г. AptekaOnline
Каталог

Меколь, мазь д/наружн. прим., 40 гр, пачка картонная, БЗМП

Действующее вещество :
Хлорамфеникол
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3,5 лет
Цена от 300
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-05-23
Действующее вещество
Хлорамфеникол
Действующее вещество 2
Метилурацил
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00005423
Количество / Объем
40
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№017579
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3,5 лет
Торговое название
Меколь
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 40 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Меколь

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 40г

 

Состав

1 туба содержит

активные вещества: хлорамфеникол  (левомицетин) – 0.30 г,  

                                    метилурацил –1.60 г

вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 400.

 

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком  цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики в комбинации с другими препаратами для лечения заболеваний кожи.

Код АТХ D06С

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения с антимикробным, репаративной и противовоспалительным действием. Хлорамфеникол (левомицетин), что входит в состав препарата, оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочки). Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и оказывает противовоспалительное действие. Полиэтиленоксидная основа адсорбирует раневой экссудат, потенцирует активность лекарственных веществ. Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестен.

Фармакокинетика

Хлорамфеникол плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, при нанесении на поврежденную кожу, в полости и раневые каналы всасывается.

Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа, в течении      4-5 часов после нанесения хлорамфеникол определяется в крови. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, попадает в грудное молоко. Является ингибитором цитохрома Р-450 печени. Выводится преимущественно с мочей в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.

Метилурацил плохо проникает через неповрежденные ткани, накапливается в поверхностных слоях кожи и слизистых оболочек, на которые нанесены мазь. Практически не оказывает резорбтивного действия.

 

Показания к применению

- гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

 

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для наружного применения взрослым и детям старше 3 лет.

Мазью пропитывать стерильные марлевые салфетки, которыми следует заполнить рану.

Возможно введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В таких случаях мазь предварительно подогревать до      35-36 °С. Перевязки выполнять ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол (левомицетин) не должна превышать 3г.

Мазь применять с первых суток повреждения течение 4 дней. Меколь не рекомендуется применять длительное время, так как возможен осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5-7 сутки лечения рекомендуется изменить мазь на препараты, восстанавливающие целостность поврежденной ткани.

 

Побочные действия

Местные реакции: раздражающее действие, контактный дерматит.

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, ретиколоцитопения, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, жжение, ангионевротический отек.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам мази

- псориаз, экзема, микозы кожи

- злокачественные новообразования кожи и метастатические трофические поражения кожи

- дети до 3 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина).

Препарат несовместим с барбитуратами, алкоголем.

 

Особые указания

Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, сопровождающееся развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственной формы системного действия.

При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.

Не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз.

При длительном (более 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение во время беременности и кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Длительное (более 5-7 суток) наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения. Терапия симптоматическая.

 

Форма выпуска  и упаковка

По40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года 6 месяцев

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Саудалық  атауы

Меколь

 

Халықаралық  патенттелмеген  атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған 40 г жақпамай

 

Құрамы

1 сықпаның ішінде

белсенді заттар: хлорамфеникол (левомицетин) – 0,30 г,

                             метилурацил – 1,60 г

қосымша заттар: макрогол 1500, макрогол 400.

 

Сипаттамасы

Ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті жақпамай.

 

Фармакотерапиялық тобы

Тері ауруларын емдеуге арналған басқа препараттармен біріктірілімде антибиотиктер.

АТХ коды  D06С

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамикасы

Микробтарға қарсы, репаративті және қабынуға қарсы әсерімен  жергілікті қолдануға арналған біріктірілген препарат.  Препарат құрамына кіретін хлорамфеникол (левомицетин) механизмі микроорганизмдер ақуызы синтезінің бұзылуымен байланысты микробтарға қарсы әсер білдіреді.  

Бактериостатикалық әсер етеді, грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге (стафилококк, стрептококк, көкірің және ішек таяқшаларына қатысты) қатысты белсенді. Метилурацил жасушалық регенерация үдерісін жеделдетеді,  жараның тыртықтануына ықпал етеді және қабынуға қарсы әсер білдіреді. Полиэтиленоксидті негізі жара экссудатын сіңіріп, дәрілік заттың белсенділігін күшейтеді. Препарат биологиялық жарғақшаларды зақымдамай тіндерге жеңіл өтеді, алайда препаратты теріге, жараларға және шырышты қабаттарға қолданғаннан кейін жүйелі сіңуінің дәрежесі белгісіз.

Фармакокинетикасы

Хлорамфеникол зақымданбаған тері және шырышты қабаттар арқылы нашар өтеді, зақымданған теріге, қуыстарға және жара өзекшелеріне енгізгенде сіңеді.

Қандағы ең жоғары концентрациясына  2-4 сағаттан кейін жетеді, жаққаннан кейін 4-5 сағат ішінде  хлорамфеникол қанда анықталады. Препарат гематоэнцефалдық және плацентарлық бөгет арқылы өтеді, емшек сүтіне түседі. Бауырдың Р-450 цитохромы тежегіші болып табылады. Негізінен белсенсіз метаболиттер түрінде несеппен, ішінара өтпен және нәжіспен шығарылады.

Метилурацил  зақымданбаған тіндер арқылы нашар өтеді, жақпамай жағылған терінің және шырышты қабаттардың беткейлік қабаттарында жинақталады. Іс жүзінде резорбтивті әсер білдірмейді.

 

Қолданылуы

- іріңді жаралар (оның ішінде аралас микрофлораны жұқтырған) алғашқы (іріңді-некроздық) жарақат үдерісі фазасында;

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Дәрілік зат ересектерге және 3 жастан асқан балаларға сыртқа қолдануға арналған.

Жақпамайды  жараға салынатын стерильді  дәке сүрткілерге сіңіру керек.

Жақпамайды катетер арқылы (дренажную трубку) еккіштің көмегімен іріңді қуыстарға енгізуге болады. Осындай жағдайларда жақпамайды алдын - ала  35-36 °С дейін жылытады.  Таңғышты жарақат іріңді-некроздық  массалардан толық тазарғанға дейін және олардың грануляциясына дейін күнделікті салады.

Жарақат беткейінің үлкен көлемінде жақпамайдың тәуліктік  дозасы  хлорамфениколға (левомицетин) шаққанда 3г аспауы керек.

Жақпамайды зақымданудың алғашқы тәулігінен бастап 4 күн ішінде қолдану керек. Мекольді ұзақ уақыт қолдану ұсынылмайды, өйткені  зақымданбаған жасушаларда осмостық шок болуы мүмкін. Емнің 5-7 тәулігінде жақпамайды зақымданған тіннің бүтіндігін қалпына келтіретін препараттарға алмастыру керек.

 

Жағымсыз әсерлері

Жергілікті реакциялар: тітіркендіретін әсерлер, жанаспалы дерматит

Қан түзу жүйесі тарапынан: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, ретикулоцитопения, апластикалық анемия.

Ас қорыту жүйесі тарапынан: жүрек айнуы, құсу, диарея, метеоризм.

ОЖЖ  және  шеткергі жүйке жүйесі тарапынан: шеткергі неврит, бас ауыруы.

Аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, есекжем, қышыну, күйдіріп-ашыту,ангионевроздық ісіну.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- жақпамай компоненттеріне жоғары сезімталдық

- псориаз, экзема, тері микозы

- терінің қатерлі жаңа түзілімдері және терінің  метастаздық трофикалық зақымдануы

- 3 жасқа дейінгі балаларда    

                                                                                        

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Қан түзілуін бәсеңдететін препараттармен (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина) бір мезгілде қолданбаған жөн.

Препарат барбитураттармен, алкогольмен сыйымсыз.

 

Айрықша  нұсқаулар 

Сыртқа қолдануға арналған бактерияға қарсы дәрілерді қолдану осы препаратты  ары қарай сыртқа немесе жүйелі әсер ететін дәрілік түрі түрінде  қолданғанда  жоғары сезімталдық реакциясының дамуымен қатар жүретін тері сенсибилизациясына әкелуі мүмкін.

Ірің немесе некроздық масса болғанда, препараттың бактерияға қарсы әсері  сақталады.

Жақпамайды көздің шырышты қабатына тигізбеу керек.

Препаратты ұзақ уақыт қолданғанда  (1 айдан аса) қанның шеткергі көрінісі жағдайын бақылау керек.

Жүктілік және емшекпен қоректендіру кезеңінде қолданылуы

Жүктілік және емшекпен қоректендіру кезеңінде қолдануға болмайды.

Көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі

Әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Ұзақ уақыт (5-7 тәуліктен ұзақ) сыртқа қолдану осы препаратты  ары қарай сыртқа немесе жүйелі әсер ететін дәрілік түрі түрінде  қолданғанда  жоғары сезімталдық реакциясының дамуымен қатар жүретін терінің  жанаспалы  сенсибилизациясына әкелуі мүмкін. Симптоматикалық ем.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Алюминий сықпада 40 г-ден. Әр сықпа қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау шарттары

20°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл 6 ай

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз