Торговое название
МЕТРОМИКОН-НЕО
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,
вспомогательное вещество -основа для суппозиториев: твердый жир.
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации.
Код АТХ G01AF20
Фармакологические свойства Фармакокинетика
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,6-7,2 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Метромикон-Нео. Метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев Метромикон-Нео миконазола нитрат не определялся в плазме крови.
Фармакодинамика
Суппозитории Метромикон-Нео содержат метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие и миконазол, оказывающий противогрибковое действие.
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам, является эффективным в отношении Gardenella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.
Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы.
Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.
Показания к применению
- кандидозный вульвовагинит
- бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)
- трихомонадный вагинит
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией
Способ применения и дозы
Применяется по назначению врача.
Если врачом не рекомендован иной способ применения, по 1 вагинальному суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения назначают по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.
Суппозитории вводятся глубоко во влагалище в положении лежа.
Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Дети: не рекомендуется детям.
ПрослушатьНе принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способа!
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/1000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12 % от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся:
Очень часто (≥ 1/10):
- выделения из влагалища
Часто (≥ 1/100, но <1/10):
- вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области
- головные боли, головокружение
Нечасто (≥ 1/1000, но <1/100):
- жажда
- депрессия
Редко (≥ 1/10000, но <1/1000):
- раздражение, жжение и зуд во влагалище
- боль в животе, кожная сыпь
Очень редко (<1/1000):
- психоэмоциональные нарушения
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных):
- реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)
- утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)
- изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе
- местное раздражение, гиперчувствительность, контактный дерматит
- лейкопения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола
- применение у пациенток, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения
- применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2-х недель после окончания курса лечения
- порфирия
- эпилепсия
- тяжелые нарушения функции печени
- I триместр беременности, в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом
- детский и подростковый возраст до 18 лет, девственницы.
Лекарственные взаимодействия
В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:
Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамподобные реакции).
Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца).
Астемизол и терфенадин: метронидазол ингибирует метаболизм этих соединений и повышает их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
Циметидин: повышение концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого - риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.
Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Литий: риск усиления токсического действия лития.
Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации
метронидазола.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола.
Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).
Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия.
Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: повышение риска кровотечений.
Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол ингибирует метаболизм этих препаратов и повышает их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин:снижение клиренса карбамазепина.
Циклоспорин:усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Фентанил:увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).
Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Глимепирид: увеличение гипогликемического эффекта
Оксибутинин:снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови.
Оксикодон:повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца).
Толтеродин:повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.
Триметрексат:повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Не рекомендуется длительное лечение и применение больших доз препарата Метромикон-Нео, так как это может сопровождаться риском развития периферической нейропатии и судорожного синдрома. Любое ухудшение неврологического статуса больного требует прекращения лечения.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (трепонемный тест Нельсона).
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, в случае трихомонадного вагинита в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.
Не рекомендуется применение Метромикон-Нео в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании.
Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.
Во время терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцевание, спермицидные средства).
При нарушении функции почек
При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы.
При нарушении функции печени
При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Врач должен оценить соотношение польза/риск для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости.
Беременность и лактация
Применение во II и III триместре беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Системное применение метронидазола может повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. В отличие от системного применения при топическом применении метронидазола препарат всасывается из влагалища в небольших концентрациях.
Пациенток следует предупредить о возможности развития головокружения, атаксии, утомляемости и слабости. В случае появления указанных симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, анорексия, диарея.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того чтобы вызывать системные эффекты.
При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка. Передозировка возможна при случайном употреблении 12 г метронидазола.
Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
МЕТРОМИКОН-НЕО
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Қынаптық суппозиторийлер
Құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді заттар: 500 мг метронидазол, 100 мг миконазол нитраты,
қосымша зат - суппозиторийгеарналған негіз: қатты май.
Сипаттамасы
Цилиндр-конус пішінді, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті суппозиторий. Қимасында ауа және кеуекті өзегі мен шұңғыма тәрізді ойығы болуына жол беріледі.
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар, кортикостероидтармен біріктірілімдерді қоспағанда. Имидазол туындылары. Имидазол туындыларының біріктірілімдері.
АТХ коды G01AF20
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Метронидазол: метронидазолдың қынап ішіне енгізу кезіндегі биожетімділігі ішу арқылы қабылдаумен салыстырғанда 20% құрайды. Метромикон-Нео суппозиторийлерін күн сайын қынап ішіне енгізуден кейін метронидазолдың плазмадағы тепе-тең концентрациясы 1,6-7,2 мкг/мл құрайды. Бауырда тотығу жолымен метаболизденеді. Гидроксиметаболиттерінің биологиялық белсенділігі метронидазолдың биологиялық белсенділігінің 30%-ын құрайды. Метронидазолдың жартылай шығарылу кезеңі 6-11 сағат. Метронидазол өзгермеген түрде және метаболиттер түрінде (гидрокситуындылар және сірке қышқылының қосылыстары) негізінен бүйрекпен шығарылады.
Миконазол нитраты: миконазол нитратының қынап ішіне қолдану кезінде сіңуі өте елеусіз (шамамен дозаның 1,4%-ы). Сондықтан Метромикон-Нео суппозиторийлерін қынап ішіне енгізуде миконазол нитраты қан плазмасында анықталмайды.
Фармакодинамикасы
Метромикон-Нео суппозиторийлері құрамында бактерияға қарсы және антитрихомонадты әсері бар метронидазол мен зеңге қарсы әсер ететін миконазол бар.
Метронидазол 5-нитроимидазолдарға жатады, Gardnerella vaginalis және анаэробты стрептококтар мен Trichomonas vaginalis қоса анаэробты микробтарға қатысты тиімді болып табылады.
Имидазолдың синтетикалық туындысы болып табылатын Миконазолдың зеңге қарсы белсенділігі бар және әсер ету ауқымы кең. Әсіресе Candida albicans-ты қоса, патогенді зеңдерге қатысты алғанда тиімді. Бұдан бөлек, миконазол грамоң бактерияларға қатысты алғанда да тиімді. Миконазолдың әсері эргостеролдың цитоплазмалық жарғақшадағы синтезінен туындайды. Миконазол Candida spp. микоздық жасушасының өткізгіштігін өзгертеді және глюкозаның тұтынылуын in vitro тежейді.
Қолданылуы
- кандидозды вульвовагинит
- бактериялық вагиноз (спецификалық емес, гарднереллёзді вагинит немесе анаэробты вагиноз)
- трихомонадалық вагинит
-араласинфекциялардан туындаған вагиниттер
Қолдану тәсілі және дозалары
Дәрігердің тағайындауымен қолданылады.
Егер дәрігер өзге қолдану тәсілін тағайындамаса, таңертең және түнде 1 қынаптық суппозиторийден 7 күн бойы.
Қайталанатын вагиниттер кезінде немесе емдеудің басқа түрлеріне төзімді вагиниттерде таңертең және түнде 1 суппозиторийден 14 күн бойы.
Суппозиторий жатқан күйде қынап ішіне терең енгізіледі.
Егде пациент әйелдерге (65 жастан асқан): олардан жастау пациент әйелдерге берілген ұсынымдар.
Балалар: балаларға ұсынылмайды.
Ішке немесе қынапішіліктен өзге басқа тәсілмен қабылдамау керек!
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз құбылыстар жиілігін бағалау үшін мынадай критерийлер пайдаланылды: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100, бірақ <1/10), жиі емес (≥ 1/1000, бірақ <1/100), сирек (≥ 1 / 10000, бірақ <1/1000), өте сирек (<1/1000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).
Жүйелі жағымсыз әсерлер өте сирек туындайды, өйткені қынаптық сіңірілу кезінде метронидазолдың қан плазмасындағы деңгейі өте төмен (ішу арқылы қабылдау кезінде анықталатын деңгейдің 2-12%). Миконазол нитраты имидазол туындыларына негізделген кез келген басқа зеңге қарсы препараттарды қынап ішіне қолданған кездегідей (2-6 %), қынаптың тітіркенуін тудыруы мүмкін (ашытып күйдіру, қышыну). Вагиниттерде қынаптың шырышты қабығы қабынуы мүмкін, сондықтан да қынапты ашытып күйдіруі мен қышынуы бірінші суппозиторийді енгізген кезде байқалуы мүмкін. Бұл симптомдар емдеуді жалғастырған кезде тез жоғалады. Қатты тітіркенген жағдайда емдеуді тоқтату керек.
Препараттың белсенді компоненттерін жүйелі қолдануға байланысты (атап айтқанда, ішу арқылы) жағымсыз әсерлерге мыналар жатады:
Өте жиі (≥ 1/10):
- қынаптан бөліністер
Жиі (≥ 1/100, бірақ <1/10):
- вагинит, вульвовагинит, жамбас аймағындағы жайсыздық
- бас ауыруы, бас айналу
Жиі емес (≥ 1/1000, бірақ <1/100):
- шөлдеу
- депрессия
Сирек (≥ 1/10000, бірақ <1/1000):
- қынаптағы тітіркену, ашытып күйдіру және қышыну
- іштің ауыруы, тері бөртпесі
Өте сирек (<1/1000):
- психоэмоционалдық бұзылулар
Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес):
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, аллергиялық реакциялар (ауыр жағдайларда анафилаксия)
- шаршағыштық, әлсіздік, атаксия, құрысулар, шеткері нейропатия (препаратты ұзақ уақыт қабылдағанда және артық дозаланғанда)
- дәм сезудің өзгеруі, ауыздың темір татуы, ауыздың құрғауы, жүрек айну, құсу, іш қату, диарея, іштің ауыруы және түйілуі
- жергілікті тітіркену, аса жоғары сезімталдық, жанаспалы дерматит
- лейкопения
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың компоненттеріне немесе басқа нитроимидазол туындыларына аса жоғары
сезімталдық |
- емделу кезінде немесе
емдеу аяқталғаннан кейін 3 күн ішінде алкоголь
тұтынатын пациенттерде қолдану - емделу кезінде дисульфирам қабылдайтын немесе емдеу курсы аяқталғаннан
кейін 2 апта ішінде оны қолдануды жоспарлап жүрген пациенттерде
қолдану |
- порфирия |
- эпилепсия - бауыр функциясының ауыр
бұзылулары |
- жүктіліктің I триместрі, оның ішінде трихомонадалық вагинитке
шалдыққан жүкті әйелдер |
- 18 жасқа дейінгі балалар мен
жасөспірімдер, пәк қыздар. |
|
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Төменде аталған дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдану кезінде метронидазолдың сіңірілуі нәтижесінде дәрілік өзара әрекеттесудің мынадай түрлері байқалуы мүмкін:
Алкоголь: алкоголь жақпаушылық (дисульфирам тәрізді реакциялар).
Амиодарон: кардиоуыттылық қаупінің артуы (ЭКГ-де - Q-T аралығының ұзаруы, полиморфты қарыншалық тахикардия, жүректің тоқтауы).
Астемизол және терфенадин: метронидазол бұл қосылыстардың метаболизмін тежейді және олардың қан плазмасындағы концентрациясын арттырады.
Карбамазепин: карбамазепиннің қан плазмасындағы концентрациясының артуы.
Циметидин: метронидазолдың қан плазмасындағы концентрациясының артуы, осының салдарынан - орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлердің даму қаупі.
Циклоспорин: циклоспориннің уыттылық әсерінің артуы.
Дисульфирам: орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылыстар болуы мүмкін (мысалы, психоздық реакциялар).
Литий: литийдің уыттылық әсерінің күшею қаупі.
Фенитоин: фенитоин концентрациясының жоғарылауы және метронидазол концентрациясының төмендеуі.
Фенобарбитал: метронидазол концентрациясының төмендеуі.
Фторурацил: қан плазмасындағыфторурацил концентрациясының және оның уыттылық әсерінің артуы.
Ішуге арналған антикоагулянттар: антикоагулянттық әсердің күшеюі (қан кетудің даму қаупінің жоғарылауы).
Қандағы бауыр ферменттерінің, глюкозаның (оны гексокиназалық әдіспен анықтаған кезде), теофиллиннің және прокаинамидтің деңгейлеріне ықпалы байқалады.
Миконазол нитратының сіңуі салдарынан дәрілік өзара әрекеттесулер болуы мүмкін.
Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: қан кету қаупінің жоғарылауы.
Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол бұл препараттардың метаболизмін тежейді және олардың қан плазмасындағы концентрациясын арттырады.
Карбамазепин: карбамазепин клиренсінің төмендеуі.
Циклоспорин: уыттылық әсердің күшеюі (бүйрек функциясының бұзылуы, холестаз, парестезиялар).
Фентанил: апиын препараттарының әсер ету ұзақтығының артуы (ОЖЖ, тыныс алудың бәсеңдеуі).
Фенитоин және фосфенитоин: уытты әсерлер қаупі (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Глимепирид: гипогликемиялық әсердің ұлғаюы
Оксибутинин: оксибутинин клиренсінің төмендеуі, соның нәтижесінде оның қан плазмасындағы концентрациясы жоғарылайды.
Оксикодон: оксикодонның қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылауы, оның клиренсінің төмендеуі.
Пимозид: кардиоуыттылық әсерлер (ЭКГ-де – Q-T аралығының ұзаруы, полиморфты қарыншалық тахикардия, жүректің тоқтауы).
Толтеродин: P450 цитохромы 2D6 изоферментінің белсенділігі төмендеген пациенттерде толтеродиннің биожетімділігінің жоғарылауы.
Триметрексат: уыттылық әсердің артуы (сүйек кемігінің бәсеңдеуі, бүйрек және бауыр функциясының бәсеңдеуі, АІЖ ойық жаралы зақымдануы).
Айрықша нұсқаулар
Қан өндірудің бұзылуы, шеткері және орталық жүйке жүйесінің аурулары, бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен тағайындалады.
Анамнезінде шеткері қан құрамының өзгеруі көрсетілген жағдайда, шеткері қан көрінісін бақылау қажет (лейкопения қаупі).
Метромикон-Нео препаратымен ұзақ емдеу және жоғары дозаларын қолдану ұсынылмайды, өйткені бұл шеткері нейропатияның және құрысу синдромының даму қаупімен қатар жүруі мүмкін. Науқастың неврологиялық статусының кез келген нашарлауы емдеуді тоқтатуды талап етеді.
Метронидазол трепонеманы иммобилизациялауы мүмкін, бұл жалғаноң TPI тестіге (Нельсонның трепонемаға тестісі) әкеледі.
Препаратты қолданған кезде жыныстық қатынастан тартыну керек. Қайтадан жұқтырудың алдын алу мақсатында жыныстық серіктесті бір мезгілде емдеу қажет, трихомонадалық вагинит жағдайында метронидазол препаратын ішке қабылдаумен ұштастырады.
Етеккір кезеңінде Метромикон-Неоқолдану ұсынылмайды, өйткеніпрепараттың тиімділігі азаяды немесе оны пайдалану кезінде қиындықтар туындайды.
Суппозиторийлердіконтрацептивтік диафрагмалармен және мүшеқаптармен бір мезгілде пайдаланудан аулақ болу керек, олар суппозиторийлердің негізімен өзара әрекеттесуі мүмкін.
Ем кезінде басқа қынаптық дәрілерді қолданбау керек (тампондар, бүркіп жуу, спермицидті дәрілер).
Бүйрек функциясы бұзылғанда
Бүйрек функциясы төмендеген кезде препараттың жартылай шығарылу кезеңі өзгермейді, сондықтан дозаны азайту қажет емес. Бірақ бүйрек функциясы күрделі бұзылған кезде, яғни гемодиализ жүргізу қажет болғанда, дозаға түзету жүргізілуі тиіс.
Бауыр функциясы бұзылғанда
Бауыр функциясы күрделі бұзылған кезде метронидазол клиренсі төмендеуі мүмкін. Метронидазол плазмадағы деңгейінің жоғарылауына байланысты энцефалопатия симптомдарын күшейтуі мүмкін әрі сондықтан да бауыр энцефалопатиясы бар пациенттерде сақтықпен қолданылуы тиіс. Дәрігер мұндай пациенттер үшін пайда/қауіп арақатынасын бағалауы және егер бұған аса қажеттілік болмаса, препаратты тағайындамауы тиіс.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктіліктің ІІ және ІІІ триместрінде, егер ана үшін потенциалды пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қаупінен асып түсетін жағдайда ғана қолданылуы мүмкін. Препаратты лактация кезеңінде тағайындау қажет болғанда бала емізу тоқтатылуы тиіс. Емдеу аяқталған соң 24-48 сағаттан кейін бала емізуді қайта бастауға болады.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Метронидазолды жүйелі қолдану автоткөлікті басқару және күрделі механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін. Жүйелі қолданудан айырмашылығы метронидазолды топикалық қолданған кезде препарат қынаптан аздаған концентрацияда сіңеді.
Пациент әйелдерге бас айналу, атаксия, шаршағыштық пен әлсіздіктің даму мүмкіндігі туралы ескерту қажет. Көрсетілген симптомдар пайда болған жағдайда автомобиль жүргізуден және күрделі механизмдермен жұмыс істеуден тартына тұрған дұрыс.
Артық дозалануы
Метронидазолдың артық дозалану симптомдары: жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, ауыздың темір татуы, атаксия, бас ауыру, бас айналу, парестезиялар, құрысулар, лейкопения, несептің күңгірт түске боялуы.
Миконазол нитратының артық дозалану симптомдары: жүрек айну, құсу, анорексия, диарея.
Қазіргі кезге дейін препараттың артық дозалану жағдайлары хабарланбаған. Қынапқа енгізгеннен кейін метронидазол жүйелік әсерін туындатуға жеткілікті мөлшерде сіңуі мүмкін.
Үлкен дозаны ішке кездейсоқ қабылдап қойған жағдайда асқазанды шаю керек. 12 г метронидазолды кездейсоқ тұтыну кезінде артық дозалануы мүмкін. Арнайы антидоты жоқ. Симптоматикалық және демеуші ем ұсынылады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
7 суппозиторийден полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.