Торговое название
МЕТРОМИКОН ФОРТЕ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Пессарии
Состав
Один пессарий содержит:
активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг,
вспомогательные вещества: основа для пессариев: твердый жир - достаточное количество для получения пессария массой 2700 мг.
Описание
Пессарии цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.
Код АТХ G01AF20
Фармакологические свойства
Метромикон Форте - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазола нитрат.
Фармакокинетика
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения пессариев Метромикон Форте. Метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении пессариев Метромикон Форте миконазола нитрат не определялся в плазме крови.
Фармакодинамика
Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.
Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.
Показания к применению
Местное лечение вагинальных инфекций:
- вагинальный кандидоз
- трихомонадный вульвовагинит
- бактериальный вагиноз
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями
Способ применения и дозы
Применяется по назначению врача.
Интравагинально, по одному пессарию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 7 дней. Пессарии вводятся глубоко во влагалище в положение лежа.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения назначают по одному пессарию 1 раз в сутки, перед сном, в течение 14 дней.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого пессария. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся:
Очень часто:
- выделения из влагалища
Часто:
- вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области
- головные боли, головокружение
Нечасто:
- жажда
- депрессия
Редко:
- раздражение, жжение и зуд во влагалище
- боль в животе, кожная сыпь
Очень редко:
- психо-эмоциональные нарушения
С неизвестной частотой:
- реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)
- утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)
- изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе
- местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит
- лейкопения
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
или к другим производным нитроимидазола |
- эпилепсия |
- порфирия |
- тяжелые
нарушения функции печени |
- I триместр
беременности, период лактации |
- детский
возраст до 18 лет |
- девственность - пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х
дней после окончания лечения -
пациенты, употребляющие дисульфирам
во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения - |
Лекарственные взаимодействия
В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:
Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции).
Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).
Астемизол и терфенадин: метронидазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в пламе крови.
Циметидин: повышение концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого - риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.
Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Литий: риск усиления токсического действия лития.
Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации
метронидазола.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола.
Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).
Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия.
Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: повышение риска кровотечений.
Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол ингибирует метаболизм этих препаратов и повышает их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.
Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).
Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Глимепирид : увеличение гипогликемического эффекта
Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови.
Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).
Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.
Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Не рекомендуется длительное лечение и применение больших доз препарата Метромикон Форте, так как это может сопровождаться риском развития периферической нейропатии и судорожного синдрома. Любое ухудшение неврологического статуса больного требует прекращения лечения.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (трепонемный тест Нельсона).
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, в случае трихомонадного вагинита в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.
Не рекомендуется применение Метромикон Форте в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании.
Следует избегать одновременного использования пессариев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой пессариев.
Во время терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцевание, спермицидные средства).
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3-х дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
При нарушении функции почек
При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы.
При нарушении функции печени
При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Врач должен оценить соотношение польза/риск для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение в период беременности, во IIи III триместре беременности применение возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 - 48 ч после окончания лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении отсутствуют. Передозировка возможна при случайном употреблении 12 г метронидазола.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль,головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлены передозировкой метронидазола), тошнота, рвота, анорексия, диарея (обусловлены передозировкой миконазола нитрата).
Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 7 пессариев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ˚С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Саудалық атауы
МЕТРОМИКОН ФОРТЕ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Пессарийлер
Құрамы
Бір пессарий ішінде:
белсенді заттар: 750 мг метронидазол, 200 мг миконазол нитраты,
қосымша заттар: пессарийге арналған негіз: қатты май - салмағы 2700 мг пессарий алуға жеткілікті мөлшерде.
Сипаттамасы
Цилиндр-конус пішінді, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті пессарий. Қимасында ауа және кеуекті өзегі мен шұңғыма тәрізді ойығы болуына жол беріледі.
Фармакотерапиялық тобы
Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған антисептиктер және микробтарға қарсы препараттар (кортикостероидтармен біріктірілімдерін қоспағанда). Имидазол туындыларының біріктірілімдері.
АТХ коды: G01AF20
Фармакологиялық қасиеттері
Метромикон Форте - протозойға қарсы, зеңге қарсы және бактерияға қарсы әсері бар біріктірілген препарат. Құрамындаметронидазол және миконазол нитраты бар.
Фармакокинетикасы
Метронидазол: метронидазолдың қынап ішіне енгізу кезіндегі биожетімділігі ішу арқылы қабылдаумен салыстырғанда 20% құрайды. Метромикон Форте пессарийлерін күн сайын қынап ішіне енгізуден кейін метронидазолдың плазмадағы тепе-тең концентрациясы 1,1-5,0 мкг/мл құрайды. Бауырда тотығу жолымен метаболизденеді. Гидроксиметаболиттерінің биологиялық белсенділігі метронидазолдың биологиялық белсенділігінің 30%-ын құрайды. Метронидазолдың жартылай шығарылу кезеңі 6-11 сағат. Метронидазол өзгермеген түрде және метаболиттер түрінде (гидрокситуындылар және сірке қышқылының қосылыстары) негізінен бүйрекпен шығарылады.
Миконазол нитраты: миконазол нитратының қынап ішіне қолдану кезінде сіңуі өте елеусіз (шамамен дозаның 1,4%-ы). Сондықтан Метромикон Форте пессарийлерін қынап ішіне енгізуде миконазол нитраты қан плазмасында анықталмайды.
Фармакодинамикасы
5-нитроимидазолдың туындысы болып табылатын Метронидазол, протозойға қарсы және бактерияға қарсы агентке жатады, ол анаэробты бактериялар және Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis сияқты қарапайымдар және анаэробты бактериялар, оның ішінде анаэробты стрептококктар туындататын инфекцияларға қатысты алғанда тиімді. Миконазол мен метронидазолдың біріктірілген кездегі синергиялық немесе антагонистік әсері жоқ.
Имидазолдың синтетикалық туындысы болып табылатын Миконазолдың зеңге қарсы белсенділігі бар және әсер ету ауқымы кең. Әсіресе Candida albicans-ты қоса, патогенді зеңдерге қатысты алғанда тиімді. Бұдан бөлек, миконазол грамоң бактерияларға қатысты алғанда да тиімді. Миконазолдың әсері эргостеролдың цитоплазмалық жарғақшадағы синтезінен туындайды. Миконазол Candida spp. микоздық жасушасының өткізгіштігін өзгертеді және глюкозаның тұтынылуын in vitro тежейді.
Қолданылуы
Қынаптық инфекцияларды жергілікті емдеу:
- қынаптықкандидоз
- трихомонадалық вульвовагинит
- бактериялық вагиноз
-араласинфекциялардан туындаған вагиниттер
Қолдану тәсілі және дозалары
Дәрігердің тағайындауымен қолданылады.
Қынап ішіне, 1 пессарийден 7 күн бойы, ұйықтар алдында тәулігіне 1 рет. Пессарий жатқан күйде қынап ішіне терең енгізіледі.
Қайталанатын вагиниттер кезінде немесе емдеудің басқа түрлеріне төзімді вагиниттерде ұйықтар алдында тәулігіне 1 рет 1 пессарийден, 14 күн бойы тағайындайды.
65 жастан асқан егде пациент әйелдер үшін дозалау режимін түзету талап етілмейді.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз құбылыстар жиілігін бағалау үшін мынадай критерийлер пайдаланылды: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100, бірақ <1/10), жиі емес (≥ 1/1000, бірақ <1/100), сирек (≥ 1 / 10 000, бірақ <1/1000), өте сирек (<1/10 00), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).
Жүйелі жағымсыз әсерлер өте сирек туындайды, өйткені қынаптық сіңірілу кезінде метронидазолдың қан плазмасындағы деңгейі өте төмен (ішу арқылы қабылдау кезінде анықталатын деңгейдің 2-12%). Миконазол нитраты имидазол туындыларына негізделген кез келген басқа зеңге қарсы препараттарды қынап ішіне қолданған кездегідей (2-6 %), қынаптың тітіркенуін тудыруы мүмкін (ашытып күйдіру, қышыну). Вагиниттерде қынаптың шырышты қабығы қабынуы мүмкін, сондықтан да қынапты ашытып күйдіруі мен қышынуы бірінші пессарийді енгізген кезде байқалуы мүмкін. Бұл симптомдар емдеуді жалғастырған кезде тез жоғалады. Қатты тітіркенген жағдайда емдеуді тоқтату керек.
Препараттың белсенді компоненттерін жүйелі қолдануға (атап айтқанда, ішу арқылы) жағымсыз әсерлерге мыналар жатады:
Өте жиі:
- қынаптан бөліністер
Жиі:
- вагинит, вульвовагинит, жамбас аймағындағы жайсыздық
- бас ауыруы, бас айналу
Жиі емес:
- шөлдеу
- депрессия
Сирек:
- қынаптағы тітіркену, ашытып күйдіру және қышыну
- іштің ауыруы, тері бөртпесі
Өте сирек:
- психо-эмоционалды бұзылыстар
Жиілігі белгісіз:
- ас жоғары сезімталдық реакциялары, аллергиялық реакциялар (ауыр жағдайларда анафилаксия)
- шаршағыштық, әлсіздік, атаксия, құрысулар, шеткері нейропатия (препаратты ұзақ уақыт қабылдағанда және артық дозаланғанда)
- дәм сезудің өзгеруі, ауыздың темір татуы, ауыздың құрғақтығы, жүрек айну, құсу, іш қату, диарея,іштің ауыруы және түйілуі
- жергілікті тітіркену, жоғары сезімталдық, жанаспалы дерматит
- лейкопения
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Препараттың компоненттеріне немесе басқа нитроимидазол туындыларына аса жоғары
сезімталдық |
- эпилепсия |
- порфирия |
-
бауыр функциясының ауыр бұзылулары |
- жүктіліктің
I триместрі, лактация кезеңі |
-
18 жасқа дейінгі балалар |
- пәктік -
емделу кезінде немесе емдеу аяқталғаннан кейін 3 күн
ішінде алкоголь тұтынатын пациенттер - емделу кезінде немесе емдеу
аяқталғаннан кейін 2 апта ішінде дисульфирам
тұтынатын пациенттер - |
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Төменде аталған дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдану кезінде метронидазолдың сіңірілуі нәтижесінде дәрілік өзара әрекеттесудің мынадай түрлері байқалуы мүмкін:
Алкоголь: алкоголь жақпаушылық (дисульфирам тәрізді реакциялар).
Амиодарон: кардиоуыттылық қаупінің артуы (ЭКГ -де – Q-T аралығының ұзаруы, “torsades de pointes” типті полиморфты қарыншалық тахикардия, жүректің тоқтауы).
Астемизол және терфенадин: метронидазол бұл қосылыстардың метаболизмін тежейді және олардың қан плазмасындағы концентрациясын арттырады.
Карбамазепин: карбамазепиннің қан плазмасындағы концентрациясының артуы.
Циметидин: метронидазолдың қан плазмасындағы концентрациясының артуы, осының салдарынан - орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлердің даму қаупі.
Циклоспорин: циклоспориннің уыттылық әсерінің артуы.
Дисульфирам: орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылыстар болуы мүмкін (мысалы, психоздық реакциялар).
Литий: литийдің уыттылық әсерінің күшею қаупі.
Фенитоин: фенитоин концентрациясының жоғарылауы және метронидазол концентрациясының төмендеуі.
Фенобарбитал: метронидазол концентрациясының төмендеуі.
Фторурацил: қан плазмасындағыфторурацил концентрациясының және оның уыттылық әсерінің артуы.
Ішуге арналған антикоагулянттар: антикоагулянттық әсердің күшеюі (қан кетудің даму қаупінің жоғарылауы).
Қандағы бауыр ферменттерінің, глюкозаның (оны гексокиназалық әдіспен анықтаған кезде), теофиллиннің және прокаинамидтің деңгейлеріне ықпалы байқалады.
Миконазол нитратының сіңуі салдарынан дәрілік өзара әрекеттесулер болуы мүмкін.
Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: қан кету қаупінің жоғарылауы.
Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол бұл препараттардың метаболизмін тежейді және олардың қан плазмасындағы концентрациясын арттырады.
Карбамазепин: карбамазепин клиренсінің төмендеуі.
Циклоспорин: уыттылық әсердің күшеюі (бүйрек функциясының бұзылуы, холестаз, парестезиялар).
Фентанил: апиын препараттарының әсер ету ұзақтығының артуы (ОЖЖ, тыныс алудың бәсеңдеуі).
Фенитоин және фосфенитоин: уытты әсерлер қаупі (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Глимепирид: гипогликемиялық әсердің ұлғаюы
Оксибутинин: оксибутинин клиренсінің төмендеуі, соның нәтижесінде оның қан плазмасындағы концентрациясы жоғарылайды.
Оксикодон: оксикодонның қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылауы, оның клиренсінің төмендеуі.
Пимозид: кардиоуыттылық әсерлер (ЭКГ-де – Q-T аралығының ұзаруы, “torsades de pointes” типті полиморфты қарыншалық тахикардия, жүректің тоқтауы).
Толтеродин: P450 цитохромы 2D6 изоферментінің белсенділігі төмендеген пациенттерде толтеродиннің биожетімділігінің жоғарылауы.
Триметрексат: уыттылық әсердің артуы (сүйек кемігінің бәсеңдеуі, бүйрек және бауыр функциясының бәсеңдеуі, АІЖ ойық жаралы зақымдануы).
Айрықша нұсқаулар
Қан өндірудің бұзылуы, шеткері және орталық жүйке жүйесінің аурулары, бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен тағайындалады.
Анамнезінде шеткері қан құрамының өзгеруі көрсетілген жағдайда, шеткері қан көрінісін бақылау қажет (лейкопения қаупі).
Метромикон Форте препаратымен ұзақ емдеу және жоғары дозаларын қолдану ұсынылмайды, өйткені бұл шеткері нейропатияның және құрысу синдромының даму қаупімен қатар жүруі мүмкін. Науқастың неврологиялық статусының кез келген нашарлауы емдеуді тоқтатуды талап етеді.
Метронидазол трепонеманы иммобилизациялауы мүмкін, бұл жалғаноң TPI тестіге (Нельсонның трепонемаға тестісі) әкеледі.
Препаратты қолданған кезде жыныстық қатынастан тартыну керек. Қайтадан жұқтырудың алдын алу мақсатында жыныстық серіктесті бір мезгілде емдеу қажет, трихомонадалық вагинит жағдайында метронидазол препаратын ішке қабылдаумен ұштастырады.
Етеккір кезеңінде Метромикон Форте қолдану ұсынылмайды, өйткеніпрепараттың тиімділігі азаяды немесе оны пайдалану кезінде қиындықтар туындайды.
Пессарийлерді контрацептивтікдиафрагмалармен және мүшеқаптармен бір мезгілде пайдаланудан аулақ болу керек, олар пессарийлердің негізімен өзара әрекеттесуі мүмкін.
Ем кезінде басқа қынаптық дәрілерді қолданбау керек (тампондар, бүркіп жуу, спермицидті дәрілер).
Емделу кезінде және курс аяқталғаннан кейін кем дегенде 3 күн бойы алкоголь қабылдаудан аулақ болу керек, дисульфирам тәрізді реакциялар болуы мүмкін.
Бүйрек функциясы бұзылғанда
Бүйрек функциясы төмендеген кезде препараттың жартылай шығарылу кезеңі өзгермейді, сондықтан дозаны азайту қажет емес. Бірақ бүйрек функциясы күрделі бұзылған кезде, яғни гемодиализ жүргізу қажет болғанда, дозаға түзету жүргізілуі тиіс.
Бауыр функциясы бұзылғанда
Бауыр функциясы күрделі бұзылған кезде метронидазол клиренсі төмендеуі мүмкін. Метронидазол плазмадағы деңгейінің жоғарылығына байланысты энцефалопатия симптомдарын күшейтуі мүмкін әрі сондықтан да бауыр энцефалопатиясы бар пациенттерде сақтықпен қолданылуы тиіс. Дәрігер мұндай пациенттер үшін пайда/қауіп арақатынасын бағалауы және егер бұған аса қажеттілік болмаса, препаратты тағайындамауы тиіс.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезеңінде қолдану ұсынылмайды, жүктіліктің ІІ және ІІІ триместрінде егер ана үшін әлеуетті пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып түссе ғана қолдануға болады. Препаратты лактация кезеңінде тағайындау қажет болғанда бала емізу тоқтатылуы тиіс. Емдеу аяқталған соң 24-48 сағаттан кейін бала емізуді қайта бастауға болады.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлер пайда болған кезде автокөлікті басқарудан және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуден тартыну керек.
Артық дозалануы
Қынап ішіне қолдану кезіндегі артық дозалануға қатысты деректер жоқ. 12 г метронидазолды кездейсоқ тұтыну кезінде артық дозалануы мүмкін.
Болуы мүмкін симптомдар: жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, ауыздың темір татуы, атаксия, бас ауыру, бас айналу, парестезиялар, құрысулар, лейкопения, несептің қараға боялуы (метронидазолдың артық дозалануына байланысты); жүрек айну, құсу, анорексия, диарея (миконазол нитратының артық дозалануына байланысты).
Емі:симптоматикалық ем, кездейсоқ ішке қабылдап қойғанда – асқазанды шаю. Арнайы антидоты жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 7 пессарийден. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.