Метронидазол, 500 мг, суппозитории вагинал. №10, пачка картонная, Farmaprim
Торговое название
Метронидазол
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные 500 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество метронидазол 500 мг,
вспомогательные вещества:твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Метронидазол.
Код АТХ: G01AF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет порядка 20 % по сравнению с пероральным приемом. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Показания к применению
|
-
|
трихомонадный
вагинит и уретрит |
|
-
|
анаэробные инфекции
влагалища, вызванные чувствительными к
метронидазолу микроорганизмами |
|
-
|
неспецифические
вагиниты |
Способ применения и дозы
Интравагинально.
По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.
Побочные действия
|
-
|
зуд, ощущение жжения |
|
-
|
раздражение слизистой
оболочки влагалища, особенно в начале
лечения |
|
-
|
тошнота, боли в
животе |
|
-
|
головная боль,
головокружение |
|
-
|
аллергические реакции |
|
-
|
развитие
кандидоза влагалищ |
Противопоказания
|
-
|
гиперчувствительность
к метронидазолу или к другим производным нитроимидазола |
|
-
|
I триместр
беременности |
|
-
|
период
лактации |
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно потенцирование их действия (увеличение протромбинового времени).
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (угнетение сознания, развитие психотических растройств). При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови.
Особые указания
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половых партнеров, лечение партнера рекомендуется проводить метронидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием алкоголя - возможны его непереносимость и развитие дисульфирамоподобных реакций.
При применении метронидазола могут возникнуть ложноположительные результаты теста Нельсона.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей.
Беременность
Во ІІ и ІІІ триместрах беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 oC.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Метронидазол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Метронидазол
Дәрілік түрі
Қынаптық суппозиторийлер 500 мг
Құрамы
Бір суппозиторий құрамында
белсенді зат 500 мг метронидазол,
қосымша заттар: қатты май.
Сипаттамасы
Цилиндр-конус пішінді, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті суппозиторийлер.
Фармакотерапиялық тобы
Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған антисептиктер және микробқа қарсы препараттар. Имидазол туындылары. Метронидазол.
АТХ коды: G01AF01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Қынап ішіне енгізгенде метронидазолдың биожетімділігі пероральді қабылдаумен салыстырғанда 20% шамасында болады. Метронидазол бауырда метаболизденеді. Гидроксильді метаболиттер белсенді. Метронидазолдың жартылай шығарылу кезеңі 6-11 сағатты құрайды. Дозаның 20 % жуығы несеппен өзгермеген түрде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Әсер ету механизмі метронидазол 5-нитротобының анаэробты микроорганизмдер мен қарапайымдардың жасуша ішілік тасымалдаушы протеиндерімен биохимиялық қалпына келуіне байланысты. Қалпына келген метронидазол 5-нитротобы микроорганизмдер жасушасы олардың нуклеин қышқылдарының синтезін тежей отырып ДНҚ-мен өзара әрекеттеседі, бұл бактериялардың қырылуына алып келеді. Метронидазол Gardnerella vaginalis;қарапайымдыларға: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробты грамтеріс бактерияларға: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), анаэробты грамоң бактерияларға: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробты грамоң кокктарға: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp қатысты белсенді. Аэробты микроорганизмдер және факультативті анаэробтар метронидазолға төзімді.
Қолданылуы
- трихомонадты вагинитте және уретритте
- метронидазолға сезімтал микроорганизмдерден туындаған қынаптыңанаэробты инфекциясында
- спецификалық емес вагиниттерде
Қолдану тәсілі және дозалары
Қынап ішіне.
Тәулігіне 1 рет бір суппозиторийден, 10 күн бойы дәл ұйықтар алдында. Емді аурудың барлық симптомдары жойылғаннан кейін бірнеше күн бойы жалғастырады. Емдеу курсының ұзақтығы мен оны жүргізудің жиілігі жеке анықталады.
Жағымсыз әсерлері
- қышыну, ашыту сезімі
- қынаптың шырышты қабығының тітіркенуі, әсіресе емнің бастапқы кезеңінде
- жүрек айнуы, іштің ауыруы
- бас ауыруы, бас айналуы
- аллергиялық реакциялар
- қынап кандидозының дамуы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- метронидазолға немесе нитроимидазолдың басқа да туындыларына аса жоғары сезімталдық
- жүктіліктің I триместрі
- лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Тікелей емес антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда олардың әсерін күшейтуі мүмкін (протромбин түзілу уақытын арттырады).
Метронидазолды дисульфираммен бір мезгілде қолданғанда ОЖЖ тарапынан бұзылулар байқалуы мүмкін (сананың көмескіленуі, психоздық бұзылулардың дамуы). Циметидинменбір мезгілде қолданғанда метронидазолдың қандағы деңгейі жоғарылауы мүмкін.
Литий препараттарымен бір мезгілде қолданғанда литийдің қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылағаны байқалуы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Trichomonas vaginalis-пен туындаған вагинитте жыныстық жұптарды бірге емдеу тиімді, жұптасының емін ішке қабылдайтын метронидазолмен жүргізу ұсынылады.
Препаратты ішке қабылдауға арналған метронидазолмен бірге қолданғанда, әсіресе қайталанған курста, шеткері қан көрінісіне бақылау жасау керек (лейкопения қаупі).
Емдеу кезінде алкоголь қабылдауға болмайды – оның жақпаушылығы мен дисульфирамға ұқсас реакциялар болуы мүмкін.
Метронидазолды қолданғанда Нельсон тестінің жалғаноң нәтижесі туындауы мүмкін.
Педиатрияда қолдану
Балаларға қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік
Жүктіліктің ІІ және ІІІ триместрлерінде препаратты ана денсаулығы үшін болжамды пайдасы шаранаға төнетін зор қатерден артық болатын жағдайларда ғана және дәрігердің бақылауымен қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қолдану көлік жүргізу мен қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Препараттың сіңірілу төмендігіне байланысты ұсынылған дозаны сақтағанда артық дозалану жағдайлары болуы анықталмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы