г. AptekaOnline
Каталог

Мегасеф, 500 мг, таблетки №10, пачка картонная, Nobel

Действующее вещество :
Цефуроксима аксетил
Дозировка:
500 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 3 500
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-06-12
Действующее вещество
Цефуроксима аксетил
Дозировка
500 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00018438
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№019223
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
МЕГАСЕФ
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки белой ПВХ/ТЕ/ПВДХ и фольги алюминиевой или из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Мегасеф® 250

Мегасеф® 500

 

Международное непатентованное название

Цефуроксим

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетил 300,72 мг (эквивалентно 250 мг  цефуроксима) или цефуроксима аксетил 601,44 мг (эквивалентно 500 мг цефуроксима)

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200)

материал для оболочки №1 (SepifilmLP770 или Opadry03A38601white):гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кислота стеариновая (Е 570), титана диоксид (Е 171).

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой.

 

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие.  Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема препарата. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,5 часа.

Фармакодинамика

Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик II поколения с широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробные бактерии:Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Грамположительные аэробные бактерии:Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Анаэробные бактерии: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Спирохеты: Borrelia burgdorferi.

Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, устойчивы к цефуроксиму.

 

Показания к применению

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отит, синусит, тонзиллит, фарингит)

- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита)

- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит)

- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго)

- ранние стадии болезни Лайма

 

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для лучшего всасывания препарат следует принимать после еды.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Рекомендованная доза для взрослых и детей массой тела ≥ 40 кг составляет по 250 мг 2 раза в день. При более тяжелых инфекциях рекомендуется по 500 мг 2 раза в день. При остром отите, обострении хронического бронхита  рекомендованная доза составляет по 500 мг 2 раза в день. Для лечения ранних стадий болезни Лайма рекомендованная доза составляет по 500 мг 2 раза в день в течение 14 дней (от 10 до 20 дней).

Дети < 40 кг

Рекомендованная доза для детей старше 6 лет с массой тела < 40 кг при остром тонзиллите и фарингите, остром бактериальном синусите составляет по 125 мг (10 мг/кг) 2 раза в день. При остром среднем отите или более тяжелых инфекциях, обострении хронического бронхита, цистите, неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей рекомендованная доза составляет по 250 мг (15 мг/кг)  2 раза в день. При пиелонефрите и лечении ранних стадий болезни Лайма рекомендованная доза составляет по 250 мг (15 мг/кг)  2 раза в день в течение 14 дней (от 10 до 20 дней).

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Клиренс креатинина

T ½ 

(часы)

Рекомендованная доза

≥30 мл/мин/1,73 м2

1.4 - 2.4

Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день)

10-29 мл/мин/1,73 м2

4.6

Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа

<10 мл/мин/1,73 м2

16.8

Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов

Во время гемодиализа

2–4

Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа

 

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно имеют быстропроходящее легкое течение.

Часто (≥1/100 - <1/10)

- усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

-      эозинофилия

-      головная боль, головокружение

-      желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в области живота

-      временное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ)

Нечасто (≥1/1000 - <1/100)

-      рвота

-      кожная сыпь

- положительный результат теста Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

Редко (≥1/10000 - <1/1000)

-      псевдомембранозный колит

-      крапивница, зуд

Очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи)

-      гемолитическая анемия

-      лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия

-      мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

-      желтуха (в основном, холестатическая), гепатит

Неизвестно

- избыточный рост Clostridium difficile

- реакция Яриша-Герксхаймера

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата

- детский возраст до 6 лет

- первый триместр беременности (с осторожностью)

 

Лекарственные взаимодействия

Цефуроксим может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить  биодоступность  препарата МЕГАСЕФ®  и сводить  к  минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

При одновременном  приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.                                                                                                                                                                                                      

При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUCцефуроксима на 50 %.

Для определения уровня глюкозы в крови пациентов, принимающих цефуроксим, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназный методы.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

 

Особые указания

Препарат МЕГАСЕФ® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. Не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом.

При возникновении выраженной аллергической реакции на цефуроксим необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать применения адреналина и принятия других срочных мер, включая кислород, инфузионную терапию, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и наложения воздуховода по показаниям.

С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта, ослабленным и истощенным пациентам. При длительном приеме следует контролировать картину крови, функции почек и печени.

Продолжительное применение препарата, как и других антибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать отмены препарата.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата МЕГАСЕФ®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

При лечении препаратом Мегасеф® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия цефуроксима на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами,  препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (энцефалопатии), которые проявляются возбуждением, судорогами и могут привести к развитию комы.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Мегасеф® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ТЕ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной или в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Мегасеф® 250

Мегасеф® 500

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Цефуроксим

 

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 250 мг және 500 мг

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 300,72 мг цефуроксим аксетилі (250 мг цефуроксимге баламалы) немесе 601,44 мг цефуроксим аксетилі (500 мг  цефуроксимге баламалы),

қосымша заттар: желатинделген крахмал, кросповидон (Коллидон Cl), натрий кроскармеллозасы, натрий лаурилсульфаты,                                                 магний стеараты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200)

№1 (Sepifilm LP 770 немесе Opadry 03A38601 white) қабығына арналған метариал: гипромеллоза (гидроксипро-пилметилцеллюлоза)) (Е 464), микрокристалды целлюлоза (Е 460), стеарин қышқылы (Е 570), титанның қостотығы (Е 171).

 

Сипаттамасы

Ұзынша пішінді, ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған, бір жақ бетінде «NOBEL»  таңбасы және екінші жақ бетінде сызығы бар таблеткалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелі қолданалатын инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа бета-лактамды препараттар. Екінші буын цефалоспориндері. Цефуроксим.

АТХ коды  J01DC02

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Цефуроксим аксетилі асқазан-ішек жолынан тез сіңеді және ішектің шырышты қабығы мен қанның спецификалық емес эстеразаларымен цефуроксимге дейін гидролизденеді. Плазма  ақуыздарымен байланысуы 50% құрайды. Цефуроксим организмнің тіндері мен сұйықтықтарында таралады. Препаратты тамақтан соң қабылдағанда ең жоғары концентрациясы 125 мг, 250 мг  және 500 мг дозалары үшін, сәйкесінше, 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл құрайды. Ең жоғары концентрацияға  препаратты қабылдағаннан кейін 3 сағаттан соң жетеді. Жұлын-ми сұйықтығында емдік концентрацияларға тек менингитте ғана жетеді.  Плацента арқылы өтеді, емшек сүтімен бөлініп шығады.  Несеппен бірге өзгермеген күйінде шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1,5 сағат.  

Фармакодинамикасы

Цефуроксим – әсер ету ауқымы кең II буынды цефалоспоринді антибиотик. Бактериялардың жасушалық қабырғасының синтезін бұзу есебінен негізгі нысана-ақуыздардың байланысуы нәтижесінде бактерицидтік әсер береді. Цефуроксим көптеген бактериялық бета-лактамазалардың әсеріне төзімді, соның нәтижесінде пенициллин мен амоксициллинге төзімді микроорганизмдердің көптеген түрлеріне қатысты белсенді.

Цефуроксим келесі микроорганизмдерге қатысты белсенді:

Грамтеріс аэробты бактериялар:Escherichia coli, Haemophilus influenzae (бета-лактамазаларды өндіретін түрлерін қоса), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (бета-лактамазаларды өндіретін түрлерін қоса), Neisseria gonorrhoeae (бета-лактамазаларды өндіретін түрлерін қоса), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Грамоң аэробты бактериялар: Staphylococcus aureus (бета-лактамазаларды өндіретін түрлерін қоса), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Анаэробты бактериялар: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Спирохеттер: Borrelia burgdorferi.

Энтерококктердің белгілі түрлері, мысалы Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium цефуроксимге төзімді.

 

Қолданылуы

- жоғарғы тыныс алу жолдарының және ЛОР ағзаларының инфекцияларында (отит, синусит, тонзиллит, фарингит)

- төменгі тыныс алу жолдарының инфекцияларында (жедел бронхит, созылмалы бронхиттің өршуі)

- несеп-жыныс жүйесінің инфекцияларында (пиелонефрит, цистит)

- тері мен жұмсақ тіндер инфекцияларында (фурункулез, пиодермия, импетиго)

- Лайм ауруының ерте сатысында

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке қабылдауға арналған. Жақсы сіңуі үшін препаратты тамақтан кейін қабылдаған жөн.

Препаратты қолдану ұзақтығы орташа алғанда 7 күнді (5-тен 10 күнге дейін) құрайды.

Ересектер және ≥ 40 кг балалар

Ересектер және дене салмағы 40 кг балалар үшін ұсынылатын дозасы күніне 2 рет 250 мг құрайды. Ауыр дәрежедегі инфекцияларда күніне 2 рет 500 мг ұсынылады. Жедел отит, созылмалы бронхиттің өршуі кезінде ұсынылатын доза күніне 2 рет 500 мг құрайды. Ерте сатыдағы Лайм ауруын емдеу үшін ұсынылатын доза 14 күн бойы (10-нан 20 күнге дейін) күніне 2 рет 500 мг құрайды.

< 40 кг балалар

Жедел тонзиллит және фарингит, жедел бактериялық синусит кезінде 6 жастан асқан дене салмағы < 40 кг балалар үшін ұсынылатын доза күніне 2 рет 125 мг (10 мг/кг) құрайды. Жедел орташа отит немесе ауыр дәрежедегі инфекциялар, созылмалы бронхиттің өршуі, цистит, тері мен жұмсақ тіндердің асқынбаған инфекциялары кезінде ұсынылатын доза күніне 2 рет 250 мг (15 мг/кг) құрайды. Пиелонефрит және Лайм ауруының ерте сатысын емдеу кезінде ұсынылатын доза 14 күн бойы (10-нан 20 күнге дейін) күніне 2 рет 250 мг (15 мг/кг) құрайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Цефуроксимкөбіне бүйрекпен шығарылады. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге дозалау режимін КК мәндерін ескере отырып белгілейді.

Креатинин клиренсі

T ½ 

(сағат)

Ұсынылатын доза

≥30 мл/мин/1,73 м2

1.4 - 2.4

Дозаны түзету қажет етілмейді (стандартты доза 125 - 500 мг күніне екі рет)

10-29 мл/мин/1,73 м2

4.6

Стандартты жекелей доза әрбір 24 сағат сайын

<10 мл/мин/1,73 м2

16.8

Стандартты жекелей доза әрбір 48 сағат сайын

Гемодиализ кезінде

2–4

Жекелей бір реттік қосымшасы диализ ем-шарасының соңында

 

Жағымсыз  әсерлері

Цефуроксимге жағымсыз реакциялар әдетте жеңіл ағымда жылдам өтеді.
Жиі
(≥1/100 - <1/10)

-                    Candida тұқымдас төзімді микроорганизмдер өсуінің күшеюі

-                    эозинофилия

-                    бас ауыру, бас айналу

-                    диарея, жүректің айнуы, іш тұсының ауыруын қоса, асқазан-ішек бұзылыстары  

-                    бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ, ЛДГ)деңгейінің уақытша жоғарылауы

Жиі емес (≥1/1000- <1/100)

-                    құсу

-                    тері бөртпесі

-                    оң нәтижелі Кумбс тесті, тромбоцитопения, лейкопения (кейде күрт білінетін)

Сирек (≥1/10000-<1/1000)

-                    жалған жарғақшалы колит

-                    есекжем, қышыну

Өте сирек (< 1/10000, жеке жағдайларды қоса)

-                    гемолиздік анемия

-                    дәрі-дәрмектік қызба,сарысу құю ауруы, анафилаксия

-                    мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы,

ангионевроздық ісіну, уытты эпидермальді некролиз (экзантематоздынекролиз)

-   сарғаю (негізінен, холестаздық), гепатит

Белгісіз

- Clostridium difficile шамадан тыс өсуі

- Яриш-Герксхаймер реакциясы

Жекелеген жағымсыз реакциялар сипаттамасы

Цефалоспориндер класс ретінде, әдетте эритроциттер жарғақшалары беткейіне сіңеді  және препаратқа қарсы бағытталған антиденелермен реакцияға түседі, бұл оң антиглобулин тестісін (бұл айқаспалы сынамада қан үйлесімділігіне кедергі болуы мүмкін) және сирек жағдайларда гемолиздік анемияны көрсетеді.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- цефалоспориндер тобының антибиотиктеріне немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге (пенициллиндер, монобактамдар, карбапенемдер) немесе препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық

- 6 жасқа дейінгі балаларға

- жүктіліктің бірінші триместрі (сақтықпен)

 

Дәрілермен  өзара әрекеттесуі

Цефуроксим ішек флорасына әсер етуі, сонысымен эстрогендер кері сіңірілуінің төмендеуіне және біріктірілген пероральді контрацептивтер тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Асқазан сөлінің қышқылдығын төмендететін препараттар МЕГАСЕФ® препаратының биожетімділігін азайтып, тамақтанудан кейінгі сіңірілуді жылдамдату әсерін жоқ етіп жіберуі мүмкін.

Бір мезгілде қабылдағанда варфариннің антикоагулянттық әсері  күшейеді.

Ілмектік диуретиктермен бір мезгілде қолданғанда нефроуытты әсерлердің даму қаупі артады. 

Пробеницидпен бір мезгілде енгізу цефуроксим AUC 50 % артуына әкеледі.  

Цефуроксим қабылдап жүрген пациенттерде қандағы глюкоза деңгейін анықтау үшін глюкозоксидазалық немесе гексокиназалық әдістерді қолдану ұсынылады. 

Аминогликозидтермен, 2,74 % натрий гидрокарбонаты ерітіндісімен фармацевтикалық тұрғыдан үйлеспейді.  

 

Айрықша нұсқаулар

МЕГАСЕФ® препаратын анамнезінде пенициллиндерге немесе басқа да бета-лактамды антибиотиктерге аллергиялық реакциялары туралы мәліметтері бар пациенттерге сақтықпен тағайындайды. Кейде өліммен аяқталатын күрделі аса жоғары сезімталдық жағдайлары жоққа шығарылмайды.

Цефуроксимге айқын аллергиялық реакциялар туындағанда препаратты  дереу тоқтатып, тиісті ем тағайындау қажет. Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары адреналин қолдануды және оттегін, инфузиялық емді, гистаминге қарсы препараттар, кортикостероидтар, прессор аминдерін вена ішіне енгізуді қоса, басқа шұғыл шаралар қолдануды және көрсетілімі бойынша ауа өткізгіш қоюды қажет етуі мүмкін.

Бүйректің созылмалы жеткіліксіздігінде, асқазан-ішек жолының аурулары мен қан кетулерінде, әлсіз және жүдеген пациенттерге сақтықпен тағайындайды. Ұзақ уақыт қабылдағанда қан көрінісін, бүйрек пен бауыр функцияларын бақылап отырған жөн.

Препаратты ұзақ уақыт қолдану, әсер ету ауқымы кең басқа да антибиотиктер сияқты,  препаратқа сезімтал емес микроорганизмдердің (мысалы, Candida, Enterococcі, Clostridium difficile) қарқынмен өсуіне әкелуі мүмкін, бұл препарат қабылдауды тоқтатуды қажет етеді.

Антибиотиктерді, соның ішінде МЕГАСЕФ® препаратын қолдану аясында диарея пайда болғанда, жалған жарғақшалық колиттің даму мүмкіндігін ескерген жөн, оның ауырлығы елеусізден бастап өмірге қауіп төндіруге дейін құбылуы мүмкін. Осылайша, емдеу аясында немесе емдеуді тоқтатқаннан кейін туындаған диареясы бар пациенттерде осы патологияның болу мүмкіндігін қарастыру маңызды. Пациентте ұзақ немесе айқын диарея болғанда немесе абдоминальді түйілулер болғанда, емдеу дереу тоқтатылуы және пациент одан әрі тексеруге жіберілуі тиіс.

Емдеу кезінде тікелей оң Кумбс реакциясы және несептің глюкозаға жалған оң реакциясы болуы мүмкін.  

Мегасеф® препаратымен Лайм ауруын емдегенде кейде Яриш-Герсгеймер реакциясы байқалды. Бұл реакция цефуроксимнің ауру қоздырғышы – Borrelia burgdorferi спирохетіне тікелей бактерицидті әсер етуінің салдары және емдеудің жиі болатын әрі әдетте өздігінен басылатын зардабы болып табылады. Пациенттерге мұның арнайы емді қажет етпейтін антибиотиктермен емдеудің әдеттегі салдары екенін түсіндіру қажет.

Жүктілік

Тератогендік және эмбриоуыттылық әсері байқалмайды, бірақ басқа препараттармен жағдайдағы сияқты, препарат жүктіліктің ертерек айларында сақтықпен қолданылуы тиіс. Анасы үшін емдеудің болжамды пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен артық болатын жағдайларда ғана қолданылуы мүмкін.

Лактация кезеңі

Цефуроксим аздаған мөлшерде емшек сүтіне енеді, сондықтан препаратпен емдеу кезеңінде бала емізуді тоқтата тұру керек. Цефуроксимді лактация кезеңінде жағымды әсері мен қаупінің арақатынасын емдеуші дәрігердің бағалауынан кейін ғана емдеу үшін пайдалану қажет.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралын немесе  қауіпті механизмдерді басқару кезінде сақтық таныту қажет.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: қозу, құрысумен байқалатын ОЖЖ тарапынан бұзылулар (энцефалопатия) және кома дамуына әкелуі мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем жүргізеді. Мегасеф® гемодиализ немесе перитонеальді диализ кезінде шығарылады.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан ПВХ/ТЕ/ПВДХ ақ үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға немесе алюминий форматурасынан және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі  нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған.  

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау  керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық  мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы