Саудалық атауы

Медоклав Форте

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Ішке қабылдау үшін  суспензия дайындауға арналған 312.5/5мл ұнтақ

Құрамы

1 мл суспензияның құрамында

белсенді заттар:  57.40 мг амоксициллин тригидраты (50.00 мг амоксициллинге  баламалы)

29,78 мг калий клавуланатының + кремний қостотығының қоспасы (1 :1)

(12,50 мг клавулан қышқылына баламалы)

қосымша заттар: ксантан шайыры, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрий сахарині, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Силоид АL-1), құлпынай хош иістендіргіші, шабдалы хош иістендіргіші, лимон хош иістендіргіші, сукцин қышқылы

Сипаттамасы

Ақтан ақ дерлік түске дейінгі сусымалы ұнтақ.

Өзіне тән иісі бар, ақтан ақ дерлік түске дейінгі алынған суспензия.

Жүйелі қолдануға арналған микробқа қарсы  препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар.Бактерияға қарсы бета-лактамды препараттар – Пенициллиндер. Бета-лактамаза тежегіштерімен біріктірілген пенициллиндер. Клавулан қышқылы + амоксициллин

Фармакотерапиялық  тобы

Жүйелі қолдануға арналған микробқа қарсы  препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар.Бактерияға қарсы бета-лактамды препараттар – Пенициллиндер. Бета-лактамаза тежегіштерімен біріктірілген пенициллиндер. Клавулан қышқылы + амоксициллин

АТХ коды J01CR02

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Абсорбциясы

Амоксициллин/клавулан қышқылы рН физиологиялық кезінде сулы ерітінділерде толық ыдырайды. Екі компонент те пероральді жолмен қабылдағанда жылдам және жақсы сіңеді. Пероральді енгізгеннен кейін амоксициллин мен клавулан қышқылының биожетімділігі шамамен 70 % құрайды. Екі компоненттің де плазмадағы бейіні ұқсас, ал плазмадағы ең жоғары концентрациясына дейінгі уақыт (Tmax) әр жағдайда шамамен бір сағатты құрайды.

Таралуы

Плазмада жалпы амоксициллиннің 18% және плазамадағы жалпы клавулан қышқылының 25%-ға жуығы ақуыздармен байланысады.  Анық таралу көлемі амоксициллин үшін 0,3-0,4 л/кг жуықты және клавулан қышқылы үшін 0,2 л/кг жуықты құрайды.

Амоксициллин де, клавулан қышқылы да вена ішіне енгізуден кейін өт қабында, құрсақ қуысы тіндерінде, теріде, майда, бұлшықет тіндерінде, синовиальді және құрсақ қуысы сұйықтықтарында, өтте және іріңде анықталды.  Амоксициллин жұлын сұйықтығында жеткіліксіз таралады.

Биотрансформациясы

Амоксициллин бастапқы дозасының 10-25%-ына баламалы мөлшердебелсенді емес пенициллин қышқылы түрінде ішінара несеппен шығарылады. Клавулан қышқылы адамда қарқынды метаболизденеді және несеппен және нәжіспен, деммен шығарылған ауа арқылы көміртегінің қостотығы түрінде шығарылады.

Шығарылуы

Амоксициллин организмнен шығарылуының негізгі жолы - бүйрек арқылы, ал клавулан қышқылы – бүйрекпен, сондай-ақ бүйректен тыс жолдар арқылы шығарылады.

Амоксициллин/клавулан қышқылының жартылай шығарылу кезеңі орташа шамамен бір сағатты және дені сау субъектілерде орташа жалпы клиренсі шамамен 25 л/сағ құрайды. Амоксицилиннің шамамен 60-тан 70%-ға дейіні және клавулан қышқылының 40-тан 65%-ға дейіні амоксициллин/клавулан қышқылының 250 мг/125 мг немесе 500 мг/125 мг таблеткаларын бір рет қабылдағаннан кейін организмнен  өзгермеген күйде алғашқы 6 сағат ішінде несеппен шығарылады. Клавулан қышқылы үшін препараттың көбірек мөлшері  қабылдағаннан кейін алғашқы 2 сағат ішінде шығарылады. Пробенецидті қатарлас қабылдау амоксициллин шығарылу үдерісін іркеді, бірақ клавулан қышқылының бүйректік экскрециясына кедергі жасамайды.

Жасы

3 айлықтан 2 жасқа дейінгі балалардағы, сондай-ақ үлкен жастағы балалардағы және ересектердегі амоксициллиннің жартылай шығарылу кезеңі ұқсас болады. Өте кішкентай балалар үшін (жаңа туған шала нәрестелерді қоса) дәрілік заттың бүйректік шығарылу жолдарының жетілмеуі салдарынан өмірінің бірінші аптасында  қабылдау аралығы күніне екі реттен аспауы тиіс.

Егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясының төмендеуі ықтималырақ болғандықтан доза таңдағанда сақ болу керек және бұндай пациенттер үшін бүйрек функциясы бақылануы дұрыс.

Жынысы

Амоксициллин/клавулан қышқылын пероральді қабылдаудан кейін дені сау еркектер мен әйелдерде адамның жынысы мен амоксициллин немесе клавулан қышқылының фармакокинетикасы арасында елеулі тәуелділік анықталмады.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Амоксициллин/клавулан қышқылының жалпы сарысулық клиренсі бүйрек функциясының төмендеуіне пропорционалды азаяды. Дәрілік заттың шығарылуының кезеңі қысқаруы клавулан қышқылына қарағанда амоксициллин үшін айқындау, өйткені амоксициллиннің жоғарырақ үлесі бүйрек арқылы шығарылады. Сондықтан бүйрек жеткіліксіздігінде анықталған доза клавулан қышқылының тиісті деңгейін ұстап тұрғанда амоксициллиннің шамадан тыс жинақталуына кедергі келтіруі тиіс.

Бауыржеткіліксіздігі

Бауыржеткіліксіздігі бар пациенттерге препаратты сақтықпен тағайындау керек, және бауыр функциясына мезгіл-мезгіл бақылау жүргізу керек.

Фармакодинамикасы

Әсер ету механизмі

Амоксициллин бактерияның жасушалық қабығының бөлінбейтін құрылымдық компоненті болып табылатын бактериялық пептидогликанның биосинтетикалық жолында бір немесе бірнеше ферментті (көбіне пенициллин байланыстыратын ақуыз деп аталатын, PBPs)  тежейтін жартылай синтетикалық пенициллин (бета-лактамды антибиотик) болып табылады. Пептидогликан синтезінің тежелуі жасуша қабығының әлсіреуіне әкеледі, оның соңынан жасушалар лизисі және қырылуы болады.

Амоксициллин резистентті бактериялар өндіретін бета-лактамазалар әсерімен  бұзылуға бейім және сондықтан бір амоксициллиннің белсенділігінің спектрі осы ферментті өндіретін микроорганизмдерді қамти алмайды.

Клавулан қышқылы құрылымы бойынша пенициллиндермен байланысты бета-лактам болып табылады. Ол кейбір бета-лактамазалық ферменттердің белсенділігін жояды, осылайша амоксициллиннің белсенділігі жойылуын болдырмайды. Клавулан қышқылы жалғыз өзі бактерияға қарсы клиникалық маңызды әсер етпейді.

Фармакокинетикалық/фармакодинамикалық арақатынасы

Ең төменгі тежегіш концентрациядан астатын уақыт (T>MIC) амоксициллин тиімділігінің негізгі анықтаушы факторы болып саналады.

Төзімділіктің механизмі

Амоксициллин/клавулан қышқылына резистенттіліктің екі негізгі механизмі:

·       B, C, D кластарын қоса, өздігінен клавулан қышқылымен тежелмейтін бактериялық бета-лактамазалармен белсенділікті жою.

·       бактерияға қарсы агенттің мақсатқа аффинділігін азайтатын пенициллин-байланыстырушы ақуыздар өзгерісі.

Бактериялардың өткізбеушілігі немесе эффлюксті помпа механизмдері бактериялық резистенттілікті туындатуы немесе ықпал етуі мүмкін, әсіресе грамтеріс бактерияларда.

Сезімталдығы жоғары қоздырғыштар

Грамоң аэробтар

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал)

Коагулаза-негативті стафилококктар (метициллинге сезімтал)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae1

Streptococcus pyogenes және басқа да бета-гемолиздік стрептококктар

Streptococcus viridans тобы

Грамтеріс аэробтар

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenza

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробты микроорганизмдер

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Ықтималды жүре пайда болған төзімділігі бар микроорганизмдер

Грамоң аэробтар

Enterococcus faecium*

Грамтеріс аэробтар

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumonia

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Табиғи төзімділігі бар микроорганизмдер:

Грамтеріс аэробтар

Acinetobacter species

Citrobacter freundii

Enterobacter species

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia species

Pseudomonas species

Serratia species

Stenotrophomonas maltophilia

Басқалар:

Chlamydia trachomatis

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

 Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae.

1 Пенициллиндерге төзімді  Streptococcus pneumoniae штаммдарын қоспағанда

* Жүре пайда болған төзімділік болмағанда табиғи сезімталдық

Қолданылуы

- Жедел бактериялық синуситте (нақты диагностикаланғанда)

- Ортаңғы құлақтың жедел отиті

- Созылмалы жедел бронхитте (нақты диагностикаланғанда)

- Ауруханадан тыс пневмонияда.

- Циститте.

- Пиелонефритте.

- Тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларында, атап айтқанда, флегмона, жәндіктер шаққанда,  таралған флегмонамен тістің ауыр абсцесстерінде.

- Сүйек пен буын инфекцияларында, атап айтқанда, остеомиелитте.

Қолдану тәсілі және дозалары

Дозалануы

Доза жеке-дара компонентке қатысты көрсетілетін жағдайларды қоспағанда, дозақұрамы амоксициллин/клавулан қышқылы ретінде беріледі.

Жеке-дара инфекцияларды емдеу үшін Медоклав Форте дозасын анықтағанда, келесіні ескеру керек:

·      Күтілетін патогенді организмді және оның бактерияға қарсы агенттерге сезімталдығын.

·      Ауырлығын және жұқтырған орнын.

·      Жасын, салмағын және пациенттің бүйрек функциясын, төменде көрсетілгендей.

Медоклав дәрілік затының баламалы шығарылу түрлерін (мысалы, амоксициллиннің және/немесе амоксициллин және клавулан қышқылының әртүрлі арақатынасындағы жоғарырақ дозасын қамтамасыз ететін) қолдануды қажеттілік  ретінде қарастыру керек.

Ересектер және дене салмағы 40 кг астам балалар үшін төменде көрсетілген ұсыныстарға сәйкес қабылдаған жағдайда Медоклав Фортенің бұл химиялық құрамы 1500 мг амоксициллин/375 мг клавулан қышқылының жалпы тәуліктік дозасын қамтамасыз етеді. Дене салмағы 40 кг аз балалар үшін төменде көрсетілген ұсыныстарға сәйкес қабылдаған жағдайда Медоклав Фортенің бұл химиялық құрамы 2400 мг амоксициллин/600 мг клавулан қышқылының ең жоғары тәуліктік дозасын қамтамасыз етеді. Егер амоксициллиннің жоғарырақ тәуліктік дозасын қабылдау қажеттілігі туындаса клавулан қышқылының шамадан тыс жоғары тәуліктік дозасын қабылдаудан аулақ болу үшін Медоклавтың басқа құрамын таңдау ұсынылады.

Емнің ұзақтығы дәрілік затты қабылдауға пациенттің реакциясына байланысты анықталуы тиіс. Кейбір инфекциялар (мысалы, остеомиелит) анағаұрлым ұзақ емді талап етеді. Емдеу кезеңі қарауды жүргізбей, 14 күннен аспауы тиіс.

Ересектер және дене салмағы 40 кг астам балалар

Күніне үш рет қабылданатын бір доза 500 мг/125 мг.

Дене салмағы 40 кг аз балалар

Күніне 20 мг/5 мг/кг-ден күніне 60 мг/15 мг/кг дейінгі үшке бөлінген дозада.

Балалар үшін  Медоклавты  таблетка немесе суспензия түрінде қабылдауға жол беріледі.

6 жасқа дейінгі балаларға Медоклав және Медоклав Форте суспензиясын тағайындаған дұрыс.

Егде жастағылар

Доза түзету талап етілмейді.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Доза түзету амоксициллиннің ұсынылатын ең жоғары деңгейіне негізделген.

Креатинин клиренсі (CrCl) минутына 30 мл астам пациенттерге доза түзету талап етілмейді.

Ересектер және дене салмағы 40 кг астам балалар

Дене салмағы 40 кг аз балалар

Бауыржеткіліксіздігі

Дозасын сақтықпен тағайындау керек және бауыр функциясына мезгіл-мезгіл бақылау жүргізу керек.

Қолдану тәсілі  

Медоклав Форте пероральді қабылдауға арналған.

Асқазан-ішек жолдарының потенциалды жағымсыздығын ең аз ету үшін тамақ ішуді бастағанда қабылдау керек.

Дәрілік затты қолдану  алдындағы қалпына келтіру бойынша нұсқаулық

Пайдалану алдында қалпақшаның тұмшаланғандығын тексеріңіз. Ұнтақты қопсыту үшін құтыны сілкіңіз. Көлеміне су қосыңыз (төменде көрсетілгендей), төңкеріңіз және жақсылап сілкіңіз.  

Альтернативті нұсқа: ұнтақты қопсыту үшін құтыны жақсылап сілкіңіз және құтыға заттаңбадағы немесе құтыдағы таңбадан сәл төмен су құйыңыз. Төңкеріңіз және жақсылап сілкіңіз, содан соң суды дәл белгісіне дейін қосыңыз. Тағы да бір рет төңкеріңіз және жақсылап сілкіңіз.

Құтыны әр дозаның алдында сілку керек.

Кез келген пайдаланылмаған дәрілік зат немесе қалдықтарды жергілікті заңнама талаптарына сәйкес утилизациялануы керек.

Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз әсерлері төменде келтірілген және  анатомиялық-физиологиялық жіктелуі және кездесу жиілігіне байланысты атап көрсетілген.

Өте жиі  10-нан ≥ 1, жиі 100-ден ≥ 1  және  10-нан < 1, кейде  1000-нан ≥ 1 және 100-ден < 1, сирек  10000-нан ≥ 1 және 1,000-ден < 1, өте сирек 10000-нан < 1

Жиі

- тері және шырышты жабындар кандидозы

- жүрек айнуы, құсу, диарея

Жүрек айнуы көбіне препараттың жоғары дозаларын қолданғанда кездеседі. Көрініс беру дәрежесін төмендету үшін суспензияны тамақтанудың басында қабылдау ұсынылады.

Жиі емес  

- бас айналуы, бас ауыруы

- диспепсия

- АЛТ/АСТ бауыр ферменттері деңгейінің орташа жоғарылауы

- тері бөртпесі, қышыну, есекжем

Cирек

- қайтымды лейкопения (нейтропенияны қоса), тромбоцитопения

- мультиформалы эритема

Өте сирек

- антибиотикпен астасқан колит (жалған жарғақшалы және геморрагиялықты қоса)

- түкті қарайған тіл (тілдің жіп тәрізді түктерінің созылмалы гиперплазиясы)

- тіс эмалінің қайтымды беткейлік боялуы (щеткамен тазалағанда жеңіл кетеді). Ауыз қуысы гигиенасын сақтау тіс эмалі боялуының алдын алуға көмектеседі.

Белгісіз

-  сезімтал емес организмдердің тез өсуі

- қайтымды агранулоцитоз бен гемолиздік анемия,  қан кету уақытының және протромбиндік уақыт индексінің ұлғаюы

- ангионевроздық ісіну, анафилаксия; сарысу құю ауруына ұқсас синдром, аллергиялық васкулит

- қайтымды жоғары белсенділік және құрысулар

- асептикалық менингит

- гепатит, холестаздық сарғаю  

- Стивенс-Джонсон синдромы

- уытты эпидермальді некролиз

- буллёзді эксфолиативті дерматит, жайылған жедел экзантематоздық пустулёз. Мұндай симптомдар дамыған кезде препаратты қабылдау тоқтатылуы тиіс.

- интерстициальді нефрит, кристаллурия.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-      Белсенді заттарға, пенициллиндердің  кез келгеніне немесе препараттың кез келген компонентіне  аса жоғары сезімталдық.

-      Анамнезіндегі басқа бета-лактамды бактериялық препараттарға (мысалы, цефалоспорин, карбапенем немесе монобактам) шұғыл емес типті ауыр аллергиялық реакция (мысалы, анафилаксия).

-      Анамнезіндегі амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдаудан болатын  сарғаю /бауыр функциясының бұзылуы

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Пероральдіантикоагулянттар

Пероральді антикоагулянттар және пенициллин антибиотиктер практикада кеңінен қолданылды, соның нәтижесінде өзара әрекеттесулері туралы қандай да бір мәлімдеулер болмады. Дегенмен, әдебиеттерде аценокумаролда жүрген пациенттерде немесе амоксициллин және варфарин курсын тағайындағанда халықаралық қалыптасқан индекстің жоғарылау жағдайлары туралы айтылған. Егер бірге қабылдау талап етілсе, бірге қолданған жағдайда немесе амоксициллин тоқтатылғанда протромбиндік уақытты немесе  халықаралық қалыптасқан индексті мұқият бақылау керек. Бұдан басқа пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету талап етілуі мүмкін.

Метотрексат

Пенициллиндер  оның уыттылығының потенциалды артуына ықпал ете отырып, метотрексат шығарылуын төмендетуі мүмкін.

Пробенецид

Пробенецидті бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Пробеницид амоксициллиннің өзекшелік секрециясын төмендетеді. Пробенецидті қатарлас қабылдау қандағы амоксициллин деңгейінің артуына әкелуі мүмкін.

Микофенолат мофетилі

Микофенолат мофетилін қабылдайтын пациенттерде амоксициллин/ клавулан қышқылын пероральді алуды бастағаннан кейін микофенол қышқылының  (МФҚ) белсенді метаболитінің доза алдындағы концентрациясының шамамен 50%-ға төмендегені анықталды. Доза алдындағы концентрациясының деңгейінің өзгерісі МФҚ жалпы әсерінің өзгерістерін дәл бермеуі мүмкін. Демек, трансплантат дисфункциясының клиникалық белгілері болмағанда микофенолат мофетилдің дозасын түзету қажет емес. Алайда препараттар біріктірілімінің емі кезінде және ол аяқталған соң дереу мұқият клиникалық мониторинг жүргізілуі тиіс.

Айрықша нұсқаулар

Медоклав Фортемен емдеуді бастар алдында пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа да бета-лактамды антибиотиктерге бұрын болған аса жоғары сезімталдық реакцияларына қатысты жан-жақты анамнез жинақтау қажет.

Пенициллинмен ем алып жүрген пациенттерде күрделі аллергиялық реакциялар және кейде өлім жағдайларына дейін болатыны (анафилаксиялық шок) анықталды. Бұл реакциялар анамнезінде пенициллинге аллергиялық реакциясы бар тұлғаларда немесе атопиялық пациенттерде жиі кездеседі. Егер аллергиялық реакция туындаса, Медоклав Фортемен ем тоқтатылуы және тиісінше баламалы ем тағайындалуы тиіс. Егер инфекция амоксициллинге сезімтал организмдерден туындағаны  туралы айғақ алынса, амоксициллин/клавулан қышқылының біріктірілімінен жеке-дара амоксициллинге ауысу мүмкіндігін қарастыру керек.

Клавулан қышқылын тежеуге сезімтал бета-лактамазалар арқылы әсер етпейтін бета-лактамды антибиотиктерге резистенттілігі ықтималдығының жоғары қаупі болғанда Медоклав Форте қолдануға жарамсыз.

Медоклав Форте пенициллин-резистентті пневмоккокты (Streptococcus Рneumoniae) емдеу үшін қолданылмауы тиіс.

Бүйрек функциясы бұзылуы бар пациенттерде және жоғары дозалар алатын пациенттерде құрысулар туындауы мүмкін.

Инфекциялық мононуклеозға күдіктенгенде Медоклав Форте тағайындамаған жөн, өйткені бұл аурумен пациенттерде амоксициллин тері бөртпесін тудыруы мүмкін, бұл ауруды диагностикалауды қиындатады.

Амоксициллинмен ем кезінде қатарлас аллопуринол қабылдау терінің аллергиялық реакциялары дамуы ықтималдығын арттыруы мүмкін.

Ұзақ уақыт қабылдау төзімді  микроорганизмдердің шамадан тыс көбеюімен қатар жүруі мүмкін.

Емнің басында пустулаға байланысты, қызбалы жайылған эритема туындауы жедел жинақталған экзантемалы пустулездің симптомы (AGEP) болуы мүмкін. Бұл реакция Медоклав Фортемен емді тоқтатуды талап етеді және одан әрі қарай амоксициллин қабылдау қарсы көрсетілімде болуы үшін дәлел болады.

Амоксициллин/клавулан қышқылының біріктірілімін бауыр функциясы бұзылуының белгілері бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Бауыр тарапынан жағымсыз жағдайлар көбіне еркек және егде жастағы пациенттерде анықталды және бұл ұзақ уақыт емдеумен байланысты болуы да мүмкін. Балаларда бұл жағдай өте сирек бақыланды. Барлық популяцияларда белгілері мен симптомдары әдетте емнің кезінде немесе емнен кейін дереу туындайды, бірақ кейбір жағдайларда ем тоқтағаннан кейін бірнеше апта ішінде білінбеуі мүмкін. Олар әдетте қайтымды. Бауыр тарапынан жағымсыз жағдайлар ауыр дәрежеде болуы мүмкін, және өте сирек жағдайларда ғана өліммен аяқталу туралы хабарланды. Олар әрқашан негізгі күрделі ауруы бар пациенттерде немесе бауырға әсер ету мүмкіндігі зор белгілі препараттарды бір мезгілде қабылдағандарда тіркелген.

Медоклав Форте қабылдау аясында антибиотикпен-астасқан колиттің даму жағдайлары хабарланған, ол елеусізден бастан өмірге қауіп төндіретін дәрежеге дейін болған. Осыған байланысты антибиотиктерді қабылдау кезінде немесе қабылдағаннан кейін дамыған диареясы бар пациенттерде колиттің даму мүмкіндігін қарастыру қажет. Колит диагнозы расталған кезде, МедоклавФорте препаратын қабылдау дереу тоқтатылуы қажет; пациент қажетті емдеу жүргізу үшін дәрігермен кеңесуі тиіс. Бұл жағдайларда перисталтикаға қарсы дәрілік препараттарды қабылдау қарсы көрсетілімде.

Ұзақ уақыт емдегенде бүйрек, бауыр функцияларын және қан түзілуі функцияларын қоса, ағзалар жүйесі функцияларына мезгіл-мезгіл талдау жүргізу ұсынылады.

Амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдайтын пациенттерде сирек жағдайларда протромбин уақытының ұзаруы туралы деректер хабарланған.  Антикоагулянттарды бір мезгілде тағайындаған кезде тиісті мониторинг жүргізу қажет. Антикоагуляцияның қажетті деңгейін ұстап тұру үшін пероральдіантикоагулянттардың дозасын түзету талап етілуі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде бүйрек функциясының бұзылу дәрежесіне қарай препараттың дозасы түзетілуі тиіс.

Диурезі төмен пациенттерде сирек жағдайда кристаллурия туындауы мүмкін. Амоксициллиннің жоғары  дозаларын енгізу кезінде жеткілікті мөлшерде сұйықтық қабылдау және амоксициллин кристалдарының түзілу ықтималдығын азайту үшін талапқа сай диурезді ұстап тұру ұсынылады. Катетер қойылған пациенттердің жағдайын үнемі бағалап отыру қажет.

Амоксициллинмен емдеу кезінде несепте глюкоза мөлшерін анықтау үшін глюкозаны ферменттік тотықтыру әдістерін пайдалану қажет, әйтпесе ферментті емес әдістер жалған оң нәтижелер алынуына әкелуі мүмкін. 

Медоклав Форте препаратында клавулан қышқылының болуы IgG мен альбуминдердің эритроцит жарғақшасымен спецификалық емес байланысуына себеп болуы мүмкін, бұл жалған-оң Кумбс реакциясына алып келеді.

Амоксициллин/клавулан қышқылын алатын, соңынан  Aspergillus  инфекциясы анықталмаған пациенттердегі Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тесттің жалғаноң нәтижелері туралы мәлімдеулер болды. Aspergillus-емесполисахаридтермен және полифуранозалармен Bio-Rad Laboratories Platelia AspergillusEIA тестісінде айқаспалы реакциялары туралы мәлімделді. Сондықтан амоксициллин/клавулан қышқылын алатын пациенттердегі талдаулардың оң нәтижелерін сақтықпен түсіндіру және басқа диагностикалық әдістермен растау керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік уақытында емдеуші дәрігер ұсынбаған дәрілік заттарды қабылдаудан аулақ болыңыз және тек пайда/қаупінің арақатынасын мұқият бағалаудан кейін ғана.

Белсенді заттардың екеуі де емшек сүтімен бөлінеді (клавулан қышқылының емшектегі балаға әсері туралы ештеңе белгісіз). Демек, емшектегі сәбиде диарея және шырышты қабықтардың  зеңдік инфекциясы дамуы мүмкін, осылайша баланы емшекпен емізуді тоқтату қажеттігі туындауы мүмкін.  Бала емізу кезеңінде емдеуші дәрігердің пайда/қаупін бағалауынан кейін ғана амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдауға рұқсат етіледі.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Деректер жоқ; алайда, жағымсыз реакциялардың (аллергия, бас айналу, құрысулар) дамуы мүмкіндігіне байланысты сақ болу қажет.

Артық дозалануы

Симптомдары және артық дозалану белгілері

Асқазан-ішек жолы бұзылыстарының симптомдары  және су-тұз теңгерім бұзылуы білінуі мүмкін. Кейбір жағдайларда бүйрек жеткіліксіздігіне әкелетін амоксициллин кристаллуриясы анықталды.

Құрысулар бүйрек функциясы бұзылуы бар пациенттерде немесе жоғары доза алатын пациенттерде туындауы мүмкін. Амоксициллиннің қуықтың катетерінде шөгетіні туралы, көбіне үлкен дозаларды вена ішіне енгізуден кейін хабарланған. Катетерлер өткізгіштігіне ұдайы тексеру жүргізу керек.

Уыттануды емдеу

Су-тұз теңгерімін ескере отырып, асқазан-ішек жолы бұзылыстарының симптомдарын  симптоматикалық емдеуге болады. Қан айналымынан амоксициллин/клавулан қышқылын шығару гемодиализ емшарасынан кейін болуы ықтимал.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Бұралатын металл қақпақпен тығындалған, сыйымдылығы  100 мл күңгірт шыныдан жасалған құтыларға 16.6 г препараттан салынады.

Құтыларға өзі желімденетін заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан өлшегіш қасықпен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дайындалған суспензияны тоңазытқышта 7 күн сақтауға болады.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы