Мезим форте, 3500 ЕД, таблетки №80, пачка картонная

Торговое название

Мезим форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатин** (с минимальной активностью липазы

3 500 ЕД ЕФ,  амилазы 4 200 ЕД ЕФ, с минимальной общей активностью протеазы 250 ЕД ЕФ)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

**- панкреатин (порошок поджелудочных желез)

Описание

Розовые плоские покрытые пленочной оболочкой таблетки цилиндрической формы с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты улучшающие

пищеварение, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).

Код АТХА09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.

Фармакодинамика

Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу, трипсин и химотрипсин, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

Показания к применению

Для терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.

По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Продолжительность лечения Мезим® форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

Очень редко (<1/10000)

- аллергические реакции немедленного типа

- аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез

- у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез

Частота неизвестна

- у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

- азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций

Противопоказания

- повышенная чувствительность к свинине, азорубиновому лаку (Е 122) и другим компонентам препарата

- острый панкреатит

- хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или сохраняющегося расстройства функции поджелудочной железы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Мезим® форте.

Особые указания

Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с  возможным образованием язв. Поэтому Мезим®форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Беременность и период лактации

Достаточных данных по применению препарата Мезим®форте у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Мезим®форте принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Передозировка

Симптомы:  возможно усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюми-ниевой печатной лакированной.

По 1 или 4 контурных упаковок (пленки поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 8 контурных упаковок (из пленки полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид и фольги алюминиевой) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта