеств препарата следует применять соответствующий поддерживающий уход.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г в алюминиевую лакированную тубу.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Миконаз
Халықаралық патенттелмеген атауы
Миконазол
Дәрілік түрі
Крем 2 %
Құрамы
100г кремнің құрамында
белсенді зат - 2 г миконазол нитраты
қосымша заттар: полиэтиленгликоль 1000, цетостеарил спирті, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сұйық парафин, вазелин, тазартылған су
Сипаттамасы
Бөгде қосылыстарсыз, тез таралатын, иіссіз, біртекті, жұмсақ, ақ крем.
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар.
Имидозол және триазол туындылары. Миконазол.
АТХ коды D01AC02
Фармакологиялық қасиеттері
Миконаз түрлі-түсті теміреткі қоздырғышы Malassezia furfur мен Candida текті түрлерін, дерматофиттерді қоса (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes және Epidermophyton floccosum), зеңге қарсы кең ауқымды белсенділікке ие сыртқа қолдануға арналған миконазол нитраты препараты болып табылады.
Зеңге қарсы белсенділіктен бөлек Миконаз бактерияға қарсы стафилококктар мен стрептококктарды қоса грамоң кокктар мен бацилаларға қарсы белсенділікке ие. Бактерияға қарсы әсері белсенді ингредиенттің жасуша жарғақшаларының өткізгіштігін өзгерту және жасушаішілік энзимдер әсерін бұзу қабілеттілігімен түсіндіріледі, бұл ақырында жасуша некрозына әкеледі.
Препаратпен емдеген кезде симптоматикалық жақсару көптеген емделушілерде алғашқы 2-3 күнде-ақ басталады.
Қолданылуы
Грамоң бактериялар туғызған суперинфекцияларды, терінің және тырнақтың зеңдік инфекцияларын емдеуге арналған.
Қолдану тәсілдері және дозалары
Сыртқа қолдануға арналған.
Ұсынылған доза:
Терінің зеңдік инфекциялары: аздаған кремді зақымдалған бөлікке күніне екі рет жағыңыз. Кремді теріге толық сіңгенге дейін саусағыңызбен жағыңыз. Егер ұнтақ креммен қолданылса, екі дәрілік препаратты күнделікті бір реттен қолдану ұсынылады.
Терапияның ұзақтығы зақымданудың орны мен ауырлығына байланысты 2-ден 6 аптаға дейін болады.
Емдеуді барлық белгілер мен симптомдар жоғалғаннан кейін кем дегенде бір апта бойы жалғастыру керек.
Тырнақ инфекциялары: кремді зақымдалған бөліктерге күніне бір немесе екі рет жағу керек.
Қайталануды болдырмас үшін барлық зақымдалған бөліктер жазылғаннан кейін емді 10 күн жалғастыру керек.
Жағымсыз әсерлері
- аллергиялық жанаспалы дерматит, бөртпе, эритема, қышыну, терінің күйдіруі, есекжем, қызару
Өте сирек
-анафилактикалық реакциялар, жоғары сезімталдық, ангионевроздық ісіну
- кремді қолданған кезде тері мацерациясы дамуы мүмкін, әсіресе интертригинозды аумақтарға (әйелдерде сүт бездерінің астына, қолтыққа, шап аумағына, саусақтардың арасына) қайталап жаққанда
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ауыр дәрежедегі бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі
- қант диабеті
- микроциркуляторлық қан а йналымның бұзылуы
- герпестік қызба (герпес)
- жүктіліктің ІІ және ІІІ триместрі (жергілікті қолдануға арналған)
- 12 жасқа дейінгі балалар
- миконазолға және қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық
- тері жабындарының герпестік инфекциясы
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Миконазол фенитоиннің, жанама антикоагулянттың, пероральді гипогликемиялық препараттардың әсерін күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Жүктілік және лактация кезеңі
Миконаз сыртқа қолданылғанда іс жүзінде қанға сіңбейді және оны жүктілікте және емшек емізу кезінде қолдануға болады.
Препаратты көзге тигізбеуге тырысу керек.
Тырнақ пластиналары зақымдалған кезде тырнақты барынша қысқа кеседі.
Аяқты емдеу үшін бақайлар арасына мұқият жағу керек.
Интертригинозды аумақтарды емдеу үшін тері мацерациясын болдырмау үшін сеппені пайдаланған дұрыс.
Дерматофиттермен, грамоң бактериялармен ауқымды зақымдануларда немесе ауқымды кандидомикоздарда Миконазды қолданумен қатар зеңге қарсы немесе бактерияға қарсы дәрілерді жүйелі қолдану қажет болуы мүмкін.
Препараттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Симптомдары
Теріге қолданғанда: шамадан тыс қолдану терінің тітіркенуіне әкелуі мүмкін, ол емді тоқтатқаннан кейін әдетте жоғалады.
Кездейсоқ жұтып қойса: асқазанның тітіркенуі мүмкін.
Емі: Миконаз 2% кремі сыртқы қолдануға арналған, ол пероральді қолдануға арналмаған. Препараттың көп мөлшерін кездейсоқ қабылдаған жағдайда тиісті демеуші күтім жасау керек.
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 г-ден лакталған алюминий сықпаға салынған.
Әр сықпаны медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.
Сақтау шарттары
30º С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз