Мастодинон, капли д/внутр. прим., 100 мл, пачка картонная
Торговое название
Мастодинон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приёма внутрь 50 мл, 100 мл
Состав
100 г препарата содержат
активные вещества:
Agnus castus D1 (витекс священный или авраамово дерево) 20 г
Caulophyllumthalictroides D4 (стеблелист василистниковидный) 10 г
CyclamenD4 (цикламен европейский) 10 г
IgnatiaD6 (чилибуха игнация) 10 г
Iris D2 (Ирис разноцветный) 20 г
Liliumtigrinum D3 (лилия тигровая) 10 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 15%, спирт этиловый 43%
Описание
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость, с ароматным запахом. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ G02СX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат является комбинированным, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Комбинированный гомеопатический препарат. Оказывает допаминергическое действие, благодаря чему снижается незначительно повышенная патологическая секреция пролактина передней долей гипофиза. При этом нормализуется продукция гонадотропных гормонов, что ведёт к устранению недостаточной выработки желтого тела, и связанных с этим нарушений менструального цикла и бесплодия. При снижении содержания пролактина создаются предпосылки для обратного развития патологического процесса при фиброзно-кистозной мастопатии. При этом терапевтический эффект наступает через 6 недель.
Показания к применению
- предменструальный синдром (напр. мастодиния, напряжение молочных желез, психо-эмоциональная неустойчивость, запоры, отёки, головная боль, мигрень)
- мастопатия
- нарушения менструального цикла
Способ применения и дозы
Если врачом не предписано иное, следует принимать по 30 капель 2 раза в день утром и вечером, немного разбавляя их водой или другой жидкостью.
Гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации врача.
Побочные действия
Возможны
- тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, затрудненное глотание),
- аллергические реакции кожи (такие как сыпь, крапивница)
- головная боль, головокружение, акне,
- желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, боли в животе).
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием капель Мастодинон®.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из активных или вспомогательных компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Нельзя исключить взаимодействий Vitex agnus-castus, fructus, с лекарственными препаратами, которые индуцируют эффекты допамина (агонисты допамина), ингибируют эффекты допамина (антагонисты допамина), с эстрогенами и антиэстрогенами.
Особые указания
Пациенты, страдающие или страдавшие эстроген-чувствительными злокачественными опухолями, должны предварительно проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Если во время приема наблюдается ухудшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Возможно воздействие Vitex agnus castus на гипоталамо-гипофизарную систему, поэтому пациентки с болезнями гипофиза в анамнезе должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Мастодинон®. В случае пролактинсекретирующих опухолей гипофиза, прием Vitex agnus castus может скрыть симптомы опухоли.
Данное лекарственное средство содержит 53% об/об. спирта этилового, поэтому препарат не следует принимать пациентам, страдающих алкоголизмом, а также тем, кто успешно завершил курс лечения от алкоголизма. Также об этом следует помнить при использовании препарата в группах высокого риска – у больных с заболеваниями печени или эпилепсией.
Механизм действия Мастодинона® включает в себя гармонизацию гормонального баланса, процесс гармонизации может продолжаться несколько месяцев. В это время возможны менструальные расстройства.
В процессе хранения возможно помутнение либо выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата! Известно, что при гомеопатическом лечении такие вредные привычки, как курение и употребление алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатического препарата.
Применение в педиатрии
Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлено в связи с отсутствием достаточных данных.
Мастодинон® не должен применяться до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
Применение в период беременности и лактации
Капли Мастодинон® нельзя принимать в период беременности и лактации. Эксперименты на животных показали сокращение выработки молока.
Vitex agnus-castus, fructus оказывает влияние на репродуктивную функцию посредством регуляции менструального цикла.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применение препарата в рекомендованных дозах, медикамент не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года.
Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Мастодинон®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішуге арналған тамшылар 50 мл, 100 мл
Құрамы
100 г препарат құрамында
белсенді заттар:
Agnus castus D1 (қасиетті витекс немесе авраам ағашы) 20 г
Caulophyllum thalictroides D4 (маралоты тектес сабақты жапырақ) 10 г
Cyclamen D4 (еуропалық қоғажай) 10 г
IgnatiaD6 (чилибуха игнация) 10 г
Iris D2 (алуан түрлі құртқашаш) 20 г
Liliumtigrinum D3 (тарғыл лалагүл) 10 г
қосымша заттар: 15% этил спирті, 43% этил спирті
Сипаттамасы
Мөлдір, хош иісті, сәл сарғыш сұйықтық. Сақтау үдерісінде жеңіл бұлыңғырлануы немесе шөгінді түзілуі мүмкін.
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа препараттар.
АТХ коды G02CX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Біріктірілген препарат болып табылады, сондықтан кинетикалық зерттеулер жүргізуге мүмкіндік жоқ.
Фармакодинамикасы
Біріктірілген гомеопатиялық препарат. Допаминергиялық әсер көрсетеді, соның арқасында гипофиздің алдыңғы бөлігінің елеусіз жоғарылаған патологиялық пролактин сөлінісі төмендейді. Осы орайда гонадотропты гормондар өндірілуі қалыпқа түседі, бұл сары дененің жеткіліксіз өндірілуін және сонымен байланысты етеккір оралымының бұзылуын және бедеулікті жоюға апарады. Пролактин мөлшері төмендегенде фиброзды-кистозды мастопатия кезіндегі патологиялық үдерістің кері дамуына алғышарттар жасалады. Бұл орайда емдік әсері 6 апта өткенде басталады.
Қолданылуы
- етеккір алдындағы синдромда (мастодиния, сүт бездерінің кернеуі, психо-эмоционалдық орнықсыздық, іш қатулар, ісінулер, бас ауыру, бас сақинасы)
- мастопатияда
- етеккір оралымының бұзылуында
Қолдану тәсілі және дозалары
Егер дәрігер басқаша тағайындамаса, 30 тамшыдан күніне 2 рет таңертең және кешке, оларды сумен немесе басқа сұйықтықпен аздап сұйылтып қабылдау керек. Гомеопатиялық препараттарды дәрігердің кеңесінсіз ұзақ уақыт қабылдамаған жөн.
Жағымсыз әсерлері
Болуы мүмкін
- ауыр аллергиялық реакциялар (беттің ісінуі, ентігу, жұтудың қиындауы),
- аллергиялық тері реакциялары (бөртпе, есекжем сияқты)
- бас ауыру, бас айналу, акне,
- асқазан-ішек бұзылыстары (жүрек айну, іштің ауыруы сияқты).
Аллергиялық реакцияның алғашқы белгілері білінгенде Мастодинон®
тамшыларын қабылдауды тоқтату қажет.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың белсенді немесе қосымша компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Допамин (допамин агонистері) әсерін индукциялайтын дәрілік препараттармен Vitex agnus-castus, fructus өзара әрекеттесуін жоққа шығаруға болмайды, допаминнің (допамин антагонистері) эстрогендермен және антиэстрогендермен әсерлерін тежейді.
Айрықша нұсқаулар
Эстрогенге сезімтал қатерлі ісікпен зардап шегетін немесе зардап шеккен пациенттер препаратты қабылдардың алдында алдын ала дәрігермен кеңесуі тиіс.
Допамин агонистерін, допамин антагонистерін, эстрогендер мен антиэстрогендер қабылдайтын пациенттер препаратты қабылдар алдында алдын ала дәрігермен кеңесуі тиіс («Дәрілермен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз).
Егер қабылдау кезінде симптоматиканың нашарлауы байқалса, емдеуші дәрігермен кеңесу қажет.
Vitex agnus castus гипоталамус-гипофиз жүйесіне әсер етуі мүмкін, сондықтан анамнезде гипофиз аурулары бар пациент әйелдер Мастодинон® препаратын қолданар алдында дәрігермен кеңесуі тиіс. Пролактинсекрециялайтын гипофиз ісіктері жағдайындаVitex agnus castus қабылдау ісік симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.
Бұл дәрілік заттың құрамында 53% к/к. этил спирті бар, сондықтан препаратты алкоголизммен зардап шегетін, сондай-ақ алкоголизмнен емделу курсынан өткен пациенттерге қолданбаған жөн. Сонымен қатар осы жайында препаратты жоғары қауіп тобында – бауыр аурулары немесе эпилепсиясы бар науқастарға пайдаланғанда есте сақтау керек.
Мастодинон® әсер ету механизмі гормоналдық теңгерімді үйлестіруді қамтиды, үйлестіру процесі бірнеше айға созылуы мүмкін. Осы уақытта етеккір бұзылыстары болуы мүмкін.
Сақтау үдерісінде бұлыңғырлануы не елеусіз шөгінді түсуі мүмкін. Бұл препарат тиімділігіне әсер етпейді! Гомеопатиялық емдеу кезінде шылым шегу және алкоголь тұтыну сияқты зиянды әдеттердің гомеопатиялық препарат тиімділігіне теріс әсер ететіні белгілі.
Педиатрияда қолданылуы
Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларда қолдану жеткілікті деректер болмауына байланысты анықталмаған.
Мастодинон® жыныстық жетілу кезеңінде жүйелі келетін етеккір басталғанға дейін қолданылмауы тиіс.
Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану
Мастодинон® тамшыларын жүктілік және лактация кезеңінде қабылдауға болмайды. Жануарларға жасалған тәжірибелер сүт өндірілуінің азайып кететінін көрсетті.
Vitex agnus-castus, fructus ұрпақ өрбіту функциясына етеккір циклін реттеу арқылы әсер етеді.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты ұсынылған дозада қолданғанда дәрі автокөлік жүргізу және механизмдермен басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары:Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған.
Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
50 немесе 100 препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын бұралатын қақпағы мен дозалайтын тамшылатқыш құрылғысы бар күңгірт шыны құтыларда.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге жиналмалы картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Қолдану кезеңі құтыны ашқаннан кейін 6 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші
Бионорика СЕ,D-92308 Ноймаркт/Германия
Тіркеу куәлігінің иесі
Бионорика СЕ,D-92308 Ноймаркт/Германия
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Бионорика КАЗ» ЖШС
ҚР, 050060, Алматы, Жароковк-сі, 331үй, тел: +7(727) 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz