Торговое наименование
Макситрол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Мазь офтальмологическая, 3.5 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные и противоинфекционные препараты в комбинации. Кортикостероиды и противоинфекционные препараты в комбинации. Дексаметазон в комбинации с противоинфекционными препаратами.
Код АТХ S01СА01
Показания к применению
Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся поверхностной бактериальной инфекцией или с риском бактериальной инфекции, поддающиеся лечению кортикостероидами, такие как:
- воспалительные состояния конъюнктивы века или глазного яблока
- воспаление роговицы и переднего отрезка глаза
- хронический увеит переднего отрезка глаза
- поражения роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или инородными телами (с учетом противопоказаний)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- гиперчувствительность к антибиотикам отмечаемая чаще чем к другим компонентам
- простой эпителиальный герпетический кератит
- вирус осповакцины, ветряная оспа и другая вирусная инфекция роговицы или конъюнктивы (кроме кератита, вызванного вирусом герпес зостер)
- грибковые заболевания структур глаза
- микобактериальные инфекции глаз
- применение препарата противопоказано после неосложненного удаления инородного тела из роговицы и при любой другой инфекции или повреждении, затрагивающей поверхностный эпителий роговицы
Необходимые меры предосторожности при применении
- не вводить в организм в виде инъекций
- не глотать
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат) могут понижать клиренс дексаметазона, что приводит к увеличению побочных эффектов и подавлению функций надпочечников/синдрому Кушинга. Следует избегать комбинирования препаратов, если польза не превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, и в этом случае следует контролировать появление у пациентов системных эффектов кортикостероидов.
Сопутствующее использование местных НПВС и местных стероидов может увеличить возможность появления проблем с лечением роговицы.
При использовании глазных капель для расширения зрачков (атропин и другие антихолинергические вещества), которые могут вызывать повышение внутриглазного давления, одновременное применение препарата Макситрол®может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.
Если используется более чем один офтальмологический лекарственный препарат, между их применением следует соблюдать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.
Специальные предупреждения
У некоторых пациентов может наблюдаться чувствительность к аминогликозидам, например, неомицину. Также может возникнуть перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. Степень выраженности реакций гиперчувствительности может варьироваться от местных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. Если во время использования данного лекарства развивается гиперчувствительность, лечение следует прекратить.
У пациентов, получавших системную терапию неомицином, или при его местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу наблюдались серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. При системном применении полимиксина В также наблюдаются нефротоксические и нейротоксические реакции. Хотя об этих эффектах не сообщалось после местного нанесения данного препарата, следует проявлять осторожность при одновременном применении с системными аминогликозидами или полимиксином В.
Длительное применение офтальмологических кортикостероидов может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме, повреждению зрительного нерва, уменьшению остроты зрения и дефектам поля зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, получающих длительную офтальмологическую терапию кортикостероидами (в течение 10 дней или дольше), следует регулярно и часто проверять внутриглазное давление, даже если это может быть затруднено у детей и не идущих на контакт больных. Это особенно важно у педиатрических пациентов, так как риск развития повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть выше у детей и возникать раньше, чем у взрослых. Применение препарата Макситрол® у пациентов детского возраста не рекомендуется.
У пациентов с предрасположенностью (например, диабетом) увеличивается риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты, вызванных применением кортикостероидов.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, при использовании местных кортикостероидов происходят перфорации.
Использование кортикостероидов также может снизить устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекциям, а также замаскировать клинические признаки инфекции, приводя к тому, что не удается обнаружить неэффективность антибиотика.
У пациентов с трудноизлечимым изъязвлением роговицы следует подозревать грибковую инфекцию. При обнаружении грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.
К избыточному росту нечувствительных организмов, включая грибы, может также приводить длительное использование таких антибиотиков, как неомицин и полимиксин, как и в случае с другими противоинфекционными препаратами. В случае возникновения суперинфекции следует прекратить лечение и начать альтернативную терапию.
Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что местные НПВС замедляют заживление или препятствуют ему. Сопутствующее использование местных НПВС и местных стероидов может увеличить возможность появления проблем с лечением.
Не рекомендуется прекращать лечение высокими дозами кортикостероидов на раннем этапе или внезапно прекращать лечение, так как это может вызвать обострение патологического синдрома. Не сообщалось о вышеуказанных случаях при применении препарата Макситрол®.
Препараты, содержащие неомицин, могут вызвать кожные реакции гиперчувствительности.
Может отмечаться перекрестная чувствительность и перекрестная резистентность между неомицином и другими аминогликозидами. Существует вероятность того, что пациенты, чувствительные к неомицину для местного применения, могут обладать и чувствительностью к другим аминогликозидам для местного и/или системного применения.
Возможно развитие системной абсорбции кортикостероидов (ингибирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга), особенно при назначении высоких доз или длительного лечения. Для минимизации риска вторичной недостаточности надпочечников, рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала при инстилляции или сразу после неё, чтобы уменьшить системное всасывание.
Во время лечения глазной инфекции или воспаления не рекомендуется носить контактные линзы.
При системном и местном использовании кортикостероидов может быть зарегистрировано нарушение зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, зарегистрированных после использования системных и местных кортикостероидов.
После интенсивной или долгосрочной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат), могут возникнуть синдром Кушинга и/или подавление функций надпочечников, связанные с системной абсорбцией глазного дексаметазона. В этих случаях лечение следует постепенно прекратить.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокси-бензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (аллергические реакции замедленного типа).
Препарат также содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Макситрол® у детей не была установлена.
Во время беременности или лактации
Данные по применению дексаметазона, неомицина или полимиксина В у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие токсического действия на репродуктивную функцию. Применение препарата Макситрол® во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли дексаметазон, неомицин или полимиксин В с грудным молоком при закапывании в глаза. Тем не менее, поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды могут попасть в молоко, риск для ребенка при грудном вскармливании исключить нельзя. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения препаратом Макситрол® с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Данные по влиянию препарата репродуктивную функцию мужчин и женщин отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Макситрол® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Однако возможна временная нечеткость зрения или другие расстройства зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если при применении препарата возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать до восстановления зрения, прежде чем приступать к вождению автотранспорта или работе с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Нанести небольшое количество мази (полоску длиной 1-1,5 см) в конъюнктивальный мешок пораженного глаза
Метод и путь введения
Для применения в офтальмологии.
Для предотвращения загрязнения кончика тубы и мази не прикасайтесь кончиком тюбика к векам, окружающим тканям или другим поверхностям. После применения держите тубу плотно закрытой.
Частота применения с указанием времени приема
Три – четыре раза в день, или же использовать в ночное время в дополнение к глазным каплям Макситрол®
Длительность лечения
Рекомендуется не прекращать лечение преждевременно
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Продолжительное местное применение больших доз препарата может привести к развитию системных эффектов.
Вследствие характеристик данного препарата для местного применения какие-либо токсические эффекты в случае его передозировки при офтальмологическом применении в рекомендованных дозах или при случайном проглатывании содержимого одного флакона не ожидаются.
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не применимо
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Системно-органный класс |
Термин предпочтительного употребления MedDRA |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Нечасто: гиперчувствительность |
Со стороны органа зрения |
Нечасто: кератит, повышение внутриглазного давления,
зуд в глазах, дискомфорт в глазах, раздражение глаз Неизвестно: язвенный кератит,
нечеткое зрение, светобоязнь, мидриаз, птоз века, боль в глазах, отек глаза,
ощущение инородного тела в глазах, гиперемия глаз, повышенное слезоотделение |
Эндокринные нарушения |
Неизвестно: Синдром Кушинга,
подавление функций надпочечников |
Расстройства нервной системы |
Неизвестно: головная боль |
Заболевания кожи и подкожной клетчатки |
Неизвестно: синдром Стивенса-Джонсона |
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один грамм мази содержит
активные вещества: дексаметазон 1.00 мг
неомицина сульфат 3500 МЕ
полимиксина В сульфат 6000 МЕ
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный жидкий, вазелин белый мягкий.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Жирная от полупрозрачной до непрозрачной от белого до светло-желтого цвета однородная мазь, без комков.
Форма выпуска и упаковка
По 3.5 г мази в алюминиевую тубу, с белым пластиковым дозирующим наконечником и белой навинчиваемой пластиковой крышкой.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
4 года
Период применения после первого вскрытия тубы – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 27 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Макситрол®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Офтальмологиялық жақпамай, 3.5 г
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Қабынуға қарсы және инфекцияға қарсы препараттар біріктірілімде. Кортикостероидтар және инфекцияға қарсы препараттар біріктірілімде. Инфекцияға қарсы препараттармен біріктірілімдегі дексаметазон.
АТХ коды S01СА01
Қолданылуы
Беткейлік бактериялық инфекциямен немесе кортикостероидтармен емдеуге болатын бактериялық инфекция қаупімен бірге жүретін көздің қабыну жағдайлары, мысалы мынадай:
- қабақ конъюнктивасының немесе көз алмасының қабыну жағдайлары
- мөлдір қабықтың және көздің алдыңғы бөлігінің қабынуы
- көздің алдыңғы бөлігінің созылмалы увеиті
- мөлдір қабықтың химиялық заттардан, радиациядан, термиялық күйіктерден немесе бөтен денелерден зақымдануы (қарсы көрсетілімдерді ескере отырып)
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер ететін заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- басқа компоненттерге қарағанда жиі байқалатын антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық
- қарапайым эпителиальді герпестік кератит
- мөлдір қабықтың немесе конъюнктиваның осповакцина вирусы, желшешек және басқа вирустық инфекциясы (зостер герпесінің вирусы туындатқан кератиттен басқа)
- көз құрылымының зеңдік аурулары
- көздің микобактериялық инфекциялары
- препаратты қолдану мөлдір қабықтан бөтен денені асқынбаған алып тастаудан кейін және кез келген басқа инфекция немесе мөлдір қабықтың беткейлік эпителийіне тиетін зақымдануларда қарсы көрсетілген
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
- организмге инъекция түрінде енгізуге болмайды
- жұтуға болмайды
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Дәрілік өзара әрекеттесу зерттеулері жүргізілген жоқ.
СҮР3А4 тежегіштері (ритонавир мен кобицистатты қоса) дексаметазон клиренсін төмендетуі мүмкін, бұл жағымсыз әсерлердің артуына және бүйрек үсті безінің функциясының бәсеңдеуіне/Кушинг синдромына әкеледі. Егер пайда кортикостероидтардың жүйелік жағымсыз әсерлерінің жоғары қаупінен аспаса, препараттарды біріктіруден аулақ болу керек және бұл жағдайда пациенттерде кортикостероидтердің жүйелік әсерлерінің пайда болуын бақылау керек.
Жергілікті ҚҚСД және жергілікті стероидтарды қатар пайдалану мөлдір қабықты емдеу мәселелерінің пайда болу мүмкіндігін арттыруы мүмкін.
Көзішілік қысымның жоғарылауын туындатуы мүмкін қарашықты (атропин және басқа да антихолинергиялық заттар) кеңейту үшін көз тамшыларын пайдаланған кезде Макситрол® препаратын бір мезгілде қолдану көзішілік қысымның қосымша артуына әкелуі мүмкін.
Егер бірден астам офтальмологиялық дәрілік препарат пайдаланылса, оларды қолдану арасында кемінде 5 минут аралықты сақтау керек. Көз жақпамайын соңында қолдану керек.
Арнайы сақтандырулар
Кейбір пациенттерде аминогликозидтерге, мысалы, неомицинге сезімталдық байқалуы мүмкін. Сондай-ақ, басқа аминогликозидтерге айқаспалы сезімталдық туындауы мүмкін. Аса жоғары сезімталдық реакцияларының айқындылық дәрежесі жергілікті әсерлерден эритема, қышыну, есекжем, тері бөртпелері, анафилаксия, анафилактоидты реакциялар немесе буллездік реакциялар сияқты жайылған реакцияларға дейін ауытқуы мүмкін. Егер осы дәріні пайдалану кезінде аса жоғары сезімталдық дамыса, емдеуді тоқтату керек.
Неомицинмен жүйелі ем қабылдаған пациенттерде немесе оны ашық жараларға немесе зақымдалған теріге жергілікті жаққан кезде нейроуыттылықты, отоуыттылықты және нефроуыттылықты қоса, күрделі жағымсыз реакциялар байқалды. Полимиксин В жүйелі қолданғанда нефроуытты және нейроуытты реакциялар да байқалады. Бұл әсерлер туралы осы препаратты жергілікті жаққаннан кейін хабарланбаса да, жүйелі аминогликозидтермен немесе полимиксин В бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек.
Офтальмологиялық кортикостероидтарды ұзақ уақыт бойы қолдану көзішілік қысымның жоғарылауына және/немесе глаукомаға, көру жүйкесінің зақымдануына, көру өткірлігінің төмендеуіне және көру өрісінің ақауларына, сондай-ақ артқы субкапсулярлы катарактаның түзілуіне әкелуі мүмкін. Кортикостероидтармен (10 күн немесе одан да көп) ұзақ офтальмологиялық ем қабылдап жүрген пациенттерде, тіпті бұл балаларда қиын болса да және сөзге келмейтін науқастарда көзішілік қысымды тұрақты және жиі тексеру керек. Бұл әсіресе педиатриялық пациенттерде маңызды, себебі кортикостероидтардан туындаған жоғары көзішілік қысымның жоғарылау қаупі балаларда жоғары болуы және ересектерден бұрын пайда болуы мүмкін. Макситрол®препаратын балалар жасындағы пациенттерде қолдану ұсынылмайды.
Бейімділігі (мысалы, диабеті) бар пациенттерде кортикостероидтарды қолданудан туындаған көзішілік қысымның жоғарылау және/немесе катарактаның пайда болу қаупі артады.
Мөлдір қабықтың немесе аққабықтың жұқаруын туындататын аурулар кезінде жергілікті кортикостероидтарды пайдалану кезінде тесілудің орын алатыны белгілі.
Кортикостероидтарды пайдалану бактериялық, вирустық немесе зеңдік инфекцияларға төзімділікті төмендетуі, сондай-ақ антибиотиктің тиімсіздігін анықтай алмауына әкелетін инфекцияның клиникалық белгілерін бүркемелеуі мүмкін.
Мөлдір қабықтың ауыр емделетін жарасы бар пациенттерде зеңдік инфекциядан күдіктену керек. Зеңдік инфекция анықталған кезде кортикостероидтармен емді тоқтату керек.
Зеңді қоса, сезімтал емес организмдердің, шамадан тыс өсуіне неомицин және полимиксин сияқты антибиотиктерді, инфекцияға қарсы басқа да препараттар сияқты ұзақ уақыт пайдалану әкелуі мүмкін. Суперинфекция туындаған жағдайда емдеуді тоқтатып, баламалы емді бастау керек.
Жергілікті офтальмологиялық кортикостероидтар мөлдір қабық жараларының жазылуын баяулатуы мүмкін. Сондай-ақ, жергілікті ҚҚСД емдеуді баяулататыны немесе оған кедергі келтіретіні белгілі. Жергілікті ҚҚСД және жергілікті стероидтарды қатар пайдалану емдеумен мәселелердің пайда болу мүмкіндігін арттыруы мүмкін.
Ерте кезеңде кортикостероидтардың жоғары дозаларымен емдеуді тоқтату немесе емдеуді кенеттен тоқтату ұсынылмайды, себебі бұл патологиялық синдромның асқынуын туындатуы мүмкін. Макситрол®препаратын қолданған кезде жоғарыда көрсетілген жағдайлар туралы хабарланбаған.
Құрамында неомицин бар препараттар аса жоғары сезімталдықтың тері реакцияларын туындатуы мүмкін.
Неомицин мен басқа аминогликозидтер арасында айқаспалы сезімталдық пен айқаспалы төзімділік байқалуы мүмкін.
Жергілікті қолдануға арналған неомицинге сезімтал пациенттер жергілікті және/немесе жүйелі қолдануға арналған басқа аминогликозидтерге сезімталдыққа иелену ықтималдығы бар.
Кортикостероидтардың жүйелі сіңірілуі (гипоталамо-гипофизарлы-бүйрек үсті жүйесінің тежелуі, Иценко-Кушинг синдромы), әсіресе жоғары дозаларды немесе ұзақ уақыт бойы емдеуді тағайындағанда дамуы мүмкін. Бүйрек үсті безінің қайталанған жеткіліксіздігінің қаупін азайту үшін, жүйелік сіңуін азайту үшін, инстилляция кезінде немесе одан кейін дереу мұрын-көз арнасын жабу үшін көздің ішкі бұрышын сәл басу ұсынылады.
Көз инфекциясын немесе қабынуды емдеу кезінде жанаспалы линзаларды тағу ұсынылмайды.
Кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті пайдалану кезінде көрудің бұзылуы тіркелуі мүмкін. Егер пациентте көрудің көмескіленуі немесе басқа көру бұзылыстары сияқты симптомдар байқалса, пациентті жүйелік және жергілікті кортикостероидтарды пайдаланғаннан кейін тіркелген орталық сероздық хориоретинопатия сияқты катарактаны, глаукоманы немесе сирек ауруларды қамтуы мүмкін ықтимал себептерді бағалау үшін офтальмологқа жолдау керек.
Балалар мен CYP3A4 тежегіштерін (ритонавир мен кобицистатты қоса) қабылдаған пациенттерді қоса, қарқынды немесе ұзақ мерзімді үздіксіз емнен кейін бейімділігі бар пациенттерде, Кушинг синдромы және/немесе көз дексаметазонының жүйелі сіңірілуіне байланысты бүйрек үсті безі функцияларының бәсеңдеуі туындауы мүмкін. Мұндай жағдайларда емдеуді біртіндеп тоқтатқан жөн.
Препараттың құрамында метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат бар, олар аллергиялық реакцияларды (баяу типтегі аллергиялық реакциялар) туындатуы мүмкін.
Препараттың құрамында сондай-ақ жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) туындатуы мүмкін ланолин бар.
Педиатрияда қолданылуы
Макситрол® препаратының балаларда қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Дексаметазонды, неомицинді немесе полимиксин В жүкті әйелдерде қолдану жөніндегі деректер шектеулі немесе жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивті функцияға уытты әсер ететінін көрсетті. Макситрол®препаратын жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды.
Дексаметазонның, неомициннің немесе полимиксин В көзге тамызған кезде емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз. Дегенмен, жүйелік кортикостероидтар мен аминогликозидтер сүтке түсуі мүмкін болғандықтан, емшек емізу кезінде бала үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Бала үшін емшек емізудің пайдасын және әйел үшін емнің пайдасын ескере отырып, емшек емізуді тоқтату туралы немесе Макситрол® препаратымен емдеуді тоқтату туралы шешім қабылдау қажет.
Фертильділік
Препараттың ерлер мен әйелдердің ұрпақ өрбіту функциясына әсері бойынша деректер жоқ.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Макситрол® автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді.
Алайда, көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін көрудің уақытша көмескіленуі немесе басқа да көрудің бұзылыстары болуы мүмкін. Егер препаратты қолданған кезде көрудің көмескіленуі пайда болса, автокөлік жүргізуге немесе механизмдермен жұмыс істеуге кіріспес бұрын пациент көру қалпына келгенге дейін күтуі керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Жақпамайдың аздаған мөлшерін (ұзындығы 1-1,5 см жолағын) зақымданған көздің конъюнктива қалтасына жағу керек
Енгізу әдісі және жолы
Офтальмологияда қолдануға арналған.
Сықпаның ұшы мен жақпамайдың ластануының алдын алу үшін сықпа ұшының қабаққа, қоршаған тіндерге немесе басқа беткейге тигізіп алмау керек.
Қолданғаннан кейін сықпаны тығыз жауып ұстаңыз.
Қабылдау уақытын көрсетумен қолдану жиілігі
Күніне үш-төрт рет немесе Макситрол® көз тамшысына қосымша түнде пайдаланыңыз.
Емдеу ұзақтығы
Емдеуді мерзімінен бұрын тоқтатпау ұсынылады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Препараттың үлкен дозаларын жергілікті ұзақ уақыт бойы қолдану жүйелі әсерлердің дамуына әкелуі мүмкін.
Осы препараттың жергілікті қолдануға арналған сипаттамаларының салдарынан қандай да бір уытты әсерлер ұсынылған дозада офтальмологиялық қолдану кезінде немесе бір құтының ішіндегісін кездейсоқ жұтқан кезде оның артық дозалануы жағдайында күтілмейді. Емдеу симптоматикалық және демеуші болуы тиіс.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар
Қатысты емес
Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау
Қатысты емес
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Қатысты емес
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық критерийлері және жағымсыз реакциялардың жүйелік-ағзалық жіктелуіне және олардың пайда болу жиілігіне сәйкес жіктелуі (Жағымсыз құбылыстар жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥1/100-ден <1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-ден <1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан <1/1000-ға дейін), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
Жүйелік-ағзалық класы |
MedDRA
дұрыс қолдану
термині |
Иммундық жүйе тарапынан
бұзылулар |
Жиі емес: аса жоғары сезімталдық |
Көру мүшесі тарапынан |
Жиі емес: кератит,
көзішілік қысымның жоғарылауы, көздің
қышынуы, көздегі жайсыздық, көздің
тітіркенуі Белгісіз: ойық
жаралы кератит,
көрудің көмескіленуі, көздің
қарығуы, мидриаз, қабақ
птозы, көздің
ауыруы, көздің ісінуі, көзде бөгде денені сезіну, көздің
гиперемиясы, жастың көп
ағуы |
Эндокриндік бұзылулар |
Белгісіз: Кушинг синдромы, бүйрек
үсті безі функциясының бәсеңдеуі |
Жүйке жүйесінің
бұзылыстары |
Белгісіз: бас ауыруы |
Тері және тері асты шелінің
аурулары |
Белгісіз: Стивенс-Джонсон синдромы |
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір грамм жақпамайдың құрамында
белсенді заттар: 1.0 мг дексаметазон,
3500 ХБ неомицин сульфаты,
6000 ХБ полимиксин В сульфаты,
қосымша заттар: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сусыз сұйық ланолин, ақ жұмсақ вазелин.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақтан ашық-сары түске дейінгі жартылай мөлдірден мөлдір емеске дейінгі майлы бір текті, түйірсіз жақпамай
Шығарылу түрі және қаптамасы
3.5 г жақпамайдан ақ пластик дозалағыш ұштығы және бұралып жабылатын ақ пластик қақпағы бар алюминий сықпада.
Әрбір сықпа медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға қапталған.
Сақтау мерзімі
4 жыл
Сықпаның алғаш ашқаннан кейінгі қолданылу кезеңі – 4 апта.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
27 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы