Торговое наименование
Мексидол® ФОРТЕ 250
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие
Код АТХ N07XX.
Показания к применению
- последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т. ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные)
- синдром вегетативной дистонии
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
- ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства
- состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами
- астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
- острые нарушения функции печени и почек
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Степень ограничений определяется индивидуальной переносимостью препарата
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Мексидол® ФОРТЕ 250 сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этилового спирта
Специальные предупреждения
Дети
У пациентов в возрасте до 18 лет прием препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 противопоказан
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с острой печеночной недостаточностью прием препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 противопоказан
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с острой почечной недостаточностью прием препарата Мексидол®ФОРТЕ 250 противопоказан
Во время беременности или лактации
Препарат Мексидол®ФОРТЕ 250 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По 250 мг 3 раза в сутки.Максимальная разовая доза - 250 мг (1 таблетка), максимальная суточная доза – 750 мг (3 таблетки)
Метод и путь введения
Для приема внутрь
Частота применения с указанием времени приема
Начальная доза – 250 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до терапевтического эффекта
Длительность лечения
Длительность лечения – 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5 – 2 месяцев
Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: сонливость, бессонница
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна Лечение, как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток
При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему врачу
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Возможно появление индивидуальных побочных реакций:
- диспептического или диспепсического характера
- аллергические реакции
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит:
активное вещество - Этилметилгидроксипиридина сукцинат – 250,00 мг
вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, Повидон К-30, Магния стеарат
пленочная оболочка: Опадрай IIрозовый 33G240018 (Гипромеллоза, Титана диоксид, Лактозы моногидрат, Макрогол 4000, Триацетин, Краситель железа оксид красный Е172, Краситель железа оксид желтый Е 172)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата на казахскоми русском языках в пачку картонную.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Мексидол® ФОРТЕ 250
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесінің ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Жүйке жүйесінің ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар
АТХ коды N07XX.
Қолданылуы
- жедел орын алған ми қан айналымы бұзылуының, оның ішінде өтпелі ишемиялық шабуылдардан кейін, субкомпенсациялық фазада профилактикалық курс ретінде
- жеңіл бассүйек-ми жарақатында, бассүйек-ми жарақатының салдарында
- шығу тегі әр түрлі (дисциркуляторлы, дисметаболизмдік, жарақаттан кейінгі, аралас түрлерде) энцефалопатияда
- вегетативтік дистония синдромында
- шығу тегі атеросклероздық жеңіл когнитивті бұзылыстарда
- невроздық және невроз тәрізді жағдайдағы үрейлі бұзылыстарда
- ишемиялық жүрек ауруында кешенді ем құрамында
- маскүнемдік кезінде невроз тәрізді және вегетативті-тамыр бұзылыстары басым болатын абстиненттік синдромды басу, абстиненттік күйден кейінгі бұзылыстар
- психозға қарсы дәрілермен жедел уланудан кейінгі жағдайлардаастениялық жағдайларда, сондай-ақ төтенше факторлар мен жүктемелердің әсерінен соматикалық аурулар дамуының профилактикасы үшін
- төтенше (стресстік) факторлар әсер етуінде
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– препаратқа жекелей жоғары сезімталдық
– бауыр мен бүйрек функциясының жедел бұзылулары
–18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
– жүктілік және лактация кезеңі
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Шектеу дәрежесі препараттың жеке көтергіштігімен анықталады
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Мексидол® ФОРТЕ 250 соматикалық ауруларды емдеу үшін пайдаланылатын барлық препараттармен үйлеседі
Бензодиазепиндік препараттардың, антидепрессанттардың, анксиолитиктердің, құрысуға қарсы дәрілер (карбамазепиннің) және паркинсон ауруын емдеуге арналған дәрілер (леводопа), нитраттардың әсерін күшейтеді. Этил спиртінің уытты әсерін азайтады.
Арнайы ескертулер
Балалар
18 жасқа дейінгі пациенттерге Мексидол® ФОРТЕ 250 препаратын қолдану қарсы көрсетілімде
Егде жастағы пациенттер
Егде пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге Мексидол® ФОРТЕ 250 препаратын қолдану қарсы көрсетілімде
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге Мексидол® ФОРТЕ 250 препаратын қолдану қарсы көрсетілімде
Жүктілік немесе лактация кезінде
Мексидол ® ФОРТЕ 250 препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде қолдану қарсы көрсетілімде
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралынжәне қауіптілігі зор механизмдерді басқарғанда сақ болған жөн
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
250 мг-ден тәулігіне 3 рет. Ең жоғары бір реттік доза - 250 мг (1 таблетка), жоғары тәуліктік доза - 750 мг (3 таблетка)
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауғаарналған
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Бастапқы доза - 250 мг (1 таблетка) тәулігіне 1-2 рет, терапиялық әсерге дейін біртіндеп жоғарылату керек
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы - 2-6 апта; алкогольдік абстиненцияны басу үшін - 5-7 күн
Ишемиялық жүрек ауруына шалдыққан науқастарды емдеу қурсының ұзақтығы кем дегенде 1,5 – 2 ай
Қайталау курстарын (дәрігердің ұсынымы бойынша) мүмкіндігінше көктем-күз мезгілінде жүргізген дұрыс
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: ұйқышылдық, ұйқысыздық
Емі: уыттылығы төмен болуына байланысты артық дозалану ықтималдығы аз. Әдетте емдеу талап етілмейді – симптомдары тәулік ішінде өздігінен жойылады.
Айқын білінулерінде демеуші және симптоматикалық ем жүргізіледі.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге консультация алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге немесе емдеуші дәрігерге кеңес алу ұсынылады
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жеке жағымсыз реакциялардың пайда болуы мүмкін:
- диспептикалық немесе диспепсиялық сипаттағы
- аллергиялық реакциялар
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында:
белсенді зат - Этилметилгидроксипиридин сукцинаты - 250,00 мг
қосымша заттар: Лактоза моногидраты, Повидон К-30, Магний стеараты
үлбірлі қабық: Опадрай II қызғылт 33G240018 (Гипромеллоза, Титанның қостотығы, Лактозы моногидраты, Макрогол 4000, Триацетин, Темірдің қызыл тотығы Е172 бояғышы, Темірдің сары тотығы Е172 бояғышы)
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек екі дөңес таблеткалар, ашық қызғылт түсті үлбірлі қабықпен қапталған. Көлденең қимада дерлік ақ түсті ядро
Шығарылу түрі және қаптамасы
Үлбірлі қабықпен қапталған 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
4 пішінді ұяшықты қаптамадан қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы