г. AptekaOnline
Каталог

Медотилин, 1000 мг/4 мл, р-р д/ин. №3, коробка из картона

Действующее вещество :
Холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат)
Дозировка:
1000 мг/4 мл
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
4 года
Цена от 5 295
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-08-17
Действующее вещество
Холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат)
Дозировка
1000 мг/4 мл
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00010021
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Описание упаковки
№3
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№023179
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
4 года
Торговое название
Медотилин
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 4 мл препарата в ампуле из стекла. По 3 ампулы в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Медотилин

 

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1000 мг/4 мл

 

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - холина альфосцерата 1000 мг (эквивалентно  холину альфосцерата гидрата  1222,34)

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Медотилин легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (45% г/м от концентрации в плазме крови), а также в печени и легких. Выведение осуществляется главным образом через легкие в виде диоксида углерода (85%), остальное количество выводится почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Медотилин - холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. Препарат содержит 40,5%

метаболически защищенного холина. Холина альфосцерат в организме под влиянием ферментов головного мозга расщепляется на холин и альфосцерат, который биотрансформируется до глицерофосфата. Холин участвует в синтезе ацетилхолина, передавая нервные импульсы и улучшая работу головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина

мембран нейронов.

Медотилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

 

Показания к применению

- острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии)

- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период)

- дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и

последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

- изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия

- мультиинфарктная деменция

 

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

При острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или в/в - от 1 г до 3 г в сутки.

При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии - 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики.

 

Побочные действия

- тошнота (результат стимуляции дофаминергических процессов)

- аллергические реакции (сыпь, крапивница)

Как правило, препарат хорошо переносится при длительном применении

 

Противопоказания 

- гиперчувствительность  к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия 

Взаимодействий препарата Медотилин с другими лекарственными средствами не описано.

 

Особые указания 

Применение в педиатрии

Нет достаточного клинического опыта по применению препарата в детской практике. Не рекомендуется применять препарат в педиатрии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Медотилин не влияет на способность пациента управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

 

Передозировка

Симптомы:тошнота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 4 мл препарата в ампулы из стекла.

По 3 ампулы в контурные ячейковые упаковки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года  

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық атауы

Медотилин

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Холин альфосцераты

 

Дәрілік түрі

Инъекцияға арналған ерітінді 1000 мг/4 мл

 

Құрамы

Бір ампуланың ішінде

белсенді зат - холин альфосцераты 1000 мг  (холин альфосцераты гидратына баламалы 1222,34)

қосымша зат - инъекцияға арналған су.

 

Сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе ақшыл-сары түсті ерітінді.

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Парасимпатомиметиктер.Холин альфосцераты.

АТХ коды N07AX02

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Медотилингематоэнцефалдық бөгет арқылы жеңіл өтеді, негізінен мида (концентрациясы қан плазмасындағы деңгейінен 45% жетеді), сондай-ақ бауыр мен өкпеде жинақталады.

Шығарылуы ең бастысы көміртек қостотығы түрінде (85%) өкпе арқылы жүзеге асады, қалған мөлшері бүйрекпен және ішек арқылы шығарылады.

Фармакодинамикасы

Медотилин – орталық жүйке жүйесіне басым әсері бар орталыққа әсер ететін холиномиметик. Препараттың құрамына метаболизмдік қорғалған холиннің 40,5% бар. Холин альфосцераты организмде ферменттерінің әсерімен холин және глицерофосфатқа дейін биотрансформацияланатын альфосцератқа ыдырайды. Холин жүйке импульстерін беріп және мидың жұмысын жақсартып, ацетилхолин синтезіне қатысады, ал глицерофосфат нейрондар жарғақшалары фосфатидилхолиннің ізашары болып табылады.

Медотилин церебральді қан ағымын жақсартады, мидағы метаболизм үдерісін күшейтеді, мидың ретикулярлы формациясы құрылымын белсендіреді және мидың жарақаттық зақымдануы кезінде сананы қалпына келтіреді. Нейрондар жарғақшасының фосфолипидті құрамының өзгеруі және холинергиялық белсенділігінің төмендеуі сияқты инволюциялық психоорганикалық синдром факторына профилактикалық және түзетуші әсер етеді.

 

Қолданылуы

- негізінен дің зақымданулары бар бассүйек-ми жарақатының жедел кезеңі (оның ішінде сананың бұзылуы, кома жағдайлары кезінде)

- ишемиялық типі (жедел және қалпына келтіру кезеңі) және геморрагиялық типі (қалпына келтіру кезеңі) бойынша ми қан айналымының бұзылуы

-        дегенеративтік және инволюциялық психоорганикалық синдромдар және есте сақтаудың нашарлауымен, сананың шатасуымен, бағдардан жаңылумен, ынталанудың, бастамашылдықтың және зейін қою қабілетінің төмендеуімен сипатталатын есте қалу текті функциялардың алғашқы және салдарлы бұзылулары сияқты цереброваскулярлы жеткіліксіздік зардаптары;

-        эмоциялық және мінез-құлық саласының өзгерістері: эмоциялық құбылу, қатты ашушаңдық, қоршаған ортаға қызығушылықтың төмендеуі, қарттық кезеңдегі жалған депрессия

-        мультиинфарктті деменция

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Препарат бұлшықет ішіне немесе вена ішіне енгізуге арналған.

Жедел жағдайларда б/і тәулігіне 1 г (1 ампула) дозада немесе в/і тәулігіне 1 г-ден 3 г дейін.

В/і енгізгенде 1 ампула ішіндегісін (4 мл) 50 мл физиологиялық ерітіндіде сұйылтады; инфузия жылдамдығы минутына 60-80 тамшы. Емдеу ұзақтығы әдетте 10 күнді құрайды, бірақ қажет болғанда емдеуді оң динамика пайда болғанға дейін жалғастыруға болады.

 

 

Жағымсыз әсерлері

- жүрек айнуы (дофаминергиялық үдерістерді стимуляциялау нәтижесі)

-аллергиялық реакциялар (бөртпе, есекжем)

Әдетте, ұзақ қолданғанда препарат жағымдылығы жақсы.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Медотилин препаратының басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі  сипатталмаған.

 

Айрықша нұсқаулар

Педиатрияда қолдану

Балалар практикасында препаратты қолдану жөніндегі жеткілікті тәжірибе жоқ. Препарат педиатрияда қолдануға арналмаған.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Медотилин пациенттің автомобильді басқару қабілетіне және қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысуына әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: жүрек айнуы

Емі:препаратты тоқтату, симптоматикалық ем.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

4 мл препараттан шыны ампулада.

3 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

 

Сақтау шарттары

25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы