Мексидол, 125 мг, таблетки №50, пачка картонная, Зио Здоровье
Торговое наименование
Мексидол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие
код АТХ N07XX
Показания к применению
- последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные)
- синдром вегетативной дистонии
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
- ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентных расстройств
- состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами
- астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- острые нарушения функции печени и почек
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Особых мер предосторожности перед применением препарата или при обращении с ним не требуется.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Специальные предупреждения
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.
Применение в педиатрии
У пациентов в возрасте до 18 лет прием препарата Мексидол® противопоказан.
Во время беременности или лактации
У беременных и женщин в период кормления грудью прием препарата Мексидол® противопоказан.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По 125-250 мг 3 раза в сутки, внутрь. Максимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная доза – 800 мг (6 таблеток).
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Начальная доза – 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза – 800 мг (6 таблеток).
Длительность лечения
Длительность лечения – 2-6 нед.; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5 – 2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне – осенние периоды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.
Симптомы: усиление побочных действий (сонливость)
Лечение: лечение, как правило, не требуется, - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
– ангионевротический отек, крапивница
– сонливость
– головная боль
– сухость во рту; тошнота; боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области; изжога; метеоризм; диарея
– сыпь, зуд, гиперемия
Дополнительные сведения
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат, 125 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, магния стеарат;
пленочная оболочка: Опадрай II белый 33G28435 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол), триацетин).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Саудалық атауы
Мексидол®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 125 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар
АТХ коды N07XX
Қолданылуы
- жедел орын алған ми қан айналымы бұзылуының, оның ішінде өтпелі ишемиялық шабуылдардан кейін, субкомпенсациялық фазада профилактикалық курс ретінде
- жеңіл бассүйек-ми жарақатында, бассүйек-ми жарақатының салдарында
- шығу тегі әр түрлі (дисциркуляторлы, дисметаболизмдік, жарақаттан кейінгі, аралас түрлерде) энцефалопатияда
- вегетативтік дистония синдромында
- шығу тегі атеросклероздық жеңіл когнитивті бұзылыстарда
- невроздық және невроз тәрізді жағдайдағы үрейлі бұзылыстарда
- ишемиялық жүрек ауруында кешенді ем құрамында
- невроз тәрізді және вегетативті-қантамырлық бұзылыстар, постабстиненттік бұзылыстар басым болатын алкоголизм кезінде абстиненттік синдромды басуда
- психозға қарсы дәрілермен жедел уланудан кейінгі жағдайларда
- астениялық жағдайларда, сондай-ақ төтенше факторлар мен жүктемелердің әсерінен соматикалық аурулар дамуының профилактикасы үшін
- экстремальді (стресстік) факторлар әсер етуінде
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа және қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бауыр мен бүйрек функциясының жедел бұзылулары
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препаратты қолданар алдында немесе онымен жұмыс істегенде ерекше сақтық шаралары талап етілмейді.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Мексидол® соматикалық ауруларды емдеу үшін пайдаланылатын барлық препараттармен үйлеседі. Бензодиазепиндік препараттардың, антидепрессанттардың, анксиолитиктердің, құрысуға қарсы дәрілер және паркинсон ауруын емдеуге арналған дәрілердің әсерін күшейтеді. Этил спиртінің уытты әсерін азайтады.
Арнайы сақтандырулар
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес.
Педиатрияда қолдану
18 жасқа дейінгі пациенттерге Мексидол® препаратын қабылдауға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті және емізу кезеңінде әйелдерге Мексидол® препаратын қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдау кезінде психофизикалық реакциялардың жылдамдығын талап ететін жұмыста (көлік құралдарын, механизмдерді және т.б. басқару) сақ болу керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
125-250 мг-ден тәулігіне 3 рет, ішке қабылдауға. Ең жоғары бір реттік доза 250 мг, ең жоғары тәуліктік доза – 800 мг (6 таблетка)
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған.
Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі
Бастапқы доза – 125-250 мг (1-2 таблетка) тәулігіне 1-2 рет, емдік әсері болғанға дейін біртіндеп жоғарылату керек; ең жоғары тәуліктік доза – 800 мг (6 таблетка).
Емдеудің ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы - 2-6 апта; алкогольдік абстиненцияны басу үшін - 5-7 күн. Емдеуді дозаны 2-3 күн бойы біртіндеп төмендете отырып, тоқтатады.
Ишемиялық жүрек ауруына шалдыққан науқастарды емдеу қурсының ұзақтығы кем дегенде 1,5 – 2 ай. Қайталау курстарын (дәрігердің ұсынымы бойынша) мүмкіндігінше көктем-күз мезгілінде жүргізген дұрыс.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Препараттың уыттылығы төмен болғандықтан, артық дозалануы ықтималдығы аз.
Симптомдары:жағымсыз әсерлердің күшеюі (ұйқышылдық)
Емі: әдетте емдеу қажет емес - симптомдар тәулік ішінде өздігінен жоғалады. Айқын көріністерде демеуші және симптоматикалық емдеу жүргізіледі.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне немесе емдеуші дәрігер кеңесіне жүгіну ұсынылады.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Өте сирек
– ангионевроздық ісіну, есекжем
– ұйқышылдық
– бас ауыруы
– ауыздың құрғауы; жүрек айнуы; эпигастрий аймағындағы ауыру, ашыту және жайсыздық; қыжыл; метеоризм; диарея
– бөртпе, қышыну, гиперемия
Қосымша мәліметтер
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – этилметилгидроксипиридин сукцинаты, 125 мг;
қосымша заттар: лактоза моногидраты, повидон К-30, магний стеараты;
үлбірлі қабық: Опадрай II ақ 33G28435 (гипромеллоза, титан диоксиді (Е171), лактоза моногидраты, полиэтиленгликоль (макрогол), триацетин).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек, екі жағы дөңес, ақтан крем реңді ақ түске дейінгі үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Үлбірлі қабықпен қапталған 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
3 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.