Мексидол, 50 мг/мл, раствор №10, 2 мл, пачка картонная, Эллара
Торговое наименование
Мексидол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие
код АТХ N07XX
Показания к применению
- острые нарушения мозгового кровообращения
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм
- дисциркуляторная энцефалопатия
- синдром вегетативной дистонии
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
- острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств
- острая интоксикация антипсихотическими средствами
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ
- острые нарушения функции печени и почек
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Специальные предупреждения
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.
Применение в педиатрии
У пациентов в возрасте до 18 лет прием препарата Мексидол® противопоказан.
Во время беременности или лактации
У беременных и женщин в период кормления грудью прием препарата Мексидол® противопоказан.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Разовая доза 100 - 500 мг. Суточная доза 500 - 1200 мг. Внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.
Максимальная разовая доза 500 мг. Максимальная суточная доза 1200 мг. Метод и путь введения
Внутривенно или внутримышечно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения Мексидол® следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида. Струйно Мексидол® вводят медленно в течение 5 - 7 мин, капельно - со скоростью 40 - 60 капель в минуту.
Частота применения с указанием времени приема
Схема применения зависит от заболевания.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол®применяют в первые 10 - 14 дней — внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200 - 250 мг 2 - 3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол®применяют в течение 10 - 15 дней внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол®следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200 - 500 мг
1 - 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по
100 - 250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Мексидол®вводят внутримышечно в дозе 200 - 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 - 14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах Мексидол® применяют внутримышечно в суточной дозе 100 - 300 мг в сутки на протяжении 14 - 30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол®вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, Мексидол®желательно вводить внутривенно, последующие 9 суток Мексидол® может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение Мексидола производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 - 150 мл в течение 30 - 90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение Мексидола, продолжительностью не менее 5 минут.
Введение Мексидол®(внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6 - 9 мг на кг массы тела в сутки, разовая доза — 2 - 3 мг на кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол®вводят внутримышечно по 100 - 300 мг в сутки, 1 - 3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол®вводят в дозе 200 - 500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2 - 3 раза в сутки в течение 5 - 7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами Мексидол®вводят внутривенно в дозе 200 - 500 мг в сутки на протяжении 7 - 14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Мексидол® назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена Мексидола должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол®назначают по 200 - 500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
Легкая степень тяжести некротического панкреатита — по 100 - 200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести — по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение — в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200 - 500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.
Крайне тяжелое течение — в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300 - 500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: в связи с низкой токсичностью препарата, передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
- анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница
- сонливость
- головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)
- понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)
- сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)
- сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту
- зуд, сыпь, гиперемия
- ощущение тепла
Дополнительные сведения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат -50 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
В ампулах по 2 мл или 5 мл, бесцветного или светозащитного стекла с точкой разлома синего цвета или с точкой разлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее - желтое, среднее - белое, нижнее - красное). По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия фольгой алюминиевой. По 1 (для ампул по 5 мл) или 2 (для ампул по 2 мл) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Мексидол®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, 50 мг/мл
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар
АТХ коды N07XX
Қолданылуы
- ми қанайналымының жедел бұзылуларында
- бассүйек-ми жарақатында, бассүйек-ми жарақатының салдарында
- дисциркуляторлы энцефалопатияда
- вегетативті дистония синдромында
- шығу тегі атеросклероздық жеңіл когнитивті бұзылыстарда
- невроздық және невроз тәрізді жағдайдағы үрейлі бұзылыстарда
- жедел миокард инфарктінде (бірінші тәуліктен бастап) кешенді ем құрамында
- әр түрлі сатыдағы бастапқы ашық бұрышты глаукомада кешенді ем құрамында
- невроз тәрізді және вегетативті-қантамырлық бұзылыстар басым
болатын алкоголизм кезінде абстиненттік синдромды басуда
- психозға қарсы дәрілермен жедел уыттанғанда
- іш қуысының жедел іріңді–қабыну үдерістерінде (жедел некроздық панкреатит, перитонит) кешенді ем құрамында
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа және қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бауыр мен бүйрек функциясының жедел бұзылулары
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Бензодиазепиндік анксиолитиктердің, құрысуға қарсы дәрілердің (карбамазепиннің), паркинсон ауруына қарсы дәрілердің (леводопаның), нитраттардың әсерін күшейтеді. Этил спиртінің уытты әсерін төмендетеді.
Арнайы сақтандырулар
Жекелеген жағдайларда, әсіресе бронх демікпесі бар әрі сульфиттерге жоғары сезімталдыққа бейім пациенттерде аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары дамуы мүмкін.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес.
Педиатрияда қолдану
18 жасқа дейінгі пациенттерге Мексидол® препаратын қабылдауға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті және емізу кезеңінде әйелдерге Мексидол®препаратын қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдау кезінде психофизикалық реакциялардың жылдамдығын талап ететін жұмыста (көлік құралдарын, механизмдерді және т.б. басқару) сақ болу керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Бір реттік доза 100-500 мг. Тәуліктік доза 500-1200 мг. Вена ішіне (сорғалатып немесе тамшылатып) немесе бұлшықет ішіне.
Ең жоғары бір реттік доза 500 мг. Ең жоғары тәуліктік доза 1200 мг.
Енгізу әдісі және жолы
Вена ішіне немесе бұлшықет ішіне (сорғалатып немесе тамшылатып). Инфузиялық енгізу тәсілінде Мексидолды® 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісінде сұйылту керек. Мексидолды® сорғалатып баяу 5-7 минут бойы, тамшылатып – минутына 40-60 тамшы жылдамдықпен енгізеді.
Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі
Қолдану сызбасы ауруға байланысты
Ми қан айналымының жедел бұзылуларында Мексидолды® алғашқы 10-14 күнде – вена ішіне тамшылатып 200 - 500 мг тәулігіне 2-4 рет, содан соң бұлшықет ішіне 200 - 250 мг тәулігіне 2 - 3 рет 2 апта бойы қолданады.
Бассүйек-ми жарақаты және бассүйек-ми жарақатының салдарында Мексидолды® вена ішіне тамшылатып 200 - 500 мг-ден тәулігіне 2 - 4 рет 10 - 15 күн бойы қолданады.
Дисциркуляторлы энцефалопатияның қалпына келмейтін фазасында Мексидолды® вена ішіне сорғалатып немесе тамшылатып 200-500 мг дозада тәулігіне 1 - 2 рет 14 күн бойы тағайындаған жөн. Содан соң бұлшықет ішіне тәулігіне 100 - 250 мг-ден кейінгі 2 апта бойы.
Дисциркуляторлы энцефалопатияның курстық профилактикасы үшін Мексидолды® бұлшықет ішіне 200 - 250 мг дозада тәулігіне 2 рет 10 - 14 күн бойы енгізеді.
Егде жастағы науқастардағы жеңіл когнитивті бұзылуларда және үрейленуге байланысты бұзылыстарда Мексидолды® бұлшықет ішіне 100 -300 мг тәуліктік дозада 14 - 30 күн бойы қолданады.
Жедел миокард инфарктінде кешенді ем құрамында Мексидолды® нитраттар, бета-адреноблокаторлар, ангиотензинөзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері, тромболитиктер, антикоагулянтты және антиагрегантты дәрілер, сондай-ақ көрсетілімдер бойынша симптоматикалық дәрілерді қамтитын миокард инфарктісін дәстүрлі емдеу аясында вена ішіне немесе бұлшықет ішіне 14 тәулік бойы енгізеді. Алғашқы 5 тәулікте ең жоғары әсеріне қол жеткізу үшін Мексидолды®мүмкіндігінше вена ішіне енгізген дұрыс, одан кейінгі 9 тәулікте Мексидолды® бұлшықет ішіне енгізуге болады. Мексидол® 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде немесе 5 % декстроза ерітіндісінде (глюкоза) 30 - 90 мин бойы 100 - 150 мл көлемінде вена ішіне тамшылатып, баяу (жағымсыз әсерлерін болдырмас үшін) енгізіледі. Қажет болғанда Мексидолды® ұзақтығы кем дегенде 5 минут болатындай, баяу сорғалатып енгізуге болады.
Мексидол® (вена ішіне немесе бұлшықет ішіне) тәулігіне 3 рет әрбір 8 сағат сайын енгізіледі. Тәуліктік емдік дозасы дене салмағының әр кг тәулігіне 6 - 9 мг, бір реттік доза – дене салмағының әр кг 2 - 3 мг құрайды. Ең жоғары тәуліктік доза 800 мг, бір реттік доза - 250 мг аспауы тиіс.
Әр түрлі сатыдағы бастапқы ашық бұрышты глаукомада кешенді ем құрамында Мексидолды®бұлшықет ішіне тәулігіне 100 - 300 мг-ден, тәулігіне 1 - 3 рет 14 күн бойы енгізеді.
Абстиненттік алкогольдік синдромда Мексидолды® 200-500 мг дозада вена ішіне тамшылатып немесе бұлшықет ішіне тәулігіне 2-3 рет 5-7 күн бойы енгізеді.
Психозға қарсы дәрілермен жедел уыттанғанда Мексидолды® вена ішіне тәулігіне 200-500 мг дозада 7-14 күн бойы енгізеді.
Іш қуысының жедел іріңді–қабыну үдерістерінде (жедел некроздық панкреатит, перитонит) Мексидол® операцияның алдындағы және операциядан кейінгі тәуліктерде тағайындалады. Енгізілетін дозалар аурудың түріне және ауырлығына қарай, үдерістің таралғандығына, клиникалық ағымының нұсқаларына байланысты болады. Мексидолды® тоқтату біртіндеп, тек оңды клиникалық-зертханалық әсерден кейін ғана жүргізілуі тиіс.
Жедел ісінумен (интерстициальді) панкреатитте Мексидолды® 200-500 мг-ден күніне 3 рет, вена ішіне тамшылатып (0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісінде) және бұлшықет ішіне тағайындайды.
Жеңіл дәрежедегі ауырлықтағы некроздық панкреатит – 100-200 мг-ден күніне 3 рет вена ішіне тамшылатып (0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісінде) және бұлшықет ішіне. Ауырлығы орташа дәрежеде – 200 мг-ден күніне 3 рет, вена ішіне тамшылатып (0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісінде) тағайындалады. Ауыр түрінде – алғашқы тәулікте 800 мг пульс-дозалануда, екі рет енгізу режимінде; бұдан әрі тәуліктік дозаны біртіндеп төмендете отырып, 200-500 мг-ден күніне 2 рет.
Өте ауыр түрінде – бастапқы дозалауда панкреатогенді шоктың байқалуы тұрақты басылғанға дейін тәулігіне 800 мг-ден, жағдай қалыптанған соң 300-500 мг-ден күніне 2 рет тәуліктік дозалауды біртіндеп төмендете отырып, вена ішіне тамшылатып (0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісінде) енгізеді.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі
Емі: препараттың уыттылығы төмен болғандықтан, артық дозалануы ықтималдығы аз. Әдетте емдеу қажет емес - симптомдар тәулік ішінде өздігінен жоғалады. Айқын көріністерде демеуші және симптоматикалық емдеу жүргізіледі.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне немесе емдеуші дәрігер кеңесіне жүгіну ұсынылады.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Өте сирек
- анафилаксиялық шок, ангионевроздық ісіну, есекжем
- ұйқышылдық
- бас ауыруы, бас айналуы (енгізу жылдамдығы шамадан тыс жоғары болуымен байланысты болуы мүмкін және ол қысқа мерзімдік сипатқа ие)
- АҚ төмендеуі, АҚ жоғарылауы (енгізу жылдамдығы шамадан тыс жоғары болуымен байланысты болуы мүмкін және ол қысқа мерзімдік сипатқа ие)
- құрғақ жөтел, тамақтың жыбырлап ашуы, кеуде қуысындағы жайсыздық, тыныс алудың қиындауы (енгізу жылдамдығы шамадан тыс жоғары болуымен байланысты болуы мүмкін және ол қысқа мерзімдік сипатқа ие)
- ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, жағымсыз иісті сезіну, ауыздың темір татуы
- қышыну, бөртпе, гиперемия
- жылуды сезіну
Қосымша мәліметтер
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында:
белсенді зат – этилметилгидроксипиридин сукцинаты - 50 мг,
қосымша заттар: натрийметабисульфиті, инъекцияға арналған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыштау сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
2 мл немесе 5 мл-ден көк түсті сындыру нүктесі немесе ақ түсті сындыру нүктесі және үш таңбалағыш сақинасы бар (жоғарғысы – сары, ортаңғысы – ақ, төменгісі – қызыл) түссіз немесе жарықтан қорғайтын шыныдан жасалған ампулаларда. 5 ампуладан алюминий фольгамен жабындалмаған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 1 (5 мл ампула үшін) немесе 2 (2 мл ампула үшін) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы