Маалокс, 400 мг, таблетки жев. б/сахара №40, пачка картонная, Sanofi

Торговое название

Маалокс

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Таблетки  жевательные без сахара   

Состав                                           

Одна таблетка  содержит:

активные вещества: алюминия оксид гидратированный 400.00 мг (эквивалентно алюминию оксиду 200.00), магния гидроксид 400.00 мг,

вспомогательные вещества:  сорбитол жидкий некристаллизирующийся

(эквивалентно 109.9 мг сорбитола) 157.00 мг,  мальтит 632.62 мг, глицерин 85% (эквивалентно 25.5 мг глицерина) 30.00 мг, натрия сахарин 1.90 мг, ароматизатор «лимон» 17.00 мг, тальк 32.72 мг, магния стеарат 16.36 мг, вода очищенная.

Описание

Круглой формы жевательные таблетки от белого до желтоватого цвета с гравировкой «MAALOX» с одной стороны и «sans sucre» на другой стороне с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание  солей.

Код АТХ A02AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном введении гидроксид алюминия и гидроксид магния реагируют с соляной кислотой, получаемой в желудке, с образованием солей, которые всасываются только частично.

Выведение

 Выведение адсорбированных солей происходит в основном через мочу.

Фармакодинамика

Механизм действия

Антацидная активность препарата начинается в желудке, где соответствующие дозы алюминия гидроксида и магния гидроксида при приеме внутрь вступают в реакцию с соляной кислотой желудочного сока, нейтрализуя ее и образуя соли.

Эффект гидроксида алюминия, вызывающий запоры, противодействует слабительному действию гидроксида магния.

Показания к применению

- симптоматическое лечение эпизодического повышения кислотности желудка и изжоги

Способ применения и дозы

По 1-2 таблетки 4 раза в день через 20-60 мин после еды и перед сном. Таблетки необходимо рассасывать или хорошо разжевывать. Таблетки можно запивать водой или молоком. Назначение препарата детям не рекомендуется. Не рекомендуется превышение рекомендованных максимальных доз.

Побочные явления

Представленные побочные эффекты разделены по группам, в соответствии с частотой возникновения: частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); крайне редкие (<1/10000), неизвестные (невозможно оценить на основании доступных данных)

Нечасто

- диарея, запор

Частота неизвестна

- реакции гиперчувствительности, зуд, крапивница, ангионевротической отек, анафилактические реакции

- гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия при длительном приеме высоких или обычных доз у пациентов на низкофосфатной диете, или у детей (от 0 до 24 месяцев), что может привести к усилению  костной резорбции, гиперкальциурии и остеомаляции.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- пациенты с порфирией

- тяжелая почечная недостаточность

- крайнее истощение

- пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Так как соли алюминия и магния снижают абсорбцию тетрациклина в желудочно-кишечном тракте, необходимо избегать приема Маалоксаво время пероральной терапии тетрациклином. 

При одновременном применении антацидных средств, содержащих алюминий, может снизиться абсорбция лекарственных препаратов, таких как H2-блокаторы, атенолол, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бисфосфонаты, этамбутол, фторхинолоны, фторид натрия, глюкокортикоиды, индометацин, изониазид, кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, метопролол, фенотиазидные нейролептики, пеницилламин, пропранолол, розувастатин и соли железа. 

Во избежание взаимодействия с другими лекарственными препаратами необходимо выдержать интервал в течение не менее 2 часов (4 часов для фторхинолонов).

Комбинации, которые нужно принимать во внимание

Необходимо проявлять осторожность при совместном приеме Маалокса с полистиролсульфонатом (кайексалатом) вследствие потенциального риска снижения эффективности смолы при связывании с калием, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с нарушением функции почек (из-за гидроксида алюминия и гидроксида магния), а также возникновения непроходимости кишечника (из-за гидроксида алюминия). 

Гидроксид алюминия и цитраты при совместном применении могут вызывать гипералюминиемию, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Совместное применение с хинидином может вызвать увеличение уровня хинидина в сыворотке крови и привести к передозировке хинидина. 

Особые указания   

Гидроксид алюминия может вызывать запор, а передозировка солей магния может вызывать гипокинезию кишечника. Высокие дозы этого лекарственного препарата могут вызывать или обострять непроходимость кишечника и непроходимость подвздошной кишки у пациентов из группы риска: с нарушением функции почек, первичным запором, нарушением моторики кишечника, у детей (от 0 до 24 месяцев) или у людей пожилого возраста.

Гидроксид алюминия плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в силу чего у пациентов с нормальной функций почек системные эффекты отмечаются редко. Однако чрезмерные дозы или длительное применение даже обычных доз препарата могут привести к снижению уровня фосфата (вследствие связывания алюминия с фосфатом) в организме пациентов с низким содержанием фосфора в рационе или у детей (от 0 до 24 месяцев), что может привести к повышенной резорбции костной ткани и гиперкальциурии с риском развития остеомаляции. В случае длительного применения препарата или его применения пациентами, находящимися в зоне риска возникновения гипофосфатемии, должны предоставляться дополнительные медицинские рекомендации.

Уровни алюминия и магния в плазме крови имеют склонность к увеличению у пациентов с нарушением функции почек, вызывая гипералюминиемию и гипермагниемию, соответственно. Длительное употребление высоких доз солей алюминия и магния этими пациентами может привести к энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугублению остеомаляции, вызванной диализом.

При тяжелых и умеренных формах почечной недостаточности, следует принимать препарат под строгим медицинским контролем. В случае с такими пациентами следует избегать длительного применения данного лекарственного средства.

Применение гидроксида алюминия может быть небезопасным для пациентов с порфирией, подвергаемых гемодиализу. 

Меры предосторожности при применении

Маалокс® содержит сорбитол и мальтит. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, не должны принимать препарат.

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат можно принимать только в случае крайней необходимости под тщательным медицинским контролем. Вопрос о назначении препарата беременным женщинам может рассматриваться лишь при условии, если потенциальная польза от лечения преобладает над риском для плода.

Гидроксид алюминия и его комбинации с солями магния считаются совместимыми с грудным вскармливанием.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Опыт с преднамеренной передозировкой очень ограничен. Случаи передозировки солями алюминия могут возникать более легко у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью, со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги и деменция, гипермагниемия. Наиболее частыми симптомами при передозировке гидроксида алюминия или гидроксида алюминия в сочетании с магниевыми солями являлись диарея, боль в животе, рвота. У пациентов из группы риска высокие дозы этого препарата могут вызвать или обострить кишечную непроходимость или непроходимость подвздошной кишки

Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение, включающее в себя общие поддерживающие мероприятия; алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки магния осуществляют при помощи регидратации, форсированного диуреза; в случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска и  упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.   

Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта