Торговое наименование
Лоринден® А
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Мазь
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью в комбинации с другими препаратами. Флуметазон в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ D07XB01
Показания к применению
Лоринден®A в виде мази применяется местно, в частности на аллергическом фоне, не осложненных вторичной бактериальной инфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом:
- себорейный дерматит
- атопический дерматит
- папулезная крапивница
- аллергическая контактная экзема
- мультиформная эритема
- красная волчанка
- псориаз
- плоский лишай
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам, салициловой кислоте и компонентам основы мази
- бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи
- ветряная оспа, простой герпес
- туберкулез кожи
- поствакцинальные реакции
- вульгарные и розовые угри
- кожные проявления сифилиса
- новообразования кожи
- периоральный дерматит
- зуд в анальной области
- мокнущие и экссудативные стадии кожных заболеваний
- флебиты (на фоне варикозного расширения вен), трофическая язва
- обширные повреждения кожного покрова с дефектом кожи (ожоги)
- I триместр беременности
- детский возраст до 2 лет
- пеленочный дерматит
Необходимые меры предосторожности при применении
Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий.
При местном применении флуметазона пивалата может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на веки или на кожу в области век, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Препарат может вызвать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.
Препарат может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) из-за содержания ланолина.
Дети
Используйте с осторожностью у детей старше 2 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.
Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при длительном применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.
Лоринден®А может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств
Специальные предупреждения
Беременность
Лоринден®А может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать особенную осторожность при применении мази
Кормление грудью
В случае необходимости применять только кратковременно на небольшую поверхность кожи, не применять на кожу груди
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Небольшое количество мази тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. При выраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять 1 раз в сутки. Не следует проводить лечение без перерыва более 2-х недель. Не наносить на кожу лица больше 1 недели. В течение одной недели можно использовать не более чем 15 г мази (1 тубу).
Особые группы пациентов
Дети
У детей с 2-х лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять у детей под окклюзионные повязки.
Метод и путь введения
Небольшое количество мази тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. При выраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять 1 раз в сутки.
Применение на лице
Не применять на коже лица
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:после продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут иметь место следующие симптомы: отеки, артериальная гипертензия, снижение сопротивляемости к инфекциям, а в тяжелых случаях, развитие синдрома Кушинга. Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами.
Лечение:следует постепенно отменить лекарственное средство и использовать терапию с меньшим содержанием глюкокортикостероидов.
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Неизвестно
- угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии
- сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи
- телеангиэктазии
- периоральный дерматит
- фурункулез, вторичная инфекция
- крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений
- под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям
- при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта, помутнение зрения
- при применении на обширные поверхности кожи возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов
- угнетение функции оси гипоталамус-гипофиз-надпочечник
- синдром Кушинга
- торможение роста и развития у детей
- гипергликемию, глюкозурию, отеки, гипертонию, снижение иммунитета.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 г мази содержит
активное вещество- флуметазона пивалат 0,2 мг, кислота салициловая 30,0 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белая со светло - желтым оттенком жирная мягкая масса.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата в алюминиевых тубах с лакированной внутренней поверхностью.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25oС
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Лоринден® А
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Жақпамай
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Кортикостероидтар, дерматологиялық препараттар. Кортикостероидтар, басқа біріктірілімдер. Басқа препараттармен біріктірілген белсенділігі бірқалыпты глюкокортикостероидтар. Басқа препараттармен біріктірілген флуметазон
АТХ коды D07XB01
Қолданылуы
Жақпамай түріндегі Лоринден® A, атап айтқанда, гиперкератоз және басылмайтын қышынумен қатар жүретін салдарлы бактериялық инфекциямен асқынбаған, аллергиялық аялықта жергілікті қолданылады:
- себореялық дерматит
- атопиялық дерматит
- папулездік есекжем
- аллергиялық жанаспалы экзема
- мультиформалы эритема
- қызыл жегі
- псориаз
- жалпақ теміреткі
Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- глюкокортикостероидтарға, салицил қышқылына және жақпамайдың негізі компоненттеріне жоғары сезімталдық
- терінің бактериялық, вирусты және зеңді инфекциялары
- желшешек, қарапайым ұшық
- тері туберкулезі
- вакцинациядан кейінгі реакциялар
- тұрпайы және қызғылт безеулер
- мерездің терілік түрі
- терідегі жаңа түзілімдер
- периоральді дерматит
- анальді аймағының қышуы
- тері ауруларының суланатын және эксудаттық кезеңдері
- флебиттер (веналардың варикозды кеңеюі аясында), трофикалық ойық жара
- тері ақауы бар (күйіктер) тері жабындарының ауқымды зақымданулары
- жүктіліктің I триместрі
- 2 жасқа дейінгі балалар
- жөргектік дерматит
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Үзіліссіз 2 аптадан артық қолдануға болмайды. Ұзақ мерзім қолданған жағдайда дененің ауқымды бөлігінде жағымсыз әсерлердің пайда болу жиілігі артады.
Флуметазон пивалатын жергілікті қолдану кезінде гипофиз-бүйрек үсті безі жүйесінің бәсеңдеуінің есебінен гипофиздің АКТГ төмендеуі, қандағы кортизол деңгейінің төмендеуі және емді тоқтатқаннан кейін жойылатын Кушингтің ятрогенді синдромының пайда болуы мүмкін. АКТГ бүйрек үсті безінің стимуляциясынан кейін қандағы және несептегі кортизолды анықтау жолымен бүйрек үсті безі қыртысы қызметіне мезгіл-мезгіл бақылау жүргізіп тұру керек.
Жақпамай жағылған орында инфекция пайда болған жағдайда бактерияға қарсы немесе зеңдерге қарсы тиісті емді қолдану керек. Егер инфекцияның симптомдары жойылмаса, инфекцияны емдеу кезінде жақпамайды қолдануды тоқтату керек.
Препаратты көзге және қабаққа немесе қабақ аумағының терісіне, ашық жараларға және шырышты қабыққа тигізіп алудан аулақ болу керек. Препарат көзге немесе шырышты қабыққа тиген жағдайда оларды жеткілікті мөлшердегі сумен шаю ұсынылады. Жүйелі глюкокортикостероидтарды қолдану кезіндегідей, препаратты сыртқа қолданғаннан кейін катаракта және глаукома немесе орталық сероздық хориоретинопатия (ОСХ) сияқты сирек аурудың дамуы мүмкін.
Көздің бұлыңғырлануы немесе көрудің басқа да бұзылыстары байқалса дәрігермен кеңесіңіз.
Қысқа мерзім қолданғанмен, сіңірілуінің жоғарылығын және жағымсыз әсерлерінің пайда болуын ескере отырып (телеангиэктазиялар, dermatitis perioralis) беттің терісіне, сондай-ақ қолтық асты және шап жағының терісіне тек аса қажет жағдайларда ғана қолдану керек.
Тері асты шелі қабатының атрофиясы болған жағдайда, әсіресе егде жастағы адамдарға сақтықпен қолдану керек.
Препараттың құрамында пропиленгликоль болғандықтан терінің тітіркенуін туындатуы мүмкін.
Препарат құрамында ланолин болғандықтан жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) туындатуы мүмкін.
Балалар
2 жастан асқан балаларда сақтықпен қолданыңыз
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Глюкокортикостероидтарды жергілікті қолданғанда дәрілермен өзара әрекеттесу жағдайлары белгісіз.
Алайда, пациенттерді шешек ауруына және басқа да иммундауға қарсы вакциналауды, әсіресе, тиісті антиденелердің пайда болуы түрінде талапқа сай иммунологиялық әсердің болмау мүмкіндігін ескере отырып, терінің ауқымды қабатына ұзақ уақыт қолданғанда жүргізуге болмайтынын естерген жөн.
Лоринден® А жақпамайы иммуносупрессиялық дәрілік заттардың әсерін күшейтуі және иммунитетті стимуляциялайтын дәрілердің әсерін әлсіретуі мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Жүктілік
Лоринден ® А әйелдерде жүктіліктің II және III триместрлерінде, анада қолданудың пайдасы шаранаға әлеуетті қауіптен асқан кезде ғана қолданылуы мүмкін.
Жақпамайды қолдану кезінде ерекше сақ болу ұсынылады
Бала емізу
Қажет болған жағдайда терінің аздаған аумағына тек қысқа мерзімге қолдануға болады, кеуденің терісіне қолдануға болмайды
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік препарат психомоторлы белсенділікті, көлік құралдарын жүргізуге және қозғалатын механизмдерге қызмет көрсету қабілетін шектемейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Жақпамайдың аз мөлшерін тәулік бойы 1-2 реттен жиі емес терінің зақымданған жерлеріне жұқа қабатпен жағады. Айқын лихенизацияда немесе гиперкератозда окклюзиялы таңғышты қолдануға рұқсат етіледі, оны тәулігіне 1 рет ауыстыру керек. Емдеуді үзіліссіз 2 аптадан артық жүргізуге болмайды. Беттің терісіне 1 аптадан артық жағуға болмайды. Бір апта ішінде 15 г аспайтын жақпамайды (1 сықпа) пайдалануға болады.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Балаларға 2 жастан бастап қажет болған жағдайда ғана терінің аздаған бөлігіне күніне 1 рет аса сақтықпен қолдану керек. Балаларға окклюзиялық таңғыштың астына қолдануға болмайды.
Енгізу әдісі мен жолы
Жақпамайдың аздаған мөлшерін тәулігіне 1-2 рет зақымданған терінің бөлігіне жұқа етіп жағады. Айқын лихенизацияда немесе гиперкератозда окклюзиялы таңғышты қолдануға рұқсат етіледі, оны тәулігіне 1 рет ауыстыру керек.
Бетке қолдану
Бет терісіне қолдануға болмайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: терінің көп бөлігіне ұзақ қолданғанда келесі симптомдардың пайда болуы мүмкін: ісіну, артериялық гипертензия, инфекцияларға қарсылығының төмендеуі, ал ауыр жағдайларда Кушинг синдромының дамуы. Сирек жағдайда салицилаттармен улану симптомдарының пайда болуы мүмкін.
Емі: дәрілік затты біртіндеп тоқтатып, құрамында глюкокортикостероидтардың мөлшері аз емді пайдалану керек.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгінуді ұсынамыз
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық белгілері және жағымсыз реакцияларды жүйелік-ағзалық жіктеуге және олардың туындау жиілігіне сәйкес жіктеу (Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі белгілерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)
Белгісіз
- безеулер, стероидтан кейінгі пурпура, эпидермис өсуінің бәсеңдеуі, тері асты шел қабатының атрофиясы, тері және стриялар атрофиясы
- терінің құрғауы, гипертрихоз немесе шаштың түсуі, терінің депигментациясы немесе пигментациясы
- телеангиэктазиялар
- периоральді дерматит
- фурункулез, салдарлық инфекция
- есекжем немесе макуло-папулезді бөртпе немесе бар өзгерістердің асқынуы
- окклюзиялық таңғыштың астына қолданғаннан кейін ісіну, артериялық гипертензия, ағзаның инфекцияға қарсыласуының төмендеуі түрінде резорбциялық әсерді туындатуы мүмкін
- қабақтың терісіне қолданғанда глаукома немесе катаракта, көз бұлыңғырлануының дамуы мүмкін
- терінің ауқымды бөлігіне қолданғанда глюкокортикостероидтарға тән жүйелік жағымсыз әсерлерінің болуы мүмкін
- гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі өсі функциясының бәсеңдеуі
- Кушинг синдромы
- балалардағы өсу мен дамудың тежелуі
- гипергликемия, глюкозурия, ісіну, гипертония, иммунитеттің төмендеуі.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
1 г жақпамайдың құрамында
белсенді заттар – 0,2 мг флуметазон пивалаты, 30,0 мг салицил қышқылы
қосымша заттар: пропиленгликоль, сусыз ланолин, ақ вазелин
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ашық сары реңді ақ, майлы жұмсақ масса.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 г препараттан ішкі қабаты лакталған алюминий сықпада.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25oС-ден аспайтын температурада сақтау керек
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы