г. AptekaOnline
Каталог

Метромикон, 100 мг, суппозитории вагинал. №10, пачка картонная

Действующее вещество :
Миконазола нитрат
Дозировка:
100 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 1 800
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-03-29
Действующее вещество
Миконазола нитрат
Действующее вещество 2
Метронидазол
Дозировка
100 мг
Код товара
00-00002102
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№009751
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Метромикон
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упавковки в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Метромикон

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

 

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

 

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола. Производные имидазола.

Имидазола производных комбинация.

Kод АТХ G01AF20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет около  20 %. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.  Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Фармакодинамика

Метромикон – комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазола нитрат.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Наиболее чувствительны к миконазолу являются, дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum).Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

 

Показания к применению

- трихомонадный вагинит и уретрит

- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы

 

Способ применения и дозы

Интравагинально

По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуальноврачом.

 

Побочные действия

Местные

- зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения

Общие

-боли в животе спастического характера

-тошнота, диарея

-головная боль, головокружение

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим  производным нитроимидазола

-I триместр беременности,   период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола:

- с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции);

- с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается;

- с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности;

- с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови;

- с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Метронидазол и миконазола нтрат ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом.

 

Особые указания 

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при длительном применении необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Любое ухудшение неврологического статуса больного требует прекращения лечения. 

Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов в крови и глюкозы.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (трепонемный тест Нельсона).

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, в случае трихомонадного вагинита в сочетание с приемом препарата метронидазол внутрь.

Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.

Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения запрещается употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции).

Применение в педиатрии

Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет (у девственниц) в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории.

Беременность и кормление грудью

Применение метромикона во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше      25 ˚С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


 

Саудалық атауы

Метромикон

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Қынаптық суппозиторийлер

 

Құрамы

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді заттар:100 мг метронидазол, 100 мг миконазол нитраты;

қосымша зат: қатты май.

 

Сипаттамасы

Ақ немесе сарғыш реңді ақ цилиндр-конус пішінді суппозиторийлер. Қимасында ауалы және кеуекті өзегі мен құйғы тәрізді ойығының болуына жол беріледі.

 

Фармакотерапиялық тобы

Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған антисептиктер және микробқа қарсы препараттар. Имидазол туындыларының біріктірілімі. Имидазол туындылары. Имидазол туыдыларының біріктірілімі.

АТХ коды G01AF20

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Қынап ішіне енгізу кезінде метронидазолдың биожетімділігі шамамен 20% құрайды. Гематоэнцефалдық және плацентарлық бөгет арқылы өтеді, емшек сүтіне өтеді. Метронидазол бауырда метоболизденеді. Гидроксильді метаболиттері белсенді. Метронидазолдың жартылай шығарылу кезеңі 6-11 сағатты құрайды. Дозаның 20%-ға жуығы өзгермеген түрінде несеппен шығарылады. Қынап ішіне енгізгенде миконазол нитраты аз ғана сіңеді және плазмада айқындалмайды.

Фармакодинамикасы

Метромикон – зеңге қарсы, протозойға қарсы және бактерияға қарсы әсер ететін біріктірілген  препарат. Құрамында метронидазол мен миконазол нитраты бар.

Метронидазол Gardnerella vaginalis; қарапайымдылар: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробты грамтеріс бактерияларға: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробты грамоң бактерияларға: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробты грамоң кокктарға: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. қатысты алғанда белсенді. Метронидазолға аэробты микроорганизмдер мен факультативті анаэробтар төзімді. Әсер ету механизмі анаэробты микроорганизмдер мен қарапайымдылардың жасуша ішілік тасымалдаушы протеиндерімен метронидазолдың 5-нитротобын биохимиялық қалпына келтіруге негізделген. Қалпына келтірілген метронидазолдың 5-нитротобы микроорганизмдердің жасуша ДНҚ-сымен олардың бактериялардың қырылуына әкелетін нуклеинді қышқылдары синтезін тежей отырып, өзара әрекеттеседі.

Дерматомицеттер мен ашытқылар миконазолға барынша сезімтал болып табылады. Әр түсті Malassezia furfur теміреткі қоздырғышына, кейбір дерматомикоздар қоздырғыштарына (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum) қатысты алғанда белсенді.  Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; сонымен қатар стафилококктар мен стрептококктарды қоса, кейбір грамоң микроорганизмдерге қатысты алғанда белсенділік көрсетеді. Миконазол нитратының фунгицидті және фунгистатикалық әсері зеңдік жасуша жарғақшасы эргостеролының биосинтезін тежеуге, зең жасушаларының қырылуын туғыза отырып, липидті құрамның өзгеруі мен жасушалық қабырға өткізгіштігіне себепші болады.

 

Қолданылуы

- трихомонадты вагинит және уретритте

- қынаптық және вульвовагинальды кандидозда

 

Қолдану тәсілі және дозалары  

Қынап ішіне

10 күн бойы тәулігіне 1 рет тура ұйықтар алдында бір суппозиторийден. Емдеуді аурудың барлық симптомдары жойылғаннан кейін бірнеше күн жалғастырады. Емдеу курстарының ұзақтығы мен оларды жүргізудің жиілігін дәрігер жекелей белгілейді.

 

Жағымсыз әсерлері

Жергілікті

- қышыну, күйдіріп-ашыту, қынаптың шырышты қабығының тітіркенуі, әсіресе емнің басында

Жалпы

-түйілу сипатындағы іштің ауыруы

-жүрек айнуы, диарея

-бас ауыруы, бас айналуы

- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, есекжем)

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың компоненттеріне немесе басқа да нитроимидазол туындыларына аса жоғары сезімталдық

-жүктіліктің I триместрі, лактация кезеңі

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Бір мезгілде қолданған кезде метронидазол тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді.

Метронидазолды бір мезгілде қолданған кезде:

- дисульфираммен ОЖЖ тарапынан бұзылудың байқалуы мүмкін (психикалық реакциялар);

- фенитоинмен қандағы фенитоин деңгейі жоғарылайды, ал қандағы метронидазол деңгейі төмендейді;

- литий препараттарымен олардың уыттылығының жоғарылауы байқалуы мүмкін;  

- фенобарбиталмен метронидазолдың қандағы деңгейі төмендейді;

- циметидинмен метронидазолдың қандағы деңгейі жоғарылауы мүмкін.

Метронидазол және миконазол нитраты астемизол мен терфенадиннің метаболизмін тежейді, соның нәтижесінде қан плазмасында астемизол мен терфенадиннің концентрациясы артады.

Метромиконмен бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы теофиллин мен прокаинамидтің концентрациясы өзгеруі мүмкін.

 

Айрықша нұсқаулар

Қан түзілуінің бұзылуы, шеткері және орталық жүйке жүйесінің аурулары, бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен тағайындайды.

Анамнезде шеткері қан құрамындағы өзгерістерді көрсеткен кезде, сондай-ақ препаратты жоғары дозаларда және/немесе ұзақ қолданған кезде шеткері қан көрінісін бақылау керек (лейкопения қауіптілігі).

Науқастың неврологиялық статусының кез-келген нашарлауы емдеуді тоқтатуды қажет етеді.

Емдеу кезінде қандағы бауыр ферменттері мен глюкозаны анықтаған кезде нәтиженің өзгеруі мүмкін.

Метронидазол трепонемдерді иммобилизациялауы мүмкін, бұл жалған-оң ТРІ тестіне әкелуі мүмкін (Нельсонның трепонемдік тесті).

Препаратты қолданған кезде жыныстық қатынастарды тоқтата тұрған жөн. Қайта инфекция жұқтыруды болдырмау үшін жыныстық серіктесті бір уақытта емдеу, трихомонадты вагинит жағдайында метронидазол препаратын ішке бірге қабылдау керек.

Қынаптық суппозиторийлерді пайдалану суппозиторий негізінің латекспен немесе каучукпен өзара әрекеттесуі есебінен механикалық контрацепцияның (мүшеқаптар, қынаптық диафрагмалар) сенімділігін төмендетуі мүмкін.

Емдеу кезінде және емдеу курсы аяқталғаннан кейін 24-48 сағат ішінде алкогольді сусындарды тұтынуға және құрамында этанол бар препараттарды қолдануға тыйым салынған (дисульфирам тәрізді реакциялар туындауының мүмкіндігінен).

Педиатрияда қолданылуы  

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге (пәк қыздарға) осы жас санатында қолданылуы туралы деректердің жеткіліксіздігіне байланысты ұсынылмайды

Жүктілік және емшек емізу

Метромиконды жүктіліктің II және III триместрінде ана үшін болжамды пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен артық болатын жағдайда тек қатаң көрсетілім бойынша қолдануға болады.

Лактация кезеңінде препаратты тағайындау қажеттілігі болғанда емшек емізуді тоқтату керек, себебі метронидазол емшек сүтімен бөлінеді. Емдеу аяқталғаннан кейін 24-48 сағат ішінде емшек емізуді жаңғыртуға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану автокөлік жүргізу және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Препарат сіңірілуінің төмендігіне байланысты ұсынылатын дозалар сақталғанда артық дозалану жағдайлары болмаған.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы 

Поливинилхлоридті  ламинацияланған полиэтилен үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 суппозиторийден.

2 пішінді қаптамадан мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25o C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы