Торговое название
Метилурацил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 500 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил), в пересчете на 100 % вещество – 500 мг,
вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол марки H-15, W-35, Суппосир марки NA 15, NAS 50).
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые препараты. Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы
Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После ректального введения препарат хорошо всасывается из прямой кишки. Местно-раздражающим действием ректальные суппозитории не обладают.
Фармакодинамика
Обладает анаболической и антикатаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в том числе в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.
Показания к применению
- эрозивно-язвенные колиты
- проктосигмоидиты
- трещины заднего прохода
Способ применения и дозы
Применяют ректально. Взрослым по 1-2 суппозитория 3-4 раза в сутки, детям 8-15 лет – по 1 суппозиторию в сутки.
Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев, в зависимости от характера заболевания.
Побочные действия
- аллергические реакции
- ощущение жжения в области прямой кишки кратковременное
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные)
- лимфогранулематоз
- злокачественные заболевания костного мозга
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Беременность и лактация
Специальных исследований, касающихся безопасности применения препарата Метилурацил, суппозитории ректальные у беременных и в период грудного вскармливания не проводилось. Препарат применяют при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Саудалық атауы
Метилурацил
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
500 мг ректальді суппозиторийлер
Құрамы
1 суппозиторийдің құрамында
белсенді зат: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил), 100 % затқа шаққанда – 500 мг,
қосымша зат: қатты май (Витепсол H-15, W-35 маркасы, Суппосир NA 15, NAS 50 маркасы).
Сипаттамасы
Пішіні торпеда тәрізді, ақ немесе сарғыш немесе крем түстес реңді ақ суппозиторийлер. Суппозиторий беткейінде ақ өңез пайда болуына жол беріледі
Фармакотерапиялық тобы
Ісікке қарсы препараттар. Иммуномодуляторлар. Басқа да иммуностимуляторлар
АТХ коды L03AX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ректальді енгізгеннен кейін препарат тік ішектен жақсы сіңеді. Ректальді суппозиторийлердің жергілікті-тітіркендіруші әсері жоқ.
Фармакодинамикасы
Анаболизмдік және антикатаболизмдік белсенділігі бар. Гемопоэтикалық, лейкопоэтикалық, иммунитет көтермелейтін, қабынуға қарсы әсер етеді. Нуклеин алмасуын қалпына келтіріп, жарақаттарда жасушалық регенерация үдерістерін жеделдетеді, тіндердің өсуі мен грануляциялық жетілуін және эпителизациясын жеделдетеді (оның ішінде асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығының жылдам пролиферацияланатын жасушалардағы), эритро- және лейкопоэз, иммунитеттің жасушалы және гуморальді факторларын көтермелейді.
Қолданылуы
- эрозиялы-ойық жаралы колитте
- проктосигмоидиттерде
- артқы өтіс сызаттарында
Қолдану тәсілі және дозалары
Ректальді қолданылады. Ересектерге 1-2 суппозиторийден тәулігіне 3-4 рет, 8-15 жастағы балаларға – тәулігіне 1 суппозиторийден.
Емдеу курсы аурудың сипатына қарай 7 күннен 4 айға дейін.
Жағымсыз әсерлері
- аллергиялық реакциялар
- тік ішек аймағында қысқа мерзімді ашытуды сезіну
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- лейкоздың жедел және созылмалы лейкемиялық түрлері (әсіресе миелоидты)
- лимфогранулематоз
- қатерсіз сүйек кемігі аурулары
- 8 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Сипатталмаған
Айрықша нұсқаулар
Жүктілік және лактация
Метилурацил, ректальді суппозиторийлер препаратын жүкті әйелдерге және бала емізу кезеңінде қолданудың қауіпсіздігіне қатысты арнайы зерттеулер жүргізілген. Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде ана үшін болжамды пайдасы шарана немесе балаға төнетін ықтимал қаупінен асып түскен жағдайда ғана қолданады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Қазіргі кезге дейін препараттың артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден полиэтиленмен ламинатталған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 пішінді қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Босатылу шарттары
Рецепт арқылы